Pembrolizumab Enjeksiyonu

İçerik

• Pembrolizumab enjeksiyonu kullanılır: Pembrolizumab enjeksiyonu, monoklonal antikorlar adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Bağışıklık sisteminizin kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatmasına veya durdurmasına yardımcı olarak çalışır.
• Pembrolizumab enjeksiyonu almadan önce,
• Pembrolizumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

Pembrolizumab enjeksiyonu kullanılır: Pembrolizumab enjeksiyonu, monoklonal antikorlar adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Bağışıklık sisteminizin kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatmasına veya durdurmasına yardımcı olarak çalışır.

• ameliyatla tedavi edilemeyen veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış olan melanomun (bir tür cilt kanseri) tedavisi için veya diğer kemoterapi ilaçlarıyla kombinasyon halinde ameliyattan sonra melanomun ve etkilenen lenflerin çıkarılması düğümler;
• Ameliyat, diğer kemoterapi ilaçları veya radyasyon tedavisi ile tedavi edilemeyen veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış veya platin içeren tedavi sırasında veya sonrasında kötüleşen küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin (KHDAK) belirli türlerini tedavi etmek için vücudun diğer bölgelerine yayılmış belirli KHDAK tiplerini tedavi etmek için kemoterapi ilaçları (sisplatin, karboplatin) veya diğer kemoterapi ilaçları (paklitaksel, pemetrexed) ile kombinasyon halinde;
• Geri gelmeye devam eden veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış olan ve ameliyatla alınamayan belirli bir tür baş ve boyun kanserini tedavi etmek. Ayrıca florourasil ve platin içeren kemoterapi ilaçları (sisplatin, karboplatin) ile birlikte, tekrarlayan veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış olan ve ameliyatla tedavi edilemeyen belirli bir baş ve boyun kanseri tipini tedavi etmek için kullanılabilir. Pembrolizumab ayrıca kemoterapi ilaçları ile tedavi sırasında veya sonrasında vücudun diğer bölgelerine yayılan veya kötüleşen baş ve boyun kanserinin belirli bir türünü tedavi etmek için kullanılır;
• Diğer kemoterapi tedavileriyle iyileşmeyen veya iyileşen ancak diğer kemoterapi ilaçlarıyla tedavi edildikten sonra ve diğer kemoterapi ilaçları ile iki veya daha fazla kez tedavi edildikten sonra geri dönen çocuklarda ve yetişkinlerde belirli bir Hodgkin lenfoma (Hodgkin hastalığı) tipini tedavi etmek için ;
• diğer kemoterapi tedavileriyle iyileşmeyen veya diğer kemoterapi ilaçları ile iki veya daha fazla kez tedavi edildikten sonra geri dönen çocuklarda ve yetişkinlerde belirli bir primer mediastinal B hücreli lenfoma (PMBCL; Hodgkin olmayan lenfoma) tipini tedavi etmek;
• Platin içeren kemoterapi ilaçları (sisplatin, karboplatin) alamayan kişilerde yakındaki dokulara veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış belirli bir tür ürotelyal kanserin (mesane zarının ve idrar yolunun diğer bölümlerinin kanseri) tedavisi için veya bu kemoterapi ilaçları ile tedavi sırasında veya sonrasında kanseri kötüleşen;
• başka bir ilaçla (Bacillus Calmette-Guerin; BCG tedavisi) iyileşmeyen ve mesaneyi çıkarmak için ameliyatla tedavi edemeyen veya ameliyat olmamaya karar vermiş kişilerde belirli bir mesane kanseri tipini tedavi etmek;
• Çocuklarda ve yetişkinlerde cerrahi ile tedavi edilemeyen veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış olan belirli kolorektal kanser türlerini (kalın bağırsakta başlayan kanser) ve belirli katı tümör türlerini ilk tedavi olarak tedavi etmek. diğer kemoterapi ilaçları ile tedavi edildikten sonra kötüleşti;
• Mide kanserinin (mide kanseri) belirli türlerini veya midenin yemek borusuyla (boğaz ile mide arasındaki tüp) birleştiği bölgede bulunan ve sırasında veya sonrasında geri dönen veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış olan kanseri tedavi etmek için 2 veya daha fazla kemoterapi tedavisi;
• Bir veya daha fazla kemoterapi ilacı ile tedavi edildikten sonra geri dönen ve yakındaki dokulara veya vücudun diğer bölümlerine yayılan ve cerrahi veya radyasyon tedavisi ile tedavi edilemeyen belirli bir yemek borusu kanseri tipini tedavi etmek;
• Başka bir kemoterapi ilacı ile tedavi sırasında veya sonrasında vücudun diğer bölgelerine geri dönen veya yayılmış olan belirli rahim ağzı kanseri türlerini (rahim [rahim] açılmasıyla başlayan kanser) tedavi etmek;
• daha önce sorafenib (Nexafar) ile başarısız bir şekilde tedavi edilmiş kişilerde belirli hepatoselüler karsinom tiplerini (HCC; bir tür karaciğer kanseri) tedavi etmek;
• yakındaki dokulara veya vücudun diğer bölümlerine geri dönen ve yayılan çocuklarda ve yetişkinlerde Merkel hücreli karsinomun (MCC; bir tür cilt kanseri) tedavisi için;
• ileri böbrek hücreli karsinomu (RCC; böbreklerde başlayan bir kanser türü) tedavi etmek için aksitinib (Inlyta) ile kombinasyon halinde;
• Vücudun diğer bölgelerine yayılmış veya kemoterapi ilaçları ile tedavi sırasında veya sonrasında kötüleşen veya cerrahi veya radyasyonla tedavi edilemeyen belirli bir endometrium kanseri (rahim zarı) türünü tedavi etmek için lenvatinib (Lenvima) ile kombinasyon halinde terapi;
• Vücudun diğer bölgelerine yayılmış veya ameliyatla tedavi edilemeyen belirli katı tümör türlerini, daha önce başka bir kemoterapi ilacı ile başarısız bir şekilde tedavi edilmiş ve başka tatmin edici tedavi seçeneklerine sahip olmayan yetişkinlerde ve çocuklarda tedavi etmek;
• vücudun diğer bölgelerine geri dönen veya yayılmış olan ve cerrahi veya radyasyon tedavisi ile tedavi edilemeyen kutanöz skuamöz hücreli karsinom (CSCC; cilt kanseri) belirli tiplerini tedavi etmek;
• ve yakın dokulara geri dönmüş veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış ve ameliyatla tedavi edilemeyen belirli bir meme kanseri tipini tedavi etmek için kemoterapi ile birlikte.

Pembrolizumab enjeksiyonu, bir hastane veya tıbbi tesiste bir doktor veya hemşire tarafından sıvı ile karıştırılacak ve 30 dakika boyunca intravenöz (damar içine) enjekte edilecek bir toz olarak gelir. Doktorunuz tedavi görmenizi önerdiği sürece genellikle her 3 veya 6 haftada bir enjekte edilir.

Pembrolizumab enjeksiyonu, ilacın infüzyonu sırasında veya kısa bir süre sonra ciddi reaksiyonlara neden olabilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildirin: kızarma, ateş, titreme, titreme, baş dönmesi, bayılma hissi, nefes darlığı, nefes almada zorluk, kaşıntı, kızarıklık veya kurdeşen.

Doktorunuz, ilaca verdiğiniz cevaba ve yaşadığınız herhangi bir yan etkiye bağlı olarak pembrolizumab enjeksiyonu ile tedavinizi geciktirebilir veya durdurabilir veya sizi ek ilaçlarla tedavi edebilir. Tedaviniz sırasında nasıl hissettiğiniz hakkında doktorunuzla konuşun.

Pembrolizumab enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve her doz aldığınızda doktorunuz veya eczacınız size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Pembrolizumab enjeksiyonu almadan önce,

• pembrolizumab'a, diğer ilaçlara veya pembrolizumab enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• doktorunuza daha önce organ veya kemik iliği nakli olup olmadığını ve göğüs bölgenize radyasyon tedavisi görüp görmediğinizi söyleyin; Crohn hastalığı (bağışıklık sisteminin sindirim sistemi zarına saldırarak ağrıya, ishale, kilo kaybına ve ateşe neden olduğu durum), ülseratif kolit gibi bir otoimmün hastalık (bağışıklık sisteminin vücudun sağlıklı bir bölümüne saldırdığı durum) (kolon [kalın bağırsak] ve rektum astarında şişme ve yaralara neden olan durum) veya lupus (bağışıklık sisteminin cilt, eklemler, kan ve böbrekler dahil birçok doku ve organa saldırdığı durum); şeker hastalığı; tiroid problemleri; her türlü akciğer hastalığı veya solunum problemleri; veya böbrek veya karaciğer hastalığı.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tedaviye başlamadan önce hamilelik testi yaptırmanız gerekecektir. Pembrolizumab enjeksiyonu sırasında ve son dozunuzdan 4 ay sonra hamile kalmamalısınız. Sizin için işe yarayacak doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşun. Pembrolizumab enjeksiyonu sırasında hamile kalırsanız derhal doktorunuzu arayın. Pembrolizumab enjeksiyonu fetüse zarar verebilir.
• Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz pembrolizumab enjeksiyonu sırasında ve son dozunuzdan 4 ay sonra emzirmemenizi söyleyebilir.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Pembrolizumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• eklem veya sırt ağrısı
• vücudun veya yüzün şişmesi
• cilt rengindeki değişiklikler
• aşırı yorgunluk veya enerji eksikliği
• ateş
• mide bulantısı
• kusma

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• kabarcıklar veya soyulan cilt; cilt kızarıklığı; döküntü; veya kaşıntı
• ağız, burun, boğaz veya genital bölgede ağrılı yaralar veya ülserler
• nefes darlığı
• göğüs ağrısı
• yeni veya kötüleşen öksürük
• ishal
• siyah, katranlı, yapışkan veya kan veya mukus içeren dışkı
• şiddetli karın ağrısı
• şiddetli bulantı ve kusma
• iştah artışı veya azalması
• artan susuzluk
• midenin sağ üst kısmında ağrı
• cilt veya gözlerin sararması
• kolay kanama veya morarma
• hızlı nabız
• ağırlıktaki değişiklikler (kazanç veya kayıp)
• saç kaybı
• artan terleme
• soğuk hissetmek
• sesin derinleşmesi veya ses kısıklığı
• boyun önünde şişlik (guatr)
• ayaklarda, bacaklarda, ellerde ve kollarda karıncalanma ve güçsüzlük
• şiddetli veya kalıcı baş ağrısı, kas ağrıları
• şiddetli kas zayıflığı
• baş dönmesi veya baş dönmesi
• bayılma
• idrar miktarında veya renginde değişiklik
• idrar yaparken ağrı veya yanma hissi
• idrarda kan
• görme değişiklikleri
• kafası karışmış hissetmek

Pembrolizumab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun pembrolizumab enjeksiyonuna tepkisini kontrol etmek için bazı laboratuvar testleri isteyecektir. Bazı durumlarda doktorunuz, kanserinizin pembrolizumab ile tedavi edilip edilemeyeceğini görmek için tedaviye başlamadan önce bir laboratuvar testi isteyecektir.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Keytruda^®