bedakuilin

İçerik

• Bedakilin almadan önce,
• Bedaquilin yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

Bedakuilin yalnızca çoklu ilaca dirençli tüberkülozu (ÇİD-TB; akciğerleri ve vücudun diğer kısımlarını etkileyen ve genellikle kullanılan ilaçlardan en az ikisi ile tedavi edilemeyen ciddi bir enfeksiyon) olan kişileri tedavi etmek için kullanılmalıdır. durumu tedavi edin) diğer tedaviler kullanılamadığında. Klinik bir çalışmada, bedaquilin alan kişilerde, ilacı almayanlara göre daha fazla ölüm görülmüştür. Bununla birlikte, ÇİD-TB yaşamı tehdit eden bir hastalıktır, bu nedenle başka tedaviler kullanılamıyorsa, siz ve doktorunuz bedakuilin ile tedavi edilmeniz gerektiğine karar verebilirsiniz.

Bedaquiline, kalp ritminizde ciddi veya yaşamı tehdit eden değişikliklere neden olabilir. Bu ilacın kalp ritminizi nasıl etkilediğini görmek için tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında birkaç kez bir elektrokardiyogram (EKG; kalbin elektriksel aktivitesini ölçen bir test) yaptırmanız gerekecektir. Sizde veya ailenizden herhangi birinde uzamış QT sendromu (düzensiz kalp atışı, bayılma veya ani ölüme neden olabilen nadir bir kalp sorunu) varsa ve yavaş veya düzensiz kalp atışı, düşük aktif tiroid beziniz varsa veya daha önce olduysa doktorunuza söyleyiniz. Kanınızdaki düşük kalsiyum, magnezyum veya potasyum seviyeleri, kalp yetmezliği veya yakın zamanda geçirilmiş bir kalp krizi. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz: azitromisin (Zithromax), siprofloksasin (Cipro), klaritromisin (Biaxin), klofazimin (Lamprene), eritromisin (EES, E-Mycin, Eritrosin), gemifloksasin (Faktif) , levofloksasin (Levaquin), moksifloksasin (Avelox) ve telitromisin (Ketek). Hızlı veya düzensiz bir kalp atışı geliştirirseniz veya bayılırsanız hemen doktorunuzu arayın.

Doktorunuz veya eczacınız, bedakuilin ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Bedaquilin almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Bedakuilin, çoklu ilaca dirençli tüberkülozu (MDR-TB; akciğerleri ve vücudun diğer kısımlarını etkileyen ve genellikle tüberkülozu tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlarla tedavi edilemeyen ciddi bir enfeksiyon) tedavi etmek için en az üç başka ilaçla birlikte kullanılır. durumu) akciğerleri etkileyen en az 33 libre (15 kg) ağırlığındaki yetişkinlerde ve 5 yaş ve üzerindeki çocuklarda. Bedaquiline, esas olarak vücudun diğer kısımlarını etkileyen tüberküloz tedavisinde kullanılmamalıdır. Bedaquiline, anti-mikobakteriyeller adı verilen bir ilaç sınıfındadır. MDR-TB'ye neden olan bakterileri öldürerek çalışır.

Bedaquiline, ağızdan su ile alınan bir tablet olarak gelir. Genellikle 2 hafta boyunca günde bir kez ve daha sonra 22 hafta boyunca haftada üç kez yemekle birlikte alınır. Haftada üç kez bedakilin alırken, dozlar arasında en az 48 saat bekleyin. Bedaquilin'i her hafta günün aynı saatinde ve haftanın aynı günlerinde alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Bedaquilin'i aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Siz veya çocuğunuz 20 mg'lık tableti bütün olarak yutamıyorsanız, onları puan işaretinde ikiye bölebilirsiniz.

Siz veya çocuğunuz 20 mg'lık tabletleri tam veya yarı yarıya yutamıyorsanız, tabletler bir bardakta (en fazla 5 tablet) 1 çay kaşığı (5 mL) su içinde çözülebilir. Bu karışımı hemen içebilir veya almayı kolaylaştırmak için en az 1 çay kaşığı (5 mL) ilave su, süt ürünü, elma suyu, portakal suyu, kızılcık suyu veya gazlı içecek veya alternatif olarak yumuşak bir yiyecek ekleyebilirsiniz. eklenecek. Ardından, tüm karışımı hemen yutun. Dozu aldıktan sonra, bardağı az miktarda ilave sıvı veya yumuşak gıda ile durulayın ve dozun tamamını aldığınızdan emin olmak için hemen alın. Beş adetten fazla 20 mg'lık bedakuilin tabletine ihtiyacınız varsa, belirtilen doza ulaşana kadar yukarıdaki adımları tekrarlayın.

Alternatif olarak, yutmayı kolaylaştırmak için 20 mg'lık tabletleri de ezebilir ve yoğurt, elma püresi, muz püresi veya yulaf ezmesi gibi yumuşak bir besine ekleyip hemen tüm karışımı yutabilirsiniz. Dozu aldıktan sonra, az miktarda ilave yumuşak yiyecek ekleyin ve dozun tamamını aldığınızdan emin olmak için hemen alın.

Nazogastrik (NG) tüpünüz varsa, doktorunuz veya eczacınız bedakuilin'i NG tüpünden vermek üzere nasıl hazırlayacağınızı açıklayacaktır.

Reçeteyi bitirene kadar bedakilin almaya devam edin ve kendinizi daha iyi hissetseniz bile dozları kaçırmayın. Bedakilin almayı çok erken bırakırsanız veya dozları atlarsanız, enfeksiyonunuz tamamen tedavi edilemeyebilir ve bakteriler antibiyotiklere dirençli hale gelebilir. Bu, enfeksiyonunuzun gelecekte tedavi edilmesini zorlaştıracaktır. Tüm ilaçlarınızı belirtildiği şekilde almanızı kolaylaştırmak için doğrudan gözlemlenen bir terapi programına katılabilirsiniz. Bu programda, bir sağlık görevlisi size her doz ilacı verecek ve ilacı yutarken izleyecektir.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bedakilin almadan önce,

• bedakuline, diğer ilaçlara veya bedakuilin tabletlerindeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri ve besin takviyelerini aldığınızı veya almayı planladığınızı söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçlardan ve aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, diğerleri); efavirenz (Atripla'da Sustiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra'da), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra'da, Viekira Pak'ta); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); nefazodon; fenobarbital; fenitoin (Dilantin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate'te, Rifater'de); ve rifapentin (Priftin). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da bedakuilin ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• doktorunuza hangi bitkisel ürünleri, özellikle sarı kantaronunu aldığınızı söyleyin.
• HIV veya karaciğer veya böbrek hastalığınız olup olmadığını doktorunuza söyleyin.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bedaquilin kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın. Emziriyorsanız, bebeğinizin sarı gözleri veya cildi varsa veya idrar veya dışkı renginde değişiklik varsa doktorunuza söyleyin.
• bedaquilin alırken alkollü içecekler içmekten kaçının. Alkol almak, bedaquiline'den ciddi yan etkiler yaşama riskinizi artırır.

Bu ilacı alırken greyfurt yemek ve greyfurt suyu içmek hakkında doktorunuzla konuşun.

Tedavinizin ilk 2 haftasında bir dozu atlarsanız, unuttuğunuz dozu atlayın ve düzenli doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Tedavinizin geri kalan haftaları boyunca 3. haftadan itibaren bir dozu almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda yemekle birlikte alın ve haftada 3 kez dozlama programınıza devam edin. Unuttuğunuz doz ile bir sonraki planlanan doz arasında en az 24 saat olduğundan emin olun. Kaçırılan bir dozu telafi etmek için çift doz almayın veya 7 günlük bir süre içinde haftalık dozunuzdan fazlasını almayın.

Bedaquilin yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• eklem ağrısı
• baş ağrısı
• döküntü

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• aşırı yorgunluk
• iştah kaybı
• mide bulantısı
• cilt veya gözlerin sararması
• koyu renkli idrar
• açık renkli bağırsak hareketleri
• midenin sağ üst bölgesinde ağrı
• ateş
• kan tükürme
• göğüs ağrısı

Bedakuilin başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve ışıktan, aşırı ısıdan ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın. Tabletleri kuru tutmak için kurutucu (kurutma maddesi) paketini ilaç şişesinin içinde tutun.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun bedaquiline yanıtını kontrol etmek için bazı laboratuvar testleri isteyecektir.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• sirturo^®