Esketamin Burun Spreyi

İçerik

• Esketamin burun spreyi kullanmadan önce,
• Esketamin burun spreyi yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

Esketamin burun spreyi kullanmak sedasyona, bayılmaya, baş dönmesine, kaygıya, dönme hissine veya vücudunuzdan, düşüncelerden, duygulardan, mekandan ve zamandan kopuk hissetmeye neden olabilir. Esketamin burun spreyini tıbbi bir tesiste kendi başınıza kullanacaksınız, ancak doktorunuz tedavinizden önce, tedavi sırasında ve tedavinizden en az 2 saat sonra sizi izleyecektir. Esketamin kullandıktan sonra bir bakıcı veya aile üyesinin sizi eve bırakmasını planlamanız gerekecektir. Esketamin burun spreyi kullandıktan sonra, dinlendirici bir gece uykusunun ertesi gününe kadar araba sürmeyin, makine kullanmayın veya tamamen uyanık olmanız gereken herhangi bir şey yapmayın. Aşırı yorgunluk, bayılma, göğüs ağrısı, nefes darlığı, ani şiddetli baş ağrısı, görme değişiklikleri, vücudun bir bölümünün kontrol edilemeyen sallanması veya nöbet geçirmeniz durumunda hemen doktorunuza bildirin.

Esketamin alışkanlık yapabilir. Siz veya ailenizden herhangi biri çok miktarda alkol içtiyse veya hiç içtiyse, sokak uyuşturucuları kullanıyorsa veya kullanmışsa veya reçeteli ilaçları aşırı kullanmışsa doktorunuza söyleyin.

Klinik çalışmalar sırasında antidepresan ('ruh hali yükseltici') alan az sayıda çocuk, genç ve genç yetişkin (24 yaşına kadar) intihara meyilli hale geldi (kendine zarar vermeyi veya öldürmeyi düşünme veya bunu yapmayı planlama veya yapmaya çalışma). Depresyon veya diğer akıl hastalıklarını tedavi etmek için antidepresan alan çocuklar, gençler ve genç yetişkinlerin intihara meyilli olma olasılığı, bu durumları tedavi etmek için antidepresan kullanmayan çocuklara, ergenlere ve genç yetişkinlere göre daha fazla olabilir. Ancak uzmanlar bu riskin ne kadar büyük olduğundan ve bir çocuğun mu yoksa gencin mi antidepresan alması gerektiğine karar verirken ne kadar dikkate alınması gerektiğinden emin değiller. Çocuklar değil esketamin kullanın.

Esketamin veya diğer antidepresanları kullandığınızda, 24 yaşın üzerinde olsanız bile ruh sağlığınızın beklenmedik şekillerde değişebileceğini bilmelisiniz. Özellikle tedavinizin başlangıcında ve dozunuz değiştiğinde intihara meyilli olabilirsiniz. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, siz, aileniz veya bakıcınız hemen doktorunuzu aramalısınız: yeni veya kötüleşen depresyon; kendinize zarar vermeyi veya öldürmeyi düşünmek veya bunu planlamak veya yapmaya çalışmak; aşırı endişe; çalkalama; Panik ataklar; uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu; agresif davranış; sinirlilik; düşünmeden hareket etmek; AĞIR uykusuzluk; ve çılgın anormal heyecan. Ailenizin veya bakıcınızın hangi semptomların ciddi olabileceğini bildiğinden emin olun, böylece kendi başınıza tedavi alamıyorsanız doktoru arayabilirler.

Bu ilacın riskleri nedeniyle, esketamin yalnızca özel bir sınırlı dağıtım programı aracılığıyla elde edilebilir. Spravato Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejileri (REMS) programı adı verilen bir program. Bu ilacı almadan önce sizin, doktorunuzun ve eczanenizin Spravato REMS programına kayıtlı olmanız gerekir. Esketamin burun spreyini tıbbi bir tesiste bir doktor veya başka bir sağlık uzmanının gözetiminde kullanacaksınız.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, her seferinde esketamin kullanmadan önce ve en az 2 saat sonra kan basıncınızı kontrol edecektir.

Doktorunuz veya eczacınız, esketamin ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Esketamin burun spreyi, yetişkinlerde tedaviye dirençli depresyonu (TRD; tedaviyle düzelmeyen depresyon) yönetmek için ağızdan alınan başka bir antidepresanla birlikte kullanılır. Ayrıca, majör depresif bozukluğu (MDB) ve intihar düşünceleri veya eylemleri olan yetişkinlerde depresif semptomları tedavi etmek için ağızdan alınan başka bir antidepresanla birlikte kullanılır. Esketamin, NMDA reseptör antagonistleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Beyindeki belirli doğal maddelerin aktivitesini değiştirerek çalışır.

Esketamin, buruna püskürtmek için bir çözelti (sıvı) olarak gelir. Tedaviye dirençli depresyonun tedavisi için, genellikle 1-4. haftalarda haftada iki kez, 5-8. haftalarda haftada bir kez ve daha sonra haftada bir veya 9. hafta ve sonrasında haftada bir veya 2 haftada bir püskürtülür. Majör depresif bozukluğu ve intihar düşünceleri veya eylemleri olan yetişkinlerde depresif belirtilerin tedavisi için genellikle 4 haftaya kadar haftada iki kez buruna püskürtülür. Esketamin tıbbi bir tesiste kullanılmalıdır.

Esketamin burun spreyi kullanmadan önce en az 2 saat yemek yemeyin veya en az 30 dakika sıvı içmeyin.

Her burun spreyi cihazı 2 sprey sağlar (her burun deliği için bir sprey). Cihaz üzerindeki iki yeşil nokta burun spreyinin dolu olduğunu, bir yeşil nokta bir sprey kullanıldığını ve yeşil nokta olmaması 2 spreyin tam dozunun kullanıldığını gösterir.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Esketamin burun spreyi kullanmadan önce,

• esketamine, ketamine, diğer ilaçlara veya esketamin burun spreyindeki herhangi bir bileşene alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: amfetaminler, anksiyete ilaçları, armodafinil (Nuvigil), fenelzin (Nardil), prokarbazin (Matulane), tranilsipromin (Parnate) ve selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) gibi MAO inhibitörleri; akıl hastalığı için diğer ilaçlar, metilfenidat (Aptension, Jornay, Metadate, diğerleri), modafanil, ağrı için opioid (narkotik) ilaçlar, nöbet ilaçları, sakinleştiriciler, uyku hapları ve sakinleştiriciler. Bu ilaçlardan herhangi birini yakın zamanda aldıysanız doktorunuza söyleyiniz.
• Siklesonid (Alvesco, Omnaris, Zetonna) ve mometazon (Asmanex) gibi bir nazal kortikosteroid veya oksimetazolin (Afrin) ve fenilefrin (Neosynefrin) gibi nazal dekonjestan kullanıyorsanız, esketamin burun spreyi kullanmadan en az 1 saat önce kullanın.
• beyin, göğüs, karın bölgesi, kollar veya bacaklarda bir kan damarı hastalığınız varsa doktorunuza söyleyiniz; arteriyovenöz malformasyon (damarlarınız ve atardamarlarınız arasında anormal bir bağlantı) varsa; veya beyninizde kanama öyküsü varsa. Doktorunuz muhtemelen size esketamin burun spreyi kullanmamanızı söyleyecektir.
• Daha önce inme, kalp krizi, beyin hasarı veya beyin basıncında artışa neden olan herhangi bir durumunuz olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Orada olmayan şeyler görür, hisseder veya duyarsanız doktorunuza söyleyiniz; ya da doğru olmayan şeylere inanmak. Ayrıca, kalp kapak hastalığı, kalp yetmezliği, hipertansiyon (yüksek tansiyon), yavaş veya düzensiz kalp atışı, nefes darlığı, göğüs ağrısı veya karaciğer veya kalp hastalığınız olup olmadığını doktorunuza söyleyin.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Esketamin burun spreyi kullanırken hamile kalırsanız hemen doktorunuzu arayın. Esketamin burun spreyi fetüse zarar verebilir.
• emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Esketamin burun spreyi kullanırken emzirmemelisiniz.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktorunuza veya diş hekiminize esketamin burun spreyi kullandığınızı söyleyin.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Bir tedavi seansını kaçırırsanız, randevu almak için hemen doktorunuzla iletişime geçin. Bir tedaviyi kaçırırsanız ve depresyonunuz kötüleşirse, doktorunuz dozunuzu veya tedavi planınızı değiştirmek zorunda kalabilir.

Esketamin burun spreyi yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• sık, acil, yanma veya ağrılı idrara çıkma
• kabızlık
• ishal
• kuru ağız
• mide bulantısı
• kusma
• düşünme veya sarhoş hissetme zorluğu
• baş ağrısı
• ağızda olağandışı veya metalik tat
• burun rahatsızlığı
• boğaz tahrişi
• artan terleme

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. ÖNEMLİ UYARI'da listelenen belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın.

Esketamin burun spreyi başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Spravato^®