izotretinoin

İçerik

• İzotretinoin almadan önce,
• İzotretinoin yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümlerinde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, izotretinoin almayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:
• Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

Tüm hastalar için:

İzotretinoin hamile olan veya hamile kalabilecek hastalar tarafından alınmamalıdır. İzotretinoinin gebelik kaybına veya bebeğin çok erken doğmasına, doğumdan kısa bir süre sonra ölmesine veya doğum kusurları (doğumda mevcut olan fiziksel problemler) ile doğmasına neden olma riski yüksektir.

Hamilelerin izotretinoin almamaları ve izotretinoin alırken hamile kalmamaları için iPLEDGE adlı bir program kurulmuştur. Hamile kalamayan kadınlar ve erkekler de dahil olmak üzere tüm hastalar, ancak iPLEDGE'e kayıtlı olmaları, iPLEDGE'e kayıtlı bir doktordan reçete almaları ve iPLEDGE'e kayıtlı bir eczanede reçeteyi doldurmaları durumunda izotretinoin alabilirler. İnternet üzerinden izotretinoin satın almayın.

İzotretinoin almanın riskleri hakkında bilgi alacaksınız ve ilacı almadan önce bu bilgiyi anladığınızı belirten bir bilgilendirilmiş onam formu imzalamanız gerekmektedir. Durumunuz ve yaşadığınız yan etkiler hakkında konuşmak için tedaviniz sırasında her ay doktorunuzu görmeniz gerekecektir. Her ziyarette, doktorunuz size tekrar doldurulmadan 30 güne kadar ilaç temini için bir reçete verebilir. Hamile kalabilecek bir kadınsanız, ayrıca her ay onaylı bir laboratuvarda hamilelik testi yaptırmanız ve hamilelik testinizden sonraki 7 gün içinde reçetenizi doldurup teslim almanız gerekecektir. Erkekseniz veya hamile kalamayan bir kadınsanız, bu reçeteyi doktor ziyaretinizden itibaren 30 gün içinde doldurup teslim almalısınız. İzin verilen süre geçtikten sonra ilacı almaya gelirseniz eczacınız ilacınızı veremez.

İzotretinoin ve iPLEDGE programı hakkında size söylenen her şeyi anlamadıysanız veya her ay randevuları alabileceğinizi veya reçetenizi zamanında doldurabileceğinizi düşünmüyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.

Tedavinize başladığınızda doktorunuz size bir kimlik numarası ve kart verecektir. Reçetelerinizi doldurmak ve iPLEDGE web sitesinden ve telefon hattından bilgi almak için bu numaraya ihtiyacınız olacak. Kartı, kaybolmayacağı güvenli bir yerde saklayın. Kartınızı kaybederseniz, web sitesi veya telefon hattı aracılığıyla yenisini isteyebilirsiniz.

İzotretinoin alırken ve tedavinizden sonraki 1 ay boyunca kan bağışı yapmayın.

İzotretinoini, sizinle aynı semptomlara sahip biri olsa bile, kimseyle paylaşmayın.

Doktorunuz veya eczacınız, izotretinoin ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Ayrıca, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs), üreticinin web sitesini veya iPLEDGE programı web sitesini (http://www.ipledgeprogram.com) ziyaret edebilirsiniz. İlaç Rehberi.

İzotretinoin almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Kadın hastalar için:

Hamile kalabiliyorsanız, izotretinoin ile tedaviniz sırasında belirli gereksinimleri karşılamanız gerekecektir. Adet görmeye başlamamış (aylık adet görüyor) veya tüp ligasyonu ('tüpler bağlı'; hamileliği önlemek için ameliyat olmuş) olsanız bile bu gereksinimleri karşılamanız gerekir. 12 ay üst üste adet görmediyseniz ve doktorunuz menopozu (yaşam değişikliği) geçirdiğinizi söylüyorsa veya rahminizi ve/veya her iki yumurtalığınızı almak için ameliyat olduysanız, bu gereklilikleri yerine getirmekten muaf olabilirsiniz. Bunların hiçbiri sizin için doğru değilse, aşağıdaki gereksinimleri karşılamanız gerekir.

İzotretinoin kullanmaya başlamadan 1 ay önce, tedaviniz sırasında ve tedavinizden sonraki 1 ay boyunca kabul edilebilir iki doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Doktorunuz size hangi doğum kontrol yöntemlerinin kabul edilebilir olduğunu söyleyecek ve doğum kontrolü hakkında yazılı bilgi verecektir. Ayrıca, sizin için doğru olan doğum kontrolü hakkında konuşmak için bir doktor veya aile planlaması uzmanı ile ücretsiz olarak görüşebilirsiniz. Tedavinizden 1 ay önce, tedaviniz sırasında ve tedavinizden sonraki 1 ay boyunca bir erkekle cinsel temasta bulunmayacağınıza söz veremediğiniz sürece bu iki doğum kontrol yöntemini her zaman kullanmalısınız.

İzotretinoin almayı seçerseniz, tedavinizden 1 ay önce, tedavi sırasında ve tedaviden 1 ay sonra hamilelikten kaçınmak sizin sorumluluğunuzdadır. Herhangi bir doğum kontrolünün başarısız olabileceğini anlamalısınız. Bu nedenle, her zaman iki tür doğum kontrolünü kullanarak kazara gebelik riskini azaltmak çok önemlidir. Doğum kontrolü hakkında size söylenen her şeyi anlamadıysanız veya her zaman iki doğum kontrolünü kullanabileceğinizi düşünmüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

İzotretinoin alırken oral kontraseptif (doğum kontrol hapı) kullanmayı planlıyorsanız, doktorunuza kullanacağınız hapın adını söyleyiniz. İzotretinoin, mikro dozlu progestin ('minipill') oral kontraseptiflerin (Ovrette, Micronor, Nor-QD) etkisine müdahale eder. İzotretinoin alırken bu tür doğum kontrolünü kullanmayın.

Hormonal kontraseptifler (doğum kontrol hapları, yamalar, implantlar, enjeksiyonlar, halkalar veya rahim içi araçlar) kullanmayı planlıyorsanız, aldığınız tüm ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeleri doktorunuza bildirdiğinizden emin olun. Birçok ilaç hormonal kontraseptiflerin etkisine müdahale eder. Herhangi bir hormonal kontraseptif kullanıyorsanız sarı kantaron almayınız.

İzotretinoin almaya başlamadan önce iki negatif gebelik testi yaptırmış olmanız gerekir. Doktorunuz bu testleri ne zaman ve nerede yaptıracağınızı size söyleyecektir. Ayrıca, tedaviniz sırasında, son dozunuzu aldığınızda ve son dozunuzu aldıktan 30 gün sonra her ay bir laboratuvarda gebelik testi yaptırmanız gerekecektir.

Kullanmakta olduğunuz iki doğum kontrolünü onaylamak ve iPLEDGE programıyla ilgili iki soruyu yanıtlamak için her ay telefon veya internet yoluyla iPLEDGE sistemiyle iletişime geçmeniz gerekecektir. İzotretinoin almaya ancak bunu yaptıysanız, nasıl hissettiğiniz ve doğum kontrol hapınızı nasıl kullandığınız hakkında konuşmak için doktorunuzu ziyaret ettiyseniz ve son 7 içinde gebelik testiniz negatif çıktıysa, almaya devam edebileceksiniz. günler.

Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, adet döneminizi kaçırırsanız veya iki doğum kontrol yöntemi kullanmadan seks yapıyorsanız, izotretinoin almayı bırakın ve hemen doktorunuzu arayın. Tedaviniz sırasında veya tedavinizden sonraki 30 gün içinde hamile kalırsanız, doktorunuz iPLEDGE programı, izotretinoin üreticisi ve Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile iletişime geçecektir. Ayrıca, sizin ve bebeğiniz için en iyi seçimleri yapmanıza yardımcı olabilecek, hamilelik sırasındaki sorunlar konusunda uzmanlaşmış bir doktorla da konuşacaksınız. Sağlığınız ve bebeğinizin sağlığı hakkındaki bilgiler, doktorların izotretinoinin doğmamış bebekler üzerindeki etkileri hakkında daha fazla bilgi edinmesine yardımcı olmak için kullanılacaktır.

Erkek hastalar için:

Bu ilacın reçete edilen dozlarını aldığınızda muhtemelen meninizde çok az miktarda izotretinoin bulunacaktır. Eşiniz hamileyse veya hamile kalırsa, bu küçük miktardaki izotretinoinin fetüse zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Eşiniz hamileyse, hamile kalmayı planlıyorsa veya izotretinoin ile tedaviniz sırasında hamile kalıyorsa doktorunuza söyleyiniz.

İzotretinoin, antibiyotikler gibi diğer tedavilerin yardımcı olmadığı şiddetli inatçı nodüler akneyi (belirli bir şiddetli akne türü) tedavi etmek için kullanılır. İzotretinoin, retinoid adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Akneye neden olabilecek bazı doğal maddelerin üretimini yavaşlatarak çalışır.

İzotretinoin ağızdan alınacak bir kapsül olarak gelir. İzotretinoin genellikle bir seferde 4 ila 5 ay boyunca yemeklerle birlikte günde iki kez alınır. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. İzotretinoini aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Kapsülleri bir bardak dolusu sıvı ile bütün olarak yutunuz. Kapsülleri çiğnemeyin, ezmeyin veya emmeyin.

Doktorunuz muhtemelen size ortalama bir izotretinoin dozu ile başlayacak ve ilaca ne kadar iyi yanıt verdiğinize ve yaşadığınız yan etkilere bağlı olarak dozunuzu artıracak veya azaltacaktır. Bu talimatları dikkatlice izleyin ve ne kadar izotretinoin almanız gerektiğinden emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.

İzotretinoinin tüm faydasını hissetmeniz birkaç hafta veya daha uzun sürebilir. İzotretinoin ile tedavinizin başlangıcında sivilceleriniz kötüleşebilir. Bu normaldir ve ilacın çalışmadığı anlamına gelmez. İzotretinoin ile tedavinizi bitirdikten sonra bile sivilceniz düzelmeye devam edebilir.

İzotretinoin, diğer bazı cilt koşullarını ve bazı kanser türlerini tedavi etmek için kullanılmıştır. Durumunuz için bu ilacı kullanmanın olası riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İzotretinoin almadan önce,

• izotretinoin, A vitamini, diğer ilaçlar veya izotretinoin kapsüllerindeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Etkin olmayan bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, bitkisel ürünleri ve besin takviyelerini aldığınızı veya almayı planladığınızı söyleyin. Fenitoin (Dilantin) gibi nöbetler için ilaçlardan bahsettiğinizden emin olun; akıl hastalığı için ilaçlar; deksametazon (Decadron, Dexone), metilprednizolon (Medrol) ve prednizon gibi oral steroidler; demeclocycline (Declomycin), doxycycline (Monodox, Vibramycin, diğerleri), minocycline (Minocin, Vectrin), oxytetracycline (Terramycin) ve tetracycline (Sumycin, Tetrex, diğerleri) gibi tetrasiklin antibiyotikleri; ve A vitamini takviyeleri. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• Siz veya ailenizden herhangi biri intiharı düşündüyse veya intihar girişiminde bulunduysa ve sizin veya ailenizden herhangi birinin depresyon, akıl hastalığı, diyabet, astım, osteoporoz (kemiklerin kırılgan ve kırıldığı bir durum) olup olmadığını doktorunuza söyleyin. kolayca), osteomalazi (D vitamini eksikliği veya bu vitamini emiliminde güçlük nedeniyle zayıf kemikler) veya zayıf kemiklere neden olan diğer durumlar, yüksek trigliserit (kandaki yağlar) seviyesi, lipid metabolizması bozukluğu (bunu yapan herhangi bir durum) vücudunuzun yağları işlemesi zor), anoreksiya nervoza (çok az yenen bir yeme bozukluğu) veya kalp veya karaciğer hastalığı. Ayrıca fazla kilonuz varsa veya çok miktarda alkol içtiyseniz veya içtiyseniz doktorunuza da söyleyin.
• izotretinoin alırken ve izotretinoin almayı bıraktıktan sonraki 1 ay boyunca emzirmeyin.
• güneş ışığına gereksiz veya uzun süre maruz kalmaktan kaçınmayı ve koruyucu giysiler, güneş gözlüğü ve güneş kremi giymeyi planlayın. İzotretinoin cildinizi güneş ışığına duyarlı hale getirebilir.
• izotretinoinin düşüncelerinizde, davranışlarınızda veya zihinsel sağlığınızda değişikliklere neden olabileceğini bilmelisiniz. İzotretinoin alan bazı hastalar depresyon veya psikoz (gerçekle temas kaybı) geliştirmiş, şiddet görmüş, kendilerini öldürmeyi veya kendilerine zarar vermeyi düşünmüş ve bunu yapmayı denemiş veya başarmışlardır. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, siz veya aileniz hemen doktorunuzu aramalısınız: kaygı, üzüntü, ağlama nöbetleri, eskiden zevk aldığınız etkinliklere ilgi kaybı, okulda veya işte düşük performans, normalden daha fazla uyuma, düşme zorluğu uykuda ya da uykuda kalma, sinirlilik, öfke, saldırganlık, iştahta ya da kiloda değişiklikler, konsantrasyon güçlüğü, arkadaşlardan ya da aileden geri çekilme, enerji eksikliği, değersizlik ya da suçluluk duyguları, kendini öldürmeyi ya da kendine zarar vermeyi düşünme, tehlikeli düşünceler ya da halüsinasyonlar üzerinde hareket etme (var olmayan şeyleri görmek veya duymak). Aile üyelerinizin hangi semptomların ciddi olduğunu bildiklerinden emin olun, böylece kendi başınıza tedavi göremiyorsanız doktoru arayabilirler.
• izotretinoinin tedaviniz sırasında ve sonrasında gözlerinizin kurumasına ve kontakt lens takmayı rahatsız etmesine neden olabileceğini bilmelisiniz.
• izotretinoinin karanlıkta görme yeteneğinizi sınırlayabileceğini bilmelisiniz. Bu sorun tedaviniz sırasında herhangi bir zamanda aniden başlayabilir ve tedaviniz kesildikten sonra da devam edebilir. Geceleri araç veya makine kullanırken çok dikkatli olun.
• İzotretinoin alırken ve tedavinizden sonraki 6 ay boyunca ağda, lazer cilt tedavileri ve dermabrazyon (cildin cerrahi olarak düzleştirilmesi) ile tüylerin alınmasından kaçınmayı planlayın. İzotretinoin, bu tedavilerden kaynaklanan yara izi geliştirme riskinizi artırır. Bu tedavileri ne zaman güvenle uygulayabileceğinizi doktorunuza sorun.
• spor gibi ağır fiziksel aktivitelere katılmadan önce doktorunuzla konuşun. İzotretinoin, kemiklerin anormal şekilde zayıflamasına veya kalınlaşmasına neden olabilir ve bazı fiziksel aktivite türlerini gerçekleştiren kişilerde belirli kemik yaralanmaları riskini artırabilir. Tedaviniz sırasında bir kemiğiniz kırılırsa, tüm sağlık uzmanlarınıza izotretinoin aldığınızı söyleyin.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

İzotretinoin yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• kırmızı, çatlamış ve ağrılı dudaklar
• kuru cilt, gözler, ağız veya burun
• burun kanaması
• cilt rengindeki değişiklikler
• avuç içlerinde ve ayak tabanlarında deri soyulması
• tırnaklardaki değişiklikler
• kesiklerin veya yaraların yavaş iyileşmesi
• kanama veya şişmiş diş etleri
• saç dökülmesi veya istenmeyen saç büyümesi
• terlemek
• kızarma
• ses değişiklikleri
• yorgunluk
• soğuk algınlığı belirtileri

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümlerinde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, izotretinoin almayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• baş ağrısı
• bulanık görme
• baş dönmesi
• mide bulantısı
• kusma
• nöbetler
• yavaş veya zor konuşma
• vücudun bir kısmının veya bir tarafında zayıflık veya uyuşukluk
• karın ağrısı
• göğüs ağrısı
• yutma zorluğu veya yutma sırasında ağrı
• yeni veya kötüleşen mide ekşimesi
• ishal
• rektal kanama
• cilt veya gözlerin sararması
• koyu renkli idrar
• sırt, kemik, eklem veya kas ağrısı
• Kas Güçsüzlüğü
• işitme zorluğu
• Kulaklarında çınlayan
• görüş problemleri
• gözlerin ağrılı veya sürekli kuruluğu
• olağandışı susuzluk
• sık idrara çıkma
• nefes almada zorluk
• bayılma
• hızlı veya vurucu kalp atışı
• kırmızı, şişmiş, kaşıntılı veya ağlamaklı gözler
• ateş
• döküntü
• özellikle bacaklarda, kollarda veya yüzde ciltte soyulma veya kabarma
• ağız, boğaz, burun veya gözlerde yaralar
• bacaklarda kırmızı lekeler veya morluklar
• gözlerin, yüzün, dudakların, dilin, boğazın, kolların, ellerin, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
• yutma zorluğu veya yutma sırasında ağrı

İzotretinoin, gençlerde kemiklerin çok erken büyümesinin durmasına neden olabilir. Çocuğunuza bu ilacı vermenin riskleri hakkında çocuğunuzun doktoruyla konuşun.

İzotretinoin başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız.Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

• kusma
• kızarma
• şiddetli çatlamış dudaklar
• karın ağrısı
• baş ağrısı
• baş dönmesi
• koordinasyon kaybı

Aşırı dozda izotretinoin alan herkes, izotretinoinin neden olduğu doğum kusurları riskini bilmeli ve doz aşımından sonraki 1 ay boyunca kan bağışlamamalıdır. Hamile kadın, aşırı dozdan sonra hamileliği sürdürmenin riskleri hakkında doktorlarıyla konuşmalıdır. Hamile kalabilecek kadınlar, aşırı dozdan sonraki 1 ay boyunca iki doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Eşleri hamile olan veya hamile olabilecek erkekler, menide izotretinoin bulunabileceğinden, aşırı dozdan sonraki 1 ay boyunca kondom kullanmalı veya o partnerle cinsel temastan kaçınmalıdır.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, izotretinoine cevabınızı kontrol etmek için bazı laboratuvar testleri isteyecektir.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Absorica^®
• Accutane^®¶
• saygısızlık^®
• Claravis^®
• Myorice^®
• sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ Bu markalı ürün artık piyasada yok. Genel alternatifler mevcut olabilir.