Siponimod

İçerik

• Siponimod almadan önce,
• Siponimod yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın:
• Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

Siponimod, multipl sklerozun (MS; sinirlerin düzgün çalışmadığı bir hastalık) tekrarlayan-düzelten formları (semptomların zaman zaman alevlendiği hastalık seyri) olan erişkinlerde semptom ataklarını önlemek ve sakatlığın kötüleşmesini yavaşlatmak için kullanılır. ve insanlar zayıflık, uyuşukluk, kas koordinasyonu kaybı ve görme, konuşma ve mesane kontrolü ile ilgili sorunlar yaşayabilir). Siponimod, sfingosin l-fosfat reseptör modülatörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Sinir hasarına neden olabilecek bağışıklık hücrelerinin etkisini azaltarak çalışır.

Siponimod, ağızdan alınacak bir tablet olarak gelir. Genellikle günde bir kez aç veya tok karnına alınır. Siponimod'u her gün yaklaşık aynı saatte alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Siponimod'u aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Doktorunuz muhtemelen size düşük dozda siponimod ile başlayacak ve ilk 4 veya 5 gün dozunuzu kademeli olarak artıracaktır,

Siponimod, özellikle ilk dozunuzu aldıktan sonraki ilk 6 saat içinde kalp atışının yavaşlamasına neden olabilir. İlk dozunuzu almadan önce ve dozu aldıktan 6 saat sonra tekrar bir elektrokardiyogram (EKG; kalbin elektriksel aktivitesini kaydeden test) alacaksınız. İlk siponimod dozunuzu doktorunuzun ofisinde veya başka bir tıbbi tesiste alacaksınız. İzlenebilmeniz için ilacı aldıktan sonra en az 6 saat tıbbi tesiste kalmanız gerekecektir. Belirli rahatsızlıklarınız varsa veya kalp atışınızın yavaşlama riskini artıran belirli ilaçlar alıyorsanız veya kalp atışınız beklenenden fazla yavaşlıyorsa veya ilk 6 saatten sonra yavaşlamaya devam ediyorsa, 6 saatten fazla veya gece boyunca tıbbi tesiste kalmanız gerekebilir. saatler. İlk dozunuzu aldığınızda kalp atışınız çok yavaşlarsa, ikinci dozunuzu aldıktan sonra en az 6 saat tıbbi bir tesiste kalmanız gerekebilir. Tedaviniz sırasında herhangi bir zamanda baş dönmesi, yorgunluk, göğüs ağrısı veya yavaş veya düzensiz kalp atışı yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz.

Siponimod, multipl sklerozun kontrolüne yardımcı olabilir, ancak onu iyileştirmez. Doktorunuzla konuşmadan siponimod almayı bırakmayınız. Tedavinin ilk 4 veya 5 günü boyunca 1 gün veya daha uzun süre veya tedavinin ilk haftasından sonra 4 gün veya daha uzun süre siponimod almazsanız, tekrar almaya başlamadan önce doktorunuzla konuşun. Tekrar siponimod almaya başladığınızda yavaşlamış kalp atışı yaşayabilirsiniz, bu nedenle doktorunuzun ofisinde ilacı daha düşük bir dozda yeniden başlatmanız ve 4 veya 5 gün içinde dozu kademeli olarak artırmanız gerekecektir.

Doktorunuz veya eczacınız, siponimod ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Siponimod almadan önce,

• siponimod diğer ilaçlara veya siponimod tabletlerin içindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (Nexterone, Pacerone); atenolol (Tenormin, Tenoretic'te), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol'de, Lopressor HCT'de), nadolol (Corgard, Corzide'de), nebivolol (Bystolic, Byvalson'da) gibi beta blokerler ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) ve timolol; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, diğerleri); digoksin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, diğerleri); efavirenz (Sustiva, Atripla'da, Symfi'de); flukonazol (Diflucan); ivabradin (Corlanor); modafinil (Provigil); prokainamid; kinidin (Nuedexta'da); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate'te, diğerleri); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); ve verapamil (Calan, Verelan, Tarka'da). Ayrıca aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya bunları geçmişte aldıysanız doktorunuza söyleyiniz: deksametazon, metilprednizolon (Medrol) ve prednizon (Rayos) gibi kortikosteroidler; kanser ilaçları; ve glatiramer asetat (Copaxone, Glatopa) ve interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy) gibi bağışıklık sistemini zayıflatan veya kontrol eden ilaçlar. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da siponimod ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• Son altı ay içinde şu durumlardan herhangi birine sahipseniz veya olduysanız doktorunuza söyleyin: kalp krizi, anjina (göğüs ağrısı), inme veya mini inme veya kalp yetmezliği. Ayrıca düzensiz kalp ritminiz varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size siponimod almamanızı söyleyebilir.
• hiç bayıldıysanız, kalp krizi geçirdiyseniz, felç geçirdiyseniz veya kısa süreli inme geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin; Halihazırda ateşiniz veya başka enfeksiyon belirtileriniz varsa veya gelip giden veya geçmeyen bir enfeksiyonunuz varsa; ve diyabetiniz varsa veya daha önce geçirdiyseniz; uyku apnesi (gece boyunca birçok kez kısa süreli olarak nefes almayı bırakmanız durumu) veya diğer solunum problemleri; yüksek tansiyon; üveit (göz iltihabı) veya diğer göz problemleri; yavaş bir kalp atışı; cilt kanseri veya kalp veya karaciğer hastalığı. Ayrıca yakın zamanda bir aşı aldıysanız doktorunuza söyleyin.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonra en az 10 gün boyunca hamileliği önlemek için doğum kontrolünü kullanmalısınız. Siponimod alırken veya son dozunuzdan sonraki 10 gün içinde hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
• siponimod tedavisine başlamadan 1 hafta önce, tedaviniz sırasında veya son dozunuzdan sonraki 1 ay boyunca doktorunuzla konuşmadan herhangi bir aşı yaptırmayınız. Siponimod ile tedavinize başlamadan önce yaptırmanız gerekebilecek aşılar hakkında doktorunuzla konuşun.
• Daha önce suçiçeği geçirmediyseniz ve su çiçeği aşısı yaptırmadıysanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz suçiçeğine maruz kalıp kalmadığınızı anlamak için kan testi isteyebilir. Su çiçeği aşısı olmanız ve ardından siponimod ile tedavinize başlamadan önce 1 ay beklemeniz gerekebilir.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda alınız. Ancak, bir sonraki dozun zamanı yaklaştıysa, kaçırdığınız dozu atlayın ve bir sonraki dozu almadan önce doktorunuzu arayın. İlacınızı daha düşük bir dozda yeniden başlattığınızda ve doz 4 veya 5 gün içinde kademeli olarak artırıldığında izlenmeniz gerekebilir. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Siponimod yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• zayıflık
• kollarda, bacaklarda, ellerde veya ayaklarda ağrı
• ishal
• baş ağrısı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın:

• yavaş kalp atışı
• boğaz ağrısı, vücut ağrıları, ateş, titreme, öksürük ve diğer enfeksiyon belirtileri tedavi sırasında ve tedavinizden sonraki 1 aya kadar
• tedavi sırasında ve tedavinizden sonra 1 aya kadar baş ağrısı, boyun sertliği, ateş, ışığa duyarlılık, mide bulantısı veya kafa karışıklığı
• ani şiddetli baş ağrısı, kafa karışıklığı, görme değişiklikleri veya nöbetler
• görüşünüzün merkezinde bulanıklık, gölgeler veya kör bir nokta; ışığa duyarlılık; vizyonunuz için olağandışı renk veya diğer görme sorunları
• vücudun bir tarafında güçsüzlük veya zamanla kötüleşen kol veya bacaklarda beceriksizlik; düşünce, hafıza veya dengenizdeki değişiklikler; karışıklık veya kişilik değişiklikleri; veya güç kaybı
• yeni veya kötüleşen nefes darlığı
• mide bulantısı, kusma, iştahsızlık, karın ağrısı, ciltte veya gözlerde sararma veya koyu renkli idrar

Siponimod cilt kanseri geliştirme riskini artırabilir. Bu ilacı almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Siponimod almayı bıraktıktan sonra MS semptomlarında ani bir artış ve sakatlığın kötüleşmesi meydana gelebilir. Siponimod'u bıraktıktan sonra MS semptomlarınız kötüleşirse doktorunuza söyleyin.

Siponimod diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Bu ilacın açılmamış kaplarını buzdolabında saklayın. Açılmış blister ambalajlar ve şişeler belirli bir süre oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklanabilir. Açılmış blister ambalajlar, ilk kullanımdan sonra 1 haftaya kadar oda sıcaklığında saklanabilir. Açılmış şişeler, ilk kullanımdan sonra 1 aya kadar oda sıcaklığında saklanabilir.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

• yavaşlamış veya düzensiz kalp atışı

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, siponimod almaya başlamanızın veya almaya devam etmenizin sizin için güvenli olduğundan emin olmak için bazı laboratuvar testleri, göz muayeneleri isteyecek ve tedaviniz öncesinde ve sırasında kan basıncınızı izleyecektir.

Herhangi bir laboratuvar testi yaptırmadan önce doktorunuza ve laboratuvar personeline siponimod kullandığınızı söyleyiniz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Mayzent^®