Dabrafenib

İçerik

• Dabrafenib almadan önce,
• Dabrafenib yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın:

Dabrafenib, ameliyatla tedavi edilemeyen veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış belirli bir melanom tipini (bir tür cilt kanseri) tedavi etmek için tek başına veya trametinib (mekinist) ile birlikte kullanılır. Ayrıca, belirli bir melanom tipinin ameliyattan sonra ve etkilenen lenf düğümlerini çıkarmak için geri dönmesini tedavi etmek ve önlemek için trametinib ile birlikte kullanılır. Dabrafenib, yakındaki dokulara veya vücudun diğer bölümlerine yayılmış belirli bir tür küçük hücreli dışı akciğer kanserini (KHDAK) tedavi etmek için trametinib ile kombinasyon halinde de kullanılır. Ayrıca, yakın dokulara veya vücudun önceki tedavilere yanıt vermeyen diğer bölümlerine yayılmış belirli bir tiroid kanseri tipini tedavi etmek için de kullanılır. Dabrafenib, kinaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Kanser hücrelerine çoğalma sinyali veren anormal bir proteinin etkisini bloke ederek çalışır. Bu, kanser hücrelerinin yayılmasını durdurmaya yardımcı olur.

Dabrafenib ağızdan alınan bir kapsül olarak gelir. Genellikle günde iki kez aç karnına, yemeklerden 1 saat önce veya 2 saat sonra alınır. Dabrafenib'i her gün yaklaşık aynı saatlerde yaklaşık 12 saat arayla alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Dabrafenib'i aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın. Doktorunuzla konuşmadan dabrafenib almayı bırakmayınız.

Kapsülleri bütün olarak yutunuz; açmayın, kırmayın veya ezmeyin.

Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba ve yaşadığınız yan etkilere göre dozunuzu ayarlayabilir veya tedavinizi geçici veya kalıcı olarak durdurabilir. Tedaviniz sırasında nasıl hissettiğiniz hakkında doktorunuzla konuşun.

Dabrafenib ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her tekrar doldurduğunuzda doktorunuz veya eczacınız size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Dabrafenib almadan önce,

• dabrafenib'e, diğer ilaçlara veya dabrafenib kapsülündeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: klaritromisin (PrevPac'te Biaxin); deksametazon; gemfibrozil (Lopid); ketokonazol; midazolam; nefazodon; rifampin (Rifadin, Rifamate'te, Rifater'de, Rimactane'de); ve varfarin (Coumadin, Jantoven). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç dabrafenib ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere, aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• şeker hastalığınız olup olmadığını doktorunuza söyleyin; glukoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) eksikliği (genetik bir durum); kanama sorunları; göz problemleri; kalp yetmezliği veya diğer kalp problemleri; karaciğer veya böbrek hastalığı; veya başka herhangi bir tıbbi durum.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Kadınsanız, tedaviye başlamadan önce bir hamilelik testi yaptırmanız gerekecek ve tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan 2 hafta sonra hamileliği önlemek için etkili doğum kontrolü kullanmalısınız. Erkek iseniz ve eşiniz hamile kalabilirse, bu ilacı alırken ve tedavinizden sonra 2 hafta boyunca, vazektomi (spermin vücudunuzdan çıkmasını ve hamileliğe neden olmasını önlemek için yapılan ameliyat) olsa bile prezervatif kullanmalısınız . Bu ilacın kadınlarda ve erkeklerde doğurganlığı azaltabileceğini bilmelisiniz; ancak hamile kalamayacağınızı veya başka birini hamile bırakamayacağınızı varsaymamalısınız. Dabrafenib alırken siz veya eşiniz hamile kalırsa doktorunuzu arayın. Dabrafenib fetüse zarar verebilir.
• Dabrafenib'in hormonal kontraseptiflerin (doğum kontrol hapları, yamalar, halkalar, implantlar ve enjeksiyonlar) etkinliğini azaltabileceğini bilmelisiniz. Dabrafenib ile tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonraki 2 hafta boyunca kendinizde veya eşinizde hamileliği önlemek için başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Sizin için işe yarayacak doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşun.
• Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Dabrafenib alırken ve son dozunuzdan 2 hafta sonra emzirmemelisiniz.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktora veya dişçiye dabrafenib aldığınızı söyleyin.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda alınız. Ancak, bir sonraki programlanmış doza 6 saatten az bir süre kalmışsa, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Dabrafenib yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• baş ağrısı
• eklem, kas veya sırt ağrısı
• mide bulantısı
• ishal
• kabızlık
• iştah kaybı
• öksürük, burun akıntısı veya boğaz ağrısı
• saç kaybı
• yorgunluk

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın:

• ciltte değişiklikler (yeni siğil, cilt yarası veya kanayan veya iyileşmeyen kırmızı şişlik)
• bir benin boyutunda veya renginde değişiklik
• döküntü, kırmızı cilt veya sivilce
• ateş
• bayılma
• baş dönmesi, baş dönmesi veya halsizlik
• titreme
• azalmış idrara çıkma
• ellerin, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
• sık idrara çıkma
• artan susuzluk
• göz ağrısı
• kırmızı veya şişmiş göz kapakları
• ışığa duyarlılık
• haleler (nesnelerin etrafındaki bulanık anahat) veya renkli noktalar görme dahil bulanık görme veya görme değişiklikleri
• avuç içlerinde ve ayak tabanlarında şişme, ağrı, kızarıklık veya cilt soyulması
• mide bölgesinde başlayan ancak sırta yayılabilen devam eden ağrı
• olağandışı kanama veya morarma
• kanlı veya siyah, katranlı dışkı
• kahve telvesi gibi görünen kan veya malzeme öksürmek veya kusmak
• göğüs ağrısı
• nefes darlığı
• ellerin, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
• hızlı, düzensiz veya vuran kalp atışı
• cilt ve gözlerin sararması

Dabrafenib, yeni cilt kanserleri veya başka kanserler geliştirme riskinizi artırabilir. Bu ilacı almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Dabrafenib başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, tedaviye başlamadan önce kanserinizin dabrafenib ile tedavi edilip edilemeyeceğini görmek için bir laboratuvar testi isteyecektir. Doktorunuz, vücudunuzun dabrafenib'e verdiği yanıtı kontrol etmek için tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında bazı laboratuvar testleri isteyecektir. Doktorunuz tedavinizden önce, tedaviniz sırasında 2 ayda bir ve tedaviden sonra 6 aya kadar cildinizi herhangi bir değişiklik olup olmadığını kontrol edecektir.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Tafinlar^®