Migren için Klinik Araştırmalar Hakkında Bilmeniz Gereken Her Şey

İçerik

• genel bakış
• Klinik çalışmalar ve migren
• Klinik araştırmaya katılma
• Klinik araştırma sırasında neler beklenir
• Klinik çalışmaların faydaları nelerdir?
• Klinik araştırmalarla ilişkili riskler nelerdir?
• Görünüm
• Migren ve baş ağrısı

genel bakış

Migren yaygın bir durumdur. Dünya genelinde 38 milyondan fazla Amerikalı ve 1 milyardan fazla kişinin migren aldığı tahmin edilmektedir. Migren sıradan bir baş ağrısı değildir. Bulantı, ışığa ve sese duyarlılık gibi diğer semptomlarla birlikte yoğun, zonklayan ağrı getirir. Bu belirtiler hayatınıza müdahale edecek kadar şiddetli olabilir.

Hemen hemen her migren ilacını denediyseniz ve hala rahatlamadıysanız, başka bir seçeneğiniz olabilir. Şu anda ülke çapında yüzlerce klinik çalışma yeni migren tedavilerini test ediyor. Bu tedavilerden biri veya daha fazlası doktorların migren bakımında devrim yapabilir. Bir klinik araştırmaya katılarak, halkın kullanımına sunulmadan aylar veya yıllar önce atılım yapan migren tedavisine erişebilirsiniz.

Klinik çalışmalar ve migren

Migren rahatsız edici olabilir ve hayatı değiştirebilir. Migren Araştırma Vakfı'na göre, bunlar dünyanın en devre dışı altıncı koşulu. Her ayın 15'inden fazla migren gününüz varsa migren kronik kabul edilir. 4 milyondan fazla insan kronik migren geçirir. Bu insanların çoğu için ağrı ve diğer semptomlar o kadar şiddetlidir ki, migren çarptığında karanlık ve sessiz bir odada uzanmaları gerekir.

Birkaç farklı migren ilacı mevcuttur, ancak mevcut tedavi bu baş ağrılarını iyileştiremez. İlaçlar migren semptomlarını tedavi etmeye veya migrenin başlamasını önlemeye odaklanır. Bazı insanlar ilaçtan sonra herhangi bir rahatlama bulmadan ilacı denedi.

Bu insanlardan biriyseniz, başka bir seçeneğiniz var - klinik çalışma. Araştırmacılar bu çalışmaları yeni, daha hedefe yönelik migren tedavilerini test etmek için kullanıyor. Bir denemeye kayıt olarak, potansiyel olarak daha etkili bir migren tedavisine erişebilirsiniz.

Klinik araştırmaya katılma

Ülke çapında ve dünyada birçok klinik çalışma yeni migren tedavileri üzerinde çalışmaktadır. Bu çalışmalar üniversite tıp merkezlerinde, devlet kurumlarında ve ilaç şirketlerinde yürütülmektedir.

Bir çalışma bulmak için birkaç seçeneğiniz vardır:

• Baş ağrınızı tedavi eden doktora bölgenizdeki açık migren çalışmalarını bilip bilmediklerini sorun.
• Yakınınızdaki üniversite hastanelerini arayın ve herhangi bir migren denemesine katılıp katılmadıklarını görün.
• Çevrimiçi arama yapın.

Bir çalışma bulmak için birkaç yararlı web sitesi vardır:

• ClinicalTrials.gov, ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri tarafından yürütülen bir çalışma veritabanıdır. Doğru çalışmayı bulmak için duruma ve bulunduğunuz yere göre arama yapın. Örneğin, “Migren” ve “Chicago” yazabilirsiniz.
• CenterWatch, migren denemesi açıldığında klinik denemelerde arama yapmanıza ve e-posta bildirimleri almak için kaydolmanıza olanak tanır.
• Researchmatch.org sizi açık çalışmalarla eşleştirir.

Bir klinik araştırmaya katılmak için çalışma niteliklerini karşılamanız gerekir. Araştırmacıların katılımcılar için genellikle aşağıdakileri içerebilecek kriterleri vardır:

• yaşınız
• senin cinsiyet
• senin kilon
• her ay aldığınız baş ağrısı sayısı
• geçmişte aldığınız ilaçlar veya migreniniz için denediğiniz ilaçlar
• sahip olduğunuz diğer sağlık koşulları

Çalışmaya kaydolmak için tüm nitelikleri yerine getirmeniz gerekir. Bu kriterlerin karşılanması en doğru sonuçları sağlar.

Araştırmaya kabul edilmiş olsanız bile, katılmak zorunda değilsiniz. Oturum açmadan önce tedaviyi ve tedavinin size nasıl yardımcı olabileceğini veya zarar verebileceğini anladığınızdan emin olun.

Klinik araştırma sırasında neler beklenir

Çalışmaya başlamadan önce, bilgilendirilmiş bir onay formu imzalamanız gerekecektir. Bu formu imzalayarak, çalışmanın amacını, yararlarını ve risklerini anladığınızı göstereceksiniz.

Klinik araştırma sırasında ne bekleyeceğinizi bildiğinizden emin olmak için, araştırmacılara şu soruları sormak iyi bir fikirdir:

• Çalışmanın amacı nedir?
• Çalışmada hangi tedaviler kullanılacak?
• Bu tedavilerin olası faydaları nelerdir?
• Riskler nelerdir?
• Zamanım için bana ödeme yapılacak mı?
• Bakımım için ödeme yapmam gerekecek mi? Eğer öyleyse, sigortam masrafı karşılayacak mı?
• Hastanede kalmam gerekecek mi yoksa tedavi için gelebilir miyim?
• Çalışma ne kadar sürecek?
• Tedaviden yan etkilerim varsa ne yapabilirim?

Doktorlardan biri başlamadan önce size bir sınav verecek ve tıbbi geçmişinizi gözden geçirecektir. Denemeye kabul edilirseniz, bir çalışma grubuna atanırsınız.

Tedavi grubundaysanız, çalışmakta olan migren ilacını alacaksınız. Kontrol grubundaysanız, daha eski bir ilaç veya plasebo adı verilen etkin olmayan bir hap alırsınız.

Çalışma kör ise hangi grupta olduğunuzu bilemezsiniz. Sağlık ekibi hangi tedaviyi aldığınızı bilemeyebilir.

Migren çalışmaları üç aşamada gerçekleştirilir:

• Faz I çalışmaları küçüktür. Genellikle 100'den az gönüllüleri var. Bu aşamada araştırmacılar, tedavinin ne kadarını katılımcılara vereceklerini ve güvenli olup olmadığını öğrenmek istiyorlar.
• Faz II çalışmaları ilacın güvenliği doğrulandığında yapılır. Genellikle 100 ila 300 gönüllü ile daha büyük olurlar. Bu aşamada, araştırmacılar tedavinin güvenliği ve doğru dozu hakkında daha fazla bilgi edinmek istiyorlar.
• Faz III çalışmaları daha da büyüktür. Daha etkili olup olmadığını görmek için yeni tedaviyi mevcut bir tedaviyle karşılaştırırlar.
• Faz IV çalışmaları, ilaç hakkında daha fazla bilgi edinmek için onaylandıktan sonra yapılır.

Çalışmalar yatarak ya da ayakta tedavi edilebilir. Yatan hasta çalışmaları sırasında, tedavi süresinin bir kısmı veya tamamı için bir gecede hastanede kalacaksınız. Poliklinik çalışmaları sırasında tedaviyi almak için sadece hastaneye gidersiniz. Tedaviye nasıl yanıt verdiğinizi ve herhangi bir yan etkinizin olup olmadığını görmek için çalışma doktorlarına danışmanız gerekebilir.

Genellikle denemenin bir parçası olarak aldığınız tedavi ve bakım için size ödeme yapılır. Ayrıca zaman ve seyahat masraflarınız için telafi edilebilir.

Klinik çalışmaların faydaları nelerdir?

Klinik araştırmaya katıldığınızda, halka açık olmadan önce yeni bir migren tedavisine erişebileceksiniz. Bu yeni tedavi şu anda mevcut olan her şeyden daha iyi olabilir.

İşte katılımın diğer bazı faydaları:

• Migren tedavisinde uzman olan yüksek eğitimli tıp uzmanlarından oluşan bir ekibin bakımı altında olacaksınız.
• Tedavinizi ücretsiz alabilirsiniz. Ayrıca zamanınız ve seyahatiniz için de ödeme alabilirsiniz.
• Araştırmacıların sizin katılımınızdan öğrendikleri, dünyadaki diğer birçok insana fayda sağlayabilir.

Klinik araştırmalarla ilişkili riskler nelerdir?

Tıbbi çalışmaların bazı riskleri ve dezavantajları vardır, örneğin:

• Yeni tedavi mevcut tedavilerden daha iyi çalışmayabilir veya sizin için işe yaramayabilir.
• Tedavi, araştırmacıların beklemediği yan etkilere neden olabilir. Bazı yan etkiler ciddi veya hayatı tehdit edici olabilir.
• Aktif tedavi yerine bir plasebo alabilirsiniz.
• Doktor randevularına gitmek ve tedavi almak için zaman ayırmanız gerekir.
• Çalışma, tüm tıbbi maliyetlerinizi karşılamayabilir. Tedavinizin bir kısmı için ödeme yapmanız gerekiyorsa, sigorta şirketiniz bu maliyeti karşılamayabilir.

Görünüm

Mevcut migren tedaviniz işe yaramıyorsa, klinik deneme yeni ve muhtemelen daha etkili bir tedavi denemenizin bir yolu olabilir. Bir çalışmanın riskleri olmasına rağmen, sonuçlardan memnun değilseniz veya tedavi yan etkilere neden oluyorsa, her zaman ayrılma hakkına sahipsiniz.

Migren ve baş ağrısı

Migrenli tüm insanların yaklaşık yarısı hiçbir zaman teşhis edilmez. Migren sıradan bir baş ağrısı değildir, bu nedenle baş ağrısı tedavileri genellikle migren için işe yaramaz. Migren olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuzu görmek bu yüzden önemlidir. Teşhis konduktan sonra, bir tedavi planı veya klinik çalışma bulmak için doktorunuzla birlikte çalışabilirsiniz.