Yazar: Robert Simon
Yaratılış Tarihi: 22 Haziran 2021
Güncelleme Tarihi: 15 Kasım 2024
Anonim
NUCALA (mepolizumab) Autoinjector: How to Use
Video: NUCALA (mepolizumab) Autoinjector: How to Use

İçerik

Nucala nedir?

Nucala marka reçeteli bir ilaçtır. İki durumu tedavi etmek için kullanılır:

  • şiddetli eozinofilik astım yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda. Bu tür şiddetli astım ile yüksek seviyelerde eozinofil (bir tür beyaz kan hücresi) vardır. Bu durumu tedavi etmek için, Nucala bir ek tedavi olarak onaylanmıştır. Bu, diğer astım ilaçlarınıza ek olarak aldığınız anlamına gelir.
  • polianjiitli eozinofilik granülomatoz (EGPA) yetişkinlerde. EGPA, kan damarlarınızın iltihaplandığı (şiştiği) nadir bir durumdur. EGPA için başka bir isim Churg-Strauss sendromudur.

Nucala, biyolojik adı verilen bir ilaç türü olan mepolizumab içerir. Kimyasallardan ziyade canlı hücrelerin kısımlarından yapılır.

Nucala üç şekilde gelir. Yakın zamana kadar, Nucala sadece sağlık uzmanınız tarafından cildinizin altına enjeksiyon (subkutan enjeksiyon) olarak verildi. Ancak Haziran 2019'da Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) iki yeni Nucala formunu onayladı.


İlaç şimdi önceden doldurulmuş bir otoenjektör kalemi ve önceden doldurulmuş bir şırınga olarak gelir. Bu, enjeksiyon almak için doktorunuzun ofisine gitmek yerine, eğitim aldıktan sonra kendinize evde enjeksiyonlar verebileceğiniz anlamına gelir.

etki

Nucala'nın hem eozinofilik astımın hem de EGPA'nın tedavisinde etkili olduğu bulunmuştur.

Eozinofilik astım için

Klinik çalışmalar, Nucala'nın şiddetli eozinofilik astımı olan kişilerde şiddetli astım ataklarının sayısını azaltmada etkili olduğunu bulmuştur. Bu, acil servise bir ziyaret veya hastanede kalmayı gerektiren astım ataklarını içerir.

Araştırmacılar, normal astım tedavilerine ek olarak Nucala alan insanları inceledi. Bir yıllık bir süre boyunca, bu grupta plasebo alan insanlar (tedavi yok) olarak astım atağı sayısının yaklaşık yarısı vardı.

EGPA için

Nucala'nın EGPA tedavisinde de etkili olduğu bulunmuştur. EGPA'lı kişilerle yapılan bir yıllık klinik çalışmada, Nucala ile tedavi edilen kişilerin% 40'ı 36 haftaya kadar remisyondaydı (semptomsuz). Bu, plasebo alan kişilerin% 16'sı ile karşılaştırıldı. Ve Nucala ile tedavi edilen kişilerin% 13'ü remisyonda 36 hafta veya daha fazla zaman harcadı, buna karşın plasebo alanların% 3'ü.


Nucala jenerik

Nucala sadece marka ilaç olarak kullanılabilir. Şu anda jenerik bir formu yok.

Nucala bir aktif ilaç bileşeni içerir: mepolizumab.

Nucala yan etkileri

Nucala hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler Nucala alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içerir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Nucala'nın olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Rahatsız edici olabilecek herhangi bir yan etki ile nasıl başa çıkacağınıza dair ipuçları verebilirler.

Daha yaygın yan etkiler

Nucala'nın daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

  • başağrıları
  • enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, kaşıntı, şişme veya yanma gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
  • sırt ağrısı
  • yorgunluk (enerji eksikliği)

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde kaybolabilir. Daha şiddetliyse veya gitmezse, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.


Ciddi yan etkiler

Nucala'nın ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Semptomlarınız yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durumunuz olduğunu düşünüyorsanız 911'i arayın.

Aşağıda “Yan etki ayrıntıları” bölümünde daha ayrıntılı olarak açıklanan ciddi yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:

  • anafilaksi dahil alerjik reaksiyonlar
  • herpes zoster enfeksiyonu (zona)

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkta ortaya çıktığını veya bazı yan etkilerin onunla ilgili olup olmadığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği veya vermeyebileceği bazı yan etkiler hakkında bazı ayrıntılar.

Anafilaksi dahil alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı insanlar Nucala'yı aldıktan sonra hafif bir alerjik reaksiyon gösterebilir. Hafif bir alerjik reaksiyon belirtileri şunları içerebilir:

  • cilt döküntüsü
  • kaşıntı
  • kızarma (cildinizdeki sıcaklık ve kızarıklık)

Daha ciddi bir alerjik reaksiyon nadirdir, ancak mümkündür. Anafilaksi, hayatı tehdit edebilecek çok ciddi bir alerjik reaksiyon türüdür. Şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri şunları içerebilir:

  • anjiyoödem (cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme)
  • dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
  • yutma güçlüğü
  • nefes darlığı
  • baygınlık veya baş dönmesi

Nucala'ya ciddi bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Semptomlarınız yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durumunuz olduğunu düşünüyorsanız 911'i arayın.

Klinik çalışmalarda, şiddetli eozinofilik astım için Nucala alan kişilerin% 1'inde alerjik reaksiyonlar meydana geldi. Polianjiitli (EGPA) eozinofilik granülomatoz için ilacı alan kişilerin% 4'ünde alerjik reaksiyonlar vardı.

Bu reaksiyonların çoğu hafifti, ancak bazıları ciddiydi. Çoğu Nucala enjeksiyonu yapıldıktan birkaç saat sonra oldu. Ancak birkaç gün sonra bazı alerjik reaksiyonlar meydana geldi.

Anafilaksi gibi ciddi reaksiyonlar da dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar da Nucala piyasaya sürüldüğünden bildirilmiştir.

Herpes zoster enfeksiyonu (zona)

Klinik çalışmalarda, şiddetli astım nedeniyle Nucala ile tedavi edilen kişilerin% 0,76'sında herpes zoster enfeksiyonu olduğu bildirilmiştir. Bu enfeksiyon daha çok zona olarak bilinir. Zonaya neden olan virüs su çiçeği hastalığına neden olan virüsle aynıdır. Su çiçeği olan herkes zona geliştirebilir.

Nucala almanın zona gelişme riskini artırıp artırmadığı tam olarak bilinmemektedir.

Nucala ile tedaviye başlamadan önce doktorunuz zona aşısı almanızı isteyebilir. Bu, Nucala'yı alırken zona geliştirmekten kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Nucala alıyorsanız ve zona belirtileri fark ederseniz, hemen doktorunuza bildirin. Zona belirtileri şunları içerebilir:

  • ateş
  • karıncalanma veya yanma hissi
  • kabarcık döküntüsü
  • döküntü bölgesinde ağrı çekmek

Doktorunuz semptomlarınızı hafifletmek ve zona sürelerini kısaltmak için tedaviler önerebilir.

Uzun süreli yan etkiler

Araştırmacılar, şiddetli eozinofilik astım tedavisinde Nucala'nın uzun vadeli güvenliğini araştırdı. Nucala ile 4,5 yıla kadar tedavi edilen kişilerin klinik bir çalışmasında, yeni güvenlik sorunları bildirilmemiştir. Bu, insanların Nucala'nın ilk klinik çalışmalarında şiddetli astım için bildirilenler dışında yan etkiler geliştirmediği anlamına gelir.

Nucala'nın EGPA tedavisinde uzun vadeli güvenliği hakkında herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

Nucala'nın sizi uzun vadede nasıl etkileyebileceğinden endişe ediyorsanız, doktorunuzla konuşun.

Kilo almak (yan etki değil)

Nucala'nın klinik çalışmalarında kilo alımı bildirilmemiştir.

Şiddetli eozinofilik astımı veya EGPA'yı tedavi etmek için sıklıkla ihtiyaç duyulan oral kortikosteroid ilaçlarının kilo alımına neden olduğu iyi bilinmektedir. Bununla birlikte, Nucala bir steroid değildir ve kilo almanıza neden olmamalıdır.

Kilo alımı konusunda endişeleriniz varsa, bunu doktorunuzla tartışın. Yararlı diyet, egzersiz ve yaşam tarzı ipuçları önerebilir veya bir diyetisyen önerebilirler.

Kilo kaybı (yan etki değil)

Nucala'nın klinik çalışmalarında kilo kaybı bir yan etki olarak bildirilmemiştir.

Steroid tabletleri uzun süre alan insanlar genellikle kilo alabilirler. Nucala tedavisi nedeniyle daha az miktarda oral steroid kullanabiliyorsanız, kilo vermeniz mümkündür. Ancak, bu özel olarak incelenmemiştir.

Kilo kaybı konusunda endişeleriniz varsa doktorunuzla konuşun. Uygun beslenme ipuçları almanıza yardımcı olabilir veya doğru beslenmeyi sağlamanıza yardımcı olacak bir diyetisyen önerebilirler.

Saç kaybı (yan etki değil)

Nucala'nın klinik çalışmalarında saç dökülmesi bildirilmemiştir.

Ancak EGPA'nın tedavisine yardımcı olan diğer bazı ilaçlar saç dökülmesine neden olabilir. Bunlar:

  • metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
  • siklofosfamid
  • azatiyoprin (Azasan, Imuran)
  • rituksimab (Rituksan)

Saç dökülmesi konusunda endişeleriniz varsa doktorunuzla konuşun.

Nucala alternatifleri

Durumunuzu tedavi edebilecek başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Nucala'ya bir alternatif bulmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size iyi gelebilecek diğer ilaçlardan bahsedebilirler.

Not: Burada listelenen ilaçların bazıları, bu spesifik durumları tedavi etmek için etiket dışı kullanılır.

Şiddetli eozinofilik astım için alternatifler

Şiddetli eozinofilik astımı tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunlardır:

  • benralizumab (Fasenra)
  • dupilumab (Dupixent)
  • reslizumab (Cinqair)
  • omalizumab (Xolair)

Polianjiitli eozinofilik granülomatoz için alternatifler (EGPA)

Polianjiit (EGPA) ile eozinofilik granülomatozu tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

  • metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
  • siklofosfamid (Sitoksan)
  • azatiyoprin (Azasan, Imuran)
  • mikofenolat (CellCept, Myfortic)
  • rituksimab (Rituksan)

Nucala ve Fasenra

Nucala'nın benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Nucala ve Fasenra'nın nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Genel

Nucala ve Fasenra'nın her ikisi de kimyasallardan ziyade canlı hücrelerin parçalarından yapılan biyolojik ilaçlardır. Her iki ilaç da vücudunuzdaki eozinofil sayısını azaltmak için çalışır. Bunlar, iltihaplanmaya (şişmeye) neden olan bir tür beyaz kan hücresidir.

Nucala ilacı mepolizumab içerir. Fasenra ilacı benralizumab içerir.

Kullanımları

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), şiddetli eozinofilik astım adı verilen bir tür astımı tedavi etmek için hem Nucala hem de Fasenra'yı onaylamıştır. Her iki ilacın yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda kullanımı onaylanmıştır. İlaçlar mevcut astım tedavinize ek olarak kullanılır. Bu, diğer astım ilaçlarınıza ek olarak Nucala veya Fasenra aldığınız anlamına gelir.

Nucala ayrıca erişkinlerde eozinofilik granülomatozu polianjiit (EGPA) ile tedavi etmek için FDA onaylıdır. EGPA, kan damarlarınızın iltihaplandığı (şiştiği) nadir bir durumdur. EGPA için başka bir isim Churg-Strauss sendromudur.

İlaç formları ve uygulama

Nucala üç şekilde gelir:

  • 100 mg mepolizumab içeren tek dozluk bir toz şişesi. Sağlık uzmanınız tozu steril su ile karıştıracaktır. Bu çözeltiyi cildinizin altına enjeksiyon (subkutan enjeksiyon) olarak verecektir.
  • 100 mg mepolizumab içeren tek dozluk önceden doldurulmuş bir otoenjektör kalemi. Sağlık uzmanınız size kalemin nasıl kullanılacağını öğrettiğinde, kendinize cildinizin altına enjeksiyonlar verebileceksiniz.
  • 100 mg mepolizumab içeren tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga. Sağlık uzmanınız size şırıngayı nasıl kullanacağınızı öğrettiğinde, kendinize cildinizin altına enjeksiyonlar yapabilirsiniz.

Fasenra, 30 mg benralizumab içeren tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga olarak gelir. İlaç, sağlık uzmanınız tarafından cildinizin altına bir enjeksiyon olarak verilir.

Nucala dört haftada bir verilir. Fasenra, ilk üç doz için dört haftada bir verilir. Bundan sonra, Fasenra sekiz haftada bir verilir.

Yan etkiler ve riskler

Nucala ve Fasenra benzer yan etkilere ve bazı farklı yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler Nucala, Fasenra veya her iki ilaçla (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilere örnekler içerir.

  • Nucala ile ortaya çıkabilir:
    • enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, kaşıntı, şişme veya yanma gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
    • sırt ağrısı
    • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • Fasenra ile ortaya çıkabilir:
    • boğaz enfeksiyonu, boğaz ağrısına neden olur
    • ateş
    • ürtiker dahil olmak üzere alerjik deri döküntüleri (kurdeşen olarak da bilinen kaşıntılı deri döküntüsü)
  • Hem Nucala hem de Fasenra ile ortaya çıkabilir:
    • başağrıları

Ciddi yan etkiler

Bu listeler Nucala veya her iki ilaçla da (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere örnekler içerir.

  • Nucala ile ortaya çıkabilir:
    • herpes zoster enfeksiyonu (zona)
  • Hem Nucala hem de Fasenra ile ortaya çıkabilir:
    • anafilaksi dahil ciddi alerjik reaksiyonlar

etki

Hem Nucala hem de Fasenra'nın tedavi için kullanılması gereken tek koşul şiddetli eozinofilik astımdır.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır, ancak çalışmalar hem Nucala hem de Fasenra'nın bu tip ciddi astım tedavisinde etkili olduğunu bulmuştur. Nucala ve Fasenra mevcut astım tedavinize ek olarak kullanılır.

Maliyetler

Nucala ve Fasenra marka ilaçlar. Şu anda her iki ilacın jenerik formu yoktur. Marka ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

WellRx.com'daki tahminlere göre, Nucala genellikle Fasenra'dan daha ucuz. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza ve bulunduğunuz yere bağlıdır.

Nucala vs.Xolair

Xolair, Nucala'ya benzeyen başka bir ilaçtır. Burada Nucala ve Xolair'in nasıl benzer ve farklı olduğuna bakıyoruz.

Genel

Nucala ve Xolair, her ikisi de kimyasallardan ziyade canlı hücrelerin parçalarından yapılan biyolojik ilaçlardır. Nucala vücudunuzdaki eozinofil sayısını azaltmak için çalışır. Bunlar, iltihaplanmaya (şişmeye) neden olan bir tür beyaz kan hücresidir.

Xolair, alerjik reaksiyonlara neden olan immünoglobulin E (IgE) adı verilen bir maddeyi hedefler. IgE'yi bloke ederek, Xolair iltihabı azaltmaya yardımcı olur ve vücudunuzdaki eozinofil sayısını azaltır.

Nucala ilacı mepolizumab içerir. Xolair, omalizumab ilacını içerir.

Kullanımları

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Nucala'yı şiddetli eozinofilik astım adı verilen bir astım tedavisi için onayladı. İlaç yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda kullanım için onaylanmıştır. Nucala'yı diğer astım tedavilerinize ek olarak alırsınız.

Xolair, yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstü çocuklarda orta ila şiddetli kalıcı alerjik astımı tedavi etmek için FDA onaylıdır. Mevcut astım tedavilerinize ek olarak Xolair alırsınız.

Bu iki şiddetli astım türü arasında geçişler vardır. Hem alerjik astım hem de eozinofilik astım olabilir.

Diğer kullanımlar

Nucala ayrıca erişkinlerde eozinofilik granülomatozu polianjiit (EGPA) ile tedavi etmek için FDA onaylıdır. EGPA, kan damarlarınızın iltihaplandığı (şiştiği) nadir bir durumdur. EGPA için başka bir isim Churg-Strauss sendromudur.

Xolair ayrıca, kovan olarak da bilinen kaşıntılı bir deri döküntüsü olan kronik idiyopatik ürtiker adı verilen bir cilt durumunu tedavi etmek için FDA onaylıdır. İlaç yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda kullanım içindir.

İlaç formları ve uygulama

Nucala üç şekilde gelir:

  • 100 mg mepolizumab içeren tek dozluk bir toz şişesi. Sağlık uzmanınız tozu steril su ile karıştıracaktır. Bu çözeltiyi cildinizin altına enjeksiyon (subkutan enjeksiyon) olarak verecektir.
  • 100 mg mepolizumab içeren tek dozluk önceden doldurulmuş bir otoenjektör kalemi. Sağlık uzmanınız size kalemin nasıl kullanılacağını öğrettiğinde, kendinize cildinizin altına enjeksiyonlar verebileceksiniz.
  • 100 mg mepolizumab içeren tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga. Sağlık uzmanınız size şırıngayı nasıl kullanacağınızı öğrettiğinde, kendinize cildinizin altına enjeksiyonlar yapabilirsiniz.

Xolair iki şekilde gelir:

  • 150 mg omalizumab içeren tek dozluk bir şişe. Sağlık uzmanınız tozu steril su ile karıştıracaktır. Bu çözümü cildinizin altına enjeksiyon olarak verecektir.
  • 75 mg veya 150 mg omalizumab içeren tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga. Doktorunuz bu enjeksiyonu cildinizin altına verecektir. Kendiniz enjekte etmeyeceksiniz.

Nucala dört haftada bir verilir.

Xolair iki haftada bir veya dört haftada bir verilebilir. Dozaj, tedaviye başlamadan önce yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve IgE seviyenize bağlıdır.

Yan etkiler ve riskler

Nucala ve Xolair'in bazı benzer yan etkileri ve bazı farklı yan etkileri vardır. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler Nucala, Xolair veya her iki ilaçla da (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilere örnekler içerir.

  • Nucala ile ortaya çıkabilir:
    • sırt ağrısı
    • başağrıları
  • Xolair ile ortaya çıkabilir:
    • ağrı, özellikle kollarınızda, bacaklarınızda veya eklemlerinizde
    • baş dönmesi
    • kulak ağrısı
    • cilt döküntüsü
  • Hem Nucala hem de Xolair ile ortaya çıkabilir:
    • yorgunluk (enerji eksikliği)
    • enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, kaşıntı veya yanma gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları

Ciddi yan etkiler

Bu listeler Nucala, Xolair veya her iki ilaçla (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere örnekler içerir.

  • Nucala ile ortaya çıkabilir:
    • herpes zoster enfeksiyonları (zona)
  • Xolair ile ortaya çıkabilir:
    • ateş, eklem ağrısı, döküntü ve şişmiş bezler dahil olmak üzere serum hastalığına (bir tür alerjik reaksiyon) benzer semptomlar)
    • olası kanser riski
  • Hem Nucala hem de Xolair ile ortaya çıkabilir:
    • anafilaksi dahil ciddi alerjik reaksiyonlar

etki

Nucala ve Xolair, FDA onaylı biraz farklı kullanımlara sahiptir. Nucala, şiddetli eozinofilik astımı tedavi etmek için FDA onaylıdır. Xolair, şiddetli alerjik astımı tedavi etmek için FDA onaylıdır. Şiddetli alerjik astımınız varsa, yüksek düzeyde eozinofil ve IgE geçirirsiniz.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır, ancak çalışmalar hem Nucala hem de Xolair'in şiddetli astım tedavisinde etkili olduğunu bulmuştur. Aralarındaki seçim astımınıza neyin neden olduğuna bağlıdır. Doktorunuz bunu kan testlerinin sonuçlarından belirleyebilir.

Maliyetler

Nucala ve Xolair her ikisi de marka ilaçlar. Şu anda her iki ilacın jenerik formu yoktur. Marka ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

WellRx.com'daki tahminlere göre, Nucala genellikle Xolair'den daha pahalı. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza ve bulunduğunuz yere bağlı olacaktır.

Nucala dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Nucala dozu, şiddetli eozinofilik astım veya polianjiitli (EGPA) eozinofilik granülomatozunuz olup olmadığına bağlıdır.Aşağıdaki bilgiler yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklar.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Nucala üç şekilde gelir. Sağlık uzmanınız ilacı cildinizin altına enjeksiyon olarak verebilir (deri altı enjeksiyon). Nucala ayrıca, kendinize enjeksiyon yapmak için kullanabileceğiniz önceden doldurulmuş bir otoenjektör kalemi ve önceden doldurulmuş bir şırınga olarak gelir.

Şiddetli eozinofilik astım için dozaj

Dört haftada bir kez (100 mg) bir enjeksiyon yapılır. Dozaj, yetişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar için aynıdır.

Polianjiitli eozinofilik granülomatoz dozu

Dört haftada bir, aynı gün üç enjeksiyon (300 mg) uygulayacaksınız.

Bir dozu kaçırırsam ne olur?

Kendinizi daha iyi hissetseniz bile enjeksiyonlarınızı planlandığı gibi tutmanız önemlidir. Nucala otoenjektör kalemi veya şırınga kullanıyorsanız ve bir dozu kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede kendinize bir enjeksiyon yapın. Ardından normal programınızla yolunuza devam edin. Ancak bir dozu kaçırırsanız ve bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, normal programınızı takip edin.

Sağlık uzmanınız size Nucala enjeksiyonları veriyorsa ve bir randevuyu kaçırırsanız, en kısa sürede sağlık uzmanınızı arayın. Gerekirse yeni bir randevu alabilir ve diğer ziyaretlerin zamanlamasını ayarlayabilirler.

Enjeksiyon programınızı bir takvime yazmak iyi bir fikirdir. Ayrıca, bir dozu veya randevuyu kaçırmamanız için telefonunuzda bir hatırlatıcı da ayarlayabilirsiniz. Diğer ilaç hatırlatıcıları da yardımcı olabilir.

Bu ilacı uzun vadede kullanmam gerekecek mi?

Nucala'nın uzun süreli tedavi olarak kullanılması amaçlanmıştır. Siz ve doktorunuz Nucala'nın sizin için güvenli ve etkili olduğunu belirlerseniz, muhtemelen uzun vadede alacaksınız.

Nucala kullanır

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), belirli durumları tedavi etmek için Nucala gibi reçeteli ilaçları onaylar.

Astım tedavisinde Nucala

Nucala, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda şiddetli eozinofilik astımı tedavi etmek için FDA onaylıdır. Bu durumu tedavi etmek için, Nucala bir ek tedavi olarak onaylanmıştır. Bu, diğer astım ilaçlarınıza ek olarak aldığınız anlamına gelir.

Şiddetli eozinofilik astım ile vücudunuzda yüksek düzeyde eozinofil (bir tür beyaz kan hücresi) vardır. Eozinofiller enfeksiyonlarla mücadelede önemli hücrelerdir. Bununla birlikte, çok fazla eozinofil hava yollarınızda iltihaplanmaya (şişmeye) neden olabilir. Eozinofillerin seviyesi arttıkça iltihaplanma artar. Bu, daha ciddi ve kontrol edilmesi daha zor olan astım semptomları ile sonuçlanır.

Şiddetli astımı olan kişilerde hırıltılı solunum, nefes darlığı, öksürük ve göğüs sıkışması gibi sık görülen semptomlar görülür. Bu belirtiler, ne kadar aktif olduğunuz ve ne kadar iyi uyuduğunuz da dahil olmak üzere günlük yaşamınızı büyük ölçüde etkileyebilir. Steroid ilaçlar da dahil olmak üzere semptomlarınızı kontrol etmek için genellikle birkaç ilaca ihtiyaç vardır.

Steroidler akciğerlerinizdeki iltihabı (şişmeyi) azaltmaya yardımcı olur. Onları inhaler veya tabletler ve bazen de her ikisi ile alırsınız. Bununla birlikte, şiddetli astım ile, yüksek dozda steroidler bile semptomlarınızı her zaman kontrol etmez. Bu nedenle şiddetli astım atakları sık görülür ve genellikle bir hastanede tedavi edilmesi gerekir.

Astımınız kontrol edilmezse ve doktorunuz Nucala'yı reçete etmeyi düşünüyorsa, eozinofil seviyenizi kontrol etmek için kanınızı test edecektir. Seviyeniz mikrolitre başına 150 hücreden yüksekse, Nucala tedavisinden faydalanabilirsiniz. Yüksek seviyelerde eozinofil olan kişilerin Nucala'ya cevap verme olasılığı daha yüksektir.

Astım krizini tedavi etmek için size Nucala enjeksiyonu yapılmayacağını unutmayın. İlaç ani solunum problemlerini hafifletmek için çalışmaz.

etki

Klinik çalışmalar şiddetli eozinofilik astımı olan kişileri inceledi. Bir yıllık bir süre boyunca, normal astım tedavilerine ek olarak Nucala alanların, plasebo alan (tedavi yok) insanlar olarak ciddi astım ataklarının yaklaşık yarısına sahip oldukları görülmüştür. Bu, acil servise bir ziyareti veya hastanede kalmayı gerektiren astım ataklarını da içeriyordu.

Bir klinik çalışmada, Nucala ile tedavi edilen kişilerin% 54'ü oral steroid dozlarını en az% 50 oranında azaltabilmiştir. Bu, Nucala'nın astım semptomlarını hafifletmesine yardımcı olduğu anlamına gelir, bu nedenle insanlar daha düşük bir doz steroid alabilirler.

Bununla birlikte, aksi belirtilmedikçe doktorunuzun reçete ettiği steroid ilaçlarını almaya devam etmek hayati önem taşır. Nucala ile tedavi edilen herkes steroid kullanımını azaltamaz.

Polianjiitli eozinofilik granülomatoz için Nucala

Nucala ayrıca erişkinlerde eozinofilik granülomatozis ile polianjiit (EGPA) adı verilen nadir bir durumu tedavi etmek için FDA onaylıdır. Bu duruma eskiden Churg-Strauss sendromu deniyordu. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki her 100.000 yetişkinden 1 ila 3'ünü etkiler.

EGPA ile, yüksek seviyelerde eozinofil, vücuttaki çeşitli dokularda ve küçük kan damarlarında iltihaplanmaya (şişmeye) neden olur. Zamanla, kan damarlarındaki iltihaplanma, bu damarlardan kan akışı ile ilgili sorunlara neden olur. Bu zayıf kan akışı, akciğerler gibi hayati organlarda hasara yol açabilir.

EGPA'nın ilk belirtilerinden bazıları astım, saman nezlesi (burun alerjileri) ve sinüziti (sinüs enfeksiyonu) içerir.

EGPA, vücudun hangi bölümünü etkilediğine bağlı olarak başka birçok belirtiye sahip olabilir. EGPA ayrıca şunları da etkileyebilir:

  • burun
  • sindirim sistemi
  • sinirler
  • böbrekler
  • kalp
  • cilt

Vücudunuzdaki eozinofil sayısını azaltarak, Nucala iltihabı azaltır. Bu, EGPA semptomlarını hafifletmeye yardımcı olabilir.

etki

52 haftalık bir klinik çalışmada EGPA hastaları incelendi. Araştırmacılar, Nucala ile tedavi edilen kişilerin% 41'inin en az 12 hafta remisyonda olduğunu keşfettiler. Bu, plasebo ile tedavi edilen kişilerin% 7'si ile karşılaştırıldı (tedavi yok). Çalışmada remisyon, günde 4 mg veya daha az prednizon veya prednizolon alırken aktif kan damarı inflamasyonu olmadığı anlamına geliyordu.

Nucala ile tedavi edilenlerin% 19'u 24. haftaya kadar tam remisyondaydı ve çalışmanın geri kalanında remisyonda kaldılar. Bu, plasebo alan insanlarla karşılaştırılır. Bu kişilerin sadece% 1'i 24. haftaya kadar tam remisyondaydı ve çalışmanın geri kalanında remisyonda kaldı.

Aynı çalışma insanların sahip olduğu nükslerin (semptom alevlenmeleri) sayısına baktı. Nucala alanların 52 hafta boyunca plasebo alanların yarısı kadar nüksü oldu.

KOAH için Nucala (uygun bir kullanım değildir)

Nucala, kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) tedavisi için FDA onaylı değildir. Mart 2019'da FDA, bu kullanım için Nucala'nın onaylanmasına karşı oy kullandı. FDA, Nucala'nın KOAH tedavisinde etkili olduğunu kanıtlamak için klinik çalışmalardan yeterli kanıt olmadığına karar verdi.

FDA ayrıca KOAH'lı kimin Nucala'dan büyük fayda sağlayacağını tanımlamanın zor olacağına da karar verdi. Bunun nedeni, bir tür beyaz kan hücresi olan eozinofillerin KOAH'ta nasıl akciğer iltihabına (şişmesine) neden olduğu net değildir. Uzmanlar şu anda eozinofilik KOAH'lı bir tanıyı teşhis etmek için kullanılması gereken eozinofil seviyesi üzerinde anlaşamamaktadır.

Bu, Nucala'nın gelecekte KOAH için onaylanmayacağı anlamına gelmiyor. İlacın üreticisi Nucala'nın etkili olduğuna dair kanıt sunmalı ve FDA'nın sahip olduğu diğer endişeleri ele almalıdır.

Nucala ve çocuklar

Nucala, şu anda 12 yaşından küçük çocuklarda astımı tedavi etmek için FDA onaylı değildir. İlaç ayrıca 18 yaşından küçük çocuklarda EGPA tedavisi için onaylanmamıştır.

Nucala diğer ilaçlarla birlikte kullanılır

Doktorunuz Nucala'yı reçete ediyorsa, şiddetli eozinofilik astım veya polianjiitli eozinofilik granülomatoz (EGPA) için mevcut tedavinizle birlikte alacaksınız.

Daha iyi hissetmeye başlasanız bile, Nucala'yı alırken mevcut tüm astım veya EGPA ilaçlarınızı kullanmaya devam edin. Doktorunuz size söylemediği sürece ilaçlarınızı almayı bırakmayın veya dozlarınızı azaltmayın. Diğer ilaçlarınızı durdurmak belirtilerinizin geri gelmesini veya kötüleşmesini sağlayabilir.

Bu özellikle herhangi bir steroid ilacı için önemlidir. Uzun süre yüksek doz steroid alıyorsanız, vücudunuz bunlara güvenebilir. Bu, aniden steroid almayı bırakırsanız, ekstra yan etkiler geliştirebileceğiniz anlamına gelir.

Şiddetli eozinofilik astım için

Şiddetli eozinofilik astımınız varsa, muhtemelen aşağıdaki ilaçlardan bazılarını kullanacaksınız:

  • aşağıdaki gibi bir kortikosteroid inhaler:
    • beklometazon (Qvar)
    • budesonid (Pulmicort)
    • flutikazon (Flovent)
    • siklesonid (Alvesco)
    • mometazon (Asmanex)
  • kortikosteroid tabletleri, örneğin:
    • prednizon (Rayos)
    • prednisolon
  • uzun etkili bir beta-agonist (LABA) inhaler, örneğin:
    • salmeterol (Serevent)
    • formoterol (Perforomist)
  • kombine bir steroid ve bronkodilatör inhaleri, örneğin:
    • flutikazon ve salmeterol (Advair Diskus)
    • budesonid ve formoterol (Symbicort)
    • flutikazon ve vilanterol (Breo Ellipta)
    • flutikazon, vilanterol ve umeclidinium (Trelegy Ellipta)
    • mometazon ve formoterol (Dulera)
  • kısa etkili bir beta-agonist:
    • albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
    • terbutalin
    • ipratropium bromür soluma (Atrovent)
    • montelukast (Singulair)
    • zafirlukast (Accolate)
    • teofilin

EGPA için

EGPA'nız varsa, aşağıdaki ilaçlardan birini veya daha fazlasını kullanabilirsiniz:

  • Kortikosteroidler gibi:
    • prednizon (Rayos)
    • prednisolon
  • immünosüpresanlar, örneğin:
    • azatiyoprin (Azasan, Imuran)
    • metotreksat (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
    • mikofenolik asit (CellCept, Myfortic)

Nucala ve alkol

Nucala alırken alkolden kaçınmak için herhangi bir uyarı yoktur. Alkol ilacın kendisini etkilemez. Bununla birlikte, Nucala enjeksiyonlarının size baş ağrısı verdiğini fark ederseniz, alkol almak bu yan etkiyi kötüleştirebilir.

Alkol içiyorsanız ve Nucala ile nasıl etkileşime girebileceğinden endişe ediyorsanız, doktorunuzla konuşun. Tedaviniz sırasında içmeniz için ne kadar güvenli olduğunu söyleyebilirler.

Nucala etkileşimleri

Nucala ile ilaç etkileşimi çalışmaları yapılmamıştır. Bununla birlikte, Nucala'nın vücutta nasıl çalıştığı hakkında bilinenlere dayanarak, ilacın diğer ilaçlarla etkileşime girmesi olası değildir.

Nucala'yı almadan önce doktorunuzla ve eczacınızla konuşun. Onlara reçeteli, reçetesiz satılan ve aldığınız diğer ilaçlar hakkında bilgi verin. Ayrıca kullandığınız vitamin, bitki ve takviyeleri de anlatın. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Nucala ve otlar ve takviyeleri

Hiçbir bitkinin veya takviyenin Nucala ile etkileşime girdiği bilinmemektedir. Güvenli tarafta olmak için, Nucala gibi tedavileri kullanmadan önce daima doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Nucala maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Nucala'nın maliyeti değişebilir. Bölgenizdeki Nucala için mevcut fiyatları bulmak için, WellRx.com göz atın. Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza ve bulunduğunuz yere bağlıdır.

Mali yardım ve sigorta yardımı

Nucala için ödeme yapmak için finansal desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa yardım alabilirsiniz.

Nucala'nın üreticisi GlaxoSmithKline LLC, Nucala'ya Ağ Geçidi adlı bir program sunuyor. Daha fazla bilgi ve destek için uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 844 & dash; 4 & dash; NUCALA (844 & dash; 468 & dash; 2252) numaralı telefonu arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Nucala nasıl verilir

Nucala üç şekilde gelir: sağlık uzmanınız tarafından verilen bir enjeksiyon, önceden doldurulmuş bir otoenjektör kalemi ve önceden doldurulmuş bir şırınga. Kendinize enjeksiyon yapmak için otomatik enjektör kalemini veya şırıngayı kullanabilirsiniz.

Sağlık hizmeti sunumu enjeksiyonu

Sağlık uzmanınız Nucala'yı cildinizin altına enjeksiyon olarak verebilir (deri altı enjeksiyon). Her doz için ofisine veya kliniğine gideceksiniz. Enjeksiyonunuz üst kolunuza, uyluğunuza veya karnınıza (göbek) verilebilir.

Şiddetli eozinofilik astım tedavisi görüyorsanız, her ziyaretinizde bir enjeksiyon yapılır.

Polianjiitli (EGPA) eozinofilik granülomatozis tedavisi görüyorsanız, her ziyaretinizde size üç enjeksiyon yapılır. Enjeksiyon bölgelerinin birbirinden en az 2 inç uzakta olması gerekir.

Otomatik enjektör kalemi ve şırınga

Nucala ayrıca, kendinize enjeksiyon yapmak için kullanabileceğiniz önceden doldurulmuş bir otoenjektör kalemi ve önceden doldurulmuş bir şırınga olarak gelir. Enjeksiyonu üst kolunuza, uyluğunuza veya karnınıza (göbek) vereceksiniz.

Şiddetli eozinofilik astımınız varsa, her dört haftada bir enjeksiyona ihtiyacınız olacaktır.

EGPA'nız varsa, üç şırınga veya üç otomatik enjektör kalemi kullanarak üç enjeksiyona (arka arkaya) ihtiyacınız olacaktır. Bu enjeksiyonları dört haftada bir kendinize vereceksiniz. Enjeksiyon bölgelerinin birbirinden en az 2 inç uzakta olduğundan emin olun.

Sağlık uzmanınız size otomatik enjektör kalemini veya şırıngayı kullanarak kendinize nasıl enjeksiyon yapılacağını öğretecektir.Evde olduğunuzda, otomatik enjektör kaleminiz veya şırınganızla birlikte gelen “Kullanım Talimatları” na başvurabilirsiniz. 844 & dash; 4 & dash; NUCALA (844 & dash; 468 & dash; 2252) numaralı telefondan sağlık uzmanınızı veya Nucala Hemşire Destek Hattı'nı arayarak da yardım alabilirsiniz.

Nucala verildiğinde

Hem eozinofilik astım hem de EGPA için, dört haftada bir Nucala enjeksiyonuna ihtiyacınız olacaktır.

Enjeksiyon programınızı bir takvime yazmak iyi bir fikirdir. Ayrıca, bir dozu veya randevuyu kaçırmamanız için telefonunuzda bir hatırlatıcı da ayarlayabilirsiniz. Diğer ilaç hatırlatıcıları da yardımcı olabilir.

Nucala nasıl çalışır

Nucala, hem eozinofilik astımı hem de eozinofilik granülomatozu poliangiit (EGPA) ile tedavi etmek için benzer şekilde çalışır.

Astım ve EGPA ile ne olur?

Astım ve EGPA'nın her ikisi de inflamasyonun (şişlik) neden olduğu durumlardır.

Astım ile akciğerlerinizdeki iltihaplanma solunum yollarınızı şişirir. Enflamasyon ayrıca hava yollarınızın normalden daha fazla mukus üretmesine neden olur. Bu faktörlerin her ikisi de hava yollarınızı daraltır ve nefes almayı zorlaştırır.

Eozinofilik astım ile akciğerlerinizdeki iltihaplanma, bir çeşit beyaz kan hücresi olan büyük miktarda eozinofillerden kaynaklanır.

EGPA ile, yüksek seviyelerde eozinofil, vücudunuzdaki bazı dokularda ve küçük kan damarlarında iltihaplanmaya neden olur. Doku iltihabı, genellikle aşağıdakileri içeren ilk EGPA semptomlarından bazılarına neden olur:

  • astım
  • saman nezlesi (burun alerjileri)
  • burun polipleri (burnunuzun astarında kanserli olmayan büyüme)
  • sinüzit (sinüs iltihabı)

Kan damarı iltihabı vücudunuzun çeşitli bölgelerine kan akışını sınırlar. Sonuç olarak, organlarınız hasar görebilir.

Nucala astımı ve EGPA'yı nasıl tedavi eder?

Nucala, özellikle eozinofillerinizi hedeflemek için tasarlanmış biyolojik bir ilaçtır. Biyolojik ilaçlar, kimyasallardan ziyade canlı hücrelerin kısımlarından yapılır. Nucala, monoklonal antikor adı verilen bir biyolojik ilaç türü olan mepolizumab içerir.

Nucala, eozinofil yapımında rol oynayan interlökin 5 (IL-5) adlı bir maddeyi tanımak ve ona bağlanmak (bağlanmak) için tasarlanmıştır. Nucala IL-5'e bağlandığında, IL-5, eozinofiller yapar. Sonuç olarak, eozinofil sayısı düşer.

Bu spesifik astım tipiyle, daha az eozinofil sahibi olmak akciğer iltihabını azaltır. Bu astım semptomlarını azaltmaya yardımcı olur ve nefes almayı kolaylaştırır. EGPA ile daha az eozinofil bulunması kan damarlarının daha az iltihaplanmasına neden olur. Bu, semptomlarınızın iyileşmesine veya remisyona girmesine yardımcı olur (git).

Ne kadar işe alır?

Nucala hemen çalışmaya başlamıyor. İlaç zamanla yavaş yavaş bir etki oluşturur. Semptomların iyileşmesi için geçen süre kişiden kişiye değişir.

Klinik çalışmalarda Nucala, şiddetli eozinofilik astımı olan kişilerde eozinofil seviyesini dört hafta içinde% 84 oranında azalttı. EGPA hastalarında Nucala, dört hafta içinde eozinofil sayısını% 83 azalttı.

Belirtileriniz düzelmezse veya Nucala tedavisine başladıktan sonra kötüleşirse, doktorunuza danışın.

Nucala ve hamilelik

Şu anda, Nucala'nın hamilelikte güvenli olup olmadığını söylemek için yeterli veri yok. Hayvan çalışmaları ilacın gelişen fetüse zarar verdiğini göstermedi. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları her zaman insanlarda ne olacağını tahmin etmez.

Astımınız varsa, hamilelik sırasında iyi yönetmeniz çok önemlidir. Hamilelik sırasında kötü kontrol edilen astımı olan kadınların preeklampsi (yüksek tansiyon) gibi problemler geliştirme riski daha yüksektir. Ayrıca bebeklerinin erken (çok erken) veya düşük doğum ağırlığı ile doğma riski daha yüksektir.

Hamileyseniz veya Nucala alırken hamilelik planlamak istiyorsanız, doktorunuzla konuşun. Artıları ve eksileri tartışabilirler.

Hamilelik kaydı

Hamileyken Nucala tedavisine karar verirseniz, ilaç için hamilelik maruz kalma kayıt defteri olduğunu unutmayın. Kayıt yaptırmak istiyorsanız, bunu nasıl yapacağınız konusunda doktorunuzla konuşun.

Kayıt, hamilelikleri sırasında Nucala alan astımlı kadınlarla ilgili sağlık bilgilerini toplar. Kayıt ayrıca bu kadınlardan doğan bebeklerin sağlığı hakkında bilgi toplar. Toplanan veriler, Nucala'nın hamilelik sırasında kullanıldığında istenmeyen yan etkilere neden olup olmadığını göstermeye yardımcı olacaktır. Bu bilgi, diğer hamile kadınların gelecekte astım tedavileri hakkında bilinçli kararlar vermelerini sağlayacaktır.

Nucala ve emzirme

Nucala'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Ayrıca ilacı alan hamile bir kadının süt üretimini etkileyip etkilemediği de bilinmemektedir.

Nucala alırken emzirmek istiyorsanız doktorunuzla konuşun. Artıları ve eksileri sizinle tartışabilirler.

Nucala hakkında sık sorulan sorular

Nucala hakkında sık sorulan soruların yanıtlarını burada bulabilirsiniz.

Nucala bir steroid mi?

Hayır, Nucala bir steroid değil. Steroidler, birçok farklı hastalıkta iltihabı (şişmeyi) azaltmak için kullanılan ilaçlardır. Bu ilaçlar çeşitli şekillerde çalışır. Nucala ayrıca iltihabı azaltır, ancak steroidlerden farklı ve daha spesifik bir şekilde. Nucala, şiddetli eozinofilik astımda iltihaplanmaya neden olan kan hücreleri ve polianjiitli (EGPA) eozinofilik granülomatozu hedef alır.

Nucala'yı mevcut steroid tedavinizle birlikte alırsınız. Böylece iki ilaç iltihabı iki farklı şekilde azaltmaya yardımcı olur. Nucala kullanmaya başladıktan sonra astımınız veya EGPA'nız düzelirse, doktorunuz steroid dozunuzu azaltabilir. Steroidlerinizden çok sayıda yan etkiniz varsa bu size fayda sağlayabilir.

Steroidler veya Nucala hakkında sorularınız varsa doktorunuzla konuşun.

Nucala kansere neden olabilir mi?

Klinik çalışmalar kanseri Nucala almanın bir yan etkisi olarak bulmamıştır. Ve Nucala'nın pazarlama sonrası raporları kanserden bahsetmedi. (Bu raporlar, Gıda ve İlaç İdaresi [FDA] ilacı onayladıktan sonra Nucala kullanan kişilerin geri bildirimlerini içermektedir.)

İlginçtir ki, Nucala şu anda nadir görülen bir kanser türü için potansiyel bir tedavi olarak araştırılmaktadır. Bu kansere kronik eozinofilik lösemi denir.

Nucala KOAH'ı tedavi ediyor mu?

Hayır. FDA, Nucala'yı kronik obstrüktif akciğer hastalığını (KOAH) tedavi etmek için onaylamadı. KOAH, amfizem ve kronik bronşit içeren bir grup ilerleyici akciğer hastalığıdır.

Bir tür beyaz kan hücresi olan eozinofiller, ciddi eozinofilik astıma ve polianjiitli (EGPA) eozinofilik granülomatoza neden olur. Eozinofillerin KOAH'ta akciğer iltihabında (şişme) de rol oynayıp oynamadığı açık değildir. KOAH uzmanları, eozinofilik KOAH'lı birini teşhis etmek için eozinofil seviyesinin ne kadar yüksek olması gerektiği konusunda anlaşmazlar.

Nucala diğer astım türlerini tedavi edebilir mi?

Nucala sadece bir tür beyaz kan hücresi olan yüksek eozinofil seviyelerini içeren şiddetli astımı tedavi etmek için kullanılır. İlaç, büyük miktarda eozinofilin neden olduğu akciğer iltihabı (şişme) ile ilgili olmayan astım semptomlarını tedavi etmeye yardımcı olmaz. Nucala hafif veya orta şiddette astımı tedavi etmek için kullanılmaz.

Nucala alırken diğer astım ilaçlarını kullanmaya devam etmem gerekir mi?

Evet. Nucala astımınız için ek bir tedavidir. Doktorunuzun Nucala ile birlikte reçete ettiği diğer astım ilaçlarını kullanmaya devam etmelisiniz. Bu, bir inhalerle veya tablet olarak aldığınız steroid ilaçlarını içerir. Steroidler, akciğerlerinizdeki iltihabı (şişmeyi) azaltan ve astımınızı kontrol altında tutmaya yardımcı olan ilaçlardır.

Şiddetli astımı olan insanlar genellikle yüksek doz steroidlere ihtiyaç duyarlar, ancak bu ilaçlar bazı ciddi yan etkilere neden olabilir.

Astım belirtileriniz rahatlarsa ve Nucala almaya başladıktan sonra daha az ciddi astım ataklarınız varsa, doktorunuz steroid dozunuzu azaltabilir. Bununla birlikte, doktorunuz size söylemediği sürece dozunuzu değiştirmeyin, aksi takdirde astımınız kötüleşebilir.

Nucala önlemleri

Nucala'yı almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Belirli tıbbi durumlarınız varsa Nucala sizin için uygun olmayabilir. Bunlar:

  • Nucala'ya alerjik reaksiyon. Nucala'ya veya mepolizumab gibi bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik bir reaksiyon geçirdiyseniz, ilacı almamalısınız. Geçmişte Nucala'ya veya herhangi bir bileşenine karşı alerjik bir reaksiyon geçirip geçirmediğinizden emin değilseniz, Nucala'yı almadan önce doktorunuzla konuşun.
  • Helmint enfeksiyonu. Helmint enfeksiyonu (veya solucanların neden olduğu paraziter bir enfeksiyon) geçirdiyseniz veya geçirdiyseniz, doktorunuza bildirin. Nucala almaya başlamadan önce enfeksiyonun tedavi edilmesi gerekebilir.

Not: Nucala'nın potansiyel olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki “Nucala yan etkileri” bölümüne bakın.

Nucala doz aşımı

Doktorunuz tarafından reçete edilen Nucala dozundan fazlasını kullanmaktan kaçının. Klinik çalışmalar, önerilenden daha yüksek dozlarda tehlikeli etkiler göstermemiştir. Bununla birlikte, yüksek dozlarda Nucala yan etkileri artırabilir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın. Ayrıca 800-222-1222 numaralı telefondan Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'ni arayabilir veya çevrimiçi araçlarını kullanabilirsiniz. Ancak belirtileriniz şiddetli ise, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Nucala'nın sona ermesi, depolanması ve imha edilmesi

Nucala önceden doldurulmuş otomatik enjektör veya önceden doldurulmuş bir şırınga kullanıyorsanız, son kullanma tarihi ambalajın üzerine yazdırılır. Son kullanma tarihi, bu süre zarfında ilacın etkinliğini garanti etmeye yardımcı olur. Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) şu anki duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Son kullanma tarihi geçmişse şırınga veya otomatik enjektör kullanmayın.

Depolama

Bir ilacın ne kadar iyi kaldığı, ilacı nasıl ve nerede sakladığınız da dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir.

Kullanmanız gerekene kadar Nucala önceden doldurulmuş otomatik enjektör kalemlerini ve önceden doldurulmuş şırıngaları buzdolabınızda 2 ° C ila 8 ° C arasında tutun. Nucala'yı dondurmayın. Ve eğer donmuşsa ilacı kullanmayın. Işıktan korumak için enjeksiyonu orijinal kutusunda tutun. Kutuyu sallamayın.

Gerekirse, otomatik enjektör kalemlerini veya şırıngalarını yedi güne kadar buzdolabından uzak tutabilirsiniz. Ancak, bunları açılmamış halde 30 ° C'nin altındaki bir sıcaklıkta tutmalısınız. Enjeksiyon çok ısınmışsa veya yedi günden fazla buzdolabından çıkarılmışsa kullanmayın.

Nucala otomatik enjektörünü veya şırıngayı yalnızca kullanmaya hazır olduğunuzda kutusundan çıkarın. Sekiz saatten uzun bir süre kutusundan çıkarılmışsa enjeksiyonu kullanmayın.

Bertaraf

Enjeksiyonu kullansanız da kullanmasanız da, Nucala otoenjektör kalemlerini ve şırıngalarını keskin bir kutuya dikkatlice atın.

FDA web sitesi, ilaç imhası hakkında birkaç yararlı ipucu sunmaktadır. Eczacınızdan ilacınızı nasıl atacağınız konusunda da bilgi isteyebilirsiniz.

Nucala için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için verilmiştir.

Belirteçler

Nucala, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda şiddetli eozinofilik astımı tedavi etmek için onaylanmıştır. Mevcut ilaçları üzerinde kontrol altında olmayan hastalar için bir ek bakım tedavisi olarak onaylanmıştır. Akut astım semptomlarını veya alevlenmelerini tedavi etmek için kullanılmamalıdır.

Nucala, yetişkinlerde eozinofilik granülomatozun daha önce Churg-Strauss sendromu olarak bilinen polianjiit (EGPA) ile tedavisi için de onaylanmıştır.

Hareket mekanizması

Nucala, interlökin-5'i (IL-5) hedefleyen insanlaştırılmış bir monoklonal antikor olan mepolizumab içerir. Mepolizumab, IL-5'e bağlanır ve eozinofillerin yüzeyindeki reseptör kompleksine bağlanmasını durdurur. Bu, eozinofillerin üretimini ve hayatta kalmasını azaltan IL-5 sinyalini engeller.

Artmış eozinofil seviyeleri inflamasyon ile ilişkilidir. Eozinofilik astım ve EGPA'nın bir özelliğidir. Mepolizumab ile eozinofilleri azaltmanın bu koşullarda iltihabı azalttığı varsayılmaktadır. Bununla birlikte, diğer birçok hücre tipi ve hücre sinyal proteinleri, iltihaplanmaya neden olur, bu nedenle kesin etki mekanizması tam olarak anlaşılamaz.

Farmakokinetik ve metabolizma

Nucala'nın farmakokinetiğinin yaş, cinsiyet, ırk, böbrek fonksiyonu veya karaciğer fonksiyonundan etkilenmesi beklenmemektedir.

Nucala, vücutta proteolitik enzimler tarafından metabolize edilir.

Nucala'nın ortalama yarılanma ömrü, deri altı enjeksiyonunu takiben 16 ila 22 gün arasında değişmektedir.

Kontrendikasyonlar

Nucala, mepolizumab veya yardımcı maddelerine aşırı duyarlılık reaksiyonu olan kişilerde kontrendikedir.

Depolama

Nucala şişeleri 25 ° C'nin (77 ° F) altında saklanmalıdır. Şişeleri dondurmayın. Şişeleri orijinal ambalajlarında tutarak onları ışıktan koruyun.

Nucala önceden doldurulmuş otoenjektörler ve önceden doldurulmuş şırıngalar buzdolabında 2 ° C ila 8 ° C arasında saklanmalıdır. Nucala'yı dondurmayın. Işıktan korumak için orijinal kutusunda saklayın. Nucala'yı sallamayın.

Nucala önceden doldurulmuş otoenjektörler ve şırıngalar, açılmamış ambalajında ​​30 ° C (86 ° F) altında yedi güne kadar saklanabilir. Sekiz saatten daha uzun süre kutusundan çıkarılmışsa, bir Nucala otoenjektör veya şırınga kullanmayın.

Yasal Uyarı: Medical News Bugün, tüm bilgilerin gerçekte doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Bununla birlikte, bu makale lisanslı bir sağlık uzmanının bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya diğer sağlık uzmanınıza danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaca ilişkin uyarıların veya diğer bilgilerin olmaması, ilacın veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm özel kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.

Senin Için

vorikonazol
Ilaç

vorikonazol

Vorikonazol, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda, invaziv a pergilloz (akciğerlerde başlayan ve kan dolaşımı yoluyla diğer organlara yayılan bir mantar enfek iyonu), özofagu kand...
Meckel divertikülü
Ilaç

Meckel divertikülü

Meckel divertikülü, doğumda (doğuştan) bulunan ince bağır ağın alt kı mının duvarında bulunan bir ke edir. Divertikül, mide veya pankrea ınkine benzer bir doku içerebilir.Meckel di...