Gilenya (fingolimod)

İçerik

• Gilenya nedir?
• etki
• Gilenya jenerik
• Gilenya yan etkileri
• Daha yaygın yan etkiler
• Ciddi yan etkiler
• Yan etki ayrıntıları
• Çocuklarda yan etkiler
• Gilenya maliyeti
• Mali yardım ve sigorta yardımı
• Gilenya dozajı
• İlaç formları ve güçlü yönleri
• Multipl skleroz için dozaj
• Pediyatrik dozaj
• Bir dozu kaçırırsam ne olur?
• Bu ilacı uzun vadede kullanmam gerekecek mi?
• Gilenya Alternatifleri
• Gilenya vs. Tecfidera
• Kullanımları
• İlaç formları ve uygulama
• Yan etkiler ve riskler
• etki
• Maliyetler
• Gilenya vs. Aubagio
• Kullanımları
• İlaç formları ve uygulama
• Yan etkiler ve riskler
• etki
• Maliyetler
• Multipl skleroz için Gilenya
• Çocuklar için Gilenya
• Gilenya ve alkol
• Gilenya etkileşimleri
• Gilenya ve diğer ilaçlar
• Gilenya ve otlar ve takviyeleri
• Gilenya ve hamilelik
• Gilenya ve doğum kontrolü
• Gilenya ve emzirme
• Gilenya nasıl alınır
• Ne zaman alınır
• Gilenya'yı yemekle almak
• Gilenya ezilebilir, bölünebilir veya çiğnenebilir mi?
• Gilenya nasıl çalışır
• Ne kadar işe alır?
• Gilenya hakkında sık sorulan sorular
• Gilenya kilo vermemi veya kilo almamı sağlayacak mı?
• Gilenya tedavisi öncesi ve sırasında testlere ihtiyacım olacak mı?
• Gilenya'yı evde alabilir miyim?
• Gilenya alırken hangi aşılardan kaçınmalıyım?
• Gilenya'yı almayı bırakırsam yoksunluk belirtileri olacak mı?
• Gilenya'yı alırken güneşte zaman geçirebilir miyim?
• Gilenya önlemleri
• Gilenya doz aşımı
• Doz aşımı belirtileri
• Doz aşımı durumunda ne yapmalı
• Gilenya'nın sona ermesi, depolanması ve imha edilmesi
• Depolama
• Bertaraf
• Gilenya için profesyonel bilgiler
• Belirteçler
• Hareket mekanizması
• Farmakokinetik ve metabolizma
• Kontrendikasyonlar
• Depolama

Gilenya nedir?

Gilenya marka reçeteli bir ilaçtır. Yetişkinlerde ve 10 yaş ve üstü çocuklarda tekrarlayan multipl skleroz (MS) formlarını tedavi etmek için kullanılır.

MS, bağışıklık sisteminizin (vücudun hastalığa karşı savunması) merkezi sinir sisteminize saldırdığı bir hastalıktır. MS'in tekrarlayan formları ile semptomların alevlenmesinin ardından hafif veya hiç semptomunuzun olmadığı zamanlarınız olur. Tekrarlayan MS, tekrarlayan-düzelten MS olarak da adlandırılabilir.

Gilenya, fingolimod ilacını içerir. Hastalığı değiştiren terapiler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.

Gilenya, yuttuğunuz bir kapsül olarak gelir. Günde bir kez alırsın.

etki

Gilenya, MS hastalarının nüksedebilme sayısını azaltmada etkili bulunmuştur.

İki yıllık bir klinik çalışmada, Gilenya alan yetişkinlerin% 70'inde nüks görülmedi. Bu, plasebo alan (tedavi yok) MS'li yetişkinlerin% 46'sı ile karşılaştırıldı.

Bir yıllık klinik çalışmada, Gilenya alan yetişkinlerin% 83'ünde nüks görülmedi. Bu, interferon beta-1a (Avonex, Rebif) adı verilen farklı bir MS ilacı alan yetişkinlerin% 70'i ile karşılaştırıldı.

MS'li çocukların (10 ila 18 yaşlarındaki) klinik bir çalışmasında, Gilenya'yı alanların her yıl% 81.9 daha az nüksü vardı. Bu, interferon beta-1a alan MS'li çocuklarla karşılaştırıldı.

Gilenya jenerik

Gilenya sadece bir marka ilaç olarak mevcuttur. Şu anda jenerik formda mevcut değildir.

Gilenya aktif ilaç fingolimodunu içerir.

Gilenya yan etkileri

Gilenya hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler Gilenya alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Gilenya'nın olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Rahatsız edici olabilecek herhangi bir yan etki ile nasıl başa çıkacağınıza dair ipuçları verebilirler.

Daha yaygın yan etkiler

Gilenya'nın daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• baş ağrısı
• öksürük
• ishal
• mide bulantısı
• sırt ağrısı
• sinüs enfeksiyonları ve bronşit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• göbek ağrısı
• kollarında ve bacaklarında ağrı
• grip
• yüksek karaciğer enzimleri seviyeleri (karaciğerde yapılan özel proteinler)

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde kaybolabilir. Daha şiddetliyse veya gitmezse, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Gilenya'nın ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Semptomlarınız yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durumunuz olduğunu düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:

• Bradikardi (yavaş kalp atışı) veya atriyoventriküler blok (kalpteki bloke elektrik sinyalleri). Belirtiler şunları içerebilir:
  • baş dönmesi
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • göğüs ağrısı
  • düşük kan basıncı
  • kalp çarpıntısı (kalbinizin atladığını hissetmek)
• Belli bir beyaz kan hücresi türü olan düşük lenfositlerin neden olduğu enfeksiyon riski artar. Oluşabilecek ciddi enfeksiyonlara örnekler:
  • herpes viral enfeksiyon
  • menenjit
  • suçiçeği zoster (zona)
  • akciğer iltihaplanması
• Beyninizde bir virüsün neden olduğu bir enfeksiyon olan ilerleyici multifokal lökoensefalopati (PML). Belirtiler için aşağıdaki “Yan etki ayrıntıları” bölümüne bakın.
• Makula ödemi (gözünüzün arka kısmında bulunan retinanızda şişme). Belirtiler şunları içerebilir:
  • Bulanık görüş
  • renkleri görme biçiminizdeki değişiklikler
  • ayrıntıları açıkça görme sorunu
• Posterior reversibl ensefalopati sendromu (PRES), genellikle beyindeki baskıdan kaynaklanan bir beyin bozukluğu. Belirtiler şunları içerebilir:
  • Şiddetli başağrısı
  • bilinç bulanıklığı, konfüzyon
  • görme kaybı
  • Bulanık görüş
  • nöbetler
• Nefes darlığı dahil nefes darlığı.
• Karaciğer hasarı. Belirti ve semptomlar şunları içerebilir:
  • yüksek karaciğer enzimleri seviyeleri (karaciğerde yapılan özel proteinler)
  • mide bulantısı
  • kusma
  • göbek ağrısı
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • iştah kaybı
  • koyu renkli idrar
  • sarılık (cildinizin ve gözlerinizin beyazlarının sararması)
• Artan kan basıncı. Belirtiler şunları içerebilir:
  • başağrıları
  • baş dönmesi
  • göğüs ağrısı
  • nefes darlığı
• Bazal hücreli karsinom ve melanom dahil olmak üzere cilt kanseri riskinde artış. Belirtiler şunları içerebilir:
  • cildinizdeki değişiklikler
  • cildinizde yeni yamalar veya lezyonlar
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar. Semptomlar için aşağıdaki “Alerjik reaksiyon” bölümüne bakın.

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkta ortaya çıktığını veya bazı yan etkilerin onunla ilgili olup olmadığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği veya vermeyebileceği bazı yan etkiler hakkında bazı ayrıntılar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı insanlar Gilenya'yı aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilir. Gilenya'yı aldıktan sonra kaç kişinin alerjik reaksiyon geçirdiği bilinmemektedir. Hafif bir alerjik reaksiyon belirtileri şunları içerebilir:

• cilt döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizdeki sıcaklık ve kızarıklık)

Daha ciddi bir alerjik reaksiyon nadirdir, ancak mümkündür. Şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri şunları içerebilir:

• cildinizin altında, genellikle göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• nefes darlığı

Gilenya'ya karşı ciddi bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Semptomlarınız yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durumunuz olduğunu düşünüyorsanız 911'i arayın.

Göz yan etkileri

Göz problemleri Gilenya tedavisinin bir yan etkisi olabilir. Multipl sklerozlu (MS) kişilerin klinik çalışmalarında, Gilenya alan insanların% 4'ü bulanık görme yan etkisi olarak bildirmiştir. Bu, plasebo alanların (tedavi yok)% 2'si ile karşılaştırıldı.

Göz problemleri ayrıca Gilenya kullanımına bağlı nadir fakat ciddi yan etkilerin bir belirtisi olabilir. Örneğin, görüşünüzdeki değişiklikler ilerleyici multifokal lökoensefalopati (PML) belirtisi olabilir. Bu, her gözün tamamen görülmesini zorlaştırabilen bir beyin enfeksiyonu türüdür. Bu belirtiyi fark ederseniz, hemen doktorunuza bildirin.

Gilenya görme problemlerinize neden oluyorsa, doktorunuz ilacı bir süre almayı bırakmanızı önerebilir.

Maküler ödem

Görme problemleri, Gilenya'nın bir diğer nadir fakat ciddi yan etkisi olan maküler ödemden de kaynaklanabilir. Makula ödemi makulada sıvı biriktiği bir durumdur. Bu, gözünüzün arka kısmında bulunan retinanızın bir parçasıdır. Sıvı birikmesi bulanık görmenize ve ince ayrıntıları daha az net görmenize neden olabilir.

MS hastalarının klinik çalışmalarında, 0,5 mg Gilenya alan kişilerin% 0,5'inde maküler ödem bildirilmiştir. Yan etki, 1.25 mg Gilenya alan kişilerin% 1.5'inde de bildirildi. Plasebo alanların% 0,4'ü maküler ödem geliştiğini bildirmiştir.

Bu yan etki, insanların Gilenya'yı almaya başladığı ilk birkaç ay içinde daha yaygın olarak bildirildi. Bununla birlikte, maküler ödem tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir.

Diyabetiniz varsa veya üveitiniz varsa (gözünüzde şişme), bu yan etki için daha yüksek bir riskiniz olabilir.

Makula ödemi riski nedeniyle, Gilenya'ya başlamadan önce bir göz muayeneniz olacaktır. Doktorunuz ilacı birkaç ay kullandıktan sonra göz sağlığınızı tekrar kontrol edecektir. Diyabetiniz veya üveit öykünüz varsa, doktorunuz Gilenya'yı alırken göz sağlığınızı izlemeye devam edecektir.

Tedaviniz sırasında maküler ödem gelişirse, doktorunuz ilacı bir süre almayı bırakmanızı isteyebilir. Makula ödemi nedeniyle Gilenya'yı almayı bırakan çoğu insan için bu yan etki ortadan kalktı.

Doktorunuzla göz sağlığınız hakkında konuşun ve görme problemleri riskinizi tartışın. Doktorunuz ayrıca görüşünüzde herhangi bir değişiklik fark ederseniz onlarla ne zaman iletişime geçeceğinizi söyleyebilir.

PML

Progresif multifokal lökoensefalopati (PML), Gilenya kullanımı ile ortaya çıkabilecek nadir ancak ciddi bir yan etkidir. PML, bir virüsün neden olduğu bir beyin enfeksiyonudur. PML tipik olarak sadece Gilenya'yı aldıkları gibi bağışıklık sistemi zayıflamış insanlarda görülür. (Bağışıklık sisteminiz vücudunuzun hastalığa karşı savunmasıdır.)

PML belirtileri şunları içerir:

• vücudunun bir tarafında zayıflık
• normalden daha beceriksiz olmak
• görme değişiklikleri
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon
• kişilik değişiklikleri
• hafıza problemleri

PML semptomları genellikle günler ila haftalar arasında kötüleşir. PML çok ciddi olabilir ve tedavi edilmezse ciddi sakatlık veya ölüme yol açabilir. Ağır sakatlık örnekleri arasında kalıcı hafıza kaybı ve kişilik değişiklikleri yer alır.

PML, Gilenya'nın klinik çalışmalarında meydana gelmedi. Bununla birlikte, kamuya açık olduktan sonra (pazarlama sonrası) ilacı alan kişilerde PML bildirilmiştir. Bu nedenle, Gilenya'yı alırken kaç kişinin PML geliştirdiği tam olarak bilinmemektedir.

PML belirtileriniz varsa, hemen doktorunuza bildirin. Muhtemelen ilacın semptomlarınıza neden olup olmadığını bilene kadar Gilenya'yı almayı bırakmanızı tavsiye edeceklerdir.

Cilt kanseri

Gilenya kullanımı ile bazı cilt kanseri riski artar. Bu kanserler arasında bazal hücreli karsinom ve melanom bulunur.

Bazal hücreli karsinom, cildinizin astarının bir parçası olan bazal hücrelerde başlar. Bu kanser türü genellikle cildinizde yaralar veya kırmızı lekeler gibi görünür.

Melanom genellikle kanser büyüdükçe şekil, boyut veya renkte değişebilen mollerde gelişir.

MS hastalarının klinik çalışmalarında, Gilenya alan kişilerin% 2'sinde bazal hücreli karsinom gelişti. Bu, plasebo alanların (tedavi yok)% 1'i ile karşılaştırıldı.

Gilenya'nın klinik çalışmaları sırasında hiçbir melanom vakası bildirilmemiştir. Bununla birlikte, melanom, kamuya açık olduktan sonra (pazarlama sonrası) ilacı alan kişilerde ortaya çıkmıştır. Bu nedenle, Gilenya'yı alırken kaç kişinin melanom geliştirdiği tam olarak bilinmemektedir.

Gilenya tedavisi sırasında, doktorunuz cildinizi kanser belirtileri olabilecek herhangi bir değişiklik açısından izleyecektir. Ayrıca atabileceğiniz adımlar da var. Cilt kanseri riskinizi azaltmaya yardımcı olmak için:

• güneşte zamanını sınırla
• 30 veya daha yüksek bir güneş koruma faktörü (SPF) olan geniş spektrumlu bir güneş kremi uygulayın
• güneşi engellemeye yardımcı olmak için uzun kollu ve şapka gibi koruyucu kıyafetler giyin

Gilenya kullanımı ile lenfomalar da dahil olmak üzere diğer kanser vakaları da bildirilmiştir. Yine de Gilenya'nın bu kanserlere neden olup olmadığı bilinmemektedir. Gilenya tedavisi sırasında kanser riskiniz hakkında doktorunuzla konuşun.

Saç kaybı

Saç dökülmesi Gilenya kullanımı ile bildirilen bir yan etkidir. MS hastalarının klinik çalışmalarında, Gilenya alan kişilerin% 3'ünde tedavi sırasında saç dökülmesi vardı. Bu, plasebo alanların (tedavi yok)% 2'si ile karşılaştırıldı.

Gilenya kullanımı ile saç dökülmesi konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun.

Yüksek tansiyon

Gilenya kullanımı ile kan basıncı ve hipertansiyonda (yüksek tansiyon) artış bildirilmiştir. MS hastalarının klinik çalışmalarında, Gilenya alan kişilerin% 8'i tedavi sırasında hipertansiyon geçirmiştir. Bu, plasebo alanların (tedavi yok)% 4'ü ile karşılaştırıldı.

Ortalama olarak, Gilenya alan insanlar, kan basıncında plasebo alan insanlardan daha yüksek bir artış gösterdi. Gilenya alan insanlar için kan basıncında ortalama artışlar şunlardı:

• Plasebo alan insanlardan 3 mmHg daha fazla. Bu, kan basıncı ölçümünüzün en üst sayısı olan sistolik kan basıncı içindi.
• Plasebo alan insanlardan 2 mmHg daha fazla. Bu, kan basıncı ölçümünüzün en alt sayısı olan diyastolik kan basıncı içindi.

Genel olarak önerilen kan basıncı hedefi 120/80 mmHg'den azdır. Doktorunuz, sayılarınızın sağlıklı bir aralıkta olduğundan emin olmak için kan basıncınızı düzenli olarak izleyecektir. Tansiyonunuz çok yüksekse, doktorunuz bunu düşürmek için sizinle birlikte çalışacaktır.

Karaciğer hasarı

Gilenya kullanımında karaciğer hasarı bildirilmiştir. Klinik çalışmalarda, Gilenya'yı MS için alan kişilerin% 14'ünde karaciğer enzimi seviyeleri artmıştır. Bunlar karaciğerde yapılan özel proteinlerdir. Yüksek seviyede karaciğer enzimleri, karaciğer hasarının veya karaciğer hasarının bir işaretidir. Buna karşılık, plasebo alan (tedavi olmayan) insanların% 3'ünde karaciğer enzimi seviyeleri artmıştır.

Gilenya alan kişilerin% 4,5'inde karaciğer enzimlerinde daha ciddi artışlar meydana geldi. Bu, plasebo alan kişilerin% 1'i ile karşılaştırıldı.

Karaciğer hasarınız olduğunda, muhtemelen aşağıdakiler de dahil olmak üzere başka semptomlarınız da olacaktır:

• mide bulantısı
• kusma
• göbek ağrısı
• yorgunluk (enerji eksikliği)
• iştah kaybı
• sarılık (cildinizin ve gözlerinizin beyaz kısmının sararması)
• koyu renkli idrar

Gilenya'yı alırken ciddi karaciğer hasarınız varsa, doktorunuz muhtemelen tedaviyi bırakmanızı önerecektir. Çoğu insan için, karaciğer enzim seviyeleri Gilenya'yı almayı bıraktıktan sonraki iki ay içinde normale döndü.

lenfopeninin

Gilenya kullanımı ile lenfopeni (lenfosit adı verilen bazı beyaz kan hücrelerinin düşük seviyeleri) bildirilmiştir. Klinik çalışmalarda, Gilenya'yı MS için alan kişilerin% 7'sinde lenfopeni vardı. Bu, bir plasebo alan (tedavi yok) insanların% 1'inden daha azıyla karşılaştırıldı.

Lenfopeni enfeksiyon riskinizi artırabilir. Bunun nedeni, lenfositlerin normal olarak vücudunuzdaki bakteri veya virüs gibi yabancı istilacılarla savaşmaya çalışmasıdır. Lenfosit seviyeleri düşük olduğunda, bağışıklık sisteminiz sizi bu enfeksiyonlardan da koruyamaz.

Gilenya'yı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz lenfosit seviyenizi kontrol edecektir. Ayrıca, Gilenya'yı kullanmaya başlamadan önce geçmişte yaşadığınız veya şu anda sahip olduğunuz enfeksiyonların tedavi edildiğinden de emin olacaklardır. Çünkü geçmiş enfeksiyonlar hala vücudunuzda olabilir, ancak aktif değildir, bu nedenle semptomlarınız yoktur. Gilenya almak enfeksiyonların aktif olmasına neden olabilir, bu nedenle semptomlar tekrar ortaya çıkabilir.

Gilenya tedavisi sırasında enfeksiyon belirtileri fark ederseniz, hemen doktorunuza bildirin. Enfeksiyonun genel belirtileri yorgunluğu (enerji eksikliği), kas ağrılarını ve ateşi içerebilir.

Sırt ağrısı

Sırt ağrısı, Gilenya kullanımı ile bildirilen daha yaygın yan etkilerden biriydi. Klinik çalışmalarda, Gilenya'yı MS için alan kişilerin% 10'unda sırt ağrısı vardı. Bu, plasebo alanların (tedavi yok)% 9'uyla karşılaştırıldı.

Sırt ağrısı da MS'in yaygın bir semptomudur. Bu, sırtınızdaki sinir hasarı veya spastisite (sert kaslar) nedeniyle olabilir.

Gilenya tedavisi sırasında sırt ağrınız varsa, doktorunuzla konuşun. Güvenli ağrı kesiciler önerebilirler. Doktorunuz ayrıca sırt ağrınızı azaltmaya yardımcı olmak için egzersizler ve fizik tedavi konusunda size tavsiyelerde bulunabilir.

Uykusuzluk hastalığı (yan etki değil)

Uykusuzluk, Gilenya'nın klinik çalışmalarında görülen bir yan etki değildi. Bununla birlikte, MS ile yaşıyorsanız diğer uyku bozuklukları bir sorun olabilir. Bu bozukluklar şunları içerebilir:

• uyku apnesi, uyurken nefes almayı durdurur
• gece idrara çıkmak için sık sık uyanan noktüri
• iyi geceler dinlenmenizi engelleyen diğer sorunlar

Düşme veya uykuda kalma konusunda sorun yaşıyorsanız, doktorunuzla konuşun. Uyku sorunlarınızın nedenini bulmak için sizinle birlikte çalışırlar. Ayrıca daha iyi uyumanıza yardımcı olacak tedaviler önerebilirler.

Çocuklarda yan etkiler

Çocuklarda Gilenya'nın yaygın ve ciddi yan etkileri yetişkinlerde görülenlere benzerdi.

Bununla birlikte, bir klinik çalışmada, Gilenya'yı MS için alan çocukların% 5.6'sında nöbet vardı. Bu, interferon beta-1a (farklı bir MS tedavisi) alan çocukların% 0.9'uyla karşılaştırıldı. Diğer klinik çalışmalarda, Gilenya alan yetişkinlerin% 0.9'unda nöbet geçmiştir. Bu, plasebo alan (tedavi yok) yetişkinlerin% 0,3'ü ile karşılaştırıldı.

Bununla birlikte, yetişkinlerde yapılan çalışmalar çocuklarda yapılan çalışmadan ayrı olarak yapılmıştır, bu nedenle çalışmalar doğrudan karşılaştırılamaz. Bu nedenle, Gilenya'nın çocuklarda yetişkinlerden daha fazla nöbet geçirip getirmediği veya MS'in kendisinin nöbetlere neden olup olmadığı bilinmemektedir.

Gilenya tedavisi sırasında çocuğunuzun nöbet geçirmesi durumunda, derhal çocuğunuzun doktoruna bildirin. Ve sizi ilgilendiren diğer yan etkilerden de bahsettiğinizden emin olun. Ayrıca, çocuğunuzun nöbet geçirmesi durumunda doktora ne yapması gerektiğini sorun.

Gilenya maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Gilenya'nın maliyeti değişebilir. Bölgenizdeki Gilenya fiyatlarını bulmak için WellRx.com'a göz atın. WellRx.com'da bulduğunuz maliyet, sigorta olmadan ödeyebileceğiniz maliyettir. Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, konumunuza ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Mali yardım ve sigorta yardımı

Gilenya için ödeme yapmak için finansal desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa yardım alabilirsiniz.

Gilenya'nın üreticisi Novartis Pharmaceuticals Corporation, reçetenizin maliyetini düşürmeye yardımcı olacak bir copay programı sunuyor. Novartis, ilacınız için ödeme yapmanıza yardımcı olacak başka programlar bulmanıza da yardımcı olabilir. Daha fazla bilgi ve destek almaya uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 800-245-5356 numaralı telefonu arayın veya ilaç web sitesini ziyaret edin.

Gilenya dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Gilenya dozu yaşınıza ve kilonuza bağlı olacaktır.

Aşağıdaki bilgiler yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklar. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Gilenya, yuttuğunuz bir kapsül olarak gelir.

İlaç iki güçte mevcuttur: 0.25 mg kapsül ve 0.50 mg kapsül.

Multipl skleroz için dozaj

88 kilodan fazla olan yetişkinler için, Gilenya'nın normal dozu günde bir kez 0.5 mg'dır. İlacı yemek olsun veya olmasın alabilirsin.

88 kilodan daha az kilo alırsanız, doktorunuza hangi dozajın sizin için doğru olduğunu sorun.

Pediyatrik dozaj

Çocuklar için Gilenya'nın normal dozu ağırlıklarına dayanır.

88 kilodan daha ağır olan 10 yaş ve üstü çocuklar için, normal doz günde bir kez 0.5 mg'dır.

88 pound veya daha hafif olan 10 yaş ve üstü çocuklar için, normal doz günde bir kez 0.25 mg'dır.

Çocuklar Gilenya'yı yiyecek olsun veya olmasın alabilirler.

Bir dozu kaçırırsam ne olur?

Bir doz Gilenya'yı kaçırırsanız, hemen doktorunuzu arayın. Başka bir kapsül alarak kaçırılan dozu telafi etmeye çalışmayın. Bu ciddi yan etkilere neden olabilir. Bir sonraki dozu aldığınızda doktorunuzun sizi izlemesi gerekebilir. Bunun nedeni, ilacı sisteminizde bulunmadığı bir süre sonra alırsanız Gilenya'nın çok ciddi kalp problemlerine neden olabilmesidir.

Bir dozu kaçırmadığınızdan emin olmak için telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlamayı deneyin. Bir hap zamanlayıcısı da faydalı olabilir.

Bu ilacı uzun vadede kullanmam gerekecek mi?

Gilenya'nın uzun süreli bir tedavi olarak kullanılması amaçlanmıştır. Siz ve doktorunuz Gilenya'nın sizin için güvenli ve etkili olduğunu belirlerseniz, muhtemelen uzun vadede alacaksınız.

Gilenya Alternatifleri

Multipl sklerozu (MS) tedavi edebilen başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Gilenya'ya bir alternatif bulmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size iyi gelebilecek diğer ilaçlardan bahsedebilirler.

Not: Burada listelenen ilaçların bazıları, bu spesifik durumları tedavi etmek için etiket dışı kullanılır.

MS tedavisi için alınabilecek diğer ilaçlar şunlardır:

• alemtuzumab (Lemtrada)
• azatiyoprin (Azasan, Imuran)
• kladribin (Mavenclad)
• dimetil fumarat (Tecfidera)
• glatiramer (Kopakson, Glatopa)
• interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
• mitoksantron
• natalizumab (Tysabri)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• teriflunomid (Aubagio)

Gilenya vs. Tecfidera

Gilenya'nın benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Gilenya ve Tecfidera'nın nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Gilenya aktif ilaç fingolimodunu içerir. Tecfidera, aktif ilaç dimetil fumarat içerir.

Kullanımları

Gilenya ve Tecfidera, yetişkinlere nükseden multipl skleroz (MS) formları ile tedavi etmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmıştır.

Gilenya ayrıca, 10 yaş ve üstü olan MS'in tekrarlayan formları olan çocukları tedavi etmek için de onaylanmıştır.

İlaç formları ve uygulama

Gilenya ve Tecfidera, yuttuğunuz kapsüller olarak gelir.

Gilenya iki güçte mevcuttur: 0.25 mg kapsüller ve 0.5 mg kapsüller. İlacı günde bir kez alırsınız.

Tecfidera iki farklı güçte de mevcuttur: 120 mg kapsüller ve 240 mg kapsüller. İlacı günde iki kez alırsınız.

Yan etkiler ve riskler

Gilenya ve Tecfidera'nın her ikisi de farklı ilaçlar içerir. Bu nedenle, her iki ilaç da benzer yan etkilere ve bazı farklı yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Gilenya, Tecfidera veya her iki ilaçla (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilere örnekler içerir.

• Gilenya ile oluşabilir:
  • baş ağrısı
  • öksürük
  • sırt ağrısı
  • sinüs enfeksiyonları ve bronşit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
  • kollarında ve bacaklarında ağrı
  • grip
  • yüksek karaciğer enzimleri seviyeleri (karaciğerde yapılan özel proteinler)
• Tecfidera ile oluşabilir:
  • ciltte kızarma veya kızarıklık
  • kaşınan cilt
  • döküntü
  • hazımsızlık (üzgün mide)
• Hem Gilenya hem de Tecfidera ile oluşabilir:
  • göbek ağrısı
  • ishal
  • mide bulantısı

Ciddi yan etkiler

Bu listeler Gilenya, Tecfidera veya her iki ilaçla da (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere örnekler içerir.

• Gilenya ile oluşabilir:
  • bradikardi (yavaş kalp atışı) veya atriyoventriküler blok (kalpteki bloke elektrik sinyalleri)
  • maküler ödem (gözünüzün arka kısmında bulunan retinanızda şişme)
  • sıklıkla beyindeki baskıdan kaynaklanan bir beyin bozukluğu olan posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES)
  • nefes darlığı dahil nefes darlığı
  • artan kan basıncı
  • bazal hücreli karsinom ve melanom dahil olmak üzere cilt kanseri riskinde artış
• Tecfidera ile oluşabilir:
  • tedavi gerektirebilecek ciddi kızarma
• Hem Gilenya hem de Tecfidera ile oluşabilir:
  • şiddetli alerjik reaksiyon
  • beyninizde bir virüsün neden olduğu bir enfeksiyon olan ilerleyici multifokal lökoensefalopati (PML)
  • Belli bir beyaz kan hücresi türü olan düşük lenfositlerin neden olduğu enfeksiyon riski artar
  • karaciğer hasarı

etki

Gilenya ve Tecfidera, yetişkinlerin nükseden MS formları ile tedavisinde kullanılır.

MS tedavisinde Gilenya ve Tecfidera'nın kullanımı klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmıştır.

2.5 yıllık bir klinik çalışmada, Gilenya alan kişilerin nüks riski% 22 daha düşüktü (semptomların alevlenmesi). Bu Tecfidera'yı alan insanlarla karşılaştırıldı. Buna ek olarak, Gilenya'yı alan kişilerin ilacı bırakma olasılığı Tecfidera alan insanlardan% 51 daha azdı. Her iki tedaviyi de durdurmanın nedenleri olumsuz yan etkilerdi veya ilacın onlar için etkili olmamasıydı.

Başka bir klinik çalışma, Gilenya'yı alan kişilerin tedavilerini durdurma olasılığının Tecfidera alan insanlardan daha az olduğunu buldu. Tecfidera alan kişilerin, iki yıl boyunca Gilenya alanlara göre% 55 daha fazla tedaviyi bırakma riski vardı. Bununla birlikte, bu çalışma nüksetme riski taşıyan iki ilaç arasında bir fark bulamadı.

Üçüncü bir çalışmada da relaps riskinde Gilenya ve Tecfidera arasında bir fark bulunmamıştır. Bununla birlikte, bu çalışmada, Tecfidera alan insanların Gilenya alan insanlardan daha erken nüksetme olasılığı daha yüksektir.

Maliyetler

Gilenya ve Tecfidera'nın ikisi de marka ilaçlar. Şu anda her iki ilacın jenerik formu yoktur. Marka ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

WellRx.com'daki tahminlere göre Gilenya, Tecfidera'dan daha pahalıya mal olabilir. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Gilenya vs. Aubagio

Tecfidera'ya (yukarıda) ek olarak, Aubagio, Gilenya'nınkine benzer bazı kullanımları olan başka bir ilaçtır. Burada Gilenya ve Aubagio'nun nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Gilenya aktif ilaç fingolimodunu içerir. Aubagio, aktif ilaç teriflunomid içerir.

Kullanımları

Gilenya ve Aubagio, yetişkinlere tekrarlayan multipl skleroz (MS) formları ile tedavi etmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmıştır.

Gilenya ayrıca, 10 yaş ve üstü olan MS'in tekrarlayan formları olan çocukları tedavi etmek için de onaylanmıştır.

İlaç formları ve uygulama

Gilenya bir kapsül olarak gelir ve Aubagio bir tablet olarak gelir. Her iki ilaç da yutularak alınır.

Gilenya 0.25 mg'lık bir kapsül ve 0.5 mg'lık bir kapsül olarak mevcuttur. İlacı günde bir kez alırsınız.

Aubagio, 7 mg'lık bir tablet ve 14 mg'lık bir tablet olarak mevcuttur. İlacı günde bir kez alırsınız.

Yan etkiler ve riskler

Gilenya ve Aubagio farklı ilaçlar içerir. Bu nedenle, bazı benzer yan etkilere ve bazı farklı yan etkilere neden olabilirler. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Gilenya, Tecfidera veya her iki ilaçla (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilere örnekler içerir.

• Gilenya ile oluşabilir:
  • öksürük
  • sırt ağrısı
  • sinüs enfeksiyonları ve bronşit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
  • göbek ağrısı
  • kollarında ve bacaklarında ağrı
  • grip
• Aubagio ile ortaya çıkabilir:
  • saç kaybı
  • eklem ağrısı
  • parestezi (uyuşma, kaşıntı veya kollarınızda veya bacaklarınızda hissedilen pimler ve iğneler)
• Hem Gilenya hem de Aubagio ile ortaya çıkabilir:
  • baş ağrısı
  • ishal
  • mide bulantısı
  • yüksek karaciğer enzimleri seviyeleri (karaciğerde yapılan özel proteinler)

Ciddi yan etkiler

Bu listeler Gilenya, Aubagio veya her iki ilaçla (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere örnekler içerir.

• Gilenya ile oluşabilir:
  • bradikardi (yavaş kalp atışı) veya atriyoventriküler blok (kalpteki bloke elektrik sinyalleri)
  • beyninizde bir virüsün neden olduğu bir enfeksiyon olan ilerleyici multifokal lökoensefalopati (PML)
  • maküler ödem (gözünüzün arka kısmında bulunan retinanızda şişme)
  • sıklıkla beyindeki baskıdan kaynaklanan bir beyin bozukluğu olan posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES)
  • nefes darlığı dahil nefes darlığı
  • bazal hücreli karsinom ve melanom dahil olmak üzere cilt kanseri riskinde artış
• Aubagio ile ortaya çıkabilir:
  • kan hücresi türleri olan düşük nötrofil ve trombosit seviyeleri
  • kollarınız ve bacaklarınızdaki sinirlere zarar veren periferik nöropati
  • akciğerlerinizde şişme ve skarlaşan yeni veya kötüleşen interstisyel akciğer hastalığı
• Hem Gilenya hem de Aubagio ile ortaya çıkabilir:
  • karaciğer hasarı
  • Belli bir beyaz kan hücresi türü olan düşük lenfositlerin neden olduğu enfeksiyon riski artar
  • şiddetli alerjik reaksiyonlar
  • artan kan basıncı

etki

Gilenya ve Aubagio, yetişkinlerde MS'in tekrarlayan formlarını tedavi etmek için kullanılır.

MS tedavisinde Gilenya ve Aubagio'nun kullanımı doğrudan bir klinik çalışmada karşılaştırılmıştır.

2.5 yıllık bir klinik çalışmada, Gilenya alan kişilerin, Aubagio alan insanlardan% 23 daha düşük bir nüksetme (semptomların alevlenmesi) riski vardı. Ayrıca, Gilenya alan insanların ilacı bırakma olasılığı Aubagio alan insanlardan% 44 daha azdı. Her iki tedaviyi de durdurmanın nedenleri olumsuz yan etkilerdi veya ilacın onlar için etkili olmamasıydı.

Maliyetler

Gilenya ve Aubagio'nun ikisi de marka ilaçlar. Şu anda Gilenya'nın jenerik bir formu yok. Bununla birlikte, teriflunomid adı verilen genel bir Aubagio formu vardır. Marka ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

WellRx.com'daki tahminlere göre Gilenya, Aubagio'dan daha pahalıya mal olabilir. Ve teriflunomid, Gilenya veya Aubagio'dan daha ucuza mal olabilir. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlı olacaktır.

Multipl skleroz için Gilenya

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), belirli durumları tedavi etmek için Gilenya gibi reçeteli ilaçları onaylamaktadır.

Gilenya, multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarını tedavi etmek için FDA onaylıdır. Nükseden MS, semptomların nüksetmesini veya “saldırılarını” içerir. Nüks sırasında, yorgunluk (enerji eksikliği), kas güçsüzlüğü ve ağrı gibi belirtiler kötüleşir.

Relapsları, hafif semptomlarınız olduğunda veya semptomları olmayan zaman dönemleri olan remisyonlar izler. Remisyon sırasında MS kötüye gitmiyor gibi görünüyor.

Relaps MS, hastalığın en yaygın türüdür.

Gilenya, MS'in tekrarlayan formları olan insanları tedavi etmek için etkili bulunmuştur (iyi çalışır). İki yıllık bir klinik çalışmada, Gilenya alan yetişkinlerin% 70'inde nüks görülmedi. Bu, plasebo alanların (tedavi yok)% 46'sı ile karşılaştırıldı. Bu çalışma sırasında, Gilenya'yı alan kişilerin MS'lerinin kötüleşme riski% 30 daha düşüktü. Bu, plasebo alan insanlarla karşılaştırıldı.

Bir yıllık klinik çalışmada, Gilenya alan yetişkinlerin% 83'ünde nüks görülmedi. Bu, interferon beta-1a (Avonex, Rebif) adı verilen farklı bir MS ilacı alan kişilerin% 70'i ile karşılaştırıldı. Bununla birlikte, hastalığın kötüleşme riski iki grup arasında farklı değildi.

Çocuklar için Gilenya

Gilenya, 10 yaş ve üzerindeki çocukları tekrarlayan MS formları ile tedavi etmek için FDA onaylıdır.

MS'li çocuklarla yapılan bir klinik çalışmada, Gilenya'yı alanların her yıl% 81.9 daha az nüksü vardı. Bu, MS tedavisinde kullanılan başka bir ilaç türü olan interferon beta-1a (Avonex, Rebif) alan çocuklarla karşılaştırıldı.

Gilenya ve alkol

Gilenya ve alkol arasında bilinen bir etkileşim yoktur.

Bununla birlikte, alkol ve Gilenya'nın her ikisi de kendi başına karaciğer hasarına neden olabilir. Gilenya alırken ağır içmenin karaciğer hasarı riskinizi artırabilir.

Öte yandan, bir içecek gibi az miktarda alkol, bazı multipl skleroz (MS) semptomlarını hafifletebilir. Bununla birlikte, alkolün MS'li herkes için güvenli olup olmadığından emin olmak için yeterli araştırma yoktur. Alkol içmenin sizin için güvenli olup olmadığı konusunda doktorunuzla konuşun.

Gilenya etkileşimleri

Gilenya diğer bazı ilaçlarla etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazı etkileşimler bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilir. Diğer etkileşimler yan etkileri artırabilir veya daha şiddetli hale getirebilir.

Gilenya ve diğer ilaçlar

Aşağıda Gilenya ile etkileşime girebilecek ilaçların bir listesi. Bu liste Gilenya ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Gilenya'yı almadan önce doktorunuzla ve eczacınızla konuşun. Onlara reçeteli, reçetesiz satılan ve aldığınız diğer ilaçlar hakkında bilgi verin. Ayrıca kullandığınız vitamin, bitki ve takviyeleri de anlatın. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Gilenya ve aşılar

Gilenya alırken veya ilacı bıraktıktan sonra iki ay boyunca canlı aşı almamanız gerekir. Çünkü Gilenya bağışıklık sisteminizi zayıflatır (vücudunuzun hastalığa karşı savunması) ve vücudunuz mikroplarla da savaşamaz. Canlı bir aşı alırsanız, aşının önlenmesi gerektiği enfeksiyonla sonuçlanabilir.

Yapmamanız gereken canlı aşı örnekleri şunları içerir:

• kızamık, kabakulak ve kızamıkçık (MMR)
• rotavirüs
• suçiçeği

Gilenya ve aşılar hakkında daha fazla bilgi için aşağıdaki “Gilenya hakkında sık sorulan sorular” bölümüne bakın.

Gilenya ve bazı antidepresanlar ve antipsikotikler

Gilenya'yı belirli antidepresanlar veya antipsikotiklerle almak anormal kalp ritimlerine ve bradikardiye (yavaş kalp atış hızı) neden olabilir. Bu kalp ritmi sorunları ciddi kalp problemleri riskinizi artırabilir.

Gilenya ile alındığında kalp sorunlarına neden olabilecek ilaç örnekleri arasında sitalopram (Celexa), klorpromazin ve haloperidol (Haldol) bulunur.

Anormal kalp ritimlerine veya bradikardiye neden olabilecek bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuzla konuşun. Muhtemelen ilk Gilenya dozunuz için sizi bir klinikte bir gecede izleyeceklerdir.

Gilenya ve metadon

Gilenya'yı metadon (Methadose, Dolophine) ile almak bradikardi (yavaş kalp atış hızı) ve anormal kalp ritimleri riskinizi artırabilir. Bunlar ciddi kalp problemleri riskinizi artırabilir.

Gilenya tedavisine başladığınızda metadon alıyorsanız, doktorunuzla konuşun. Muhtemelen ilk Gilenya dozunuz için sizi bir klinikte bir gecede izleyeceklerdir.

Gilenya ve eritromisin

Gilenya ve eritromisin (Eryped) kullanmak bradikardi (yavaş kalp hızı) ve anormal kalp ritimlerine neden olabilir. Bunlar ciddi kalp problemlerine neden olabilir.

Gilenya almaya başladığınızda eritromisin alıyorsanız, doktorunuzla konuşun. Muhtemelen ilk Gilenya dozunuz için sizi bir klinikte bir gecede izleyeceklerdir.

Gilenya ve oral ketokonazol

Gilenya'yı ağızdan aldığınız ketokonazol ile almak vücudunuzdaki Gilenya seviyelerini artırabilir. Bu, Gilenya'nın ciddi yan etkileri riskinizi artırabilir. Gilenya ile ağızdan ketokonazol alıyorsanız, doktorunuz sizi yan etkiler açısından yakından izleyecektir.

Gilenya ve bazı tansiyon veya kalp atış hızı ilaçları

Gilenya'yı belirli tansiyon ilaçları veya kalp atış hızınızı düşüren ilaçlar ile almak bradikardiye (yavaş kalp atış hızı) ve anormal kalp ritimlerine neden olabilir. Bunlar ciddi kalp problemleri riskinizi artırabilir.

Gilenya ile birlikte alındığında kalp problemleri riskinizi artırabilecek tansiyon veya kalp atış hızı ilaçlarına örnekler:

• diltiazem (Cardizem, Cartia XT)
• verapamil (Calan, Verelan)
• digoksin (Lanoxin)
• metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
• atenolol (Tenormin)
• propranolol (Inderal, Innopran XL)

Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız, doktorunuzla konuşun. Gilenya tedavisine başlamadan önce almayı bırakmanızı ve farklı bir ilaç kullanmanızı isteyebilirler. Farklı bir ilaca geçemezseniz, doktorunuz muhtemelen bir klinikte ilk Gilenya dozunuz için sizi bir gecede izleyecektir.

Gilenya ve kortikosteroidler

Hem Gilenya hem de kortikosteroidler bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir (vücudunuzun hastalığa karşı savunması). Böylece her iki ilacı birlikte almak mikroplarla savaşmanızı daha da zorlaştırabilir. Bu ciddi enfeksiyon riskinizi artırabilir.

Gilenya ile alırsanız bağışıklık sisteminizi daha da zayıflatabilecek kortikosteroid örnekleri şunlardır:

• prednizon (Rayos)
• betametazon
• deksametazon
• prednizolon (Medrol)

Gilenya ile kortikosteroid almanız gerekiyorsa, doktorunuz sizi enfeksiyon belirtileri ve semptomları için yakından izleyecektir.

Gilenya ve otlar ve takviyeleri

Özellikle Gilenya ile etkileşime girdiği bildirilen herhangi bir bitki veya takviye yoktur. Bununla birlikte, Gilenya'yı alırken bu ürünlerden herhangi birini kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

Gilenya ve hamilelik

Gilenya'nın hamilelik sırasında güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Hayvan çalışmalarında, anne Gilenya'yı aldığında ciddi fetal hasar ve fetal ölüm görülmüştür. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları her zaman insanlarda ne olacağını tahmin etmez.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız, doktorunuzla konuşun. Gilenya'yı hamilelik sırasında almanın risklerini ve faydalarını sizinle birlikte tartışacaklar. Gilenya'yı alırken hamile kalırsanız, hemen doktorunuzu arayın.

Ayrıca hamile kadınlarda Gilenya kullanımı hakkında bilgi toplayan bir hamilelik kaydı da bulunmaktadır. Kayıt, doktorların ve hastaların hamilelik sırasında belirli ilaçların güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinmelerine yardımcı olur. Gilenya'yı hamileyken aldıysanız, 877-598-7237 numaralı telefondan kayıt defterini aramanız teşvik edilir. Ayrıca [email protected] adresine e-posta gönderebilir veya kayıt web sitesini ziyaret edebilirsiniz.

Gilenya ve doğum kontrolü

Hayvan çalışmalarında, hamile bir kadına ilaç verildiğinde Gilenya'nın fetüse ciddi zarar verdiği bulunmuştur. Zararın insanlar için ne kadar ciddi olabileceğinden, kadınlar Gilenya'yı alırken etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Örnekler arasında prezervatifler, doğum kontrol hapları ve doğum kontrol implant cihazları (rahim içi cihazlar gibi) bulunur.

Kadınlar, Gilenya'yı almayı bıraktıktan sonra en az iki ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Bunun nedeni, Gilenya'nın siz almayı bıraktıktan sonra yaklaşık iki ay boyunca sisteminizde kalmasıdır. Bu süre zarfında, ilacın büyümekte olan bir fetüse hala zarar vermesi mümkündür.

Gilenya ve emzirme

Emzirme döneminde Gilenya'nın güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Hayvan çalışmalarında Gilenya anne sütüne geçti. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları her zaman insanlarda ne olacağını tahmin etmez.

Emziriyorsanız ve Gilenya'yı almayı düşünüyorsanız, riskler ve faydalar hakkında doktorunuzla konuşun.

Gilenya nasıl alınır

Gilenya'yı doktorunuza veya sağlık uzmanınızın talimatlarına göre almalısınız.

Gilenya'yı bir kapsül yutarak alırsınız.

Gilenya'nın ilk dozu kalp atış hızınızda bir azalmaya neden olabilir. * Kalp atış hızınız çok düşükse, anormal kalp atış hızı veya ritim gibi ciddi sorunlara neden olabilir. Bu, kalp krizi veya felce yol açabilecek çok hızlı, çok yavaş veya düzensiz bir kalp atışıdır.

Bu olası yan etki nedeniyle, ilk Gilenya dozunuzu doktorunuzun ofisinde veya bir klinikte alacaksınız. (Gilenya'yı evde de alabilirsiniz. Daha fazla bilgi için aşağıdaki “Gilenya hakkında sık sorulan sorular” bölümüne bakın.) İlk dozunuzu aldıktan sonra en az altı saat orada kalacaksınız. Bu, sağlık uzmanınızın ilacı aldıktan sonra ortaya çıkabilecek ciddi yan etkileri izlemesini ve tedavi etmesini sağlar.

İlk dozunuzu almadan önce doktorunuz size bir elektrokardiyogram (EKG veya EKG) verecektir. Bu, kalbinizdeki elektriksel aktiviteyi ölçen hızlı, ağrısız bir testtir. Gilenya'yı aldıktan birkaç saat sonra size bir EKG daha verilecek. Doktor, ilacı almadan önce ve sonra kalbinizin aktivitesini karşılaştıracaktır. Sonuçlar kalp atış hızınızın güvenli olmayan seviyelere inip düşmediğini gösterecektir.

İlk doz Gilenya'dan sonra kalp atış hızınızda ciddi bir düşüş olabilir. Veya kalp atış hızınızın büyük ölçüde düşmesine neden olabilecek başka sağlık sorunlarınız olabilir. Bu iki durumda da, doktorunuzun ofisinde veya kliniğinde altı saatten fazla kalmanız gerekebilir. Geceyi bile geçirmeniz gerekebilir. Doktorunuz size tıbbi durumunuza göre ne kadar kalmanız gerektiğini söyleyecektir.

Gilenya'yı kullanmayı bıraktıysanız ve tedavinizi yeniden başlatacaksanız, aynı zamanda doktorunuzun ofisinde veya kliniğinde kalmanızı tekrarlamanız gerekebilir. Herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza sorun.

Çocukların daha yüksek bir Gilenya dozu almaya başladıklarında da izlenmesi gerekecektir.

Ne zaman alınır

Gilenya'yı günde bir kez alacaksın. İlacı günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz.

Bir doz Gilenya'yı kaçırırsanız, hemen doktorunuzu arayın.

Bir dozu kaçırmadığınızdan emin olmak için telefonunuzda bir hatırlatıcı ayarlayın. Veya bir hap zamanlayıcı alın.

Gilenya'yı yemekle almak

Gilenya'yı yiyecek olsun veya olmasın alabilirsin.

Gilenya ezilebilir, bölünebilir veya çiğnenebilir mi?

Gilenya'yı ezip ezemeyeceğinizi, parçalayabileceğinizi veya çiğneyip çiğnemeyeceğiniz bilinmemektedir. Gilenya kapsüllerini yutmakta zorlanıyorsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Hapları yutmayı kolaylaştıracak yollar önerebilirler.

Gilenya nasıl çalışır

Multipl skleroz (MS), merkezi sinir sisteminizi etkileyen bir durumdur. MS, aşırı aktif bir bağışıklık sisteminden (vücudunuzun hastalığa karşı savunması) kaynaklanır. Bağışıklık sisteminiz yanlışlıkla sinir liflerinin etrafındaki koruyucu tabaka olan miyelin kılıfına saldırır. Bu koruyucu tabaka sinirlerin vücudunuzun geri kalanına hızlı ve doğru bir şekilde mesaj göndermesine yardımcı olur.

Miyelin kılıflarınızdaki hasar, sinirlerinizde iltihaplanma (şişme) ve lezyon adı verilen skarlaşmaya neden olur. Lezyonlar sinirlerin vücudunuz boyunca doğru sinyal göndermesini önler. Bu, kas güçsüzlüğü, denge dengeleme ve yürüme ve ağrı dahil olmak üzere MS'nin yaygın semptomlarına neden olur.

MS'in tekrarlayan formları ile semptomlarınızın tamamen ortadan kalktığı veya çok hafif olduğu zamanlarınız olur. Bunu, belirtilerinizin nüksettiği (geri geldiği) zamanlar takip eder. MS'in tekrarlayan formları, durumun en yaygın formlarıdır.

Gilenya, tekrarlayan MS formları olan kişiler için MS semptomlarını hafifletmeye yardımcı olmak için çalışır. İlaç bunu sfingosin 1-fosfat (S1P) reseptörleri olarak adlandırılan belirli moleküllere bağlayarak (bağlayarak) yapar. S1P reseptörleri, lenf düğümlerinizde aktif hale gelen bağışıklık sistemi hücrelerinde bulunur. (Lenf düğümleri, vücudunuzdaki bağışıklık sisteminizin hastalıklarla savaşmasına yardımcı olan küçük bezlerdir.)

Lenf düğümlerinizdeki bağışıklık sistemi hücreleri mikroplarla savaşmaya yardımcı olabilir. Ancak bağışıklık sistemi hücreleri, miyelin kılıfları da dahil olmak üzere yanlışlıkla vücudunuzun kendi hücrelerine saldırabilir.

Gilenya S1P reseptörlerine bağlandığında, ilaç lenfositler olarak adlandırılan bazı bağışıklık sistemi hücrelerinin lenf düğümlerinden ayrılmasını önlemeye yardımcı olur. Lenfositler lenf düğümlerinden çıkamadıkları için vücudunuzdaki miyelin kılıflarına saldıramazlar. Bu, MS semptomlarınızın ne kadar şiddetli olduğunu ve ne sıklıkla semptomlarınız olduğunu azaltmanıza yardımcı olur.

Ne kadar işe alır?

MS semptomlarınızın iyileştiğini görmeniz birkaç hafta ila ay sürebilir.

Ancak vücudunuzda, Gilenya ilk dozunuzu aldıktan birkaç saat sonra çalışmaya başlar.

Küçük bir klinik çalışmada, insanların kanındaki lenfositlerin sayısı ilacı aldıktan dört ila altı saat içinde azaldı. Kanınızdaki düşük lenfosit seviyesi, sinir liflerinize saldırabilecek hücre sayısını azaltır. (Yukarıdaki “Gilenya nasıl çalışır” bölümüne bakın.)

Gilenya hakkında sık sorulan sorular

Gilenya hakkında sık sorulan soruların yanıtlarını burada bulabilirsiniz.

Gilenya kilo vermemi veya kilo almamı sağlayacak mı?

Olabilir. Gilenya'nın klinik çalışmalarında kilo alımı ve kilo kaybı yan etki olarak bildirilmemiştir. Ancak, her insanın bedeni Gilenya'ya farklı tepki verebilir.

Kilo kaybı, Gilenya'nın nadir fakat ciddi bir yan etkisi olan karaciğer hasarının bir belirtisi olabilir. Gilenya tedavisi nedeniyle karaciğer hasarı varsa, iştahınızı kaybedebilirsiniz. Ve bu iştahsızlık kilo vermenize neden olabilir. Karaciğer hasarınız varsa, bir süre Gilenya'yı almayı bırakmanız gerekebilir.

Gilenya'yı kullanırken açıklanamayan kilo kaybı veya kilo alımı fark ederseniz, doktorunuzla konuşun. Kilo değişikliklerinizin nedenini bulmanıza yardımcı olurlar. Doktorunuz daha sonra sağlıklı bir kiloda kalmanız için yararlı yollar önerebilir.

Gilenya tedavisi öncesi ve sırasında testlere ihtiyacım olacak mı?

Evet. Gilenya'yı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz size aşağıdaki testleri verecektir:

• kalp muayenesi, kalp problemleri geçmişiniz varsa
• Beyaz kan hücreleri ve karaciğer enzimleri (proteinler) seviyenizi kontrol etmek için kan testi
• Suçiçeği zoster virüs testi, su çiçeği geçirdiğine dair kanıtınız yoksa veya suçiçeği zoster virüsü (su çiçeği) aşısı almadıysanız
• göz testi

Üç ila dört ay boyunca Gilenya'yı aldıktan sonra başka bir göz testine ihtiyacınız olacak. (Doktorunuz gözünüzün arka kısmında şişlik olup olmadığını kontrol edecektir.) Diyabetiniz veya üveit öykünüz varsa (gözde şişlik) daha fazla takip göz muayenesine ihtiyacınız olabilir.

Gilenya'yı evde alabilir miyim?

Gilenya'yı evinize götürebilirsiniz. Gilenya'nın üreticisi Novartis Pharmaceuticals, Gilenya @ Home adlı bir programa sahiptir. Bu programda, sağlık hizmeti sağlayıcıları evinize gelebilir.

Sağlık hizmeti sunucuları, Gilenya'yı kullanmaya başlamadan önce ihtiyacınız olan bazı testleri bile yapabilirler. (Bu testler hakkında daha fazla bilgi edinmek için yukarıdaki soruya bakın.) Ayrıca ilacın ilk dozunu verebilir ve sizi yan etkiler açısından izleyebilirler. Ciddi yan etkileriniz varsa, sağlık hizmeti sağlayıcıları bunları tedavi edebilir.

Gilenya @ Home her yerde bulunmayabilir. Daha fazla bilgi için programın web sitesine bakın veya 800-445-3692 numaralı telefonu arayın.

Gilenya alırken hangi aşılardan kaçınmalıyım?

Gilenya'yı alırken canlı aşı almamalısınız çünkü ciddi bir enfeksiyona yol açabilir.

Canlı aşılar zayıf bakteri veya virüs formları içerir, ancak sağlıklı bir bağışıklık sisteminiz varsa enfeksiyonlara neden olmazlar. (Bağışıklık sisteminiz vücudunuzun hastalığa karşı savunmasıdır.) Bununla birlikte, Gilenya kullanıyorsanız canlı aşılar enfeksiyonlara neden olabilir. Çünkü ilaç bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir.

Canlı bir aşı alırsanız, aşının önlenmesi gerektiği enfeksiyonla sonuçlanabilir.

Ayrıca son Gilenya dozunuzdan sonra en az iki ay boyunca canlı aşı almamanız gerekir. Bunun nedeni, Gilenya'nın siz almayı bıraktıktan sonra yaklaşık iki ay boyunca sisteminizde kalmasıdır. Bu süre zarfında, canlı aşıdan enfeksiyon kapma riskiyle karşı karşıya kalabilirsiniz.

Gilenya tedavisi sırasında veya tedaviden sonra iki ay boyunca almamanız gereken canlı aşı örnekleri şunlardır:

• kızamık, kabakulak, kızamıkçık (MMR)
• rotavirüs
• suçiçeği
• Çiçek hastalığı
• sarıhumma

Ayrıca Gilenya tedavisi sırasında inaktif (canlı olmayan) aşılardan kaçınmaya çalışmalısınız. Bunun nedeni, bağışıklık sisteminizin sizi doğru şekilde aşılamak için yeterince yanıt vermeyebilmesidir. Bu nedenle gelecekte bu hastalık için hala risk altında olabilirsiniz. Ancak hastalığı aktif olmayan aşının kendisinden alamazsınız çünkü aşıda herhangi bir canlı bakteri veya virüs yoktur.

Gilenya'yı kullanmaya başlamadan önce, doktorunuza ihtiyacınız olan tüm aşılar hakkında güncel olup olmadığınızı sorun.

Gilenya'yı almayı bırakırsam yoksunluk belirtileri olacak mı?

Gilenya'yı almayı bıraktığınızda durumunuz daha da kötüleşebilir. Gilenya almayı bıraktıklarında multipl sklerozun (MS) neden olduğu özürlülükte ciddi bir artışa sahip olanların raporları vardır. Artan özürlülük örnekleri arasında denge, yürüme, görme ve mesane veya bağırsak kontrolü ile ilgili daha da kötüleşen sorun vardı. Semptomların kötüleşmesi tedaviyi bıraktıktan yaklaşık üç ila altı ay sonra ortaya çıktı. Çoğu insan için durumları Gilenya'yı almayı bırakmadan önceki haline dönmedi.

Gilenya'yı almayı bıraktığınızda, doktorunuz sizi kötüleşen semptomlar için yakından izleyecektir. Belirtileriniz kötüleşirse, yardımcı olabilecek tedavileri önerecektir.

Gilenya'yı alırken güneşte zaman geçirebilir miyim?

Evet. Gilenya tedavisi sırasında güneşte zaman geçirebilirsiniz. Bununla birlikte, ilaç bazı cilt kanseri türleri için riskinizi artırabilir. Bu nedenle, güneşte ne kadar zaman geçireceğinizi sınırlamanız önemlidir. Ayrıca yüksek güneş koruyucu faktöre (SPF) sahip güneş kremi kullanmalı ve cildinizin çoğunu kaplayan giysiler giymelisiniz. Bu cilt kanseri riskinizi azaltmaya yardımcı olabilir.

Gilenya önlemleri

Gilenya'yı almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Sağlığınızı etkileyen belirli tıbbi durumlarınız veya başka faktörleriniz varsa Gilenya sizin için uygun olmayabilir. Bunlar:

Ciddi kalp problemleri. Kalbinizde belirli tipte anormal elektriksel aktivite varsa Gilenya'yı kullanmamalısınız. Bunlar arasında kalp bloğu veya uzun QT sendromu gibi anormal kalp ritimleri bulunur. Son altı ay içinde aşağıdakilerden herhangi birine sahipseniz Gilenya'yı da almamalısınız:

• kalp krizi
• inme
• ministroke olarak da adlandırılan geçici iskemik atak (TIA)
• hastanede kalmanı gerektiren kalp yetmezliği
• sınıf III veya IV kalp yetmezliği
• kararsız angina (dinlenirken göğüs ağrısı)

Şiddetli alerjik reaksiyon. Geçmişte Gilenya'ya veya herhangi bir bileşenine karşı ciddi bir alerjik reaksiyonunuz varsa, Gilenya'yı kullanmamalısınız. Gilenya'ya karşı ciddi bir alerjik reaksiyon geçirip geçirmediğinizden emin değilseniz, tedaviye başlamadan önce doktorunuzla konuşun.

Ciddi enfeksiyonlar. Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa, Gilenya'yı kullanmaya başlamadan önce tedavi edilmesi gerekebilir. Ciddi enfeksiyonlara örnek olarak zatürree ve zona verilebilir. Gilenya'yı almadan önce geçirdiğiniz tüm ciddi veya devam eden enfeksiyonları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.

Gebelik. Gilenya'nın hamilelik sırasında güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Daha fazla ayrıntı için yukarıdaki “Gilenya ve hamilelik” konusuna bakın.

Not: Gilenya'nın potansiyel olumsuz etkileri hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki “Gilenya yan etkileri” bölümüne bakın.

Gilenya doz aşımı

Gilenya'nın önerilen dozundan daha fazla kullanılması ciddi yan etkilere neden olabilir.

Doz aşımı belirtileri

Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

• bradikardi (düşük kalp hızı)
• atriyoventriküler blok dahil kalpte anormal elektriksel aktivite
• düşük kan basıncı
• baş dönmesi
• göğüs ağrısı
• kalp çarpıntısı (kalbinizin atladığını hissetmek)

Doz aşımı durumunda ne yapmalı

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, hemen doktorunuzu arayın. Ayrıca 800-222-1222 numaralı telefondan Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'ni arayabilir veya çevrimiçi araçlarını kullanabilirsiniz. Ancak belirtileriniz şiddetli ise, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Gilenya'nın sona ermesi, depolanması ve imha edilmesi

Gilenya'yı eczaneden aldığınızda, eczacı şişedeki etikete bir son kullanma tarihi ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacı verdikleri tarihten bir yıldır.

Son kullanma tarihi, bu süre zarfında ilacın etkinliğini garanti etmeye yardımcı olur. Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) şu anki duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Son kullanma tarihinden sonra kullanılmayan ilaçlarınız varsa, hala kullanabilip kullanamayacağınız konusunda eczacınızla konuşun.

Depolama

Bir ilacın ne kadar iyi kaldığı, ilacı nasıl ve nerede sakladığınız da dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir.

Gilenya kapsüllerinizi sıkıca kapalı bir kapta oda sıcaklığında tutun. Bu ilacı banyo gibi nemli veya ıslanabileceği alanlarda saklamaktan kaçının.

Bertaraf

Artık Gilenya'yı almanıza ve artık ilaç almanıza gerek yoksa, güvenli bir şekilde atmanız önemlidir. Bu, çocuklar ve evcil hayvanlar da dahil olmak üzere başkalarının ilacı yanlışlıkla almasını önlemeye yardımcı olur. Ayrıca ilacın çevreye zarar vermesini önlemeye yardımcı olur.

FDA web sitesi, ilaç imhası hakkında birkaç yararlı ipucu sunmaktadır. Eczacınızdan ilacınızı nasıl atacağınız konusunda da bilgi isteyebilirsiniz.

Gilenya için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için verilmiştir.

Belirteçler

Gilenya (fingolimod), 10 yaş ve üstü yetişkinleri ve nükseden multipl skleroz formları (MS) ile Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmıştır.

Hareket mekanizması

MS tedavisinde Gilenya'nın tam etki mekanizması bilinmemektedir.

Fingolimod, sfingozin 1-fosfat (S1P) reseptörleri 1, 3, 4 ve 5'e bağlanan aktif bir metabolit olan fingolimod-fosfata metabolize edilir. sirkülasyon. Dolaşımdaki azalmış lenfosit sayısı, miyelin kılıflarına zarar vermek için mevcut olan lenfosit sayısını azaltan lenfopeni ile sonuçlanır.

Farmakokinetik ve metabolizma

Yuttuktan sonra mutlak oral biyoyararlanım% 93'tür ve maksimum konsantrasyona 12 ila 16 saatte ulaşılır. Kararlı durum konsantrasyonlarına, düzenli dozlamayı takiben bir ila iki ay içinde ulaşılır.

Fingolimod ve aktif metaboliti, fingolimod-fosfat,% 99.7'den fazla proteine ​​bağlıdır. Metabolizma fosforilasyon, CYP450 4F2 ve aktif olmayan seramid analoglarının oluşturulmasıyla oluşur. Ortalama yarılanma ömrü altı ila dokuz gündür, eliminasyon öncelikle idrarda gerçekleşir.

Kontrendikasyonlar

Gilenya, fingolimod veya herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Gilenya, son altı ay içinde aşağıdakilerden herhangi birine sahip kişilerde de kontrendikedir:

• hastaneye yatış gerektiren dekompanse kalp yetmezliği
• kalp yetmezliği (sınıf III / IV)
• kararsız angina
• inme
• geçici iskemik atak
• miyokardiyal enfarktüs

Gilenya, işlevsel bir kalp pili olmadığı sürece hasta sinüs sendromu veya Mobitz tip II ikinci veya üçüncü derece AV bloğu öyküsü olan kişilerde de kontrendikedir.

İlaç ayrıca, başlangıç ​​QTc aralığı ≥ 500 msn olan veya bir sınıf Ia veya sınıf III kardiyak antiaritmik ilaç alan kişilerde kontrendikedir.

Depolama

Gilenya kapsülleri orijinal ambalajında, nemden korunarak, oda sıcaklığında (25 ° C) saklanmalıdır.

Yasal Uyarı: Medical News Bugün, tüm bilgilerin gerçekte doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Bununla birlikte, bu makale lisanslı bir sağlık uzmanının bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya diğer sağlık uzmanınıza danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaca ilişkin uyarıların veya diğer bilgilerin olmaması, ilacın veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm özel kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.