Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir ve Ritonavir

İçerik

• Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir almadan önce,
• Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir artık Amerika Birleşik Devletleri'nde mevcut değildir.

Halihazırda hepatit B (karaciğeri enfekte eden ve ciddi karaciğer hasarına neden olabilen bir virüs) ile enfekte olabilirsiniz, ancak hastalığın herhangi bir belirtisi olmayabilir. Bu durumda, EXVIERA, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir kombinasyonunun alınması enfeksiyonunuzun daha ciddi veya yaşamı tehdit edici hale gelme ve semptomlar geliştirme riskinizi artırabilir. Hepatit B virüsü enfeksiyonunuz olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Doktorunuz, hepatit B enfeksiyonu geçirip geçirmediğinizi görmek için bir kan testi isteyecektir. Doktorunuz ayrıca tedaviniz sırasında ve tedavinizden sonraki birkaç ay boyunca hepatit B enfeksiyonu belirtileri açısından sizi izleyecektir. Gerekirse doktorunuz dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir kombinasyonu ile tedaviniz öncesinde ve sırasında bu enfeksiyonu tedavi etmek için size ilaç verebilir. Tedaviniz sırasında veya sonrasında aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın: aşırı yorgunluk, cilt veya gözlerde sararma, iştahsızlık, bulantı veya kusma, soluk dışkı, mide ağrısı veya koyu renkli idrar.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, vücudunuzun dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir kombinasyonuna verdiği yanıtı kontrol etmek için tedavinizden önce, tedavi sırasında ve sonrasında belirli testler isteyebilir.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir kombinasyonunu almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir, kronik (uzun süreli) hepatit C enfeksiyonunu (bir virüsün neden olduğu karaciğer şişmesi) tedavi etmek için tek başına veya ribavirin (Copegus, Rebetol, Ribasphere) ile kombinasyon halinde kullanılır. Dasabuvir, nükleozid olmayan bir NS5B polimeraz inhibitörüdür. Vücuttaki HCV miktarını azaltarak çalışır. Ombitasvir, bir hepatit C virüsü (HCV) NS5A inhibitörüdür. Hepatit C'ye neden olan virüsün vücutta yayılmasını durdurarak çalışır. Paritaprevir bir proteaz inhibitörüdür. Vücuttaki HCV miktarını azaltarak çalışır. Ritonavir bir proteaz inhibitörüdür. İlaçların daha büyük bir etkiye sahip olması için vücuttaki paritaprevir miktarını artırmaya yardımcı olur.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir kombinasyonu, ağızdan alınacak uzun süreli (uzun etkili) tabletler olarak gelir. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir'i her gün yaklaşık aynı saatte alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Uzatılmış salımlı tabletler, 28 günlük ilaç içeren bir pakette gelir. Her günlük doz paketi, her biri dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir kombinasyonunu içeren 3 tablet içerir. Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir'i (3 tablet) her sabah yemekle birlikte alın. Tabletlerin nasıl çıkarılacağıyla ilgili olarak her bir günlük doz paketindeki talimatları izleyin.

Uzatılmış salımlı tabletleri bütün olarak yutunuz; bölmeyin, çiğnemeyin veya ezmeyin.

Kendinizi iyi hissetseniz bile dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir almaya devam edin. Tedavinizin uzunluğu (12 ila 24 hafta) durumunuza, ilaca ne kadar iyi yanıt verdiğinize ve ciddi yan etkiler yaşayıp yaşamadığınıza bağlıdır. Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir'i doktorunuzla konuşmadan bırakmayınız.

Hasta için üretici bilgilerinin bir kopyasını eczacınızdan veya doktorunuzdan isteyin.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir almadan önce,

• dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir'e, diğer ilaçlara veya dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir uzatılmış salımlı tabletlerdeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Ritonavire karşı ciddi veya yaşamı tehdit eden bir reaksiyon (döküntü, kabarma veya deride soyulma) yaşadıysanız, doktorunuz muhtemelen EXVIERA, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir almamanızı söyleyecektir. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• alfuzosin (Üroksatral) alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz; apalutamid (Erleada); atorvastatin (Lipitor, Caduet'te); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); sisaprid (Propulsid; ABD'de artık mevcut değil); dronedaron (Multaq); efavirenz (Sustiva, Atripla'da); dihidroergotamin mesilat (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, Cafergot'ta, Migergot'ta) ve metilergonovin (Methergine) gibi ergot içeren ilaçlar; bazı ('doğum kontrol hapları'), yamalar, hormonal vajinal halkalar ve diğer etinil estradiol ürünleri gibi etinil estradiol oral kontraseptifler; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lomitapid (Juxtapid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (ağızdan); fenitoin (Dilantin, Phenytek); fenobarbital; pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate'te, Rifater'de); pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisi için sildenafil (Revatio); simvastatin (Vytorin'de Flolipid, Zocor); sirolimus (Rapamune); Sarı Kantaron; takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); veya triazolam (Halcion). Ayrıca kolşisin (Colcrys, Mitigare) alıyorsanız ve karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçlardan bir veya daha fazlasını alıyorsanız doktorunuz muhtemelen dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir almamanızı söyleyecektir.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: asetaminofen ve hidrokodon (Anexsia, Zyfrel); alprazolam (Xanax); kandesartan (Atacand, Atacand HCT'de), losartan (Hyzaar'da Cozaar) veya valsartan (Diovan, Diovan HCT'de, Exforge'da) gibi anjiyotensin reseptör blokerleri (ARB'ler); varfarin (Coumadin, Jantoven) gibi antikoagülanlar ("kan sulandırıcılar"); buprenorfin ve nalokson (Suboxone, Zubsolv); amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, diğerleri), nifedipin (Adalat, Procardia) veya verapamil (Calan, Verelan, diğerleri) gibi kalsiyum kanal blokerleri; karisoprodol (Soma); siklobenzaprin (Amrix); siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); elagolix (Orilissa); encorafenib (Braftovi); fostamatinib (Tavalisse); flutikazon (Flonase, Flovent, Advair'de); furosemid (Lasix); ibrutinib (Imbruvica); ivosidenib (Tibsovo); ketokonazol; amiodaron (Nexterone, Pacerone), bepridil (artık ABD'de mevcut değildir), disopiramid (Norpace), flekainid, lidokain (Xylocaine), meksiletin, propafenon (Rythmol) veya kinidin (Nuedexta'da) gibi düzensiz kalp atışı ilaçları; metformin (Glukofaj, Riomet, diğerleri); omeprazol (Prilosec); pravastatin (Pravachol); ketiapin (Seroquel); rilpivirin (Edurant; Complera'da, Odefsey'de); atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) ve lopinavir (Kaletra'da) gibi diğer HIV proteaz inhibitörleri ile kombinasyon halinde kullanılan ritonavir (Norvir, Kaletra'da); rosuvastatin (Crestor); salmeterol (Serevent, Advair'de); ve vorikonazol (Vfend). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• hepatit C dışında herhangi bir karaciğer hastalığınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir almamanızı söyleyebilir.
• doktorunuza daha önce karaciğer nakli, diyabet veya insan immün yetmezlik virüsü (HIV) geçirip geçirmediğinizi söyleyin.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. EXVIERA, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
• dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavirin hormonal kontraseptiflerin (doğum kontrol hapları, yamalar, halkalar, implantlar, enjeksiyonlar ve rahim içi araçlar) etkinliğini azaltabileceğini bilmelisiniz. Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir alırken ve son dozunuzdan 2 hafta sonra başka bir doğum kontrol yöntemi kullanın. Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir ile tedaviniz sırasında ve sonrasında işinize yarayacak doğum kontrol türleri hakkında doktorunuzla konuşun.
• EXVIERA, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir uzatılmış salımlı tabletleri aldıktan sonraki 4 saat içinde alkol almamayı unutmayın.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Herhangi bir dozu kaçırmamak veya atlamamak önemlidir. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
• öksürük
• sinirlilik
• baş ağrısı
• ishal
• kas spazmları

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın.

• döküntü
• cildin kızarması
• kaşıntı
• kovanlar
• yorgunluk veya enerji eksikliği
• zayıflık
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kartonda, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın. Tabletleri almaya hazır olana kadar üretici tarafından sağlanan günlük doz paketinden çıkarmayın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Viekira XR^® (Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir ve Ritonavir içeren bir kombinasyon ürünü olarak)