Önyargılı Klinik Araştırmalar, İlaçların Kadınları Nasıl Etkilediğini Her Zaman Bilemeyeceğimiz Anlamına Gelir

İçerik

• Şunun için inceleyin:

Aspirin almanın kalp krizlerini önlemeye yardımcı olabileceğini zaten biliyorsunuzdur - bu, Bayer Aspirin markasının tüm reklam kampanyasının temelidir. Ancak, bu durumlarda ilacın etkinliğini pekiştiren, şimdilerde kötü şöhretli 1989 dönüm noktası araştırmasının 20.000'den fazla erkeği ve sıfır kadını kapsadığını muhtemelen bilmiyorsunuzdur.

Bu neden? Tıp tarihinin büyük bir bölümünde erkekler (ve erkek hayvanlar) test için "kobaylar" olmuştur -etkiler, dozajlar ve yan etkiler esas olarak veya tamamen erkek denekler üzerinde ölçülmüştür. Modern tıpta erkekler model olmuştur; kadınlar genellikle sonradan düşünülür.

Ne yazık ki, ilaçların kadınlarda etkilerini görmezden gelme eğilimi günümüzde de devam etmektedir. 2013 yılında, ilacın ilk kullanıma sunulmasından 20 yıl sonra, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), kadınlar için önerilen Ambien dozunu yarıya indirdi (hemen salınan versiyon için 10 mg'dan 5 mg'a). Erkeklerin sadece yüzde 3'üne kıyasla reçeteli uyku ilaçları kullandığını bildiren kadınların yüzde 5'i ilacı erkeklerden daha yavaş işledi, yani gün boyunca daha yüksek dozda daha uykulu hissedeceklerdi. Bu yan etki, sürüş kazaları da dahil olmak üzere ciddi sonuçlar doğurur.

Diğer araştırmalar, kadınların çok çeşitli ilaçlara erkeklerden çok farklı tepki verdiğini göstermektedir. Örneğin, bir denemede, statin alan erkek katılımcıların kalp krizi ve felç geçirmeleri önemli ölçüde daha azdı, ancak kadın hastalar aynı büyük etkiyi göstermedi. Bu nedenle, aslında, kalp sorunu riski olan veya olmayan kadınlara -genellikle kötü yan etkileriyle bilinen- statinleri reçete etmek zararlı olabilir.

Bazı durumlarda, kadınlar SSRI antidepresanlarında erkeklerden daha başarılıdır ve diğer araştırmalar erkeklerin trisiklik ilaçlarla daha başarılı olduğunu göstermektedir. Ayrıca, kokain bağımlısı kadınların beyin aktivitelerinde erkeklere kıyasla farklılıklar göstermesi, kadınların ilaca daha hızlı bağımlı hale gelebileceği bir mekanizma olduğunu düşündürmektedir. Bu nedenle, örneğin, kadın modellerin bağımlılık çalışmalarının dışında bırakılması, daha sonra bağımlılara hizmet etmek için geliştirilen ilaçlar ve bakım standartları için potansiyel olarak ciddi etkilere sahiptir.

Kadınların bazı ciddi hastalıklarda farklı belirtiler gösterdiğini de biliyoruz. Örneğin kadınlar kalp krizi geçirdiklerinde göğüs ağrısı klişesini hissedebilir veya hissetmeyebilirler. Bunun yerine, nefes darlığı, soğuk ter ve baş dönmesi yaşama olasılıkları erkeklerden daha fazladır. Seks, sağlığın tüm yönlerinde bir faktör olmasa da, olduğu zaman genellikle ciddidir.

Kadın Sağlığı Derneği başkanı ve CEO'su Phyllis Greenberger, "Henüz [cinsiyetin] her hastalıkta, her koşulda önemli olup olmayacağını bilmiyoruz, ancak ne zaman önemli olduğunu bilmemiz gerekiyor" diyor. Araştırma. Yakın zamanda, kendi organizasyonu ve Endokrin Derneği tarafından ortaklaşa desteklenen tıbbi araştırmalarda cinsiyet farklılıklarının rolünü tartışmak üzere bir kongre brifinginin parçasıydı.

Greenberger'in organizasyonu aynı zamanda, tüm Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) tarafından finanse edilen klinik araştırmaların kadınları ve azınlık katılımcılarını içermesini gerektiren 1993 NIH Yeniden Canlandırma Yasası'nın geçmesine yardımcı olmanın ayrılmaz bir parçasıydı. Şu anda, bu grup, sadece insanlar için değil, klinik öncesi araştırmalarda kullanılan hayvanlar ve hücreler için de aynı düşünceyi elde etmeye çalışan birçok gruptan biridir.

Neyse ki, NIH araştırmalarda önemli ve kalıcı bir değişiklik yapmak için bastırıyor. Geçen yılın Eylül ayından itibaren, araştırmacıları biyolojik cinsiyeti çalışmalarında önemli bir faktör olarak tanımaya teşvik etmek (ve çoğu durumda zorunlu kılmak) için bir dizi politika, düzenleme ve teşvik edici hibeler sunmaya başladı. [Hikayenin tamamını Rafineri29'da okuyun!]

Şunun için inceleyin: