Klinik çalışmalarda randomizasyon ve körleştirme ne demektir?

İçerik

• kör eden

Bazı faz 2 ve tüm faz 3 klinik çalışmalarda, hastalar farklı tedaviler alan gruplara atanır. Hastaları tesadüfen bu gruplara atama sürecine randomizasyon denir. En basit deneme tasarımında, bir grup yeni tedaviyi alır. Bu araştırma grubudur. Diğer gruba bir plasebo verilir (çoğu durumda standart tedavi). Bu kontrol grubudur. Klinik araştırma sırasında ve sonunda çeşitli noktalarda araştırmacılar, hangi tedavinin daha etkili veya daha az yan etkisi olduğunu görmek için grupları karşılaştırır. Bir bilgisayar genellikle hastaları gruplara atamak için kullanılır.

İnsanların yalnızca şans eseri gruplara atandığı randomizasyon, önyargıyı önlemeye yardımcı olur. Önyargı, bir araştırmanın sonuçları insan seçimlerinden veya test edilen tedaviyle ilgili olmayan diğer faktörlerden etkilendiğinde ortaya çıkar. Örneğin, doktorlar hangi hastaları hangi gruplara atayacaklarını seçebilirse, bazıları tedavi grubuna daha sağlıklı hastaları ve hastaları kontrol grubuna anlamsız olarak atayabilir. Bu, deneme sonuçlarını etkileyebilir. Rasgeleleştirme bunun gerçekleşmemesini sağlar.

Randomizasyon içeren bir klinik araştırmaya katılmayı düşünüyorsanız, sizin veya doktorunuzun hangi tedaviyi alacağınızı seçemeyeceğinizi anlamak önemlidir.

kör eden

Önyargı olasılığını daha da azaltmak için, rasgeleleştirmeyi içeren denemeler bazen "kör" olur.

Tek-kör çalışmalar, hangi grupta olduğunuzu bilmediğiniz ve deneme sona erene kadar hangi müdahaleyi aldığınızdır.

Çift kör araştırmalar, ne sizin ne de araştırmacıların, araştırmanın sonuna kadar hangi grupta olduğunuzu bilmediği araştırmalardır.

Körleme önyargıyı önlemeye yardımcı olur. Örneğin, hastalar veya doktorlar hastanın tedavi grubunu biliyorsa, farklı sağlık değişiklikleri bildirme şekillerini etkileyebilir. Ancak, tüm tedavi denemeleri kör edilemez. Örneğin, yeni bir tedavinin olağandışı yan etkileri veya nasıl verildiği, kimin tedavi edip etmediğini netleştirebilir.

NIH’in Ulusal Kanser Enstitüsü'nün izni ile çoğaltılmıştır. NIH, Healthline tarafından burada açıklanan veya sunulan hiçbir ürün, hizmet veya bilgiyi desteklemez veya önermez. Sayfa en son 22 Haziran 2016 tarihinde incelendi.