Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)

İçerik

• Epclusa nedir?
• Epclusa genel
• Epclusa yan etkileri
• Daha yaygın yan etkiler
• Ciddi yan etkiler
• Uzun süreli yan etkiler
• Tedaviden sonra yan etkiler
• Kilo kaybı
• yorgunluk
• Saç kaybı
• Depresyon
• Epclusa maliyeti
• Mali yardım ve sigorta yardımı
• Epclusa ve alkol
• Epclusa dozu
• İlaç formları ve güçlü yönleri
• Kronik hepatit C için dozaj
• Epclusa'yı ne kadar süre alacağım?
• Bir dozu kaçırırsam ne olur?
• Epclusa tedavi planınıza sadık kalın
• Epclusa kullanır
• Kronik hepatit C için Epclusa
• Epclusa Alternatifleri
• Hepatit C tedavisi için alternatifler
• Epvonlusa ve Harvoni
• Kullanımları
• Formlar ve yönetim
• Yan etkiler ve riskler
• etki
• Maliyetler
• Epclusa ve Mavyret
• Kullanımları
• Formlar ve yönetim
• Yan etkiler ve riskler
• etki
• Maliyetler
• Epclusa ve Vosevi
• Kullanımları
• Formlar ve yönetim
• Yan etkiler ve riskler
• etki
• Maliyetler
• Epclusa etkileşimleri
• Epclusa ve diğer ilaçlar
• Epclusa ve otlar ve takviyeler
• Epclusa ve ribavirin
• Ribavirin yan etkileri ve uyarıları
• Epclusa nasıl alınır
• Zamanlama
• Epclusa'yı yemekle birlikte almak
• Epclusa ezilebilir mi?
• Epclusa nasıl çalışır?
• Epclusa hepatit C'yi nasıl tedavi eder?
• Ne kadar işe alır?
• Epclusa ve hamilelik
• Epclusa ve emzirme
• Epclusa hakkında sık sorulan sorular
• Epclusa'yı durdurmak yoksunluk belirtilerine neden olur mu?
• Epclusa hepatit C'mden kurtulmak ne kadar sürer?
• Epclusa'nın tedavi oranı nedir?
• Hepatit C, Epclusa'yı aldıktan sonra geri gelebilir mi?
• Hepatit C genotipi nedir?
• Hepatit C'nin yanı sıra HIV varsa Epclusa alabilir miyim?
• Epclusa uyarıları
• FDA uyarısı: HBV enfeksiyonunun yeniden aktivasyonu
• Diğer uyarılar
• Epclusa doz aşımı
• Doz aşımı belirtileri
• Doz aşımı durumunda ne yapmalı
• Epclusa'nın geçerlilik sonu
• Epclusa için profesyonel bilgiler
• Hareket mekanizması
• Farmakokinetik ve metabolizma
• Kontrendikasyonlar
• Depolama

Epclusa nedir?

Epclusa, yetişkinlerde hepatit C virüsünü (HCV) tedavi etmek için kullanılan reçeteli bir marka ilaçtır. Epclusa iki ilaç içerir: 100 mg velpatasvir ve 400 mg sofosbuvir. 12 hafta boyunca günde bir kez ağızdan aldığınız bir tablet olarak gelir.

Epclusa 2016 yılında onaylandı ve altı hepatit C genotipinin tamamını tedavi eden ilk ilaçtı. Sirozu olan veya olmayan insanlar için kullanılabilir (karaciğerin yara izi). Epclusa tedavi etmek için kullanılır:

• daha önce hiç HCV tedavisi görmemiş kişiler (ilk kez tedavi)
• diğer HCV ilaçlarını deneyen ancak ilaçlar onlar için çalışmadı

Çalışmalar, Epclusa'nın hepatit C virüsünün tedavisinde etkili olduğunu göstermektedir. Klinik çalışmalarda, Epclusa alan kişilerin yüzde 89 ila yüzde 99'u sürekli virolojik yanıt (SVR) elde etmiştir. SVR'ye ulaşmak, virüsün artık vücudunuzda algılanamayacağı anlamına gelir. Başarı oranı, kişinin genotipine (virüsün türü) ve tıbbi geçmişine bağlı olarak değişiklik gösterdi.

Epclusa genel

Epclusa velpatasvir ve sofosbuvir bileşenlerini içerir. Epclusa veya her iki bileşen için de genel bir form yoktur. Bununla birlikte, genel bir Epclusa formunun Ocak 2019'da piyasaya sürülmesi bekleniyor.

Epclusa yan etkileri

Epclusa hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki liste, Epclusa kullanırken meydana gelebilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu liste olası tüm yan etkileri içermez.

Epclusa'nın olası yan etkileri veya rahatsız edici bir yan etki ile nasıl başa çıkılacağı hakkında ipuçları için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Epclusa'yı ribavirin ile alırsanız, farklı veya ek yan etkileriniz olabilir. (Bkz. Aşağıdaki “Epclusa ve ribavirin”.)

Daha yaygın yan etkiler

Epclusa'nın daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• yorgunluk
• baş ağrısı
• mide bulantısı
• uykusuzluk (uyku sorunu)
• Kas Güçsüzlüğü
• sinirlilik

Epclusa'nın daha az yaygın yan etkileri hafif döküntü içerebilir.

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde kaybolabilir. Daha şiddetliyse veya gitmezse, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Epclusa'nın ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Semptomlarınız yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durumunuz olduğunu düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:

• Koenfekte hastalarda hepatit B reaktivasyonu. Hem hepatit C hem de hepatit B'ye sahip insanlar, Epclusa almaya başladıklarında hepatit B virüsünü yeniden etkinleştirebilirler. Bu, hepatit B virüsü geçmişte tedavi edilmiş olsa bile ortaya çıkabilir. Hepatit B'nin yeniden aktivasyonu karaciğer yetmezliğine ve hatta ölüme neden olabilir. Epclusa ile tedaviye başlamadan önce doktorunuz sizi hepatit B için test edecektir. Elinizde varsa, Epclusa ile birlikte hepatit B'yi tedavi etmek için ilaç almanız gerekebilir.
• Ciddi alerjik reaksiyon. Bazı insanlar Epclusa'yı aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilir. Bu nadirdir ve genellikle şiddetli değildir. Bununla birlikte, bazı belirtiler şiddetli olabilir. Alerjik reaksiyonun hafif ve şiddetli semptomları şunları içerebilir:
• cilt döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizdeki sıcaklık ve kızarıklık, tipik olarak yüzünüzde ve boynunuzda)
• anjiyoödem (cildinizin altında şişme)
• boğazınızın, ağzınızın ve dilinizin şişmesi
• nefes darlığı
• Depresyon. Epclusa ile yapılan klinik denemeler sırasında ortaya çıkan depresyon hafif ila orta derecedeydi ve ciddi olaylara yol açmadı. Bununla birlikte, depresyon belirtileriniz varsa, doktorunuzu aradığınızdan emin olun. Belirtiler şunları içerebilir:
• üzgün veya umutsuz hissetmek
• odaklanmada zorluk
• faaliyetlere olan ilgi kaybı

Uzun süreli yan etkiler

Epclusa kullanımı ile uzun süreli yan etkiler bildirilmemiştir. Bununla birlikte, sirozu (karaciğer skarlaşması) olan kişiler, hepatit C virüsü vücutlarından temizlendikten sonra bile karaciğer hasarı belirtileri yaşayabilir.

Sirozunuz varsa, doktorunuz Epclusa ile tedaviniz sırasında ve sonrasında karaciğer fonksiyonunuzu düzenli olarak izlemek isteyecektir.

Tedaviden sonra yan etkiler

Epclusa tedavisi bittikten sonra yan etkiler klinik çalışmalarda bildirilmemiştir.

Epclusa ile tedaviden sonra halsizlik, kas ağrıları, uyku bozukluğu ve titreme gibi grip benzeri semptomlar yaşayan kişilerin raporları vardır. Bununla birlikte, bu yan etkilere muhtemelen vücudunuzun hepatit C virüsünden iyileşmesi neden olur.

Epclusa tedavisi bittikten sonra grip benzeri semptomlarınız varsa doktorunuzla konuşun.

Kilo kaybı

Epclusa'nın klinik çalışmasında kilo kaybı yan etki olarak bildirilmemiştir. Bununla birlikte, bazı insanlar hepatit C'nin bir belirtisi olarak kilo kaybı yaşarlar.İlgili veya şiddetli hale gelen kilo kaybınız varsa, doktorunuzla konuşun.

yorgunluk

Yorgunluk, Epclusa'nın yaygın bir yan etkisidir. Klinik çalışmalarda, Epclusa alan kişilerin yüzde 22 kadarı yorgunluk hissetti. Bu yan etki ilacın sürekli kullanımı ile ortadan kalkabilir. Yorgunluğunuz endişe ediyorsa veya ciddi hale gelirse, doktorunuzla konuşun.

Yorgunluk aynı zamanda hepatit C'nin bir yan etkisidir. Hepatit C yorgunluğu ile başa çıkmanın birkaç yolu vardır. Sulu kalmak, kısa şekerlemeler yapmak ve sağlıklı, dengeli yemekler yemek yorgunlukla mücadeleye yardımcı olabilir. Düzenli egzersiz de enerjiyi artırabilir, bu nedenle düşük etkili egzersizlerin sizin için uygun olup olmadığı konusunda doktorunuzla konuşun.

Saç kaybı

Epclusa'nın klinik çalışmalarında saç dökülmesi olmadı. Bazı insanlar Epclusa tedavisi sırasında saç kaybettiğini bildirdi. Ancak, Epclusa'nın saç dökülmesinin nedeni olup olmadığı açık değildir.

Saç dökülmesi, hepatit C'nin bir belirtisi olabilir. Yediğiniz yiyeceklerden besin almak için karaciğerinizin iyi çalışması gerekir ve HCV karaciğerinizin düzgün çalışmasını önler. Vücudunuzun ihtiyaç duyduğu besin maddelerini alamıyorsanız, hepatit C'nin bir belirtisi olarak saç dökülmesi yaşayabilirsiniz.

Saç dökülmeniz varsa ve şiddetli veya endişelenirse, doktorunuzla konuşun.

Depresyon

Depresyon Epclusa'nın nadir bir yan etkisidir. Klinik çalışmalarda, Epclusa alan kişilerin yüzde 1'i hafif ila orta derecede depresyon yaşadı.

Hepatit C'li birçok insan tanıları nedeniyle depresyon yaşayabilir. Depresif hissediyorsanız, ruh halinizi yönetmenin yolları hakkında doktorunuzla konuşun.

Epclusa maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Epclusa tabletlerinin maliyeti değişebilir. Bölgenizdeki Epclusa için geçerli fiyatları bulmak için GoodRx.com'a göz atın.

GoodRx.com'da bulduğunuz fiyat, sigorta olmadan ödeyeceğiniz fiyattır. Gerçek maliyetiniz sigorta kapsamınıza bağlıdır.

Mali yardım ve sigorta yardımı

Epclusa için ödeme yapmak veya sigorta kapsamınızı anlamak için finansal desteğe ihtiyacınız varsa yardım alabilirsiniz.

Epclusa üreticisi Gilead Sciences Inc., Epclusa Destek Yolu adlı bir program sunuyor. Daha fazla bilgi ve destek almaya uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 855-769-7284'ü arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Epclusa ve alkol

Epclusa alırken alkol almak, ilacın bazı yan etki riskini artırabilir. Bu yan etkiler şunları içerir:

• baş ağrısı
• mide bulantısı
• ishal
• yorgunluk

Ek olarak, hem hepatit C hem de aşırı alkol kullanımı karaciğerde iltihaplanma ve skarlaşmaya neden olur. Kombinasyon siroz ve karaciğer yetmezliği riskinizi artırır.

Alkol ayrıca doktorunuzun belirttiği şekilde tedavi planınıza bağlı kalmanıza da engel olabilir. Örneğin, ilacınızı zamanında almayı unutmanıza neden olabilir. Eksik dozlar, Epclusa'yı HCV'nizin tedavisinde daha az etkili hale getirebilir.

Tüm bu nedenlerden dolayı, hepatit C olduğunda, özellikle Epclusa ile tedavi edilirken alkol almaktan kaçınmalısınız. Alkol kullanmaktan kaçınıyorsanız, doktorunuzla konuşun.

Epclusa dozu

Aşağıdaki bilgiler Epclusa için önerilen dozu açıklamaktadır.

Dekompanse sirozunuz (ileri karaciğer hastalığından kaynaklanan şiddetli semptomlar) veya diğer tıbbi durumlarınız varsa, Epclusa ile birlikte almak için ribavirin reçete edilebilir. Reçete edilen ribavirin dozu kilonuza, böbrek fonksiyonunuza ve diğer sağlık koşullarına bağlı olacaktır. Doktorunuz size daha fazlasını söyleyebilir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Epclusa bir güçte mevcuttur. 100 mg velpatasvir ve 400 mg sofosbuvir içeren bir kombinasyon tableti olarak gelir.

Kronik hepatit C için dozaj

Hepatit C'yi (HCV) tedavi etmek için Epclusa alan tüm insanlar aynı dozu alır. Bu dozaj, günde bir kez, yiyecek olsun veya olmasın alınan bir tablettir.

Epclusa'yı ne kadar süre alacağım?

Epclusa'yı 12 hafta boyunca günde bir kez alacaksınız.

Bir dozu kaçırırsam ne olur?

Hepatit C'yi iyileştirmek için en iyi şansı vermek için her gün Epclusa'yı almak önemlidir.

Ancak bir dozu kaçırırsanız, hatırladığınız anda alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, sadece bir doz alın. Aynı anda iki doz almak yan etki riskinizi artırabilir.

Epclusa tedavi planınıza sadık kalın

Epclusa tabletlerinizi tam olarak doktorunuzun reçetelediği şekilde almak son derece önemlidir. Çünkü tedavi planınızı takip etmek, hepatit C'nizi (HCV) tedavi etme şansınızı artırır. Ayrıca siroz ve karaciğer kanseri gibi HCV'nin uzun süreli etkileri riskinizi azaltmaya yardımcı olur.

Eksik dozlar, Epclusa'nın hepatit C'nize ne kadar iyi davrandığını etkileyebilir. Bazı durumlarda, dozları kaçırırsanız, HCV'niz iyileşmeyebilir.

Bu nedenle doktorunuzun talimatlarını izlediğinizden ve 12 hafta boyunca her gün bir Epclusa tableti aldığınızdan emin olun. Bir hatırlatma aracı kullanmak, her gün Epclusa'yı aldığınızdan emin olmanıza yardımcı olabilir.

Tedaviniz hakkında herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa, doktorunuzla konuşun. Sizin için herhangi bir sorunu çözmenize ve tedavinizden en iyi şekilde yararlanmanıza yardımcı olabilirler.

Epclusa kullanır

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), belirli durumları tedavi etmek için Epclusa gibi reçeteli ilaçları onaylar.

Kronik hepatit C için Epclusa

Epclusa, hepatit C virüsünün (HCV) tedavisi için FDA onaylıdır. HCV'nin altı ana genotipinin tümünü tedavi etmek onaylanmıştır. Hepatit C genotipleri, virüsün farklı suşları veya tipleridir.

Epclusa, geçmişte diğer HCV ilaçlarını deneyen ve virüsü temizleyemeyen kişilerde kullanım için onaylanmıştır. Ayrıca HCV tedavisine yeni başlayan kişiler için de kullanılır.

Sirozu olan veya olmayan insanlar Epclusa'yı kullanabilir. Siroz, karaciğerde düzgün çalışmasını önleyen ciddi skarlaşmadır. Epclusa, kompanse sirozu (tipik olarak semptomlara neden olmayan karaciğer hastalığı) ve dekompanse sirozu olan kişilerde kullanım için onaylanmıştır.

Dekompanse siroz, karaciğerin başarısızlığa yakın olduğu ve ciddi sağlık sorunlarına neden olduğu zamandır. Dekompanse sirozu olan kişilerin Epclusa ile ribavirin (Rebetol) almaları gerekir.

Epclusa Alternatifleri

Hepatit C'yi tedavi edebilen başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Epclusa'ya bir alternatif bulmak istiyorsanız, sizin için iyi olabilecek diğer ilaçlar hakkında daha fazla bilgi edinmek için doktorunuzla konuşun.

Hepatit C tedavisi için alternatifler

Epclusa, altı ana genotipin herhangi birinin neden olduğu hepatit C'yi tedavi etmek için etkilidir. Sirozu olan veya olmayan insanlar ve dekompanse sirozu olan kişiler için kullanılabilir.

Hepatit C'yi tedavi etmek için kullanılan diğer birçok ilaç ve ilaç kombinasyonu vardır. Doktorunuzun sizin için seçtiği ilaç rejimi, hepatit C genotipinize ve karaciğer fonksiyonunuza bağlı olacaktır. Ayrıca geçmişte hepatit C tedavisi alıp almamanıza da bağlı olacaktır.

Hepatit C'yi tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçlara örnekler:

• elbasvir ve grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir ve pibrentasvir (Mavyret)
• ledispavir ve sofosbuvir (Harvoni)
• paritaprevir, ombitasvir, ritonavir ve dasabuvir (Viekira Pak)
• velpatasvir, sofosbuvir ve voxilaprevir (Vosevi)
• Diğer ilaçlarla birlikte kullanılan ribavirin (Rebetol)

İnterferonlar, geçmişte hepatit C'yi tedavi etmek için yaygın olarak kullanılan ilaçlardır. Bununla birlikte, Epclusa dahil olmak üzere daha yeni ilaçlar daha az yan etkiye neden olur. Daha yeni ilaçların da interferonlardan daha yüksek başarı (kür) oranları vardır. Bu nedenle, interferonlar artık tipik olarak hepatit C'yi tedavi etmek için kullanılmaz.

Epvonlusa ve Harvoni

Epclusa'nın benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Epclusa ve Harvoni'nin nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Epclusa, bir hapda iki ilaç içerir: velpatasvir ve sofosbuvir. Harvoni ayrıca bir hapda iki ilaç içerir: ledipasvir ve sofosbuvir.

Her iki ilaç da, tedavinin “omurgası” olarak kabul edilen sofosbuvir ilacını içerir. Bu, tedavi planının, birlikte eklenen diğer ilaçlarla birlikte bu ilaca dayandığı anlamına gelir.

Kullanımları

Epclusa ve Harvoni'nin her ikisi de hepatit C'yi tedavi etmek için FDA onaylıdır. Epclusa, sirozu olan veya olmayan yetişkinlerde hepatit C'nin altı genotipinin tamamını tedavi etmek için onaylanmıştır.

Harvoni ayrıca 1, 4, 5 ve 6 genotiplerini tedavi etmek için onaylanmıştır. Yetişkinler için kullanılır ve Epclusa'nın aksine, 12 yaş ve üstü veya en az 77 kilo ağırlığında çocuklar için kullanılır.

Bu tablo Harvoni'nin tedavi etmek için onayladığı hepatit C genotipleri hakkında daha fazla ayrıntı sunmaktadır:

* Epclusa, karaciğer nakli almış kişilerde de kullanılabilir, ancak bu amaçla FDA tarafından onaylanmamıştır..

Formlar ve yönetim

Epclusa ve Harvoni'nin her biri günde bir kez bir tablet olarak alınır. Yiyeceklerle veya aç karnına alınabilirler.

Epclusa 12 hafta boyunca günlük olarak alınır. Harvoni, karaciğer fonksiyonunuza bağlı olarak 12 veya 24 hafta boyunca günlük olarak alınır.

Yan etkiler ve riskler

Epclusa ve Harvoni aynı ilaç sınıfına aittir, bu nedenle vücutta benzer etkileri vardır. Bu nedenle, aynı yan etkilerin çoğuna neden olurlar. Aşağıda bu yan etkilere bazı örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Hem Epclusa hem de Harvoni ile ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkiler şunlardır:

• yorgunluk
• baş ağrısı
• mide bulantısı
• uyku problemi
• Kas Güçsüzlüğü
• sinirlilik

Bu yan etkilere ek olarak, Harvoni alan kişilerde şunlar olabilir:

• öksürük
• kas ağrısı
• nefes darlığı
• baş dönmesi

Ciddi yan etkiler

Hem Epclusa hem de Harvoni ile ortaya çıkabilecek ciddi yan etkiler şunlardır:

• karaciğer yetmezliğine veya ölüme yol açabilen hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu
• anjiyoödem dahil olmak üzere ciddi alerjik reaksiyonlar (şiddetli şişme)

Kutulu uyarılar

Epclusa ve Harvoni'nin ikisi de FDA'dan gelen uyarılara sahip. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarı türüdür.

Kutulu uyarılar, her iki ilaçla tedaviye başladıktan sonra hepatit B enfeksiyonunun yeniden aktivasyon riskini tanımlar. Hepatit B'nin yeniden aktivasyonu karaciğer yetmezliğine veya ölüme yol açabilir.

Epclusa veya Harvoni almaya başlamadan önce doktorunuz sizi hepatit B için test edecektir. Test sonuçları hepatit B'ye sahip olduğunuzu gösteriyorsa, ciddi karaciğer hasarını önlemek için tedavi etmek için ilaç almanız gerekebilir.

etki

Epclusa ve Harvoni klinik çalışmalarda karşılaştırılmıştır. Her ikisi de hepatit C tedavisinde etkilidir, ancak Epclusa, Harvoni'den daha fazla insan yüzdesini tedavi edebilir.

Tedavi kılavuzlarına göre, Epclusa ve Harvoni yetişkinlerde hepatit C genotipleri 1, 4, 5 ve 6'nın tedavisi için ilk tercih edilen ilaç seçenekleridir. Ek olarak:

• Epclusa, genotip 2 ve 3'ü tedavi etmek için ilk tercihtir.
• Harvoni, 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda (veya 77 pound ve daha ağır) genotipleri 1, 4, 5 ve 6 tedavi etmek için ilk tercih edilen seçenektir.

Sirozu olan ve olmayan insanları içeren bir çalışma, Epclusa ve Harvoni'nin benzer tedavi oranlarına sahip olduğunu buldu. Harvoni'deki bileşenler olan ledipasvir ve sofosbuvir alan insanların yüzde 93'ünden fazlasının virüsü iyileştirdiğini buldu.

Epclusa'daki bileşenler olan velpatasvir ve sofosbuvir alan kişilerin tedavi oranı yüzde 97'den fazlaydı.

Başka bir çalışma, iki ilacın kompanse karaciğer sirozu olan kişilerde benzer hepatit C virüsünü temizleme oranlarına sahip olduğunu buldu. Üçüncü bir çalışmada, her iki ilacın da virüsü iyileştirmede oldukça etkili olduğu bulundu.

Bununla birlikte, her üç çalışmada da, Epclusa'nın Harvoni'den biraz daha yüksek SVR oranları vardı. SVR, tedaviden sonra saptanamayan virüs seviyeleri anlamına gelen sürekli virolojik yanıt anlamına gelir.

Maliyetler

Epclusa ve Harvoni marka ilaçlar. Şu anda jenerik formlarda mevcut değiller. Jenerik ilaçlar genellikle markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

Harvoni tipik olarak Epclusa'dan daha pahalıdır. Her iki ilaç için ödediğiniz gerçek fiyat sigorta planınıza bağlı olacaktır.

Epclusa ve Mavyret

Mavyret, hepatit C'yi tedavi etmek için kullanılan başka bir ilaçtır. Burada Epclusa ve Mavyret'in nasıl benzer ve farklı olduğuna bakıyoruz.

Epclusa, bir hapda iki ilaç içerir: velpatasvir ve sofosbuvir. Mavyret ayrıca bir hapda iki ilaç içerir: glecaprevir ve pibrentasvir.

Kullanımları

Epclusa ve Mavyret, hepatit C virüsünü (HCV) tedavi etmek için FDA onaylıdır. Her ikisi de yetişkinlerde altı genotipin tamamını siroz olmadan veya telafi edilmiş sirozla tedavi etmek için kullanılır. Bununla birlikte, Epclusa, dekompanse sirozu olan insanları tedavi etmek için kullanılabilir, ancak Mavyret bunu yapamaz.

Her iki ilaç da hepatit C'yi ilk kez tedavi eden kişiler için kullanılabilir.Ayrıca geçmişte onlar için işe yaramayan hepatit C ilaçlarını deneyen insanlar için de kullanılabilirler.

Epclusa, geçmişte herhangi bir hepatit C ilacı denemiş insanlar için kullanılabilir. Öte yandan Mavyret, geçmişte bazı ilaçları deneyen insanlar için ikinci bir tedavi olarak onaylanmıştır. Doktorunuz geçmiş tedavilerinizin sizi Mavyret'i almaya uygun olup olmadığını söyleyebilir.

Mavyret ayrıca karaciğer veya böbrek nakli almış kişilerin kullanımı için onaylanmıştır. Epclusa, bu nakilleri alan kişiler tarafından kullanılmak üzere FDA onaylı değildir, ancak bazı durumlarda doktorlar uyuşturucu etiketini reçete etmeyi tercih edebilirler.

Formlar ve yönetim

Epclusa ve Mavyret'in ikisi de iki ilaç içeren tek bir tablet olarak gelir. Yemekle veya yemeksiz günde bir kez bir Epclusa tableti alırsınız. Günde bir kez üç Mavyret tableti alırsınız. Mavyret yemekle birlikte alınmalıdır.

Epclusa 12 hafta boyunca alınırken, Mavyret tıbbi geçmişinize bağlı olarak 8, 12 veya 16 hafta boyunca alınır.

Yan etkiler ve riskler

Epclusa ve Mavyret'in vücutta benzer etkileri vardır ve bu nedenle çok benzer yan etkilere neden olurlar. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

* Epclusa ve Mavyret'in, hepatit B reaktivasyonu için FDA'dan kutulu bir uyarısı var. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda doktorları ve hastaları uyarır.

etki

Epclusa ve Mavyret klinik çalışmalarda karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, her iki ilaç da hepatit C'nin tüm genotiplerini iyileştirmede oldukça etkilidir.

Tedavi kılavuzlarına göre, Epclusa ve Mavyret, altı hepatit C genotipinin tümü için ilk tercih edilen seçeneklerdir. Doktorunuz geçmiş tedavi ilaçlarınıza dayanarak birini veya diğerini önerebilir. İki ilaç arasındaki seçim, karaciğer fonksiyonunuza da bağlı olabilir.

Bu hususlara ek olarak, bu ilaçlardan biri belirli tıbbi durumlar için diğerine önerilebilir. Bunlar:

• Şiddetli kronik böbrek hastalığı: Mavyret, bu rahatsızlığı olan kişilerde hepatit C'yi tedavi etmek için ilk tercihtir. Öte yandan, Epclusa'nın bu kişilerde kullanılması önerilmez.
• Dekompanse siroz: Bu rahatsızlığı olan kişiler için Epclusa ribavirin ile kullanılabilir. Bununla birlikte, Mavyret dekompanse sirozu olan kişiler için onaylanmamıştır.

Maliyetler

Epclusa ve Mavyret marka ilaçlar. Şu anda her iki ilacın jenerik formu yoktur. Marka ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

Epclusa tipik olarak Mavyret'ten daha pahalıdır. Her iki ilaç için ödediğiniz gerçek maliyet, sigorta planınıza bağlı olacaktır.

Epclusa ve Vosevi

Vosevi, bir formda birden fazla ilaç içeren hepatit C için başka bir ilaçtır. Epclusa, bir tablette velpatasvir ve sofosbuvir ilaçlarını içerir. Vosevi ayrıca bir tablette velpatasvir ve sofosbuvir içerir, ancak üçüncü bir ilaç da içerir: voxilaprevir.

Kullanımları

Epclusa ve Vosevi, yetişkinlerde sirozsuz veya kompanse sirozlu altı hepatit C genotipinden herhangi birini tedavi etmek için FDA onaylıdır. Epclusa, dekompanse sirozlu yetişkinleri tedavi etmek için de onaylanmıştır.

Epclusa, geçmişte hepatit C rejimi denememiş veya onlar için çalışmayan tedavileri denemiş olan insanları tedavi etmek için onaylanmıştır.

Vosevi ise sadece belirli hepatit C ilaçlarını deneyen ve onlarla başarılı olamayan kişiler için bir tedavi olarak kullanılmak üzere onaylanmıştır. Örneğin, Vosevi aşağıdakileri tedavi etmek için onaylanmıştır:

• Geçmişte NS5A inhibitörü olarak adlandırılan belirli bir antiviral tipini denemiş herhangi bir genotipi olan insanlar
• sofosbuvir içeren tedaviyi daha önce denemiş genotip 1a veya 3 olan insanlar

Geçmişte hepatit C tedavisi aldıysanız, doktorunuz size bu geçmiş ilaç kullanımının sizi Vosevi tedavisi için uygun olup olmadığını söyleyebilir.

Formlar ve yönetim

Epclusa ve Vosevi'nin her biri günde bir kez bir hap olarak alınır. Epclusa, yiyecekle birlikte veya yemeksiz alınabilirken, Vosevi yiyeceklerle birlikte alınmalıdır.

Her iki ilaç da 12 hafta boyunca alınır.

Yan etkiler ve riskler

Epclusa ve Vosevi benzer ilaçlardır ve aynı yan etkilerin çoğuna neden olur. Bu yan etkilere örnekler aşağıda listelenmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Hem Epclusa hem de Vosevi ile ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkiler şunlardır:

• baş ağrısı
• yorgunluk
• mide bulantısı
• zayıflık
• uyku problemi

Bu yan etkilere ek olarak, Vosevi alan kişiler de ishal yaşayabilir.

Hem Epclusa hem de Vosevi ile ortaya çıkabilecek daha az yaygın yan etkiler arasında hafif döküntü bulunur.

Ciddi yan etkiler

Hem Epclusa hem de Vosevi ile ortaya çıkabilecek ciddi yan etkiler şunlardır:

• hepatit B virüsünün yeniden aktivasyonu *
• anjiyoödem dahil olmak üzere ciddi alerjik reaksiyonlar (şiddetli şişme)
• depresyon

* Epclusa ve Vosevi'nin hepatit B reaktivasyonu için FDA'dan kutulu bir uyarısı var. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda doktorları ve hastaları uyarır.

etki

Epclusa ve Vosevi çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmıştır.

Bir klinik çalışmada Vosevi, Epclusa'dan daha fazla insanda hepatit C'yi iyileştirdi. Araştırmacılar, 12 hafta boyunca Epclusa alan insanların yüzde 90'ının hepatit C'den iyileştiğini, Vosevi alanların yüzde 98'inin olduğunu bildirdi.

Maliyetler

Epclusa ve Vosevi'nin her ikisi de marka ilaçlar. Şu anda her iki ilacın jenerik formu yoktur. Marka ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

Epclusa ve Vosevi genellikle aynı maliyete sahiptir. Her iki ilaç için ödediğiniz gerçek maliyet, sigorta planınıza bağlı olacaktır.

Epclusa etkileşimleri

Epclusa diğer bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Ayrıca bazı takviyelerle etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazıları bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilir, diğerleri ise yan etkilerin artmasına neden olabilir.

Epclusa ve diğer ilaçlar

Aşağıda Epclusa ile etkileşime girebilecek ilaçların bir listesi. Bu liste, Epclusa ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Epclusa'yı almadan önce, doktorunuza ve eczacınıza reçeteli, reçetesiz satılan ve aldığınız diğer ilaçları bildirdiğinizden emin olun. Ayrıca kullandığınız vitamin, bitki ve takviyeleri de anlatın. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Amiodaron

Epclusa'yı amiodaron (Pacerone, Nexterone) ile almak, tehlikeli derecede yavaş bir kalp atış hızı olan bradikardiye neden olabilir. Bu durum, Epclusa'nın bileşenlerinden biri olan sofosbuvir içeren diğer ilaçlarla da ortaya çıkmıştır.

Amiodaron ve sofosbuvir içeren ilaçlar alan bazı insanlar, düzenli bir kalp atış hızını korumak için kalp pili gerektirmiştir.

Amiodaron ve Epclusa'nın birlikte alınması önerilmez. Epclusa tedavisi alırken amiodaron kullanmanız gerekiyorsa, doktorunuz kalp fonksiyonunuzu yakından izleyecektir.

Digoksin

Epoksinin digoksin (Lanoxin) ile alınması vücudunuzdaki digoksin miktarını artırabilir. Artan digoksin seviyeleri sizi tehlikeli yan etkiler riski altına sokabilir.

Epclusa ve digoksini birlikte almanız gerekiyorsa, doktorunuz vücudunuzdaki digoksin miktarını yakından izleyecektir. Farklı bir digoksin dozajına ihtiyacınız olabilir.

Bazı kolesterol ilaçları

Epclusa'yı statinler adı verilen bazı kolesterol ilaçlarıyla almak vücudunuzdaki statin seviyelerini artırabilir. Bu sizi bu ilaçlardan kas ağrısı ve kas hasarı gibi daha fazla yan etki riski altına sokacaktır.

Statinler atorvastatin (Lipitor), rosuvastatin (Crestor) ve simvastatin (Zocor) gibi ilaçları içerir. Epclusa'yı bir statin ile alırsanız, doktorunuz sizi rabdomiyoliz belirtileri (kas yıkımı) için yakından izleyecektir.

Yan etki riskinizi azaltmak için, 10 mg'dan fazla bir rosuvastatin dozu ile Epclusa almamalısınız.

Bazı nöbet ilaçları

Bazı nöbet ilaçları ile Epclusa kullanmak vücudunuzdaki Epclusa miktarını azaltabilir. Bu, Epclusa'yı daha az etkili hale getirebilir. Bu etkileşimi önlemek için Epclusa'yı bu nöbet ilaçlarıyla birlikte kullanmayın.

Epclusa kullanıyorsanız kaçınılması gereken nöbet ilaçlarına örnekler:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• okskarbazepin (Trileptal)

Topotecan

Epotlusa'yı topotekan (Hycamtin) ile almak vücudunuzdaki topotekan seviyesini artırabilir. Bu sizi topotekanın yan etkileri açısından daha büyük riske sokar. Epclusa'yı topotekan ile almanız önerilmez.

Warfarin

Epclusa, kanınızın pıhtı oluşturma yeteneğini etkileyebilir. Epclusa tedavisi sırasında warfarin alırsanız, doktorunuz kanınızı daha sık test edebilir. Varfarin dozajınızın artırılması veya azaltılması gerekebilir.

Bazı HIV ilaçları

Epclusa'yı bazı HIV ilaçlarıyla almak vücudunuzun Epclusa veya HIV ilaç düzeylerini değiştirebilir. Bu değişiklikler bu ilaçları daha az etkili hale getirebilir veya yan etki riskinizi artırabilir.

Efavirenz

Epclusa'yı efavirenz (Sustiva) ile almak vücudunuzdaki Epclusa seviyelerini azaltabilir. Bu ilacı daha az etkili hale getirebilir. Bu etkileşimi önlemek için Epclusa ve efavirenz birlikte alınmamalıdır.

Efavirenz içeren diğer ilaçlardan da kaçınılmalıdır. Bu ilaçların örnekleri şunları içerir:

• efavirenz, emtricitabine ve tenofovir (Atripla)
• efavirenz, lamivudin ve tenofovir (Symfi)

Tipranavir ve ritonavir

Epclusa, tipranavir (Aptivus) ve ritonavir (Norvir) kombinasyonu ile alınmamalıdır. Bu ilaç kombinasyonu vücudunuzdaki Epclusa seviyelerini düşürecektir. Düşük Epclusa seviyeleri ilacı daha az etkili hale getirebilir.

Tenofovir disoproksil fumarat

Epoflusa'nın tenofovir disoproksil fumarat içeren HIV ilaçları ile alınması vücudunuzdaki tenofovir seviyelerini artıracaktır. Bu, tenofovir'in böbrek hasarı gibi yan etki riskini artırır.

Bu ilaçları Epclusa ile alırsanız, doktorunuz tenofovir yan etkileri belirtileri için sizi yakından izleyecektir. Tenofovir içeren ilaç örnekleri şunları içerir:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir ve emtrisitabin (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, kobisistat ve emtrisitabin (Stribild)
• tenofovir, emtrisitabin ve rilpivirin (Complera)

Epclusa ve bazı antibiyotikler

Bazı antibiyotik ilaçlar vücudunuzdaki Epclusa miktarını azaltabilir. Düşük Epclusa seviyeleri onu daha az etkili hale getirebilir. Bu etkileşimi önlemek için Epclusa'yı aşağıdaki antibiyotiklerle almaktan kaçınmanız önerilir:

• Rifabutin (Mikobutin)
• Rifampin (Rifadin, Rimaktan)
• Rifapentin (Priftin)

Epclusa ve ibuprofen

Epclusa ve ibuprofen arasında bildirilmiş bir etkileşim yoktur.

Bununla birlikte, Epclusa, ciddi böbrek hastalığı olan kişiler tarafından alınmamalıdır. Büyük dozlarda ibuprofen'in neden olduğu böbrek hasarını önlemek için ibuprofen paketinde önerilenden daha yüksek bir doz almayın.

Epclusa ve antasitler

Epclusa'yı Mylanta veya Tums gibi antasitler ile almak vücudunuzun emdiği Epclusa miktarını azaltabilir. Bu, vücudunuzda düşük Epclusa seviyelerine neden olabilir, bu da Epclusa'yı daha az etkili hale getirebilir.

Bu etkileşimi önlemek için, antasit almak ile Epclusa dozunuz arasında en az dört saat geçtiğinden emin olun.

Epclusa ve H2 blokerleri

Epclusa'yı H2 reseptör blokerleri ile almak da vücudunuza emilen Epclusa miktarını azaltabilir. Bu, Epclusa'yı daha az etkili hale getirebilir.

Bu etkileşimi önlemek için, Epclusa'yı bir H2 blokeriyle aynı zamanda veya 12 saat arayla almalısınız. Onları aynı anda almak, H2 blokerinin asit azaltıcı etkilerinden önce her iki ilacın da çözünmesine ve emilmesine izin verir. 12 saat ara ile ayrılmak, her ilacın diğer ilaçla etkileşime girmeden vücudunuz tarafından emilmesine izin verir.

H2 blokerlerinin örnekleri arasında famotidin (Pepcid) ve simetidin (Tagamet HB) bulunur.

Epclusa ve ÜFE'ler

Epclusa'yı proton pompası inhibitörleri (PPI) ile almak vücudunuzdaki Epclusa miktarını azaltabilir. Bu, Epclusa'yı daha az etkili hale getirebilir. Epclusa'yı bir ÜFE ile almanız önerilmez.

Epclusa tedavisi sırasında bir PPI almanız gerekiyorsa, antasit almak ile Epclusa dozunuz arasında en az dört saat geçtiğinden emin olmalısınız. Ayrıca, Epclusa'yı yiyecekle birlikte almalısınız.

ÜFE örnekleri şunları içerir:

• omeprazol (Prilosec)
• pantoprazol (Protonix)
• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)

Epclusa ve otlar ve takviyeler

Epclusa'yı St.John’un şarabı ile almak, vücudunuz tarafından emilen Epclusa miktarını azaltabilir. Bu, Epclusa'yı daha az etkili hale getirebilir. Bu etkileşimi önlemek için Epclusa'yı St.John’un şarabı ile birlikte kullanmayın.

Vücudunuzdaki Epclusa miktarını azaltabilecek diğer otlar veya takviyeler şunları içerir:

• kava kava
• Devedikeni
• aloe
• glükomannan

Epclusa ile tedaviniz sırasında yeni otlar veya takviyeler almadan önce doktorunuza danışın.

Epclusa ve ribavirin

Epclusa tipik olarak hepatit C'yi (HCV) tedavi etmek için kendi başına alınır. Bununla birlikte, bazı durumlarda ribavirin (Rebetol) ile kullanılır.

Doktorunuz aşağıdaki durumlarda Epclusa ile alınacak ribavirin reçete edebilir:

• Dekompanse sirozunuz var.
• İlaçlara dirençli bir tür hepatit C'ye sahipsiniz (tedavisi zor).
• Geçmişte diğer hepatit C ilaçlarıyla tedaviyi geçemediniz.
• Doktorunuz bunu etiket dışı kullanım için reçete eder (örneğin, organ nakli olduğunuzda HCV tedavisi için).

Epclusa ve ribavirin bu durumdaki kişilerde birlikte kullanılır, çünkü klinik çalışmalar kombinasyon tedavisi ile daha yüksek bir iyileşme oranı göstermiştir.

Epclusa ve ribavirin ile tedavi 12 hafta sürer. Epclusa gibi ribavirin de bir hap olarak gelir, ancak günde iki kez alınır. Tipik olarak, ribavirin dozunuz kilonuza bağlı olacaktır. Hemoglobin seviyelerinize ve böbrek fonksiyonunuza da bağlı olabilir.

Ribavirin yan etkileri ve uyarıları

Ribavirin birkaç yan etkiye neden olabilir ve bazı önemli uyarılarla birlikte gelir.

Kutulu uyarı

Ribavirin'in FDA'dan kutulu bir uyarısı var. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarı türüdür. Ribavirin’in kutulu uyarısı şunları tavsiye ediyor:

• Ribavirin, hepatit C'yi tedavi etmek için tek başına kullanılmamalıdır, çünkü kendi başına etkili değildir.
• Ribavirin, kalp krizi ve ölüme yol açabilen hemolitik anemi adı verilen bir tür kan toksisitesine neden olabilir. Bu nedenle, ciddi veya kararsız kalp hastalığı olan insanlar ribavirin almamalıdır.
• Hamile kadınlarda kullanıldığında, ribavirin fetüse ciddi zarar verebilir veya ölüme neden olabilir. Ribavirin, hamilelik sırasında hamile kadınlar veya erkek cinsel partneri tarafından alınmamalıdır. Ribavirin tedavisinin bitiminden sonra 6 aya kadar gebelikten de kaçınılmalıdır. Bu süre zarfında, yedek bir doğum kontrolü yöntemi kullanmayı düşünün.

Diğer yan etkiler

Ribavirin ayrıca bazı yaygın yan etkilere neden olabilir:

• yorgunluk
• baş ağrısı
• mide bulantısı
• kusma
• ateş
• sinirlilik
• kas ağrısı

Klinik çalışmalarda görülen nadir ancak ciddi yan etkiler arasında anemi, pankreatit, akciğer hastalığı ve enfeksiyonlar ve bulanık görme gibi göz problemleri bulunur.

Emzirme

Ribavirinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar, emziren gençlere zarar verebileceğini göstermiştir. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları her zaman bir ilacın insanları nasıl etkileyeceğini yansıtmaz.

Emzirme döneminde Epclusa tedavisini düşünüyorsanız, doktorunuz ciddi zararlı etkileri önlemek için emzirmeyi durdurmanızı veya tedaviyi durdurmanızı önerebilir.

Epclusa nasıl alınır

Epclusa'yı doktorunuzun talimatlarına göre almalısınız.

Zamanlama

Epclusa günün herhangi bir saatinde alınabilir. İlaçla tedaviniz sırasında yorgunluk hissederseniz, geceleri almak bu yan etkiden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Epclusa'yı yemekle birlikte almak

Epclusa, yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir. Bununla birlikte, yiyecekle birlikte alınması, ilacın neden olabileceği bulantıyı azaltmaya yardımcı olabilir.

Epclusa ezilebilir mi?

Epclusa'yı ezmenin güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Tabletleri yutmada sorun yaşıyorsanız, Epclusa tabletlerinizi ezmek yerine doktorunuzla alternatif ilaçlar hakkında konuşun.

Epclusa nasıl çalışır?

Epclusa, hepatit C virüsü (HCV) ile enfeksiyonu tedavi etmek için kullanılır. Hepatit C, kan veya vücut sıvıları yoluyla bulaşan bir virüstür. Virüs öncelikle karaciğerdeki hücrelere saldırır. Karaciğerde ortaya çıkan iltihaplanma, aşağıdaki gibi semptomlara yol açabilir:

• karnınızdaki ağrı (göbek)
• ateş
• Koyu idrar
• eklem ağrısı
• sarılık (cildinizin veya gözlerinizin beyazlarının sararması)

Bazı insanların bağışıklık sistemleri, hepatit C virüsüyle savaşan antikorlar oluşturabilir. Bununla birlikte, birçok insan virüsü tedavi etmek ve enfeksiyonun uzun vadeli etkilerini azaltmak için ilaç almalıdır.

Hepatit C'nin ciddi, uzun süreli etkileri arasında siroz (karaciğer yara izi) ve karaciğer kanseri bulunur.

Epclusa hepatit C'yi nasıl tedavi eder?

Epclusa doğrudan etkili bir antiviral (DAA) ilaçtır. DAA'lar HCV'yi virüsün çoğalmasını önleyerek tedavi eder (kendi kopyalarını oluşturur). Sonunda çoğalamayan virüsler ölür ve vücuttan temizlenir.

Virüsün vücuttan temizlenmesi karaciğer iltihabını azaltır ve ek skarlaşmayı önler.

Ne kadar işe alır?

Epclusa'yı kullanmaya başladıktan günler ila haftalar arasında daha iyi hissetmeye başlayabilirsiniz, ancak yine de 12 haftalık tedavinin tamamını almanız gerekir. Hem tam tedaviyi almak hem de dozları kaçırmaktan kaçınmak önemlidir. Bu adımlar ilacın HCV'yi vücudunuzdan temizlemede başarılı olmasına yardımcı olur.

Klinik çalışmalarda, üç aylık tedaviden sonra Epclusa alan kişilerin yüzde 89'undan fazlası virüsten temizlendi. Doktorunuz Epclusa tedavisinden önce ve tedavi sırasında ve Epclusa almayı bitirdikten 12 hafta sonra sizi test edecektir. Bu son test, hepatit C'nin “tedavi edilip edilmediğini” belirleyecektir.

Sürekli virolojik yanıt (SVR) elde ettiğinizde hepatit C'yi tedavi etmiş sayılırsınız, yani virüs artık kanınızda algılanamaz.

Epclusa ve hamilelik

Epclusa'nın hamilelik sırasında güvenli olup olmadığını bilmek için insanlarda yeterli çalışma yapılmamıştır. Hayvanlarda yapılan çalışmalar, anne ilacı aldığında fetüse zarar vermedi. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları her zaman insanlarda ne olacağını tahmin etmez.

Bu ilacı alırken hamile kalırsanız, hemen doktorunuzu arayın.

Not: Ribcirin ile Epclusa alıyorsanız, bu kombinasyon tedavisi hamilelik için tehlikeli olabilir (bkz. Yukarıdaki “Epclusa ve ribavirin”).

Epclusa ve emzirme

Epclusa'nın insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvan çalışmalarında, Epclusa anne sütünde bulundu, ancak zararlı etkilere neden olmadı. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları her zaman insanlarda ne olacağını yansıtmaz.

Çocuğunuzu emziriyorsanız ve Epclusa almayı düşünüyorsanız, potansiyel riskler ve faydalar hakkında doktorunuzla konuşun.

Not: Epclusa'yı ribavirin ile alıyorsanız, emzirmeye güvenli bir şekilde devam edip edemeyeceğiniz konusunda doktorunuzla konuşmalısınız (bkz. Yukarıdaki “Epclusa ve ribavirin”).

Epclusa hakkında sık sorulan sorular

Epclusa hakkında sık sorulan soruların yanıtlarını burada bulabilirsiniz.

Epclusa'yı durdurmak yoksunluk belirtilerine neden olur mu?

Epclusa, klinik çalışmalarda insanlarda yoksunluk semptomlarına neden olmamıştır.

Epclusa ile tedaviden sonra grip benzeri semptomları olan kişilerin raporları vardır. Bu semptomlar yorgunluk, kas ağrıları ve baş ağrısını içerir. Bununla birlikte, bu yan etkilerin hepatit C virüsünden iyileşmenizden kaynaklanması daha olasıdır.

Epclusa tedavinizi bitirdikten sonra grip benzeri semptomlarınız varsa doktorunuzla konuşun.

Epclusa hepatit C'mden kurtulmak ne kadar sürer?

Epclusa hemen çalışmaya başlayacak, ancak sürekli bir virolojik yanıt (SVR) elde etmek birkaç hafta ila birkaç ay sürecek. SVR'ye ulaşmak, virüsün artık vücudunuzda algılanamayacağı anlamına gelir.

Epclusa'yı 12 hafta boyunca alacaksınız ve tedaviyi bitirdikten 12 hafta sonra doktorunuz kanınızı test edecektir. Şu anda, çoğu durumda SVR elde edilmektedir. Esasen, bu HCV enfeksiyonunuzun iyileştiği anlamına gelir.

Epclusa'nın tedavi oranı nedir?

Klinik çalışmalarda, Epclusa alan kişilerin yüzde 89 ila yüzde 99'u virüsü iyileştirmiştir. Tedavi oranları genotip, karaciğer fonksiyonu ve önceki hepatit C tedavisine göre biraz farklıydı.

Hepatit C, Epclusa'yı aldıktan sonra geri gelebilir mi?

Epclusa'yı 12 haftalık tedavi sırasında doktorunuzun reçetelediği şekilde alırsanız ve sağlıklı bir yaşam tarzı sürdürürseniz, virüs geri gelmemelidir.

Bununla birlikte, tekrarlamak mümkündür (enfeksiyonun tekrar ortaya çıkmasını sağlamak). Nüks, ilacın virüsü vücudunuzdan iyileştirdiği zamandır, ancak kan testleri virüsü tedaviden aylar ila yıllar sonra tekrar tespit eder. Klinik çalışmalarda, Epclusa ile tedavi edilen kişilerin yüzde 4'üne kadar bir nüksetti.

Epclusa da dahil olmak üzere herhangi bir hepatit C ilacı aldıktan sonra virüsle yeniden enfekte olabilirsiniz. Yeniden enfeksiyon, orijinal enfeksiyonla aynı şekilde meydana gelebilir. Prezervatif kullanmadan ilaç enjekte etmek ve seks yapmak için kullanılan iğnelerin paylaşılması olası yeniden bulaşma yollarıdır.

Bununla birlikte, bu davranışlardan kaçınmak, hepatit C ile yeniden enfeksiyonun önlenmesine yardımcı olabilir.

Hepatit C genotipi nedir?

İnsanları enfekte eden altı farklı tipte veya hepatit C virüsü türü vardır. Bu suşlara genotipler denir.

Genotipler, virüslerin genetik kodundaki farklılıklar ile tanımlanır. Genotip 1, Amerika Birleşik Devletleri'nde en yaygın hepatit C suşudur, ancak bu suşta diğer suşlar da görülür.

Doktorunuz hangi genotipe sahip olduğunuzu anlamak için bir kan testi yapacaktır. Hepatit C genotipiniz doktorunuzun sizin için doğru ilacı seçmesine yardımcı olacaktır.

Hepatit C'nin yanı sıra HIV varsa Epclusa alabilir miyim?

Evet yapabilirsin. Epclusa, HIV ile enfekte kişilerde hepatit C'yi tedavi etmek için güvenle kullanılabilir.

Hem hepatit C hem de HIV taşıyan insanları kapsayan bir klinik çalışmada, Epclusa alan kişilerin yüzde 95'ine kadar hepatit C'den tedavi edilmiştir. Önemli olarak, Epclusa ile tedavi HIV'in kötüleşmesine neden olmamıştır.

Epclusa uyarıları

FDA uyarısı: HBV enfeksiyonunun yeniden aktivasyonu

• Bu ilacın kutulu bir uyarısı var. Bu, Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Kutulu bir uyarı, doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.
• Hepatit B virüsünün (HBV) yeniden aktivasyonu, hem hepatit C virüsü hem de HBV ile birlikte enfekte olan kişilerde ortaya çıkabilir. Bu, Epclusa ile tedavi sırasında veya sonrasında olabilir. Epclusa'yı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz hepatit B için kan testleri yapacaktır. Halen Hepatit B'ye sahipseniz veya geçmişte geçirdiyseniz, HBV için ilaç almanız gerekebilir.

Diğer uyarılar

Epclusa'yı almadan önce doktorunuza sağlık geçmişinizden bahsettiğinizden emin olun. Şiddetli böbrek hastalığınız varsa bu özellikle önemlidir.

Epclusa'nın şiddetli böbrek hastalığı olan kişilerde güvenli veya etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Buna ciddi ölçüde azalmış böbrek fonksiyonu olan veya hemodiyaliz gerektiren son aşama böbrek hastalığı olan insanlar dahildir.

Şiddetli böbrek hastalığınız varsa, Epclusa sizin için doğru ilaç olmayabilir.

Epclusa doz aşımı

Çok fazla Epclusa kullanmak ciddi yan etki riskinizi artırabilir.

Doz aşımı belirtileri

Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

• şiddetli bulantı
• baş ağrısı
• Kas Güçsüzlüğü
• yorgunluk
• uyku problemi
• sinirlilik

Doz aşımı durumunda ne yapmalı

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın veya 800-222-1222 numaralı Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'nden veya çevrimiçi araçlarından yardım isteyin. Ancak belirtileriniz şiddetli ise, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Epclusa'nın geçerlilik sonu

Epclusa eczaneden dağıtıldığında, eczacı şişedeki etikete bir son kullanma tarihi ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacın verildiği tarihten itibaren bir yıldır.

Bu tür son kullanma tarihlerinin amacı, bu süre zarfında ilacın etkinliğini garanti etmektir.

Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) şu anki duruşu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Bununla birlikte, bir FDA çalışması, birçok ilacın hala şişede listelenen son kullanma tarihinden sonra iyi olabileceğini gösterdi.

Bir ilacın ne kadar iyi kaldığı, ilacın nasıl ve nerede saklandığı dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir. Epclusa hapları 30 ° C'ye (86 ° F) kadar sıcaklıklarda saklanmalı ve orijinal kabında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamış ilaçlarınız varsa, hala kullanıp kullanamayacağınız konusunda eczacınızla konuşun.

Epclusa için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için verilmiştir.

Hareket mekanizması

Epclusa iki ilaç içerir: velpatasvir ve sofosbuvir.

Velpatasvir, viral RNA'nın etkin fosforilasyonu için gerekli olduğu varsayılan HCV NS5A proteinini inhibe eder. NS5A'nın inhibisyonu, RNA replikasyonunu ve montajını bloke eder.

Sofosbuvir, HCV RNA'ya dahil edilen bir aktif metaboliti (bir nükleosid analog trifosfat) olan bir HCV NS5B polimeraz inhibitörüdür. Aktif metabolit, HCV replikasyonunu durduran bir zincir sonlandırıcı olarak işlev görür.

Epclusa, altı ana HCV genotipinin hepsine karşı aktiviteye sahiptir.

Farmakokinetik ve metabolizma

Epclusa iki aktif bileşen içerir: velpatasvir ve sofosbuvir.

Velpatasvir yaklaşık üç saat içinde zirve konsantrasyonuna ulaşır ve neredeyse tamamen plazma proteinlerine bağlanır. CYP2B6, CYP2C8 ve CYP3A4 enzimleri tarafından metabolize edilir. Yarılanma ömrü yaklaşık 15 saattir ve esas olarak dışkıda elimine edilir.

Sofosbuvir’in pik konsantrasyonu 30 dakika ila bir saat arasında gerçekleşir. Plazma proteinlerine bağlanma, dolaşan ilacın yaklaşık yüzde 65'ini oluşturur.

Sofosbuvir, karaciğerde hidroliz ve fosforilasyon ile aktif bir metabolite (GS-461203) dönüştürülen bir ön ilaçtır. GS-461203 ayrıca aktif olmayan bir metabolite fosforilatlanmıştır. Dozun yüzde 80'ine kadar idrarla atılır. Ana ilacın yarılanma ömrü 30 dakikadır ve metabolitin yarılanma ömrü yaklaşık 25 saattir.

Epclusa'nın her iki bileşeni de P-gp ve BCRP'nin substratlarıdır.

Kontrendikasyonlar

Epclusa kullanımında herhangi bir kontrendikasyon yoktur. Epclusa ve ribavirin kombinasyon rejimini alan hastalar için ribavirin kontrendikasyonlarına bakın.

Depolama

Epclusa orijinal ambalajında ​​kalmalıdır. Kap 30 ° C (86 ° F) altında depolanmalıdır.

feragat: Medical News Bugün, tüm bilgilerin gerçekte doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Bununla birlikte, bu makale lisanslı bir sağlık uzmanının bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya diğer sağlık uzmanınıza danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaca ilişkin uyarıların veya diğer bilgilerin olmaması, ilacın veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm özel kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.