Denosumab Enjeksiyonu

İçerik

• Denosumab enjeksiyonu (Prolia) kullanılır
• Denosumab enjeksiyonu (Xgeva) kullanılır Denosumab enjeksiyonu, RANK ligand inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Kemik yıkımını azaltmak için vücuttaki belirli bir reseptörü bloke ederek kemik kaybını önlemeye çalışır. Tümör hücrelerinde tümör büyümesini yavaşlatan belirli bir reseptörü bloke ederek GCTB'yi tedavi etmek için çalışır. Kemiklerin parçalanması kalsiyumu serbest bıraktığından, kemik parçalanmasını azaltarak yüksek kalsiyum seviyelerini tedavi etmek için çalışır.
• Denosumab enjeksiyonunu almadan önce,
• Denosumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

Denosumab enjeksiyonu (Prolia) kullanılır

• Menopoz geçirmiş ("yaşam değişikliği;" adet dönemlerinin sonu) ve kırık (kırık kemikler) riski yüksek olan kadınlarda osteoporozun (kemiklerin inceldiği, zayıfladığı ve kolayca kırıldığı bir durum) tedavisi için veya Osteoporoz için diğer ilaç tedavilerini alamayan veya yanıt vermeyen.
• kırık (kırık kemik) riski yüksek olan veya osteoporoz için diğer ilaç tedavilerini alamayan veya bunlara yanıt vermeyen erkekleri tedavi etmek için.
• En az 6 ay boyunca kortikosteroid ilaçları alacak ve kırık riski yüksek olan veya osteoporoz için diğer ilaç tedavilerini alamayan veya bunlara yanıt vermeyen erkek ve kadınlarda kortikosteroid ilaçların neden olduğu osteoporozu tedavi edin.
• Prostat kanseri tedavisi gören erkeklerde kemik kaybını kemik kaybına neden olan bazı ilaçlarla tedavi etmek,
• Kırık riskini artıran belirli ilaçları alan meme kanserli kadınlarda kemik kaybını tedavi etmek.

Denosumab enjeksiyonu (Xgeva) kullanılır Denosumab enjeksiyonu, RANK ligand inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Kemik yıkımını azaltmak için vücuttaki belirli bir reseptörü bloke ederek kemik kaybını önlemeye çalışır. Tümör hücrelerinde tümör büyümesini yavaşlatan belirli bir reseptörü bloke ederek GCTB'yi tedavi etmek için çalışır. Kemiklerin parçalanması kalsiyumu serbest bıraktığından, kemik parçalanmasını azaltarak yüksek kalsiyum seviyelerini tedavi etmek için çalışır.

• multipl miyelomu (plazma hücrelerinde başlayan ve kemik hasarına neden olan kanser) olan kişilerde ve vücudun başka bir bölgesinde başlayıp kemiklere yayılmış belirli kanser türlerine sahip kişilerde kırık riskini azaltmak için.
• yetişkinlerde ve bazı ergenlerde, ameliyatla tedavi edilemeyen dev hücreli kemik tümörünü (GCTB; bir tür kemik tümörü) tedavi etmek için.
• Diğer ilaçlara yanıt vermeyen kişilerde kanserin neden olduğu yüksek kalsiyum seviyelerini tedavi etmek.

Denosumab enjeksiyonu, üst kol, üst uyluk veya mide bölgenize deri altından (deri altına) enjekte edilecek bir çözelti (sıvı) olarak gelir. Genellikle bir tıbbi ofis veya klinikte bir doktor veya hemşire tarafından enjekte edilir. Denosumab enjeksiyonu (Prolia) genellikle 6 ayda bir yapılır. Denosumab enjeksiyonu (Xgeva), multipl miyelomdan veya kemiklere yayılmış kanserden kaynaklanan kırık riskini azaltmak için kullanıldığında, genellikle 4 haftada bir verilir. Denosumab enjeksiyonu (Xgeva) kemiğin dev hücreli tümörünü veya kanserin neden olduğu yüksek kalsiyum seviyelerini tedavi etmek için kullanıldığında, genellikle ilk üç doz (1. gün, 8. gün ve 15. gün) için 7 günde bir verilir ve ardından İlk üç dozdan 2 hafta sonra başlayarak 4 haftada bir.

Denosumab enjeksiyonu ile tedavi edilirken doktorunuz size kalsiyum ve D vitamini takviyesi almanızı söyleyecektir. Bu takviyeleri tam olarak belirtildiği şekilde alın.

Denosumab enjeksiyonu (Prolia) osteoporoz veya kemik kaybını tedavi etmek için kullanıldığında, doktorunuz veya eczacınız denosumab enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her tekrar doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Denosumab enjeksiyonunu almadan önce,

• denosumab'a (Prolia, Xgeva), diğer ilaçlara, latekse veya denosumab enjeksiyonundaki herhangi bir bileşene alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• Denosumab enjeksiyonunun Prolia ve Xgeva markaları altında mevcut olduğunu bilmelisiniz. Denosumab içeren birden fazla ürünü aynı anda almamalısınız. Bu ilaçlardan herhangi biri ile tedavi ediliyorsanız doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin.Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) veya sunitinib (Sutent) gibi anjiyogenez inhibitörleri; alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia), zoledronik asit (Reclast) gibi bifosfonatlar; kanser kemoterapi ilaçları; azatioprin (Azasan, Imuran), siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) ve takrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) gibi bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar ; deksametazon, metilprednizolon (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) ve prednizon (Rayos) gibi steroidler; veya sinakalset (Sensipar) gibi kalsiyum seviyenizi düşürmek için kullanılan ilaçlar. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• Kanınızda düşük kalsiyum düzeyi olup olmadığını doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz muhtemelen tedaviye başlamadan önce kanınızdaki kalsiyum seviyesini kontrol edecek ve seviye çok düşükse muhtemelen denosumab enjeksiyonu almamanızı söyleyecektir.
• diyaliz tedavisi görüyorsanız veya aneminiz varsa veya daha önce geçirdiyseniz (kırmızı kan hücrelerinin vücudun tüm bölgelerine yeterli oksijen getirmemesi durumu) doktorunuza söyleyin; kanser; özellikle ağzınızda herhangi bir enfeksiyon türü; ağzınız, dişleriniz, diş etleriniz veya takma dişlerinizle ilgili sorunlar; diş veya ağız cerrahisi (dişlerin çıkarılması, diş implantları); kanınızın normal şekilde pıhtılaşmasını engelleyen herhangi bir durum; bağışıklık sisteminizin işleyişini azaltan herhangi bir durum; tiroid bezinizde veya paratiroid bezinizde (boyundaki küçük bez) ameliyat; ince bağırsağınızın bir kısmını çıkarmak için ameliyat; vücudunuzun besinleri emmesini zorlaştıran mide veya bağırsak sorunları; polimiyalji romatika (kas ağrısına ve güçsüzlüğe neden olan bozukluk); diyabet veya paratiroid veya böbrek hastalığı.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Denosumab enjeksiyonu ile tedaviye başlamadan önce negatif bir gebelik testi yaptırmanız gerekecektir. Denosumab enjeksiyonu yaparken hamile kalmamalısınız. Denosumab enjeksiyonu sırasında ve son tedavinizden sonra en az 5 ay boyunca hamileliği önlemek için güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Denosumab enjeksiyonu sırasında veya tedavinizden sonraki 5 ay içinde hamile kalırsanız derhal doktorunuzu arayın. Denosumab fetüse zarar verebilir.
• Denosumab enjeksiyonunun çene osteonekrozuna (ONJ, çene kemiğinin ciddi bir durumu) neden olabileceğini bilmelisiniz, özellikle bu ilacı alırken diş ameliyatı veya tedaviniz varsa. Bir diş hekimi, denosumab enjeksiyonu almaya başlamadan önce dişlerinizi incelemeli ve uygun olmayan takma dişlerin temizlenmesi veya sabitlenmesi de dahil olmak üzere gerekli tedavileri yapmalıdır. Denosumab enjeksiyonu sırasında dişlerinizi fırçaladığınızdan ve ağzınızı düzgün bir şekilde temizlediğinizden emin olun. Bu ilacı alırken herhangi bir diş tedavisi görmeden önce doktorunuzla konuşun.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Denosumab enjeksiyonu almak için randevunuzu kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede sağlık uzmanınızı aramalısınız. Unutulan doz, yeniden programlanabildiği anda verilmelidir. Denosumab enjeksiyonu (Prolia) osteoporoz veya kemik kaybı için kullanıldığında, unutulan dozu aldıktan sonra, bir sonraki enjeksiyonunuz son enjeksiyon tarihinizden 6 ay sonra planlanmalıdır.

Denosumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• kırmızı, kuru veya kaşıntılı cilt
• ciltte sızan veya kabuklu kabarcıklar
• soyma cilt
• sırt ağrısı
• kollarında ağrı
• kolların veya bacakların şişmesi
• kas veya eklem ağrısı
• mide bulantısı
• ishal
• kabızlık
• karın ağrısı
• baş ağrısı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• kas sertliği, seğirme, kramplar veya spazmlar
• parmaklarınızda, ayak parmaklarınızda veya ağzınızın çevresinde uyuşma veya karıncalanma
• kurdeşen, döküntü, kaşıntı, nefes almada veya yutmada zorluk, yüzde, gözlerde, boğazda, dilde veya dudaklarda şişme,
• ateş veya titreme
• cilt bölgesinde kızarıklık, hassasiyet, şişme veya sıcaklık
• ateş, öksürük, nefes darlığı
• kulak drenajı veya şiddetli kulak ağrısı
• Sık veya acil idrara çıkma ihtiyacı, idrar yaparken yanma hissi
• şiddetli karın ağrısı
• ağrılı veya şiş diş etleri, dişlerin gevşemesi, çenede uyuşma veya ağırlık hissi, çenenin kötü iyileşmesi
• olağandışı kanama veya morarma
• Denosumab'ı bıraktıktan sonra ve 1 yıl sonrasına kadar bulantı, kusma, baş ağrısı ve uyanıklıkta azalma

Denosumab enjeksiyonu uyluk kemiğinizi/kemiklerinizi kırma riskinizi artırabilir Kemik(ler) kırılmadan önce birkaç hafta veya aylarca kalçalarınızda, kasıklarınızda veya uyluklarınızda ağrı hissedebilirsiniz ve bunlardan birinin veya her ikisinin birden olduğunu görebilirsiniz. Düşmediğiniz veya başka bir travma yaşamadığınız halde uyluk kemikleriniz kırıldı. Sağlıklı insanlarda uyluk kemiğinin kırılması alışılmadık bir durumdur, ancak osteoporozu olan kişiler denosumab enjeksiyonu yapmasalar bile bu kemiği kırabilir. Denosumab enjeksiyonu ayrıca kırık kemiklerin yavaş iyileşmesine neden olabilir ve çocuklarda kemik büyümesini bozabilir ve dişlerin düzgün şekilde çıkmasını engelleyebilir. Denosumab enjeksiyonu almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Denosumab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Denosumab enjeksiyonunu sallamayın. Buzdolabında saklayın ve ışıktan koruyun. Dondurmayın. Denosumab enjeksiyonu oda sıcaklığında 14 güne kadar saklanabilir.

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, denosumab enjeksiyonu almanızın sizin için güvenli olduğundan emin olmak ve vücudunuzun denosumab enjeksiyonuna tepkisini kontrol etmek için bazı testler isteyecektir.

İlaçlarınızı başkasının kullanmasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• prolia^®
• Xgeva^®