Brexucabtagene Autoleucel Enjeksiyon

İçerik

• Brexucabtagene autoleucel almadan önce,
• Brexucabtagene autoleucel yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:

Brexucabtagene otoleucel enjeksiyonu, sitokin salınım sendromu (CRS) adı verilen ciddi veya yaşamı tehdit eden bir reaksiyona neden olabilir. Bir doktor veya hemşire, infüzyonunuz sırasında ve sonrasında en az 4 hafta boyunca sizi dikkatle izleyecektir. Enflamatuar bir rahatsızlığınız varsa veya şu anda herhangi bir enfeksiyon tipiniz varsa veya olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza söyleyin. Brexucabtagene otoleusel reaksiyonlarını önlemeye yardımcı olmak için infüzyonunuzdan 30 ila 60 dakika önce size ilaçlar verilecektir. İnfüzyon sırasında ve sonrasında aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz: ateş, titreme, hızlı veya düzensiz kalp atışı, kas ağrısı, titreme, ishal, yorgunluk, halsizlik, nefes almada zorluk, nefes darlığı, öksürük, kafa karışıklığı, mide bulantısı, kusma, baş dönmesi veya baş dönmesi.

Brexucabtagene autoleucel enjeksiyonu, ciddi veya yaşamı tehdit eden merkezi sinir sistemi reaksiyonlarına neden olabilir. Bu reaksiyonlar, brexucabtagene autoleucel ile tedaviden sonra ortaya çıkabilir. Nöbetleriniz, felçleriniz veya hafıza kaybınız olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz: baş ağrısı, baş dönmesi, uykuya dalmakta veya uykuyu sürdürmekte zorluk, huzursuzluk, kafa karışıklığı, kaygı, vücudun bir bölümünde kontrol edilemeyen titreme, bilinç kaybı, ajitasyon, nöbetler, denge veya konuşma zorluğu.

Brexucabtagene otoleucel enjeksiyonu, KRS ve nörolojik toksisite riskleri nedeniyle yalnızca özel bir sınırlı dağıtım programı aracılığıyla kullanılabilir. İlaçları yalnızca programa katılan bir doktor ve sağlık kuruluşundan alabilirsiniz. Bu programla ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza sorun.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun brexucabtagene autoleucel'e verdiği yanıtı kontrol etmek için bazı testler isteyecektir.

Doktorunuz veya eczacınız, brexucabtagene autoleucel ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Brexucabtagene autoleucel, geri dönen veya diğer tedavilere yanıt vermeyen yetişkinlerde manto hücreli lenfoma (bağışıklık sistemi hücrelerinde başlayan hızlı büyüyen bir kanser) tedavisinde de kullanılır. Brexucabtagene otoleucel enjeksiyonu, hastanın kendi kanından alınan hücreler kullanılarak hazırlanan bir ilaç türü olan otolog hücresel immünoterapi adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Vücudun bağışıklık sisteminin (vücudu bakteri, virüs, kanser hücresi ve hastalığa neden olan diğer maddelerin saldırısından koruyan bir grup hücre, doku ve organ) kanser hücreleriyle savaşmasını sağlayarak çalışır.

Brexucabtagene autoleucel, bir doktor veya hemşire tarafından bir doktorun ofisinde veya infüzyon merkezinde damardan (damar içine) enjekte edilecek bir süspansiyon (sıvı) olarak gelir. Genellikle tek seferlik bir doz olarak 30 dakikaya kadar bir süre boyunca verilir. Brexucabtagene otoleusel dozunuzu almadan önce, doktorunuz veya hemşireniz vücudunuzu brexucabtagene otoleusel için hazırlamak için başka kemoterapi ilaçları uygulayacaktır.

Brexucabtagene autoleucel enjeksiyon dozunuz verilmeden önce, lökaferez (beyaz kan hücrelerini vücuttan uzaklaştıran bir işlem) adı verilen bir prosedür kullanılarak bir hücre toplama merkezinde beyaz kan hücrelerinizden bir örnek alınacaktır. Bu ilaç kendi hücrelerinizden yapıldığı için sadece size verilmelidir. Zamanında olmak ve planlanan hücre toplama randevu(lar)ını kaçırmamak veya tedavi dozunuzu almak önemlidir. Dozunuzdan sonra en az 4 hafta boyunca brexucabtagene otoleusel tedavinizi aldığınız yerin yakınında kalmayı planlamalısınız. Sağlık uzmanınız, tedavinizin işe yarayıp yaramadığını kontrol edecek ve olası yan etkiler için sizi izleyecektir. Lökofereze nasıl hazırlanacağınızı ve işlem sırasında ve sonrasında neler bekleyeceğinizi doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Brexucabtagene autoleucel almadan önce,

• brexucabtagene autoleucel'e, diğer ilaçlara veya brexucabtagene autoleucel'in içindeki herhangi bir bileşene alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• doktorunuza akciğer, böbrek, kalp veya karaciğer hastalığınız olup olmadığını söyleyin.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Brexucabtagene autoleucel'e başlamadan önce hamilelik testi yaptırmanız gerekecektir. Brexucabtagene autoleucel alırken hamile kalırsanız derhal doktorunuzu arayın.
• Brexucabtagene autoleucel enjeksiyonunun sizi uyuşuk hale getirebileceğini ve kafa karışıklığına, zayıflığa, baş dönmesine, nöbetlere ve koordinasyon sorunlarına neden olabileceğini bilmelisiniz. Brexucabtagene autoleucel dozunuzdan sonra en az 8 hafta araba veya makine kullanmayın.
• brexucabtagene autoleucel enjeksiyonunuzu aldıktan sonra nakil için kan, organ, doku veya hücre bağışlamayın.
• Herhangi bir aşı yaptırmanız gerekip gerekmediğini öğrenmek için doktorunuza danışın. Kemoterapiye başlamadan en az 6 hafta önce, brexucabtagene otoleusel tedaviniz sırasında ve doktorunuz bağışıklık sisteminizin düzeldiğini söyleyene kadar doktorunuzla konuşmadan herhangi bir aşı olmayın.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Hücrelerinizi almak için randevunuzu kaçırırsanız, hemen doktorunuzu ve toplama merkezini aramalısınız. Brexucabtagene otoleucel dozunuzu almak için randevunuzu kaçırırsanız, hemen doktorunuzu aramalısınız.

Brexucabtagene autoleucel yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• kabızlık
• karın ağrısı
• iştah kaybı
• ağız ağrısı
• yutma zorluğu
• döküntü

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:

• soluk cilt veya nefes darlığı
• ateş, boğaz ağrısı, titreme veya diğer enfeksiyon belirtileri
• azalmış idrara çıkma sıklığı veya miktarı
• ayaklarda veya ellerde uyuşma, ağrı, karıncalanma veya yanma hissi

Brexucabtagene otoleucel enjeksiyonu, belirli kanserleri geliştirme riskinizi artırabilir. Bu ilacı almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Brexucabtagene autoleucel enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Tüm randevularınızı doktorunuzla, hücre toplama merkeziyle ve laboratuvarla saklayın. Doktorunuz, vücudunuzun brexucabtagene otoleusel enjeksiyonuna tepkisini kontrol etmek için tedavinizden önce, tedavi sırasında ve sonrasında bazı laboratuvar testleri isteyebilir.

Brexucabtagene autoleucel ile ilgili tüm sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Tecartus^®