Infliximab Enjeksiyonu

İçerik

• Infliximab enjeksiyon ürünleri, aşağıdakiler dahil olmak üzere bazı otoimmün bozuklukların (bağışıklık sisteminin vücudun sağlıklı bölgelerine saldırdığı ve ağrı, şişme ve hasara neden olduğu durumlar) semptomlarını hafifletmek için kullanılır:
• Bir infliximab enjeksiyon ürünü kullanmadan önce,
• Infliximab enjeksiyon ürünleri yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki belirtiler nadirdir, ancak bunlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümlerinde listelenenleri yaşarsanız hemen doktorunuzu arayın:

Infliximab enjeksiyonu, infliximab-dyyb enjeksiyonu ve infliximab-abda enjeksiyonu biyolojik ilaçlardır (canlı organizmalardan yapılan ilaçlar). Biyobenzer infliximab-dyyb enjeksiyonu ve infliximab-abda enjeksiyonu, infliximab enjeksiyonuna oldukça benzerdir ve vücutta infliximab enjeksiyonu ile aynı şekilde çalışır. Bu nedenle, bu tartışmada bu ilaçları temsil etmek için infliximab enjeksiyon ürünleri terimi kullanılacaktır.

Infliximab enjeksiyon ürünleri, enfeksiyonla savaşma yeteneğinizi azaltabilir ve vücuda yayılabilen ciddi viral, bakteriyel veya mantar enfeksiyonları dahil olmak üzere ciddi bir enfeksiyona yakalanma riskinizi artırabilir. Bu enfeksiyonların hastanede tedavi edilmesi gerekebilir ve ölüme neden olabilir. Sık sık herhangi bir enfeksiyon tipine yakalanırsanız veya şu anda herhangi bir enfeksiyon tipiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. Bu, küçük enfeksiyonları (açık kesikler veya yaralar gibi), gelip giden enfeksiyonları (soğuk yaralar gibi) ve geçmeyen kronik enfeksiyonları içerir. Ayrıca, şeker hastalığınız veya bağışıklık sisteminizi etkileyen herhangi bir durumunuz varsa ve Ohio veya Mississippi nehir vadileri gibi şiddetli mantar enfeksiyonlarının daha yaygın olduğu bölgelerde yaşıyorsanız veya yaşadıysanız da doktorunuza söyleyin. Bölgenizde enfeksiyonların daha yaygın olup olmadığını bilmiyorsanız doktorunuza sorun. Ayrıca abatacept (Orencia) gibi bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan ilaçlar alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz; anakinra (Kineret); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) veya prednizon gibi steroidler; veya tocilizumab (Actemra).

Doktorunuz tedaviniz sırasında ve tedavinizden kısa bir süre sonra sizi enfeksiyon belirtileri açısından izleyecektir. Tedavinize başlamadan önce aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşıyorsanız veya tedaviniz sırasında veya tedavinizden kısa bir süre sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşıyorsanız hemen doktorunuzu arayın: halsizlik; terlemek; nefes almada zorluk; boğaz ağrısı; öksürük; kanlı mukus tükürmek; ateş; Aşırı yorgunluk; grip benzeri semptomlar; sıcak, kırmızı veya ağrılı cilt; ishal; karın ağrısı; veya diğer enfeksiyon belirtileri.

Tüberküloz (TB, ciddi bir akciğer enfeksiyonu) veya hepatit B (karaciğeri etkileyen bir virüs) ile enfekte olabilirsiniz, ancak hastalığın herhangi bir belirtisi olmayabilir. Bu durumda, infliximab enjeksiyon ürünleri, enfeksiyonunuzun daha ciddi hale gelme ve semptomlar geliştirme riskinizi artırabilir. Doktorunuz aktif olmayan bir TB enfeksiyonunuz olup olmadığını görmek için bir cilt testi yapacak ve aktif olmayan bir hepatit B enfeksiyonunuz olup olmadığını görmek için kan testi isteyebilir. Gerekirse, bir infliximab enjeksiyon ürünü kullanmaya başlamadan önce doktorunuz bu enfeksiyonu tedavi etmek için size ilaç verecektir. Tüberküloz geçirdiyseniz veya daha önce geçirdiyseniz, TB'nin yaygın olduğu bir yerde yaşadıysanız veya ziyaret ettiyseniz veya verem olan birinin etrafında bulunduysanız doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki TB semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: öksürük, kilo kaybı, kas tonusu kaybı, ateş veya gece terlemesi. Ayrıca, hepatit B'nin bu semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında veya sonrasında şu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: aşırı yorgunluk, cilt veya gözlerin sararması, iştahsızlık, mide bulantısı veya kusma, kas ağrıları, koyu idrar, kil renkli bağırsak hareketleri, ateş, titreme, mide ağrısı veya döküntü.

Bir infliximab enjeksiyon ürünü veya benzer ilaçlar alan bazı çocuklar, gençler ve genç yetişkinler, lenfoma (enfeksiyonla savaşan hücrelerde başlayan kanser) dahil olmak üzere ciddi veya yaşamı tehdit eden kanserler geliştirdi. Bir infliximab ürünü veya benzer ilaçlar alan bazı genç ve genç yetişkin erkeklerde, genellikle kısa bir süre içinde ölüme neden olan çok ciddi bir kanser türü olan hepatosplenik T hücreli lenfoma (HSTCL) gelişti.HSTCL geliştiren kişilerin çoğu, Crohn hastalığı (vücudun sindirim sistemi zarına saldırdığı, ağrıya, ishale, kilo kaybına ve ateşe neden olduğu bir durum) veya ülseratif kolit (şişme ve yaralara neden olan bir durum) için tedavi görüyordu. bir infliximab enjeksiyon ürünü veya benzer bir ilaçla birlikte azatioprin (Azasan, Imuran) veya 6-merkaptopurin (Purinethol, Purixan) adı verilen başka bir ilaçla kolonun [kalın bağırsak] ve rektum astarında. Çocuğunuzun herhangi bir kanser türü olup olmadığını çocuğunuzun doktoruna söyleyin. Çocuğunuz tedavisi sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirse derhal doktorunu arayın: açıklanamayan kilo kaybı; boyunda, koltuk altlarında veya kasıkta şişmiş bezler; veya kolay morarma veya kanama. Çocuğunuza bir infliximab enjeksiyon ürünü vermenin riskleri hakkında çocuğunuzun doktoruyla konuşun.

Doktorunuz veya eczacınız, bir infliximab enjeksiyon ürünü ile tedaviye başladığınızda ve ilacı her aldığınızda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Bir infliximab enjeksiyon ürünü kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Infliximab enjeksiyon ürünleri, aşağıdakiler dahil olmak üzere bazı otoimmün bozuklukların (bağışıklık sisteminin vücudun sağlıklı bölgelerine saldırdığı ve ağrı, şişme ve hasara neden olduğu durumlar) semptomlarını hafifletmek için kullanılır:

• aynı zamanda metotreksat (Rheumatrex, Trexall) ile tedavi edilen romatoid artrit (vücudun kendi eklemlerine saldırdığı, ağrıya, şişmeye ve fonksiyon kaybına neden olduğu bir durum),
• Crohn hastalığı (vücudun sindirim sistemi zarına saldırarak ağrıya, ishale, kilo kaybına ve ateşe neden olduğu bir durum) yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda diğer ilaçlarla tedavi edildiğinde iyileşmeyen,
• Yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda ülseratif kolit (kalın bağırsak zarında şişme ve yaralara neden olan durum), diğer ilaçlarla tedavi edildiğinde düzelmeyen,
• ankilozan spondilit (vücudun omurganın eklemlerine ve ağrıya ve eklem hasarına neden olan diğer bölgelere saldırdığı bir durum),
• diğer tedaviler daha az uygun olduğunda yetişkinlerde plak sedef hastalığı (vücudun bazı bölgelerinde kırmızı, pullu lekelerin oluştuğu bir cilt hastalığı),
• ve psoriatik artrit (eklem ağrısına ve şişmeye ve ciltte pullanmalara neden olan bir durum).

Infliximab enjeksiyon ürünleri, tümör nekroz faktörü-alfa (TNF-alfa) inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç sınıfındadır. Vücutta iltihaplanmaya neden olan bir madde olan TNF-alfa'nın etkisini bloke ederek çalışırlar.

Infliximab enjeksiyon ürünleri, steril su ile karıştırılacak ve bir doktor veya hemşire tarafından damardan (damar içine) uygulanacak bir toz halinde gelir. Genellikle bir doktor muayenehanesinde 2 ila 8 haftada bir, daha sık tedavinizin başlangıcında ve tedaviniz devam ederken daha az sıklıkla verilir. Bir infliximab, enjeksiyon ürününün tüm dozunu almanız yaklaşık 2 saat sürecektir.

Infliximab enjeksiyon ürünleri, infüzyon sırasında ve 2 saat sonrasında alerjik reaksiyonlar dahil olmak üzere ciddi advers reaksiyonlara neden olabilir. Bir doktor veya hemşire, ilaca ciddi bir reaksiyon göstermediğinizden emin olmak için bu süre boyunca sizi izleyecektir. Bir infliximab enjeksiyon ürününe verilen reaksiyonları tedavi etmek veya önlemek için size başka ilaçlar verilebilir. İnfüzyon sırasında veya sonrasında aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz: kurdeşen; döküntü; kaşıntı; yüz, gözler, ağız, boğaz, dil, dudaklar, eller, ayaklar, ayak bilekleri veya alt bacakların şişmesi; nefes alma veya yutma zorluğu; kızarma; baş dönmesi; bayılma; ateş; titreme; nöbetler; görme kaybı; ve göğüs ağrısı.

Infliximab enjeksiyon ürünleri semptomlarınızı kontrol etmenize yardımcı olabilir, ancak durumunuzu iyileştirmez. Doktorunuz, infliximab enjeksiyon ürünlerinin sizin için ne kadar iyi çalıştığını görmek için sizi dikkatle izleyecektir. Romatoid artritiniz veya Crohn hastalığınız varsa, gerekirse doktorunuz aldığınız ilaç miktarını artırabilir. Crohn hastalığınız varsa ve durumunuz 14 hafta sonra düzelmediyse, doktorunuz size bir infliximab enjeksiyon ürünü vermeyi bırakabilir. Tedaviniz sırasında nasıl hissettiğinizi doktorunuza söylemeniz önemlidir.

Infliximab enjeksiyon ürünleri bazen Behçet sendromunu (ağızda ve cinsel organlarda ülserler ve vücudun çeşitli bölgelerinin iltihaplanması) tedavi etmek için de kullanılır. Durumunuz için bu ilacı kullanmanın olası riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bir infliximab enjeksiyon ürünü kullanmadan önce,

• infliximab, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-abda, murin (fare) proteinlerinden yapılan ilaçlar, diğer ilaçlar veya infliximab, infliximab-dyyb'deki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin, veya infliximab-abda enjeksiyonu. Alerjiniz olan bir ilacın murin proteinlerinden yapılıp yapılmadığını bilmiyorsanız doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçlardan ve aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: varfarin (Coumadin), siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ve teofilin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) gibi antikoagülanlar (kan sulandırıcılar) . Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• Kalp yetmezliğiniz (kalbin vücudun diğer bölgelerine yeterince kan pompalayamadığı durum) olup olmadığınızı doktorunuza söyleyin. Doktorunuz size bir infliximab enjeksiyon ürünü kullanmamanızı söyleyebilir.
• doktorunuza daha önce fototerapi (cildin ultraviyole ışığına maruz bırakılmasını içeren bir sedef hastalığı tedavisi) ile tedavi edilip edilmediğini ve sinir sisteminizi etkileyen multipl skleroz (MS; sinir hasarına bağlı koordinasyon, güçsüzlük ve uyuşukluk), Guillain-Barre sendromu (zayıflık, karıncalanma ve ani sinir hasarına bağlı olası felç) veya optik nörit (gözden beyne mesaj gönderen sinir iltihabı); vücudunuzun herhangi bir yerinde uyuşma, yanma veya karıncalanma; nöbetler; kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH; akciğerleri ve solunum yollarını etkileyen bir grup hastalık); herhangi bir kanser türü; kanınızı etkileyen kanama sorunları veya hastalıklar; veya kalp hastalığı.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bir infliximab enjeksiyon ürünü kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın. Hamileliğiniz sırasında bir infliximab enjeksiyon ürünü kullanıyorsanız, bebeğiniz doğduktan sonra bu konuda bebeğinizin doktoruyla konuştuğunuzdan emin olun. Bebeğinizin bazı aşıları normalden daha geç alması gerekebilir.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktorunuza veya diş hekiminize bir infliximab enjeksiyon ürünü kullandığınızı söyleyin.
• Yakın zamanda bir aşı aldıysanız doktorunuza söyleyin. Ayrıca herhangi bir aşı yaptırmanız gerekip gerekmediğini öğrenmek için doktorunuza danışın. Doktorunuzla konuşmadan herhangi bir aşı olmayın. İnfliksimab tedavisine başlamadan önce yetişkinlerin ve çocukların yaşlarına uygun tüm aşıları almaları önemlidir.
• Bir infliximab enjeksiyon ürünü aldıktan 3 ila 12 gün sonra gecikmiş bir alerjik reaksiyonunuz olabileceğini bilmelisiniz. Tedavinizden birkaç gün veya daha uzun bir süre sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz: kas veya eklem ağrısı; ateş; döküntü; kovanlar; kaşıntı; ellerin, yüzün veya dudakların şişmesi; yutma zorluğu; boğaz ağrısı; ve baş ağrısı.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Infliximab enjeksiyon ürünleri yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• mide bulantısı
• göğüste ağrılı yanma hissi
• baş ağrısı
• burun akması
• ağızda beyaz lekeler
• vajinal kaşıntı, yanma ve ağrı veya bir maya enfeksiyonunun diğer belirtileri
• kızarma

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki belirtiler nadirdir, ancak bunlardan herhangi birini veya ÖNEMLİ UYARI veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümlerinde listelenenleri yaşarsanız hemen doktorunuzu arayın:

• güneşte kötüleşen yanaklarda veya kollarda kızarıklık da dahil olmak üzere her türlü kızarıklık
• göğüs ağrısı
• düzensiz kalp atışı
• kollarda, sırtta, boyunda veya çenede ağrı
• karın ağrısı
• ayakların, ayak bileklerinin, midenin veya alt bacakların şişmesi
• ani kilo alımı
• nefes darlığı
• bulanık görme veya görme değişiklikleri
• kol veya bacağın (özellikle vücudun bir tarafında) veya yüzün ani zayıflığı
• kas veya eklem ağrısı
• vücudun herhangi bir yerinde uyuşma veya karıncalanma
• ani kafa karışıklığı, konuşma güçlüğü veya anlama güçlüğü
• ani yürüme zorluğu
• baş dönmesi veya baygınlık
• denge veya koordinasyon kaybı
• ani, şiddetli baş ağrısı
• nöbetler
• cilt veya gözlerin sararması
• koyu renkli idrar
• iştah kaybı
• midenin sağ üst kısmında ağrı
• olağandışı morarma veya kanama
• dışkıda kan
• soluk cilt
• ciltte kırmızı, pullu yamalar veya irin dolu şişlikler

Infliximab enjeksiyonu, lenfoma (enfeksiyonla savaşan hücrelerde başlayan kanser) ve diğer kanserler geliştirme riskinizi artırabilir. Bir infliximab enjeksiyon ürünü almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Infliximab enjeksiyon ürünleri başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Doktorunuz ilacı ofisinde saklayacaktır.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun bir infliximab enjeksiyon ürününe verdiği yanıtı kontrol etmek için bazı laboratuvar testleri isteyebilir.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Avsola^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliximab-dyyb)
• Remicade^® (Infliximab)
• Renflexis^® (Infliximab-abda)

• Anti-tümör Nekroz Faktörü-alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2