Fingolimod

İçerik

• Fingolimod almadan önce,
• Fingolimod yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın:
• Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

Fingolimod, multipl sklerozun (MS; bir hastalık) tekrarlayan-düzelten formları (hastalığın seyri, semptomların zaman zaman alevlendiği) olan yetişkinlerde ve 10 yaş ve üzerindeki çocuklarda semptom ataklarını önlemek ve sakatlığın kötüleşmesini yavaşlatmak için kullanılır. sinirlerin düzgün çalışmadığı ve kişilerde güçsüzlük, uyuşukluk, kas koordinasyonu kaybı ve görme, konuşma ve mesane kontrolü ile ilgili sorunlar yaşanabilir. Fingolimod, sfingosin l-fosfat reseptör modülatörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Sinir hasarına neden olabilecek bağışıklık hücrelerinin etkisini azaltarak çalışır.

Fingolimod, ağızdan almak için bir kapsül olarak gelir. Genellikle günde bir kez aç veya tok karnına alınır. Fingolimod'u her gün yaklaşık aynı saatte alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Fingolimod'u aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Fingolimod, yetişkinlerde ve çocuklarda, özellikle ilk dozunuzu aldıktan sonraki ilk 6 saatte ve çocuklarda doz artırıldığında ilk dozdan sonra kalp atışının yavaşlamasına neden olabilir. İlk dozunuzu almadan önce ve dozu aldıktan 6 saat sonra tekrar bir elektrokardiyogram (EKG; kalbin elektriksel aktivitesini kaydeden test) alacaksınız. İlk fingolimod dozunuzu doktorunuzun ofisinde veya başka bir tıbbi tesiste alacaksınız. İzlenebilmeniz için ilacı aldıktan sonra en az 6 saat tıbbi tesiste kalmanız gerekecektir. Belirli rahatsızlıklarınız varsa veya kalp atışınızın yavaşlama riskini artıran belirli ilaçlar alıyorsanız veya kalp atışınız beklenenden fazla yavaşlıyorsa veya ilk 6 saatten sonra yavaşlamaya devam ediyorsa, 6 saatten fazla veya gece boyunca tıbbi tesiste kalmanız gerekebilir. saatler. İlk dozunuzu aldığınızda kalp atışınız çok yavaşlarsa, ikinci dozunuzu aldıktan sonra en az 6 saat tıbbi bir tesiste kalmanız gerekebilir. Tedaviniz sırasında herhangi bir zamanda, özellikle ilk dozunuzu aldıktan sonraki ilk 24 saat içinde baş dönmesi, yorgunluk, göğüs ağrısı veya yavaş veya düzensiz kalp atışı yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz.

Fingolimod, multipl sklerozun kontrolüne yardımcı olabilir, ancak onu iyileştirmez. Doktorunuzla konuşmadan fingolimod almayı bırakmayınız. Tedavinin ilk 2 haftasında 1 gün veya daha uzun süre, tedavinin üçüncü ve dördüncü haftalarında 1 hafta veya daha uzun süre veya tedavinin ilk ayından sonra 2 hafta veya daha uzun süre fingolimod kullanmazsanız, önce doktorunuzla konuşunuz. tekrar almaya başlarsın. Tekrar fingolimod almaya başladığınızda yavaşlamış kalp atışı yaşayabilirsiniz, bu nedenle ilacınızı doktorunuzun muayenehanesinde yeniden başlatmanız gerekecektir.

Doktorunuz veya eczacınız, fingolimod ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Fingolimod almadan önce,

• Fingolimod'a karşı alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz, Fingolimod'a veya fingolimod kapsülündeki bileşenlerden herhangi birine (döküntü, kurdeşen, yüzde, gözlerde, ağızda, boğazda, dilde, dudaklarda şişme) ciddi bir alerjik reaksiyon geçirdiyseniz, eller, ayaklar, ayak bilekleri veya alt bacaklar), doktorunuz muhtemelen fingolimod yapmamanızı söyleyecektir. Ayrıca, başka ilaçlara veya fingolimod kapsüllerindeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza bildirin. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• Amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopiramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), dronedarone (Multaq), ibutilide (Corvert), prokainamid, kinidin (Nuedexta'da) ve sotalol gibi düzensiz kalp atışı için ilaçlar alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. (Betapace, Sorine, Sotylize). Bu ilaçlardan bir veya daha fazlasını alıyorsanız, doktorunuz muhtemelen fingolimod almamanızı söyleyecektir.
• fingolimod ile tedaviniz sırasında aldığınız veya almayı planladığınız reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: atenolol (Tenormin, Tenoretic'te), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol'da, Lopressor HCT'de), nadolol (Corgard, in Corzide), nebivolol (Bystolic, Byvalson'da), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) ve timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, diğerleri); klorpromazin; sitalopram (Celexa); digoksin (Lanoxin); eritromisin (E.E.S., Ery-Tab, PCE, diğerleri); haloperidol (Haldol); ketokonazol; kalp problemleri için ilaçlar; metadon (Dolophine, Metadose); ve verapamil (Calan, Verelan, Tarka'da).Ayrıca aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya bunları geçmişte aldıysanız doktorunuza söyleyiniz: deksametazon, metilprednizolon ve prednizon gibi kortikosteroidler; kanser ilaçları; ve mitoksantron, natalizumab (Tysabri) ve teriflunomid (Aubagio) gibi bağışıklık sistemini zayıflatan veya kontrol eden ilaçlar, Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da fingolimod ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• Son altı ay içinde şu durumlardan herhangi birine sahipseniz veya olduysanız doktorunuza söyleyin: kalp krizi, anjina (göğüs ağrısı), inme veya mini inme veya kalp yetmezliği. Ayrıca uzun QT sendromunuz (bayılma veya ani ölüme neden olabilecek düzensiz kalp atışı riskini artıran bir durum) veya düzensiz kalp ritminiz varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size fingolimod almamanızı söyleyebilir.
• Doktorunuza daha önce bayıldıysanız, kalp krizi geçirdiyseniz, felç ya da mini felç geçirdiyseniz ya da şu anda ateşiniz ya da başka enfeksiyon belirtileriniz varsa, gelip giden ya da geçmeyen bir enfeksiyonunuz varsa söyleyin ve şeker hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz; uyku apnesi (gece boyunca birçok kez kısa süreli olarak nefes almayı bırakmanız durumu) veya diğer solunum problemleri; yüksek tansiyon; üveit (göz iltihabı) veya diğer göz problemleri; yavaş bir kalp atışı; kanınızdaki düşük potasyum veya magnezyum seviyeleri; cilt kanseri veya kalp veya karaciğer hastalığı. Ayrıca yakın zamanda bir aşı aldıysanız doktorunuza söyleyin.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonraki 2 ay boyunca hamileliği önlemek için doğum kontrolünü kullanmalısınız. Fingolimod alırken veya son dozunuzdan sonraki 2 ay içinde hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
• fingolimod ile tedaviniz sırasında veya son dozunuzdan sonraki 2 ay boyunca doktorunuzla konuşmadan herhangi bir aşı olmayın. Fingolimod tedavisine başlamadan önce çocuğunuzun alması gerekebilecek aşılar hakkında çocuğunuzun doktoruyla konuşun.
• Daha önce suçiçeği geçirmediyseniz ve su çiçeği aşısı yaptırmadıysanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz suçiçeğine maruz kalıp kalmadığınızı anlamak için kan testi isteyebilir. Su çiçeği aşısı olmanız ve ardından fingolimod ile tedavinize başlamadan önce bir ay beklemeniz gerekebilir.
• güneş ışığına ve UV ışığına (bronzlaşma kabinleri gibi) gereksiz veya uzun süre maruz kalmaktan kaçınmayı ve koruyucu giysiler, güneş gözlüğü ve güneş kremi giymeyi planlayın. Fingolimod, cildinizi güneş ışığının tehlikeli yan etkilerine karşı daha hassas hale getirebilir ve cilt kanseri geliştirme riskinizi artırabilir.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda alınız. Ancak, bir sonraki dozun zamanı yaklaştıysa, kaçırdığınız dozu atlayın ve bir sonraki dozu almadan önce doktorunuzu arayın. İlaçlarınızı yeniden başlatırken izlenmeniz gerekebilir. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Fingolimod yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• zayıflık
• sırt ağrısı
• ellerde veya ayaklarda ağrı
• ishal
• karın ağrısı
• mide bulantısı
• baş ağrısı veya migren
• saç kaybı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın:

• yavaş kalp atışı
• döküntü, kurdeşen, kaşıntı; yüz, göz, ağız, boğaz, dil veya dudakların şişmesi; veya yutma veya nefes almada zorluk
• boğaz ağrısı, vücut ağrıları, ateş, titreme, öksürük ve diğer enfeksiyon belirtileri tedavi sırasında ve tedavinizden sonraki 2 ay boyunca
• tedavi sırasında ve tedavinizden sonraki 2 ay boyunca baş ağrısı, boyun tutulması, ateş, ışığa duyarlılık, mide bulantısı veya kafa karışıklığı
• tedavi sırasında ve tedavinizden sonra 2 ay boyunca ciltte ağrılı, yanma, uyuşma veya karıncalanma hissi, dokunma hassasiyeti, kızarıklık veya kaşıntı
• ani şiddetli baş ağrısı, kafa karışıklığı, görme değişiklikleri veya nöbetler
• görüşünüzün merkezinde bulanıklık, gölgeler veya kör bir nokta; ışığa duyarlılık; vizyonunuz için olağandışı renk veya diğer görme sorunları
• mevcut bir köstebekte değişiklikler; ciltte yeni bir koyu alan; iyileşmeyen yaralar; Cildinizde parlak, inci gibi beyaz, ten rengi veya pembe olabilen bir yumru gibi büyümeler veya cildinizdeki diğer değişiklikler
• vücudun bir tarafında güçsüzlük veya zamanla kötüleşen kol veya bacaklarda beceriksizlik; düşünce, hafıza veya dengenizdeki değişiklikler; karışıklık veya kişilik değişiklikleri; veya güç kaybı
• yeni veya kötüleşen nefes darlığı
• mide bulantısı, kusma, iştahsızlık, karın ağrısı, ciltte veya gözlerde sararma veya koyu renkli idrar

Fingolimod, cilt kanseri ve lenfoma (enfeksiyonla savaşan hücrelerde başlayan kanser) gelişme riskini artırabilir. Bu ilacı almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Fingolimod almayı bıraktıktan sonraki 3 ila 6 ay içinde MS semptomlarında ani bir artış ve sakatlığın kötüleşmesi meydana gelebilir. Fingolimod'u bıraktıktan sonra MS semptomlarınız kötüleşirse doktorunuza söyleyin.

Fingolimod diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

• yavaşlamış veya düzensiz kalp atışı

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, fingolimod almaya başlamanızın veya almaya devam etmenizin sizin için güvenli olduğundan emin olmak için bazı laboratuvar testleri, cilt ve göz muayeneleri isteyecek ve tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında kan basıncınızı izleyecektir.

Herhangi bir laboratuvar testi yaptırmadan önce doktorunuza ve laboratuvar personeline fingolimod kullandığınızı söyleyiniz.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Gilenya^®