Fenfluramin

İçerik

• Fenfluramin almadan önce,
• Fenfluramin yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümlerinde listelenenlerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, fenfluramin almayı bırakın ve hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:
• Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

Fenfluramin ciddi kalp ve akciğer sorunlarına neden olabilir. Kalp veya akciğer hastalığınız olup olmadığını doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz fenfluramin almaya başlamadan önce, tedavi sırasında her 6 ayda bir ve son fenfluramin dozunuzdan 3 ila 6 ay sonra bir ekokardiyogram (kalbinizin kan pompalama yeteneğini ölçmek için ses dalgalarını kullanan test) yapacaktır.Tedavi sırasında şu belirti ve semptomlardan herhangi birine sahipseniz hemen doktorunuzu arayın: nefes darlığı, göğüs ağrısı, yorgunluk veya halsizlik, özellikle artan aktivite, sersemlik, bayılma, düzensiz nabız, şişmiş ayak bilekleri veya ayaklar ile hızlı veya çarpma kalp atışı veya dudaklara ve cilde mavimsi renk.

Bu ilaçla ilgili riskler nedeniyle, fenfluramin yalnızca özel bir sınırlı dağıtım programı aracılığıyla elde edilebilir. Fintepla Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejileri (REMS) programı adı verilen bir program. Fintepla REMS programını alabilmeniz için önce sizin, doktorunuzun ve eczanenizin kayıtlı olması gerekir.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun fenfluramin'e verdiği yanıtı kontrol etmek için bazı testler isteyecektir.

Doktorunuz veya eczacınız, fenfluramin ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Fenfluramin, Dravet sendromlu (erken çocuklukta başlayan ve nöbetlere neden olan ve daha sonra gelişimsel gecikmelere ve yeme, denge ve yürümede değişikliklere yol açabilen bir bozukluk) olan 2 yaş ve üzeri çocuklarda nöbetleri kontrol etmek için kullanılır. Fenfluramin, antikonvülsanlar adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Fenfluraminin tam olarak nasıl çalıştığı bilinmiyor, ancak beyindeki nöbet aktivitesini azaltabilecek doğal maddelerin miktarını artırıyor.

Fenfluramin ağızdan alınacak bir çözelti (sıvı) olarak gelir. Genellikle günde iki kez aç veya tok karnına alınır. Fenfluramini her gün yaklaşık aynı saatlerde alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Fenfluramini aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Doktorunuz muhtemelen size düşük dozda fenfluramin ile başlayacak ve dozunuzu haftada birden fazla olmamak üzere kademeli olarak artıracaktır.

Çözeltiyi ölçmek için ilaçla birlikte verilen oral şırıngayı kullanın. Dozunuzu ölçmek için ev kaşığı kullanmayın. Ev çay kaşığı doğru ölçüm cihazları değildir ve dozunuzu ev çay kaşığı ile ölçerseniz çok fazla ilaç alabilir veya yeterli ilaç almayabilirsiniz. Oral şırıngayı temiz musluk suyuyla durulayın ve her kullanımdan sonra kurumaya bırakın. İlacı her aldığınızda kuru bir oral şırınga kullanın.

Nazogastrik (NG) veya mide tüpünüz varsa, doktorunuz veya eczacınız fenfluramini uygulamak için nasıl hazırlanacağını açıklayacaktır.

Fenfluramin, nöbetleri kontrol etmeye yardımcı olur, ancak onları iyileştirmez. Kendinizi iyi hissetseniz bile fenfluramin almaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan fenfluramin almayı kesmeyin. Fenfluramin almayı aniden bırakırsanız, yeni veya kötüleşen nöbetler gibi yoksunluk belirtileri yaşayabilirsiniz. Doktorunuz muhtemelen dozunuzu kademeli olarak azaltacaktır.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Fenfluramin almadan önce,

• fenfluramine, diğer ilaçlara veya fenfluramin oral solüsyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız veya alıyorsanız veya bunları son 14 gün içinde almayı bıraktıysanız doktorunuza söyleyiniz: izokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilen mavisi, fenelzin (Nardil), selegilin dahil monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri ( Eldepryl, Emsam, Zelapar) ve tranilsipromin (Parnate). Fenfluramin almayı bırakırsanız, MAO inhibitörü almaya başlamadan önce en az 14 gün beklemelisiniz.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: bupropion (Aplenzin, Wellbutrin) gibi antidepresanlar; anksiyete ilaçları; siproheptadin; dekstrometorfan (birçok öksürük ilacında bulunur; Nuedexta'da); efavirenz (Sustiva); lityum (Lithobid); akıl hastalığı için ilaçlar; almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) ve zolmitriptan (Zomig) gibi migren baş ağrıları için ilaçlar; omeprazol (Prilosec); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate'te, Rifater'de); sakinleştiriciler; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), klobazam (Onfi, Sympazan), fenobarbital, fenitoin (Dilantin, Phenytek) ve stiripentol (Diamcomit) gibi nöbet ilaçları; fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) ve sertralin (Zoloft) gibi seçici serotonin geri alım inhibitörleri; desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), duloksetin (Cymbalta), levomilnasipran (Fetzima), milnasipran (Savella) ve venlafaksin (Effexor) gibi serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI); uyku hapları; sakinleştiriciler; trazodon; ve desipramin (Norpramin) veya protriptilin (Vivactil) gibi trisiklik antidepresanlar ("ruh hali yükselticileri"). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da fenfluramin ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• Doktorunuza hangi bitkisel ürünleri ve besin takviyelerini, özellikle sarı kantaron ve triptofan aldığınızı söyleyin.
• glokomunuz (görme kaybına neden olabilecek göz içi basıncının artması) veya yüksek tansiyonunuz olup olmadığını doktorunuza söyleyiniz. Ayrıca, depresyon, duygudurum sorunları, intihar düşünceleri veya davranışları veya böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa veya daha önce olduysa doktorunuza söyleyin.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Fenfluramin kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
• Fenfluraminin sizi uyuşuk hale getirebileceğini ve uyanıklık veya fiziksel koordinasyon gerektiren faaliyetleri gerçekleştirmenizi zorlaştırabileceğini bilmelisiniz. Bu ilacın sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araba veya makine kullanmayın.
• Fenfluramin alırken alkollü içeceklerin ve alkol içeren ilaçların (Nyquil gibi öksürük ve soğuk ürünler ve diğer sıvı ürünler) güvenli kullanımı hakkında doktorunuza danışın. Alkol, bu ilacın neden olduğu uyuşukluğu artırabilir.
• Fenfluramin kullanırken ruh sağlığınızın beklenmedik şekillerde değişebileceğini ve intihara meyilli olabileceğinizi (kendinize zarar vermeyi veya öldürmeyi düşünmeyi veya bunu planlamayı veya yapmayı denemeyi) bilmelisiniz. Klinik çalışmalar sırasında çeşitli durumları tedavi etmek için fenfluramin gibi antikonvülzanlar alan az sayıda yetişkin ve 5 yaş ve üstü çocuk (yaklaşık 500 kişiden 1'i), tedavileri sırasında intihara meyilli olmuştur. Bu insanlardan bazıları, ilacı almaya başladıktan bir hafta sonra intihar düşünceleri ve davranışları geliştirdi. Bir antikonvülzan ilaç almanın risklerinin, ilacı almamanın risklerinden daha büyük olup olmadığına siz ve doktorunuz karar vereceksiniz. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, siz, aileniz veya bakıcınız hemen doktorunuzu aramalısınız: panik atak; ajitasyon veya huzursuzluk; yeni veya kötüleşen sinirlilik, kaygı veya depresyon; tehlikeli dürtülere göre hareket etmek; düşme veya uykuda kalma zorluğu; saldırgan, öfkeli veya şiddet içeren davranışlar; mani (çılgın, anormal derecede heyecanlı ruh hali); kendinize zarar vermeyi veya öldürmeyi düşünmek veya bunu planlamak veya yapmaya çalışmak; veya davranış veya ruh halindeki diğer olağandışı değişiklikler. Ailenizin veya bakıcınızın hangi semptomların ciddi olabileceğini bildiğinden emin olun, böylece kendi başınıza tedavi alamıyorsanız doktoru arayabilirler.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda alınız. Ancak, bir sonraki dozun zamanı yaklaştıysa, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Fenfluramin yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• ishal
• kabızlık
• kusma
• dengesizlik veya yürüme ile ilgili sorunlar
• salya akması veya aşırı tükürük
• uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
• düşme
• ateş, öksürük veya diğer enfeksiyon belirtileri

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümlerinde listelenenlerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, fenfluramin almayı bırakın ve hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• ajitasyon, halüsinasyonlar, ateş, terleme, kafa karışıklığı, hızlı kalp atışı, titreme, kas sertliği veya seğirmesi, koordinasyon kaybı, mide bulantısı, kusma veya ishal
• haleler (nesnelerin etrafındaki bulanık anahat) veya renkli noktalar görme dahil bulanık görme veya görme değişiklikleri

Fenfluramin iştah kaybına ve kilo kaybına neden olabilir. Çocuğunuzun kilo verdiğini fark ederseniz, doktorunuzu arayın. Doktorunuz çocuğunuzun büyümesini ve kilosunu dikkatle izleyecektir. Bu ilacı alırken çocuğunuzun büyümesi veya kilosu hakkında endişeleriniz varsa doktorunuzla konuşun.

Fenfluramin başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oral solüsyonu oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın. Çözeltiyi soğutmayın veya dondurmayın. Şişeyi ilk açtıktan 3 ay sonra veya etiketteki "atma tarihinden sonra" kalan kullanılmamış oral solüsyonu, hangisi daha önceyse atın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

• irileşmiş gözbebekleri
• arka kemer
• hızlı veya düzensiz kalp atışı
• kızarma
• huzursuzluk
• kaygı
• titreme
• nöbet
• koma (bir süreliğine bilinç kaybı)
• ajitasyon, halüsinasyonlar, ateş, terleme, kafa karışıklığı, hızlı kalp atışı, titreme, kas sertliği veya seğirmesi, koordinasyon kaybı, mide bulantısı, kusma veya ishal

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Fenfluramin kontrollü bir maddedir. Reçeteler yalnızca sınırlı sayıda yeniden doldurulabilir; herhangi bir sorunuz varsa eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Fintepla^®