Pfizer COVID Aşısı Yakında 12 Yaşından Küçük Çocuklar İçin Onaylanabilir

İçerik

• Şunun için inceleyin:

Eylül bir kez daha geldi ve onunla birlikte COVID-19 pandemisinden etkilenen bir okul yılı daha. Bazı öğrenciler tam zamanlı olarak yüz yüze eğitim için sınıfa geri döndüler, ancak Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden alınan verilere göre, vakaların yaz boyunca ülke çapında nasıl arttığı göz önüne alındığında, koronavirüs enfeksiyonları hakkında hala devam eden endişeler var.Neyse ki, henüz COVID-19 aşısı almaya uygun olmayan küçük çocuklu aileler için yakında potansiyel bir parlak nokta olabilir: Sağlık yetkilileri kısa süre önce Pfizer-BioNTech aşısının üreticilerinin aşı için onay almayı planladıklarını doğruladılar. 5 ila 11 yaş arasındaki çocuklar için haftalar içinde kullanılmak üzere iki dozluk atış.

Alman basınına yakın zamanda yapılan bir röportajda Der SpiegelBioNTech başhekimi M.D. Özlem Türeci, "5-11 yaşındakiler üzerinde gerçekleştirdiğimiz çalışmamızın sonuçlarını önümüzdeki haftalarda dünya çapındaki otoritelere onay almak için sunacağız" dedi. Dr. Türeci, Pfizer-BioNTech aşısının yapımcılarının resmi onay bekledikleri için 5 ila 11 yaş grubundaki çocuklar için daha küçük dozlarda aşı yapmaya hazırlandıklarını söyledi. New York Times. (Daha fazlasını okuyun: COVID-19 Aşısı Ne Kadar Etkili?)

Şu anda, Pfizer-BioNTech aşısı, Gıda ve İlaç Dairesi tarafından 16 yaş ve üzeri kişiler için tam olarak onaylanan tek koronavirüs aşısıdır. Pfizer-BioNTech aşısı, 12 ila 15 yaş arasındaki çocuklar için acil kullanım izni için mevcuttur. Ancak bu, 12 yaşın altındaki çocukların potansiyel olarak virüse yakalanmaya karşı savunmasız kaldığı anlamına gelir. (ICYDK: Doktorlar ayrıca COVID-19'a yakalanan hamilelerde endişe verici bir artış görüyor.)

Pazar günü CBS'de bir görünüm sırasında Ulusla YüzleşFDA'nın eski başkanı Scott Gottlieb, M.D., Pfizer-BioNTech aşısının Ekim ayı sonuna kadar ABD'de 5 ila 11 yaş arasındaki çocuklar için onaylanabileceğini söyledi.

Halen Pfizer'in yönetim kurulunda görev yapan Dr. Gottlieb, ilaç şirketinin Eylül ayı sonuna kadar 5 ila 11 yaş grubundaki çocuklarla yapılan aşı denemelerinden de veri alacağını paylaştı. Dr. Gottlieb ayrıca, verilerin FDA'ya "çok hızlı" - birkaç gün içinde - dosyalanmasını ve daha sonra ajansın 5 ila 11 yaş arasındaki çocuklar için aşıya izin verip vermeyeceğine birkaç hafta içinde karar vereceğini umuyor.

Dr. Gottlieb, "En iyi senaryoda, az önce belirledikleri zaman çizelgesi göz önüne alındığında, potansiyel olarak 5 ila 11 yaş arasındaki çocuklara Cadılar Bayramı'na kadar bir aşı sunabilirsiniz" dedi. "Her şey yolunda giderse, Pfizer veri paketi yolundadır ve FDA nihayetinde olumlu bir karar verirse, topladıkları veriler açısından Pfizer'e güveniyorum. Ancak bu gerçekten Gıda ve İlaç İdaresi'ne bağlı. objektif bir tespit yapmaktır." (Daha fazlasını okuyun: Pfizer'in COVID-19 Aşısı FDA Tarafından Tam Olarak Onaylanan İlk Aşıdır)

Dr. Gottlieb'e göre, 2 ila 5 yaş arasındaki çocuklar için Pfizer-BioNTech aşısının güvenliğini belirlemek için şu anda testler devam ediyor ve bu sonuçlara ilişkin veriler potansiyel olarak Ekim ayı başlarında ulaşıyor. Ayrıca, bu sonbaharda 6 aylık ve 2 yaş arasındaki çocuklara ilişkin verilerin gelmesi bekleniyor.

Pfizer-BioNTech aşısındaki son gelişmelerle birlikte, "ABD onaylı diğer aşılarda neler oluyor?" diye merak ediyor olabilirsiniz. Peki, yeni başlayanlar için, New York Times geçen hafta, Moderna'nın 6 ila 11 yaş arası çocuklar için deneme çalışmasını tamamladığını ve yıl sonuna kadar bu yaş grubu için FDA acil kullanım izni başvurusunda bulunmasının beklendiğini bildirdi. Moderna ayrıca 6 yaşından küçük çocuklar hakkında veri topluyor ve 2022'nin başlarında FDA'dan izin başvurusunda bulunmayı bekliyor. Johnson & Johnson'a gelince, 12 ila 17 yaş arasındaki ergenlerde üçüncü aşama klinik denemesine başladı ve denemelere başlamayı planlıyor. bundan sonra 12 yaşından küçük çocuklarda.

Dr. Gottlieb, çocuklarına yepyeni bir aşı yapma konusunda anlaşılır bir şekilde gergin olan ebeveynler için çocuk doktorlarına danışmalarını önererek, ebeveynlerin çocuklarını COVID-19'a karşı aşılayıp aşılamama konusunda "ikili bir kararla" karşı karşıya olmadıklarını da sözlerine ekledi. (İlgili: Ebeveynlerin Aşı Yaptırmamalarının 8 Nedeni (ve Neden Yaptırmaları Gerekir))

Gottlieb, "Aşıya yaklaşmanın farklı yolları var" dedi. Ulusla Yüzleş. "Şimdilik bir doz ile gidebilirsiniz. Potansiyel olarak daha düşük doz aşının bulunmasını bekleyebilirsiniz ve bazı çocuk doktorları bu kararı verebilir. Çocuğunuz zaten COVID'ye sahipse, bir doz yeterli olabilir. Dozları aralayabilirsiniz. daha dışarı."

Hepsi bu, "çocuk doktorlarının uygulayabileceği çok fazla takdir yetkisi var, büyük ölçüde etiket dışı kararlar veriyor, ancak bireysel bir çocuğun ihtiyaçları, riskleri ve ebeveynlerin endişeleri bağlamında takdir yetkisi kullanıyor" diyor Dr. Gottlieb.

12 yaşın altındakiler için aşı mevcut olduğunda, seçeneklerinizi ve küçüklerinizi COVID-19'a karşı aşılamak için en iyi eylem planını görmek için çocuğunuzun doktoruna veya sağlık personeline danışın.

Bu haberdeki bilgiler basın tarihi itibariyle doğrudur. Koronavirüs COVID-19 ile ilgili güncellemeler gelişmeye devam ettikçe, bu haberdeki bazı bilgiler ve tavsiyeler ilk yayından bu yana değişmiş olabilir. En güncel veriler ve öneriler için CDC, WHO ve yerel halk sağlığı departmanınız gibi kaynakları düzenli olarak kontrol etmenizi öneririz.

Şunun için inceleyin: