gilteritinib

İçerik

• gilteritinib almadan önce,
• Gilteritinib yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu belirtilerden veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde belirtilenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

Gilteritinib, farklılaşma sendromu adı verilen ciddi veya yaşamı tehdit eden bir semptom grubuna neden olabilir. Doktorunuz bu sendromu geliştirip geliştirmediğinizi görmek için sizi dikkatle izleyecektir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın: ateş, öksürük, döküntü, ani kilo alımı, baş dönmesi, idrara çıkmada azalma, kollarınızda veya bacaklarınızda şişme, nefes darlığı, nefes almada zorluk, göğüs ağrısı veya kemik ağrısı. Bu semptomlar, gilteritinib tedavisine başladıktan 3 ay sonrasına kadar ortaya çıkabilir. Farklılaşma sendromu geliştirdiğinizin ilk belirtisinde, doktorunuz sendromu tedavi etmek için ilaçlar yazacak ve size bir süre gilteritinib almayı bırakmanızı söyleyebilir.

Doktorunuz veya eczacınız, gilteritinib ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her tekrar doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Gilteritinib, diğer kemoterapi ilaçlarıyla tedaviden sonra kötüleşen veya geri dönen belirli bir tür akut miyeloid lösemiyi (AML) tedavi etmek için kullanılır. Gilteritinib, kinaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Kanser hücrelerinin çoğalmasına yardımcı olmak için gerekli olabilecek, doğal olarak oluşan belirli bir maddenin etkisini bloke ederek çalışır.

Gilteritinib ağızdan alınacak bir tablet olarak gelir. Genellikle en az 6 ay boyunca günde bir kez aç veya tok karnına alınır. Gilteritinib'i her gün yaklaşık aynı saatte alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Gilteritinib'i aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Tabletleri bütün olarak suyla yutunuz; bölmeyin, çiğnemeyin veya ezmeyin.

Doktorunuz, ilacın sizin için ne kadar işe yaradığına ve herhangi bir yan etki yaşamanıza bağlı olarak dozunuzu ayarlayabilir veya tedavinizi geçici veya kalıcı olarak durdurabilir. Tedaviniz sırasında nasıl hissettiğiniz hakkında doktorunuzla konuşun. Kendinizi iyi hissetseniz bile gilteritinib almaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan gilteritinib kullanmayı bırakmayınız.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

gilteritinib almadan önce,

• gilteritinib'e, diğer ilaçlara veya gilteritinib tabletlerindeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Eczacınızdan bileşenlerin bir listesini isteyin.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) ve ketokonazol gibi belirli mantar önleyiciler; klaritromisin (PrevPac'te Biaxin); essitalopram (Lexapro); fluoksetin (Prozac); insan immün yetmezlik virüsü (HIV) veya edinilmiş immün yetmezlik sendromu (AIDS) için efavirenz (Sustiva, Atripla'da), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, Kaletra'da) ve sakinavir (Invirase); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, diğerleri), fenobarbital ve fenitoin (Dilantin, Phenytek) gibi nöbetler için bazı ilaçlar; nefazodon; pioglitazon (Actos); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate'te, Rifater'de); ve sertralin (Zoloft). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da gilteritinib ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• doktorunuza hangi bitkisel ürünleri, özellikle sarı kantaronunu aldığınızı söyleyin.
• doktorunuza QT aralığı uzaması (bayılmaya, bilinç kaybına, nöbetlere veya ani ölüme yol açabilen düzensiz kalp ritmi) olup olmadığını söyleyin; yavaş, hızlı veya düzensiz kalp atışı; veya kanınızda düşük potasyum veya magnezyum seviyeleri.
• doktorunuza hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya bir çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız söyleyin. Gilteritinib kullanırken siz veya eşiniz hamile kalmamalısınız. Kadınsanız, tedaviye başlamadan en az 7 gün önce gebelik testi yaptırmanız ve tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonraki 6 ay boyunca doğum kontrolü kullanmanız gerekir. Erkekseniz, tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonraki 4 ay boyunca hamileliği önlemek için siz ve eşiniz doğum kontrolünü kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında kullanabileceğiniz doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşun. Siz veya eşiniz gilteritinib alırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın. Gilteritinib fetüse zarar verebilir.
• emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Gilteritinib ile tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonraki 2 ay boyunca emzirmemelisiniz.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda alınız. Ancak, bir sonraki dozunuza 12 saatten daha az bir süre kalmışsa, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Gilteritinib yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• eklem veya kas ağrısı
• Aşırı yorgunluk
• mide bulantısı
• kusma
• ishal
• ağız yaraları
• yemeklerin tadına bakma yeteneğinde değişiklik
• baş ağrısı
• iştah kaybı
• uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu belirtilerden veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde belirtilenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• nöbetler; baş ağrısı; azalmış uyanıklık; bilinç bulanıklığı, konfüzyon; veya görme değişiklikleri
• hızlı, çarpma veya düzensiz kalp atışı; bayılma; bilinç kaybı; veya nöbetler
• Mide bölgesinde başlayan, ancak mide bulantısı ve kusma ile birlikte veya bunlar olmaksızın sırta yayılabilen devam eden ağrı

Gilteritinib başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, kanserinizin gilteritinib ile tedavi edilip edilemeyeceğini görmek için tedaviye başlamadan önce bir laboratuvar testi isteyecektir. Doktorunuz ayrıca vücudunuzun gilteritinib'e verdiği yanıtı kontrol etmek için tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında bazı laboratuvar testleri isteyecektir. Doktorunuz ayrıca tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında bir elektrokardiyogram (EKG; kalpteki elektriksel aktiviteyi ölçen test) isteyebilir.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Xospata^®