Klinik bir çalışmaya kimler katılabilir?

Birçok farklı insan klinik çalışmalara katılır. Bazıları sağlıklı, bazılarında hastalık olabilir. Sağlıklı gönüllülerle yapılan araştırma prosedürleri, katılanlara doğrudan fayda sağlamak için değil, yeni bilgiler geliştirmek için tasarlanmıştır. Sağlıklı gönüllüler araştırmalarda her zaman önemli bir rol oynamıştır.

Çeşitli nedenlerle sağlıklı gönüllülere ihtiyaç vardır. Kan testi veya görüntüleme cihazı gibi yeni bir teknik geliştirirken, sağlıklı gönüllüler "normal" sınırlarını tanımlamaya yardımcı olur. Bu gönüllüler, hasta gruplarının karşılaştırıldığı temeldir ve sıklıkla yaş, cinsiyet veya aile ilişkisi gibi faktörlerle hastalarla eşleştirilir. Hasta grubunun aldığı aynı testleri, prosedürleri veya ilaçları alırlar. Araştırmacılar, hasta grubunu sağlıklı gönüllülerle karşılaştırarak hastalık sürecini öğreniyorlar.

Zamanınızın ne kadarına ihtiyaç duyulduğu, hissedebileceğiniz rahatsızlık veya ilgili risk gibi faktörler araştırmaya bağlıdır. Bazıları çok az zaman ve çaba gerektirse de, diğer çalışmalar zamanınız ve çabanız için büyük bir bağlılık gerektirebilir ve biraz rahatsızlık içerebilir. Araştırma prosedür (ler) i de bazı riskler taşıyabilir. Sağlıklı gönüllüler için bilgilendirilmiş olur süreci, çalışmanın prosedürleri ve testleri ve riskleri hakkında ayrıntılı bir tartışma içerir.

Bir hasta gönüllünün bilinen bir sağlık sorunu vardır ve bu hastalığı veya durumu daha iyi anlamak, teşhis etmek veya tedavi etmek için araştırmalarda yer alır. Bir hasta gönüllüsü ile yapılan araştırmalar yeni bilgilerin geliştirilmesine yardımcı olur. Hastalık veya durum hakkında bilgi aşamasına bağlı olarak, bu prosedürler çalışma katılımcılarına fayda sağlayabilir veya olmayabilir.

Hastalar, sağlıklı gönüllülerin katıldığı çalışmalara benzer çalışmalar için gönüllü olabilirler. Bu çalışmalar hastalığı önlemek veya tedavi etmek için tasarlanmış ilaçlar, cihazlar veya tedavileri içerir. Bu çalışmalar hasta gönüllülerine doğrudan fayda sağlayabilse de, temel amaç, bilimsel yöntemlerle deneysel tedavinin etkilerini ve sınırlarını kanıtlamaktır.

Bu nedenle, bazı hasta grupları, test ilacını almayan veya ilacın sadece mevcut olduğunu gösterecek kadar büyük, ancak durumu tedavi edebilecek bir seviyede olmayan test dozları alarak karşılaştırma için bir temel görevi görebilir.

Araştırmacılar, bir çalışmaya kimlerin katılabileceğine karar verirken klinik çalışma kılavuzlarını takip eder. Bu kılavuzlara dahil etme ve hariç tutma kriterleri denir. Bir klinik araştırmaya katılmanıza izin veren faktörlere "dahil edilme kriterleri" denir. Katılımı dışlayan veya engelleyen "dışlama ölçütleri" dir.

Bu kriterler yaş, cinsiyet, hastalığın türü ve evresi, tedavi öyküsü ve diğer tıbbi durumlar gibi faktörlere dayanmaktadır. Bir klinik araştırmaya katılmadan önce, araştırma ekibinin çalışmaya güvenli bir şekilde katılıp katılamayacağınızı belirlemesine izin veren bilgiler sağlamalısınız. Bazı araştırma çalışmaları, klinik denemede incelenecek hastalık veya rahatsızlıkları olan katılımcıları ararken, diğerlerinin sağlıklı gönüllülere ihtiyacı vardır. İçerme ve hariç tutma kriterleri insanları kişisel olarak reddetmek için kullanılmaz. Bunun yerine, kriterler uygun katılımcıları tanımlamak ve onları güvende tutmak ve araştırmacıların ihtiyaç duydukları yeni bilgileri bulmalarını sağlamak için kullanılır.

NIH Clinical Trials and You'den izin alınarak çoğaltılmıştır. NIH, Healthline tarafından burada açıklanan veya sunulan hiçbir ürün, hizmet veya bilgiyi desteklemez veya önermez. Bu sayfa en son 20 Ekim 2017 tarihinde incelendi.