Belimumab Enjeksiyonu

İçerik

• Belimumab'ı kullanmadan önce,
• Belimumab yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya NASIL bölümünde listelenenlerden herhangi biriyle karşılaşırsanız derhal doktorunuzu arayın:

Belimumab, yetişkinlerde ve çocuklarda belirli sistemik lupus eritematozus (SLE veya lupus; bağışıklık sisteminin eklemler, cilt, kan damarları ve organlar gibi vücudun sağlıklı bölümlerine saldırdığı bir otoimmün hastalık) türlerini tedavi etmek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. yaş ve üstü. Belimumab ayrıca yetişkinlerde lupus nefritini (bağışıklık sisteminin böbreklere saldırdığı bir otoimmün hastalık) tedavi etmek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Belimumab, monoklonal antikorlar adı verilen bir ilaç sınıfındadır. SLE ve lupus nefriti olan kişilerde belirli bir proteinin aktivitesini bloke ederek çalışır.

Belimumab, yetişkinlerde ve 5 yaş ve üstü çocuklarda intravenöz (damar içine) enjekte edilecek bir çözelti içinde karıştırılmak üzere bir toz olarak gelir. Belimumab ayrıca yetişkinlerde subkutan (deri altına) enjekte etmek için bir otoenjektörde veya önceden doldurulmuş şırıngada bir çözelti (sıvı) olarak gelir. İntravenöz olarak verildiğinde, genellikle bir doktor veya hemşire tarafından ilk üç doz için 2 haftada bir ve daha sonra 4 haftada bir en az bir saatte verilir. Doktorunuz, vücudunuzun bu ilaca verdiği cevaba bağlı olarak, ne sıklıkla intravenöz belimumab alacağınıza karar verecektir. Deri altından verildiğinde, genellikle haftada bir kez tercihen her hafta aynı gün verilir.

İlk subkutan belimumab enjeksiyon dozunuzu doktorunuzun muayenehanesinde alacaksınız. Belimumab enjeksiyonunu evde kendi başınıza deri altından yapacaksanız veya bir arkadaşınıza veya akrabanıza ilacı sizin için enjekte edecekseniz, doktorunuz size veya ilacı enjekte edecek kişiye nasıl enjekte edileceğini gösterecektir. Siz ve ilacı enjekte edecek kişi, ilaçla birlikte gelen yazılı kullanım talimatlarını da okumalısınız.

Otomatik enjektörü veya önceden doldurulmuş şırıngayı buzdolabından çıkarın ve belimumab enjeksiyonunu enjekte etmeye hazır olmadan 30 dakika önce oda sıcaklığına gelmesini bekleyin. İlacı mikrodalgada ısıtarak, ılık suya koyarak veya başka bir yöntemle ısıtmaya çalışmayın. Çözelti berrak ila opalesan ve renksiz ila soluk sarı arasında olmalıdır. Ambalajda veya şırıngada herhangi bir sorun varsa eczacınızı arayınız ve ilacı enjekte etmeyiniz.

Belimumab enjeksiyonunu uyluklarınızın ön kısmına veya göbek deliğiniz (göbek deliği) ve etrafındaki 2 inçlik alan dışında midenizin herhangi bir yerine enjekte edebilirsiniz. İlacı hassas, çürük, kırmızı, sert veya sağlam olmayan cilde enjekte etmeyin. İlacı her enjekte ettiğinizde farklı bir nokta seçin.

Belimumab, ilacı almanız sırasında ve sonrasında ciddi reaksiyonlara neden olabilir. Bir doktor veya hemşire, infüzyonu alırken ve infüzyondan sonra ilaca ciddi bir reaksiyon göstermediğinizden emin olmak için sizi yakından izleyecektir. Belimumab reaksiyonlarını tedavi etmek veya önlemeye yardımcı olmak için size başka ilaçlar verilebilir. İntravenöz infüzyon veya subkutan enjeksiyon sırasında veya ilacı aldıktan sonra bir haftaya kadar aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz: döküntü; kaşıntı; kovanlar; yüz, göz, ağız, boğaz, dil veya dudakların şişmesi; nefes alma veya yutma zorluğu; hırıltı veya nefes darlığı; endişe; kızarma; baş dönmesi; bayılma; baş ağrısı; mide bulantısı; ateş; titreme; nöbetler; kas ağrıları; ve yavaş kalp atışı.

Belimumab, lupusun kontrolüne yardımcı olur ancak tedavi etmez. Doktorunuz, belimumabın sizin için ne kadar iyi çalıştığını görmek için sizi dikkatle izleyecektir. Belimumabın tam faydasını hissetmeniz biraz zaman alabilir. Tedaviniz sırasında nasıl hissettiğinizi doktorunuza söylemeniz önemlidir.

Doktorunuz veya eczacınız, belimumab ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Kılavuzunu edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Belimumab'ı kullanmadan önce,

• belimumab'a, diğer ilaçlara veya belimumab enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: intravenöz siklofosfamid; ve monoklonal antikorlar veya diğer biyolojik ilaçlar. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• doktorunuza bir enfeksiyonunuz olup olmadığını veya tekrarlayan bir enfeksiyonunuz, depresyon veya kendinize zarar verme veya öldürme düşünceleri veya kanser olup olmadığını söyleyin.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Hamilelik sırasında belimumab almanın doğmamış bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Hamileliği önlemeyi seçerseniz, belimumab ile tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonraki 4 ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında kullanabileceğiniz doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşun. Belimumab tedavisi sırasında hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
• emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktora veya dişçiye belimumab kullandığınızı söyleyin.
• Doktorunuzla konuşmadan herhangi bir aşı olmayın. Son 30 gün içinde aşı olduysanız doktorunuza söyleyiniz.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Belimumab infüzyonu almak için randevunuzu kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuzu arayın.

Subkutan belimumab enjeksiyonu dozunuzu kaçırırsanız, unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda enjekte edin. Ardından, bir sonraki dozunuzu düzenli olarak planladığınız saatte enjekte edin veya enjekte edilen yeni güne göre haftalık dozlamaya devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz enjekte etmeyin. Belimumab enjeksiyonunu ne zaman enjekte edeceğinize karar vermek için yardıma ihtiyacınız varsa doktorunuzu veya eczacınızı arayın.

Belimumab yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• mide bulantısı
• ishal
• baş ağrısı veya migren
• uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
• enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, kaşıntı, şişme, ağrı, renk değişikliği veya tahriş
• kollarda veya bacaklarda ağrı
• burun akması

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya NASIL bölümünde listelenenlerden herhangi biriyle karşılaşırsanız derhal doktorunuzu arayın:

• döküntü
• kovanlar
• kaşıntı
• nefes darlığı
• yüz, boğaz, dil, dudaklar ve gözlerin şişmesi
• nefes alma veya yutma zorluğu
• ateş, boğaz ağrısı, titreme, öksürük ve diğer enfeksiyon belirtileri
• Ilık, hafif sıcak; vücudunuzda kırmızı veya ağrılı cilt veya yaralar
• kendinize veya başkalarına zarar vermeyi veya öldürmeyi düşünmek veya bunu planlamak veya yapmaya çalışmak
• yeni veya kötüleşen depresyon veya anksiyete
• davranışınızda veya ruh halinizde olağandışı değişiklikler
• tehlikeli dürtülere göre hareket etmek
• sık, ağrılı veya zor idrara çıkma
• bulutlu veya güçlü kokulu idrar
• mukus tükürmek
• görme değişiklikleri
• hafıza kaybı
• net düşünme zorluğu
• konuşma veya yürüme zorluğu
• baş dönmesi veya denge kaybı

Belimumab belirli kanser riskinizi artırabilir. Araştırmalar, belimumab alan kişilerin, belimumab almayanlara göre çeşitli nedenlerden ölme olasılığının daha yüksek olduğunu göstermiştir. Bu ilacı almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Belimumab başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği ambalajında, ışıktan uzak, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Belimumab içeren otomatik enjektörleri veya önceden doldurulmuş şırıngaları sallamayın. Belimumab enjeksiyonunu buzdolabında saklayın; dondurmayın. Isıya maruz kalmaktan kaçının. Şırıngalar, güneş ışığından korunduğu takdirde buzdolabının dışında (30°C'ye kadar) 12 saate kadar saklanabilir. Şırıngaları kullanmayın ve buzdolabında 12 saatten fazla saklanmadıysa tekrar buzdolabına koymayın. Eski veya artık gerekmeyen ilaçları atın. İlaçlarınızın uygun şekilde atılması hakkında eczacınızla konuşun.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doktorunuzla bütün randevularınızı saklayın.

Belimumab enjeksiyonu ile ilgili tüm sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Benlysta^®