Macitentan

İçerik

• Masitentan almadan önce,
• Macitentan yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, macitentan almayı bırakın ve hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:
• Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

Kadın hastalar için:

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız masitentan almayınız. Masitentanın fetüse zarar verme riski yüksektir.

Fetal zarar riski nedeniyle, hamile kadının masitentan almamasını ve masitentan alırken hamile kalmamasını sağlamak için OPSUMIT Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi (OPSUMIT REMS) adlı bir program kurulmuştur. Hamile kalamayan kadınlar da dahil olmak üzere tüm kadınlar, yalnızca OPSUMIT REMS'e kayıtlı olmaları, OPSUMIT REMS'e kayıtlı bir doktordan reçete almaları ve OPSUMIT'e kayıtlı bir eczanede reçete yazmaları durumunda masitentan alabilir REMS.

Doktorunuz sizi OPSUMIT REMS'e kaydedecektir. Doktorunuz size masitentanın riskleri, özellikle hamileyken alındığında ciddi doğum kusurları riskleri hakkında bilgi verecektir. Doktorunuzun sizi kaydettirebilmesi için bu bilgileri anladığınızı belirten bir bilgilendirilmiş onam formu imzalamanız gerekmektedir.

Doktorunuz ayrıca hamile kalıp kalamayacağınıza da karar verecektir. Ergenliğe erişmişseniz (çocuğun vücudu fiziksel olarak olgunlaştığında ve çocuk sahibi olabilecek duruma geldiğinde), rahminiz varsa ve henüz menopoza girmediyseniz (aylık adet dönemlerinin sonunda 'hayatta değişiklik') kadın olarak kabul edilirsiniz. kim hamile kalabilir ve macitentan almak için bazı ek kurallara uymanız gerekecektir.

Hamile kalabilen kadınlar için:

Masitentan ile tedaviniz boyunca ve son dozunuzdan sonraki 1 ay boyunca güvenilir doğum kontrolü kullanmalısınız. Doktorunuz size hangi doğum kontrol yöntemlerinin kabul edilebilir olduğunu söyleyecek ve size doğum kontrolü hakkında yazılı bilgi verecektir. Çoğu durumda, masitentan alırken hamileliği önlemek için iki doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekecektir.

Masitentan alabilmek için tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında her ay ve son dozunuzdan 1 ay sonra hamilelik testi yaptırmanız gerekecektir. Doktorunuz sizin için hamilelik testleri isteyecektir. Eczane, gerekli hamilelik testlerinizi yaptırdığınızı teyit edene kadar size macitentan vermeyecektir.

Masitentan alırken korunmasız cinsel ilişkiye girmemelisiniz.

Korunmasız cinsel ilişkiye girdiyseniz, doğum kontrolünüzün başarısız olduğunu düşünüyorsanız, adetiniz geciktiyse veya herhangi bir nedenle hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız hemen doktorunuzu arayın. Sizinle tıbbi seçeneklerinizi tartışacaktır. Bunu doktorunuzla görüşmek için bir sonraki randevunuza kadar beklemeyin.

Doğum kontrolü hakkında size söylenen her şeyi anlamadıysanız veya tedaviniz sırasında her zaman kabul edilebilir doğum kontrol yöntemlerini kullanabileceğinizi düşünmüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Henüz ergenlik çağına gelmemiş bir kadının ebeveyni veya vasisi iseniz, çocuğunuzda herhangi bir ergenlik belirtisi (göğüs tomurcukları, kasık kılları) gelişip gelişmediğini görmek için düzenli olarak kontrol edin ve herhangi bir değişiklik olup olmadığını doktoruna bildirin.

Tüm hastalar için:

Macitentan perakende eczanelerde bulunmaz. İlaçlarınız size OPSUMIT REMS'e kayıtlı özel bir eczaneden gönderilecektir. Ergenliğe ulaşmamış bir kadınsanız veya hamile kalabilecek bir kadınsanız, bir seferde yalnızca 30 günlük bir tedarik alacaksınız. İlacınızı nasıl alacağınızla ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza sorun.

Doktorunuz veya eczacınız, masitentan ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Macitentan, pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH; kanı akciğerlere taşıyan damarlardaki yüksek tansiyon) semptomlarını yönetmek için kullanılır. Macitentan, endotelin reseptör antagonistleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. PAH'lı kişilerde kan damarlarının daralmasına neden olan ve normal kan akışını engelleyen doğal bir madde olan endotelinin etkisini durdurarak çalışır.

Macitentan ağızdan almak için bir tablet olarak gelir. Genellikle günde bir kez yemekle birlikte veya yemeksiz alınır. Masitentan'ı her gün yaklaşık aynı saatte alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Macitentan'ı aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Tabletleri bütün olarak yutunuz; bölmeyin, çiğnemeyin veya ezmeyin.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Masitentan almadan önce,

• masitentan'a, diğer ilaçlara veya masitentan tabletlerindeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri ve besin takviyelerini aldığınızı veya almayı planladığınızı söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), klaritromisin (Prevpac'ta Biaxin); efavirenz (Sustiva); nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan) ve ritonavir (Norvir, Kaletra'da) gibi belirli HIV proteaz inhibitörleri; itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; nefazodon; nevirapin Viramune); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin); ve rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da masitentan ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• doktorunuza hangi bitkisel ürünleri, özellikle sarı kantaronunu aldığınızı söyleyin.
• Doktorunuza, anemi (kırmızı kan hücrelerinin organlara yeterince oksijen getirmemesi durumu) veya karaciğer hastalığınız olup olmadığını söyleyin.
• Bu ilacı alırken emzirmeyin.
• Bu ilacın erkeklerde doğurganlığı azaltabileceğini bilmelisiniz. Masitentan almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda alınız. Ancak, bir sonraki dozun zamanı yaklaştıysa, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Macitentan yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• burun tıkanıklığı
• boğaz ağrısı
• öksürük
• grip benzeri semptomlar
• baş ağrısı
• acil, sık veya ağrılı idrara çıkma
• döküntü

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, macitentan almayı bırakın ve hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• kaşınan cilt
• Koyu idrar
• cildinizin veya gözlerinizin sararması
• midenizin sağ üst kısmında ağrı
• açıklanamayan mide bulantısı veya kusma
• iştah kaybı
• Aşırı yorgunluk
• ateş
• yüz, boğaz, dil, dudaklar ve gözlerin şişmesi
• yutma veya nefes almada zorluk
• ses kısıklığı
• nefes darlığı, özellikle uzanırken
• pembe, köpüklü balgam veya kan tükürmek
• olağandışı kilo artışı
• ayak bileklerinin veya bacakların şişmesi

Macitentan diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

• baş ağrısı
• mide bulantısı
• kusma

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, karaciğerinizin ne kadar iyi çalıştığını görmek ve tedaviye başlamadan önce ve masitentan ile tedaviniz sırasında zaman zaman anemi olup olmadığını kontrol etmek için testler isteyebilir.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• opsumit^®