Bamlanivimab ve Etesevimab Enjeksiyonu

İçerik

• Bamlanivimab ve etesevimab enjeksiyonu almadan önce,
• Bamlanivimab ve etesevimab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya NASIL bölümünde listelenenlerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

Bamlanivimab ve etesevimab enjeksiyonunun kombinasyonu, şu anda SARS-CoV-2 virüsünün neden olduğu koronavirüs hastalığı 2019'un (COVID-19) tedavisi için araştırılmaktadır.

COVID-19 tedavisi için bamlanivimab ve etesevimab kullanımını desteklemek için şu anda yalnızca sınırlı klinik araştırma bilgisi mevcuttur. Bamlanivimab ve etesevimab'ın COVID-19 tedavisi için ne kadar iyi çalıştığını ve bundan kaynaklanan olası olumsuz etkileri bilmek için daha fazla bilgiye ihtiyaç vardır.

Bamlanivimab ve etesevimab kombinasyonu, kullanım için FDA tarafından onaylanacak standart incelemeden geçmemiştir. Bununla birlikte, FDA, hafif ila orta şiddette COVID-19 semptomları olan, hastaneye kaldırılmamış belirli yetişkinlerin ve 12 yaş ve üzerindeki çocukların bamlanivimab ve etesevimab enjeksiyonu almasına izin vermek için bir Acil Kullanım İzni'ni (EUA) onayladı.

Bamlanivimab ve etesevimab enjeksiyonu kombinasyonu, hastaneye yatırılmamış belirli yetişkinlerde ve en az 40 kg ağırlığında ve hafif ila orta derecede COVID-19 semptomları olan 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda COVID-19 enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılır. Diyabet, bağışıklığı baskılayan durumlar veya böbrek, kalp veya akciğer hastalığı gibi ciddi COVID-19 semptomları geliştirme riskini artıran ve/veya COVID-19 nedeniyle hastaneye yatırılması gereken belirli tıbbi durumları olan kişilerde kullanılırlar. Bamlanivimab ve etesevimab, monoklonal antikorlar adı verilen bir sınıftadır. Bu ilaçlar, virüsün yayılmasını durdurmak için vücuttaki belirli bir doğal maddenin etkisini bloke ederek çalışır.

Bamlanivimab ve etesevimab, ilave sıvı ile karıştırılacak ve daha sonra bir doktor veya hemşire tarafından bir damara yavaşça enjekte edilecek solüsyonlar (sıvılar) olarak gelir. COVID-19 için pozitif bir testten sonra ve ateş, öksürük veya nefes darlığı gibi COVID-19 enfeksiyon semptomlarının başlamasından sonraki 10 gün içinde mümkün olan en kısa sürede tek seferlik bir doz olarak verilirler.

Bamlanivimab ve etesevimab enjeksiyonunun kombinasyonu, infüzyon sırasında ve sonrasında ciddi veya yaşamı tehdit eden reaksiyonlara neden olabilir. Bu ilaçları alırken ve aldıktan sonra en az 1 saat boyunca bir doktor veya hemşire sizi dikkatle izleyecektir. İnfüzyon sırasında veya sonrasında aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz: ateş, nefes almada zorluk, titreme, yorgunluk, göğüs ağrısı, göğüste rahatsızlık, halsizlik, kafa karışıklığı, mide bulantısı, baş ağrısı, nefes darlığı, hırıltılı solunum, boğaz tahriş, kızarıklık, kurdeşen, kaşıntı, kızarma, kas ağrısı veya baş dönmesi, özellikle ayağa kalkarken, terlerken veya yüzde, boğazda, dilde, dudaklarda veya gözlerde şişme. Bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, doktorunuzun infüzyonunuzu yavaşlatması veya tedavinizi durdurması gerekebilir.

Hasta için üretici bilgilerinin bir kopyasını eczacınızdan veya doktorunuzdan isteyin.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bamlanivimab ve etesevimab enjeksiyonu almadan önce,

• bamlanivimab, etesevimab, diğer ilaçlar veya bamlanivimab ve etesevimab enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Eczacınızdan bileşenlerin bir listesini isteyin.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizon ve takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf) gibi immünosupresif ilaçlar. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• Herhangi bir tıbbi durumunuz olup olmadığını doktorunuza söyleyin.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bamlanivimab ve etesevimab enjeksiyonu yaparken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Bamlanivimab ve etesevimab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• enjeksiyon bölgesinde kanama, morarma, ağrı, ağrı veya şişlik

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya NASIL bölümünde listelenenlerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• ateş, nefes almada zorluk, kalp atış hızındaki değişiklikler, yorgunluk, halsizlik veya kafa karışıklığı

Bamlanivimab ve etesevimab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilaçları alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doktorunuzla bütün randevularınızı saklayın.

Bamlanivimab ve etesevimab enjeksiyonu ile ilgili tüm sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Doktorunuzun belirttiği şekilde tecrit etmeye devam etmeli ve maske takmak, sosyal mesafeyi korumak, sık sık el yıkamak gibi halk sağlığı uygulamalarına uymalısınız.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc., bamlanivimab ve etesevimab hakkındaki bu bilgilerin makul bir bakım standardı ile ve bu alandaki profesyonel standartlara uygun olarak formüle edildiğini beyan eder. Okuyucular, bamlanivimab ve etesevimab'ın SARS-CoV-2'nin neden olduğu 2019 koronavirüs hastalığı (COVID-19) için onaylanmış bir tedavi olmadığı, bunun yerine FDA acil durum kullanım izni (EUA) için araştırıldığı ve şu anda bu yetki kapsamında mevcut olduğu konusunda uyarılır. Bazı ayakta tedavi gören hastalarda hafif ila orta şiddette COVID-19 tedavisi için. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., bilgilerle ilgili olarak ve özel olarak, satılabilirlik ve/veya belirli bir amaca uygunluk dahil, ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, açık veya zımni hiçbir beyanda bulunmaz veya garanti vermez. bu tür tüm garantileri reddeder. Bamlanivimab ve etesevimab hakkındaki bilgilerin okuyucularına, bilgilerin güncelliğinin devam etmesinden, herhangi bir hata veya eksiklikten ve/veya bu bilgilerin kullanımından kaynaklanan sonuçlardan ASHP'nin sorumlu olmadığı tavsiye edilir. Okuyuculara, ilaç tedavisine ilişkin kararların, uygun bir sağlık hizmeti uzmanının bağımsız, bilgilendirilmiş kararını gerektiren karmaşık tıbbi kararlar olduğu ve bu bilgilerde yer alan bilgilerin yalnızca bilgilendirme amacıyla sağlandığı tavsiye edilir. Amerikan Sağlık Sistemi Eczacıları Derneği, Inc. herhangi bir ilacın kullanımını onaylamaz veya önermez. Bamlanivimab ve etesevimab hakkındaki bu bilgiler, bireysel hasta tavsiyesi olarak değerlendirilmemelidir. İlaç bilgilerinin değişen doğası nedeniyle, tüm ilaçların spesifik klinik kullanımı hakkında doktorunuza veya eczacınıza danışmanız tavsiye edilir.