Sertolizumab Enjeksiyonu

İçerik

• Sertolizumab enjeksiyonu, aşağıdakiler dahil olmak üzere bazı otoimmün bozuklukların (bağışıklık sisteminin vücudun sağlıklı bölgelerine saldırdığı ve ağrıya, şişmeye ve hasara neden olduğu durumlar) semptomlarını hafifletmek için kullanılır:
• Sertolizumab enjeksiyonunu kullanmadan önce,
• Sertolizumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:

Sertolizumab enjeksiyonu, enfeksiyonla savaşma yeteneğinizi azaltabilir ve vücuda yayılabilen ciddi mantar, bakteriyel ve viral enfeksiyonlar dahil olmak üzere ciddi veya yaşamı tehdit eden bir enfeksiyona yakalanma riskinizi artırabilir. Bu enfeksiyonların hastanede tedavi edilmesi gerekebilir ve ölüme neden olabilir. Sık sık herhangi bir enfeksiyon tipine yakalanırsanız veya şu anda herhangi bir enfeksiyon tipiniz varsa veya olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu, küçük enfeksiyonları (açık kesikler veya yaralar gibi), gelip giden enfeksiyonları (uçuk gibi) ve geçmeyen kronik enfeksiyonları içerir. Ayrıca doktorunuza diyabet, hepatit B (karaciğeri etkileyen viral bir enfeksiyon), insan immün yetmezlik virüsü (HIV) veya bağışıklık sisteminizi etkileyen herhangi bir durumunuz olup olmadığını ve bu hastalıkta yaşıyorsanız veya daha önce yaşadıysanız da söyleyin. Ohio ve Mississippi Nehri vadileri gibi şiddetli mantar enfeksiyonlarının daha yaygın olduğu alanlar. Bu enfeksiyonların bölgenizde yaygın olup olmadığını bilmiyorsanız doktorunuza sorun. Abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade), metotreksat gibi bağışıklık sisteminin aktivitesini yavaşlatan ilaçlar alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituximab (Rituxan), deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) ve prednizon (Rayos) ve tocilizumab (Actemra) dahil steroidler.

Doktorunuz tedaviniz sırasında ve sonrasında enfeksiyon belirtileri açısından sizi izleyecektir. Tedavinize başlamadan önce aşağıdaki belirtilerden herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında veya tedavinizden kısa bir süre sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: boğaz ağrısı; öksürük; kanlı mukus tükürmek; ateş; karın ağrısı; ishal; grip benzeri semptomlar; açık kesikler veya yaralar; kilo kaybı; zayıflık; terlemek; nefes almada zorluk; zor, sık veya ağrılı idrara çıkma; veya diğer enfeksiyon belirtileri.

Halihazırda tüberküloz (TB; ciddi bir akciğer enfeksiyonu) veya hepatit B (karaciğeri etkileyen bir virüs) ile enfekte olabilirsiniz, ancak hastalığın herhangi bir belirtisi olmayabilir. Bu durumda sertolizumab enjeksiyonu kullanmak enfeksiyonunuzu daha ciddi hale getirebilir ve semptomlar geliştirmenize neden olabilir. Doktorunuz aktif olmayan bir TB enfeksiyonunuz olup olmadığını görmek için bir cilt testi yapacak ve aktif olmayan bir hepatit B enfeksiyonunuz olup olmadığını görmek için kan testi isteyebilir. Gerekirse doktorunuz sertolizumab kullanmaya başlamadan önce bu enfeksiyonu tedavi etmek için size ilaç verecektir. Tüberküloz geçirdiyseniz veya daha önce geçirdiyseniz, TB'nin yaygın olduğu bir ülkede yaşadıysanız veya bu ülkeyi ziyaret ettiyseniz veya veremli birinin yanında bulunduysanız doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki TB semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: öksürük, kilo kaybı, kas tonusu kaybı veya ateş. Ayrıca, hepatit B'nin bu semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında veya sonrasında şu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: aşırı yorgunluk, cilt veya gözlerin sararması, iştahsızlık, mide bulantısı veya kusma, kas ağrıları, koyu idrar, kil renkli bağırsak hareketleri, ateş, titreme, mide ağrısı veya döküntü.

Sertolizumab enjeksiyonuna benzer ilaçlar alan bazı çocuklar ve gençler, lenfoma (enfeksiyonla savaşan hücrelerde başlayan kanser) dahil olmak üzere ciddi veya yaşamı tehdit eden kanserler geliştirdi. Çocuklar ve gençler normalde sertolizumab enjeksiyonu almamalıdır, ancak bazı durumlarda doktor, sertolizumab enjeksiyonunun çocuğun durumunu tedavi etmek için en iyi ilaç olduğuna karar verebilir. Çocuğunuza sertolizumab enjeksiyonu reçete edildiyse, bu ilacı kullanmanın riskleri ve yararları hakkında çocuğunuzun doktoruyla konuşmalısınız. Çocuğunuz tedavisi sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirse derhal doktorunu arayın: açıklanamayan kilo kaybı; boyunda, koltuk altlarında veya kasıkta şişmiş bezler; veya kolay morarma veya kanama.

Certolizumab enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her tekrar doldurduğunuzda doktorunuz veya eczacınız size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Sertolizumab enjeksiyonu kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Sertolizumab enjeksiyonu, aşağıdakiler dahil olmak üzere bazı otoimmün bozuklukların (bağışıklık sisteminin vücudun sağlıklı bölgelerine saldırdığı ve ağrıya, şişmeye ve hasara neden olduğu durumlar) semptomlarını hafifletmek için kullanılır:

• Diğer ilaçlarla tedavi edildiğinde iyileşmeyen Crohn hastalığı (vücudun sindirim sistemi zarına saldırarak ağrıya, ishale, kilo kaybına ve ateşe neden olduğu bir durum),
• romatoid artrit (vücudun kendi eklemlerine saldırarak ağrıya, şişmeye ve fonksiyon kaybına neden olduğu bir durum),
• psoriatik artrit (eklem ağrısına ve şişmeye ve ciltte pullanmalara neden olan bir durum),
• X-ray'de görülen değişikliklerle aktif ankilozan spondilit (vücudun omurganın eklemlerine ve ağrı, şişme ve eklem hasarına neden olan diğer bölgelere saldırdığı bir durum),
• aktif radyografik olmayan aksiyel spondiloartrit (vücudun omurga eklemlerine ve diğer bölgelere saldırarak ağrı ve şişlik belirtilerine neden olduğu bir durum), ancak röntgende değişiklik görülmez,
• Plak sedef hastalığı (vücudun bazı bölgelerinde kırmızı, pullu lekelerin oluştuğu bir cilt hastalığı), ilaçlardan veya fototerapiden (cildi ultraviyole ışığa maruz bırakmayı içeren bir tedavi) fayda sağlayabilecek kişilerde.

Sertolizumab enjeksiyonu, tümör nekroz faktörü (TNF) inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Vücutta iltihaplanmaya neden olan bir madde olan TNF'nin aktivitesini bloke ederek çalışır.

Sertolizumab enjeksiyonu, steril su ile karıştırılacak ve tıbbi bir ofiste bir doktor veya hemşire tarafından deri altından (derinin hemen altına) enjekte edilecek bir toz ve evde kendiniz deri altından enjekte edebileceğiniz önceden doldurulmuş bir şırınga olarak gelir. Sertolizumab enjeksiyonu Crohn hastalığını tedavi etmek için kullanıldığında, genellikle ilk üç doz için iki haftada bir ve daha sonra tedavi devam ettiği sürece dört haftada bir verilir. Sertolizumab enjeksiyonu romatoid artrit, psoriatik artrit, ankilozan spondilit veya aksiyal spondiloartrit tedavisinde kullanıldığında, genellikle ilk üç doz için 2 haftada bir ve daha sonra tedavi devam ettiği sürece 2 veya 4 haftada bir verilir. Sertolizumab enjeksiyonu plak sedef hastalığını tedavi etmek için kullanıldığında, genellikle 2 haftada bir verilir. Sertolizumab enjeksiyonunu kendiniz enjekte ediyorsanız, reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin. Sertolizumab'ı doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az enjekte etmeyin.

Sertolizumab enjeksiyonunu evde kendiniz yapacaksanız veya bir arkadaşınıza veya akrabanıza ilacı sizin için enjekte edecekseniz, doktorunuzdan size veya ilacı enjekte edecek kişiye nasıl enjekte edileceğini göstermesini isteyin. Siz ve ilacı enjekte edecek kişi, ilaçla birlikte gelen yazılı kullanım talimatlarını da okumalısınız.

İlaçlarınızı içeren paketi açmadan önce paketin yırtılmadığından, paketin üst ve alt kısmındaki kurcalanmayı belli eden mühürlerin eksik veya kırık olmadığından ve paket üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinin geçmediğinden emin olunuz. geçti. Paketi açtıktan sonra şırıngadaki sıvıya yakından bakın. Sıvı berrak veya soluk sarı olmalı ve büyük, renkli parçacıklar içermemelidir. Pakette veya şırıngada herhangi bir sorun varsa eczacınızı arayın. İlaç enjekte etmeyin.

Sertolizumab enjeksiyonunu göbeğiniz (göbek deliği) ve etrafındaki 2 inçlik alan dışında midenizin veya uyluklarınızın herhangi bir yerine enjekte edebilirsiniz. İlacı, hassas, çürük, kırmızı veya sert ya da yara izi veya çatlak izleri olan cilde enjekte etmeyin. İlaçları aynı noktaya birden fazla enjekte etmeyin. İlacı her enjekte ettiğinizde daha önce kullandığınız noktadan en az 1 inç uzakta yeni bir nokta seçin. Doktorunuz size her doz için iki şırınga sertolizumab enjekte etmenizi söylediyse, her enjeksiyon için farklı bir nokta seçin.

Sertolizumab kullanıma hazır şırıngaları tekrar kullanmayın ve kullandıktan sonra şırıngaların kapağını tekrar kapatmayın. Kullanılmış şırıngaları delinmeye dayanıklı bir kapta atın. Eczacınıza kabı nasıl atacağınızı sorun.

Sertolizumab enjeksiyonu semptomlarınızı kontrol etmenize yardımcı olabilir, ancak durumunuzu iyileştirmez. Doktorunuzla konuşmadan sertolizumab enjeksiyonunu kullanmayı bırakmayın.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Sertolizumab enjeksiyonunu kullanmadan önce,

• sertolizumab enjeksiyonuna alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz; diğer ilaçlar, lateks veya kauçuk veya sertolizumab enjeksiyonundaki herhangi bir bileşen. İçindekiler listesi için eczacınıza danışın veya ilaç kılavuzunu kontrol edin. Kullanıma hazır enjektör kullanacaksanız, sizin veya ilacı enjekte edecek kişinin latekse alerjisi varsa doktorunuza söyleyiniz.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçları mutlaka belirtin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• Multipl skleroz (MS; sinirlerin düzgün çalışmadığı, zayıflık, uyuşukluk, kas koordinasyonu kaybı ve görme, konuşma ile ilgili sorunlara neden olan bir hastalık) gibi sinir sisteminizi etkileyen bir hastalığınız olup olmadığını doktorunuza söyleyin. ve mesane kontrolü) Guillain-Barré sendromu (zayıflık, karıncalanma ve ani sinir hasarına bağlı olası felç) veya optik nörit (gözden beyne mesaj gönderen sinir iltihabı); vücudunuzun herhangi bir yerinde uyuşma, yanma veya karıncalanma; nöbetler; kalp yetmezliği; herhangi bir kanser türü; veya kanınızı etkileyen kanama sorunları veya hastalıklar.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Sertolizumab enjeksiyonunu kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktora veya diş hekimine sertolizumab enjeksiyonu kullandığınızı söyleyin.
• Doktorunuzla konuşmadan herhangi bir aşı olmayın.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda enjekte edin. Bir sonraki dozun zamanı yaklaşıyorsa, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz enjekte etmeyin.

Sertolizumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• enjeksiyon yerinde kızarıklık, kaşıntı, ağrı veya şişlik
• baş ağrısı
• sırt ağrısı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:

• yüz, boğaz, dil, dudaklar, gözler, eller, ayaklar, ayak bilekleri veya alt bacakların şişmesi
• ses kısıklığı
• nefes darlığı
• yutma veya nefes almada zorluk
• göğüs ağrısı
• ani kilo alımı
• kovanlar
• sıcak basmalar
• baş dönmesi veya bayılma
• özellikle güneşte kötüleşen yanaklarda veya kollarda kızarıklık
• olağandışı morarma veya kanama
• soluk cilt
• kabaran cilt
• Aşırı yorgunluk
• uyuşma veya karıncalanma
• görme ile ilgili sorunlar
• kollarda veya bacaklarda zayıflık
• eklem ağrısı
• iştah kaybı
• ciltte kırmızı pullu yamalar ve/veya irin dolu şişlikler

Sertolizumab enjeksiyonu alan yetişkinlerin cilt kanseri, lenfoma ve diğer kanser türlerini geliştirme olasılığı, sertolizumab enjeksiyonu almayan kişilere göre daha yüksek olabilir. Bu ilacı almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Sertolizumab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Şişeleri ve önceden doldurulmuş şırıngaları, ışıktan korumak ve çocukların erişemeyeceği bir yerde, geldikleri orijinal kartonda saklayın. Sertolizumab enjeksiyonunu buzdolabında saklayın ve dondurmayın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun sertolizumab enjeksiyonuna yanıtını kontrol etmek için bazı laboratuvar testleri isteyecektir.

Herhangi bir laboratuvar testi yaptırmadan önce doktorunuza ve laboratuvar personeline sertolizumab enjeksiyonu kullandığınızı söyleyiniz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Cimzia^®