Bamlanivimab Enjeksiyonu

İçerik

• Bamlanivimab almadan önce,
• Bamlanivimab yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya NASIL bölümünde belirtilenleri yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın.

16 Nisan 2021'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi, SARS-CoV-2 virüsünün neden olduğu 2019 koronavirüs hastalığı (COVID-19) tedavisinde tek başına bamlanivimab enjeksiyonu için Acil Kullanım İzni'ni (EUA) iptal etti. SARS-CoV-2 virüsünün tek başına bamlanivimab kullanımına dirençli varyantlarındaki artış nedeniyle FDA, bu ilacı kullanmanın faydalarının artık desteklenmediğine karar verdi. Bununla birlikte, etesevimab enjeksiyonu ile kombinasyon halinde bamlanivimab enjeksiyonu, COVID-19 tedavisi için bir EUA kapsamında yetkilendirilmeye devam etmektedir.

Bamlanivimab enjeksiyonu şu anda SARS-CoV-2 virüsünün neden olduğu koronavirüs hastalığı 2019'un (COVID-19) tedavisi için araştırılmaktadır.

COVID-19 tedavisinde bamlanivimabın kullanımını desteklemek için şu anda yalnızca sınırlı klinik araştırma bilgileri mevcuttur. Bamlanivimabın COVID-19 tedavisinde ne kadar iyi çalıştığını ve bundan kaynaklanan olası olumsuz etkileri bilmek için daha fazla bilgiye ihtiyaç vardır.

Bamlanivimab enjeksiyonu, kullanım için FDA tarafından onaylanacak standart incelemeden geçmemiştir.Bununla birlikte, FDA, hafif ila orta şiddette COVID-19 semptomları olan, hastaneye kaldırılmamış belirli yetişkinlerin ve 12 yaş ve üzerindeki çocukların bamlanivimab enjeksiyonu almasına izin vermek için Acil Kullanım Yetkilendirmesini (EUA) onayladı.

Bu ilacı almanın riskleri ve yararları hakkında doktorunuzla konuşun.

Bamlanivimab enjeksiyonu, hastaneye yatırılmamış belirli yetişkinlerde ve en az 40 kg ağırlığında ve hafif ila orta derecede COVID-19 semptomları olan 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda COVID-19 enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılır. Şiddetli COVID-19 semptomları geliştirme veya COVID-19 enfeksiyonu nedeniyle hastaneye yatırılma ihtiyacı için daha yüksek risk altında olan belirli tıbbi durumları olan kişilerde kullanılır. Bamlanivimab, monoklonal antikorlar adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Virüsün yayılmasını durdurmak için vücuttaki belirli bir doğal maddenin etkisini bloke ederek çalışır.

Bamlanivimab, sıvı ile karıştırılacak ve bir doktor veya hemşire tarafından 60 dakika boyunca bir damara yavaşça enjekte edilecek bir çözelti (sıvı) olarak gelir. COVID-19 için pozitif bir testten sonra ve ateş, öksürük veya nefes darlığı gibi COVID-19 enfeksiyon semptomlarının başlamasından sonraki 10 gün içinde mümkün olan en kısa sürede tek seferlik bir doz olarak verilir.

Bamlanivimab enjeksiyonu, ilacın infüzyonu sırasında ve sonrasında ciddi veya yaşamı tehdit eden reaksiyonlara neden olabilir. Bir doktor veya hemşire, ilacı alırken ve aldıktan sonra en az 1 saat boyunca sizi dikkatle izleyecektir. İnfüzyon sırasında veya sonrasında aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyin: ateş; titreme; mide bulantısı; baş ağrısı; nefes darlığı; yüksek veya düşük tansiyon; yavaş veya hızlı kalp atışı; göğüs ağrısı veya rahatsızlık; zayıflık; bilinç bulanıklığı, konfüzyon; yorgunluk; hırıltı; döküntü, kurdeşen veya kaşıntı; kas ağrıları veya ağrı; baş dönmesi; terlemek; veya yüz, boğaz, dil veya dudakların şişmesi. Bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, doktorunuzun infüzyonunuzu yavaşlatması veya tedavinizi durdurması gerekebilir.

Hasta için üretici bilgilerinin bir kopyasını eczacınızdan veya doktorunuzdan isteyin.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bamlanivimab almadan önce,

• bamlanivimab'a, diğer ilaçlara veya bamlanivimab enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Eczacınızdan bileşenlerin bir listesini isteyin.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizon ve takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf) gibi immünosupresif ilaçlar. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• Herhangi bir tıbbi durumunuz olup olmadığını doktorunuza söyleyin.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bamlanivimab alırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Bamlanivimab yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• ishal
• enjeksiyon bölgesinde kanama, morarma, ağrı, ağrı veya şişlik

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini veya NASIL bölümünde belirtilenleri yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın.

• ateş
• nefes almada zorluk
• kalp atış hızındaki değişiklikler
• yorgunluk veya zayıflık
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon

Bamlanivimab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Doktorunuzla bütün randevularınızı saklayın.

Bamlanivimab enjeksiyonu ile ilgili tüm sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Doktorunuzun belirttiği şekilde tecrit etmeye devam etmeli ve maske takmak, sosyal mesafeyi korumak, sık sık el yıkamak gibi halk sağlığı uygulamalarına uymalısınız.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc., bamlanivimab hakkındaki bu bilgilerin makul bir bakım standardı ile ve bu alandaki profesyonel standartlara uygun olarak formüle edildiğini beyan eder. Okuyucular, bamlanivimabın SARS-CoV-2'nin neden olduğu 2019 koronavirüs hastalığı (COVID-19) için onaylanmış bir tedavi olmadığı, bunun yerine şu anda bir FDA acil kullanım izni (EUA) için araştırıldığı ve şu anda bu yetki kapsamında mevcut olduğu konusunda uyarıldı. Bazı ayakta tedavi gören hastalarda hafif ila orta şiddette COVID-19 tedavisi. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., bilgilerle ilgili olarak ve özel olarak, satılabilirlik ve/veya belirli bir amaca uygunluk dahil, ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, açık veya zımni hiçbir beyanda bulunmaz veya garanti vermez. bu tür tüm garantileri reddeder. Bamlanivimab hakkındaki bilgilerin okuyucularına, bilgilerin güncelliğinin devam etmesinden, herhangi bir hata veya eksiklikten ve/veya bu bilgilerin kullanımından kaynaklanan herhangi bir sonuçtan ASHP'nin sorumlu olmadığı tavsiye edilir. Okuyuculara, ilaç tedavisine ilişkin kararların, uygun bir sağlık hizmeti uzmanının bağımsız, bilgilendirilmiş kararını gerektiren karmaşık tıbbi kararlar olduğu ve bu bilgilerde yer alan bilgilerin yalnızca bilgilendirme amacıyla sağlandığı tavsiye edilir. Amerikan Sağlık Sistemi Eczacıları Derneği, Inc. herhangi bir ilacın kullanımını onaylamaz veya önermez. Bamlanivimab hakkındaki bu bilgiler, bireysel hasta tavsiyesi olarak değerlendirilmemelidir. İlaç bilgilerinin değişen doğası nedeniyle, tüm ilaçların spesifik klinik kullanımı hakkında doktorunuza veya eczacınıza danışmanız tavsiye edilir.

• Yok