Alemtuzumab Enjeksiyonu (Multipl Skleroz)

İçerik

• Alemtuzumab enjeksiyonu, çeşitli multipl skleroz formları olan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır (MS; sinirlerin düzgün çalışmadığı ve insanların zayıflık, uyuşukluk, kas koordinasyonu kaybı ve görme, konuşma ve mesane kontrolü ile ilgili sorunlar yaşayabileceği bir hastalık) Aşağıdakiler dahil en az iki veya daha fazla MS ilacı ile iyileşmeyen:
• Alemtuzumab enjeksiyonunu almadan önce,
• Alemtuzumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:
• Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak adresinde mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Alemtuzumab enjeksiyonu, trombositopeni (düşük sayıda trombosit [bir tür kan hücresi için gerekli olan] dahil olmak üzere, ciddi veya yaşamı tehdit eden otoimmün bozukluklara (bağışıklık sisteminin vücudun sağlıklı bölgelerine saldırdığı ve ağrıya, şişmeye ve hasara neden olduğu durumlar) neden olabilir. kan pıhtılaşması]) ve böbrek sorunları. Kanama probleminiz veya böbrek hastalığınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın: olağandışı kanama, bacaklarınızda veya ayaklarınızda şişme, kan tükürme, durdurulması zor bir kesikten kanama, ağır veya düzensiz adet kanaması, cildinizde lekeli lekeler. kırmızı, pembe veya mor, diş etlerinden veya burundan kanama, idrarda kan, göğüs ağrısı, idrar miktarında azalma ve yorgunluk.

Bir doz alemtuzumab enjeksiyonu alırken veya sonrasında 3 güne kadar ciddi veya yaşamı tehdit eden bir infüzyon reaksiyonu yaşayabilirsiniz. Her doz ilacı bir tıbbi tesiste alacaksınız ve doktorunuz infüzyon sırasında ve ilacı aldıktan sonra sizi dikkatle izleyecektir. İnfüzyonunuz tamamlandıktan sonra en az 2 saat infüzyon merkezinde kalmanız önemlidir. İnfüzyonunuz sırasında veya sonrasında aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz: ateş; titreme; mide bulantısı; baş ağrısı; kusma; kovanlar; döküntü; kaşıntı; kızarma; göğüste ağrılı yanma hissi; baş dönmesi; nefes darlığı; nefes alma veya yutma zorluğu; yavaş nefes alma; boğazın sıkılması; gözlerin, yüzün, ağzın, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi; ses kısıklığı; baş dönmesi; baş dönmesi; bayılma; hızlı veya düzensiz kalp atışı; veya göğüs ağrısı.

Alemtuzumab enjeksiyonu, özellikle tedaviden sonraki ilk 3 gün içinde, beyninize kan sağlayan atardamarlarınızda felç veya yırtılmaya neden olabilir. İnfüzyon sırasında veya sonrasında aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildirin: yüzün bir tarafında sarkma, şiddetli baş ağrısı, boyun ağrısı, kol veya bacakta ani güçsüzlük veya özellikle vücudun bir tarafında uyuşma veya konuşmada veya anlamada zorluk.

Alemtuzumab enjeksiyonu, tiroid kanseri, melanom (bir tür cilt kanseri) ve belirli kan kanserleri dahil olmak üzere belirli kanserleri geliştirme riskinizi artırabilir. Tedaviye başlamadan önce ve sonrasında yılda bir kez cildinizi kanser belirtileri açısından bir doktor tarafından kontrol ettirmelisiniz. Tiroid kanseri belirtisi olabilecek aşağıdaki belirtilere sahipseniz doktorunuzu arayın: boynunuzda yeni bir yumru veya şişlik; boyun önünde ağrı; açıklanamayan kilo kaybı; kemik veya eklem ağrısı; cildinizde, boynunuzda, başınızda, kasıklarınızda veya midenizde topaklar veya şişlikler; ben şekli, boyutu veya rengindeki değişiklikler veya kanama; düzensiz kenarlı ve kırmızı, beyaz, mavi veya mavi-siyah görünen kısımları olan küçük lezyon; geçmeyen ses kısıklığı veya diğer ses değişiklikleri; yutma veya nefes almada zorluk; veya öksürük.

Bu ilacın riskleri nedeniyle, alemtuzumab enjeksiyonu yalnızca özel bir sınırlı dağıtım programı aracılığıyla kullanılabilir. Lemtrada Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi (REMS) Programı adlı bir program adı verilen bir program. İlacınızı nasıl alacağınızla ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza sorun.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında ve son dozunuzu aldıktan sonraki 4 yıl boyunca vücudunuzun alemtuzumab enjeksiyonuna yanıtını kontrol etmek için bazı testler isteyecektir.

Alemtuzumab enjeksiyonu almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Alemtuzumab enjeksiyonu, çeşitli multipl skleroz formları olan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır (MS; sinirlerin düzgün çalışmadığı ve insanların zayıflık, uyuşukluk, kas koordinasyonu kaybı ve görme, konuşma ve mesane kontrolü ile ilgili sorunlar yaşayabileceği bir hastalık) Aşağıdakiler dahil en az iki veya daha fazla MS ilacı ile iyileşmeyen:

• tekrarlayan ve düzelen formlar (semptomların zaman zaman alevlendiği hastalık seyri) veya
• ikincil ilerleyici formlar (nükslerin daha sık meydana geldiği hastalık seyri).

Alemtuzumab, monoklonal antikorlar adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Sinir hasarına neden olabilecek bağışıklık hücrelerinin etkisini azaltarak çalışır.

Alemtuzumab, kronik lenfositik lösemiyi (vücutta çok fazla sayıda beyaz kan hücresinin biriktiği, yavaş gelişen bir kanser) tedavi etmek için kullanılan bir enjeksiyon (Campath) olarak da mevcuttur. Bu monograf sadece multipl skleroz için alemtuzumab enjeksiyonu (Lemtrada) hakkında bilgi verir. Kronik lenfositik lösemi için alemtuzumab alıyorsanız, Alemtuzumab Enjeksiyonu (Kronik Lenfositik Lösemi) başlıklı monografiyi okuyun.

Alemtuzumab enjeksiyonu, bir hastanede veya tıbbi muayenehanede bir doktor veya hemşire tarafından 4 saat boyunca damardan (damar içine) enjekte edilecek bir çözelti (sıvı) olarak gelir. İlk tedavi döngüsü için genellikle 5 gün boyunca günde bir kez verilir. İkinci bir tedavi döngüsü genellikle ilk tedavi döngüsünden 12 ay sonra 3 gün boyunca günde bir kez verilir. Doktorunuz, önceki tedaviden en az 12 ay sonra 3 günlük ek bir tedavi döngüsü reçete edebilir.

Alemtuzumab enjeksiyonu, multipl sklerozu kontrol etmeye yardımcı olur, ancak tedavi etmez.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Alemtuzumab enjeksiyonunu almadan önce,

• alemtuzumab'a, diğer ilaçlara veya alemtuzumab enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• doktorunuza ve eczacınıza, aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini söyleyin. Aşağıdakileri belirttiğinizden emin olun: alemtuzumab (Campath; lösemi tedavisinde kullanılan ürünün markası); kanser ilaçları; veya siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mikofenolat (Cellcept), prednizon ve takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf) gibi immünosupresif ilaçlar. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• enfeksiyonunuz veya insan immün yetmezlik virüsünüz (HIV) varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz muhtemelen size alemtuzumab enjeksiyonu yapmamanızı söyleyecektir.
• doktorunuza tüberküloz (verem; akciğerleri ve bazen vücudun diğer kısımlarını etkileyen ciddi bir enfeksiyon), herpes zoster (zona; geçmişte su çiçeği geçirmiş kişilerde görülebilen bir döküntü) olup olmadığını söyleyin. , genital herpes (zaman zaman genital ve rektum çevresinde yaraların oluşmasına neden olan bir herpes virüsü enfeksiyonu), suçiçeği (suçiçeği), hepatit B veya hepatit C dahil karaciğer hastalığı veya tiroid, kalp, akciğer veya safra kesesi hastalığı.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Kadınsanız, tedaviye başlamadan önce hamilelik testi yaptırmanız ve tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonraki 4 ay boyunca doğum kontrolü kullanmanız gerekecektir. Bu süre zarfında hamileliği önlemek için kullanabileceğiniz doğum kontrol türleri hakkında doktorunuzla konuşun. Alemtuzumab enjeksiyonu yaparken hamile kalırsanız derhal doktorunuzu arayın. Alemtuzumab fetüse zarar verebilir.
• alemtuzumab almadan önce herhangi bir aşı olmanız gerekip gerekmediğini öğrenmek için doktorunuza danışın. Son 6 hafta içinde aşı olduysanız doktorunuza söyleyiniz. Tedaviniz süresince doktorunuzla konuşmadan herhangi bir aşı yaptırmayınız.

Alemtuzumab almaya başlamadan en az 1 ay önce ve tedaviniz sırasında enfeksiyona neden olabilecek aşağıdaki gıdalardan kaçının: şarküteri eti, pastörize edilmemiş sütten yapılmış süt ürünleri, yumuşak peynirler veya az pişmiş et, deniz ürünleri veya kümes hayvanları.

Alemtuzumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• uyuma veya uykuya dalma zorluğu
• bacaklarda, kollarda, ayak parmaklarında ve ellerde ağrı
• sırt, eklem veya boyun ağrısı
• ciltte karıncalanma, iğneleme, üşüme, yanma veya uyuşma hissi
• kırmızı, kaşıntılı veya pullu cilt
• göğüste ağrılı yanma hissi
• burun ve boğaz şişmesi

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• nefes darlığı, göğüs ağrısı veya sıkışması, öksürük, kan tükürme veya hırıltı
• ateş, titreme, ishal, mide bulantısı, kusma, baş ağrısı, eklem veya kas ağrısı, boyun sertliği, yürüme zorluğu veya zihinsel durum değişiklikleri
• kolayca morarma veya kanama, idrar veya dışkıda kan, burun kanaması, kanlı kusma veya ağrılı ve/veya şiş eklemler
• aşırı terleme, göz şişmesi, kilo kaybı, sinirlilik veya hızlı kalp atışı
• açıklanamayan kilo alımı, yorgunluk, üşüme veya kabızlık
• depresyon
• kendine zarar vermeyi veya öldürmeyi düşünmek veya bunu planlamak veya yapmaya çalışmak
• genital yaralar, iğne batma hissi veya peniste veya vajinal bölgede kızarıklık
• ağızda veya çevresinde soğuk yaralar veya ateş kabarcıkları
• Yüzün veya vücudun bir tarafında ağrılı döküntü, döküntü bölgesinde kabarcıklar, ağrı, kaşıntı veya karıncalanma
• (kadınlarda) vajinal koku, beyaz veya sarımsı vajinal akıntı (topaklı veya süzme peynir gibi görünebilir) veya vajinal kaşıntı
• dilde veya iç yanaklarda beyaz lezyonlar
• mide ağrısı veya hassasiyet, ateş, mide bulantısı veya kusma
• mide bulantısı, kusma, mide ağrısı, aşırı yorgunluk, iştahsızlık, sarı gözler veya cilt, aşırı yorgunluk, koyu renkli idrar veya normalden daha kolay kanama veya morarma
• vücudun bir tarafında zamanla kötüleşen güçsüzlük; kolların veya bacakların sakarlığı; birkaç gün süren düşünce, hafıza, yürüme, denge, konuşma, görme veya güç değişiklikleri; baş ağrıları; nöbetler; bilinç bulanıklığı, konfüzyon; veya kişilik değişiklikleri
• ateş, şişmiş bezler, döküntü, nöbetler, düşünce veya uyanıklıkta değişiklikler veya yeni veya kötüleşen dengesizlik veya yürüme zorluğu

Alemtuzumab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak adresinde mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

• baş ağrısı
• döküntü
• baş dönmesi

Alemtuzumab enjeksiyonu ile ilgili tüm sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Lemtrada^®