Nilotinib

İçerik

• Nilotinib almadan önce,
• Nilotinib yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:

Nilotinib, QT uzamasına (bayılmaya, bilinç kaybına, nöbetlere veya ani ölüme yol açabilen düzensiz kalp ritmi) neden olabilir. Sizde veya ailenizden herhangi birinde uzun QT sendromu (bir kişinin QT uzamasına sahip olma olasılığının daha yüksek olduğu kalıtsal bir durum) varsa veya daha önce yaşadıysanız veya kanınızda düşük potasyum veya magnezyum düzeylerine sahipseniz veya hiç olduysa doktorunuza söyleyin , düzensiz kalp atışı veya karaciğer hastalığı. Amiodaron (Nexterone, Pacerone) kullanıyorsanız doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz; ketokonazol, itrakonazol (Onmel, Sporanox) veya vorikonazol (Vfend) gibi mantar önleyiciler; klorokin (Plaquenil); klaritromisin (Prevpac'ta Biaxin); disopiramid (Norpace); eritromisin (E.E.S., Eryc, PCE); atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra'da) ve sakinavir (Invirase) gibi insan immün yetmezlik virüsü (HIV) veya edinilmiş immün yetmezlik sendromu (AIDS) için belirli ilaçlar; haloperidol (Haldol); metadon (Dolophine, Metadose); moksifloksasin (Avelox); nefazodon; pimozid (Orap); prokainamid; kinidin (Nuedexta'da); sotalol (Betapace, Betapace AF, diğerleri); telitromisin (Ketek); ve tioridazin. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, nilotinib almayı bırakın ve derhal doktorunuzu arayın: hızlı, çarpıntı veya düzensiz kalp atışı; bayılma; bilinç kaybı; veya nöbetler.

Nilotinib almadan önce en az 2 saat ve bu ilacı aldıktan sonra 1 saat boyunca herhangi bir yiyecek yemeyin.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, nilotinib almanızın sizin için güvenli olduğundan emin olmak için tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında kan testleri ve elektrokardiyogramlar (EKG'ler, kalbin elektriksel aktivitesini kaydeden testler) gibi bazı testler isteyecektir.

Doktorunuz veya eczacınız, nilotinib ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Nilotinib almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Nilotinib, yakın zamanda yetişkinlerde ve 1 yaş ve üzeri çocuklarda bu duruma sahip olduğu tespit edilen belirli kronik miyeloid lösemi tiplerini (KML; beyaz kan hücrelerinin bir kanseri türü) tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca, hastalığı imatinib (Gleevec) ile başarılı bir şekilde tedavi edilemeyen belirli KML tiplerini veya imatinib alamayan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır. Nilotinib, hastalıkları diğer tirozin kinaz inhibitörü tedavileriyle başarılı bir şekilde tedavi edilemeyen 1 yaş ve üzeri çocuklarda belirli KML tiplerini tedavi etmek için de kullanılır. Nilotinib, kinaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Kanser hücrelerine çoğalma sinyali veren anormal proteinin etkisini bloke ederek çalışır. Bu, kanser hücrelerinin yayılmasını durdurmaya veya yavaşlatmaya yardımcı olur.

Nilotinib, ağızdan alınacak bir kapsül olarak gelir. Genellikle günde iki kez yemeksiz alınır. Nilotinib, herhangi bir yemekten en az 2 saat önce veya 1 saat sonra aç karnına alınmalıdır. Nilotinib'i her gün yaklaşık aynı saatlerde alın. Dozlarınızı yaklaşık 12 saat arayla ayırmaya çalışın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Nilotinib'i aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Kapsülleri bir bardak su ile bütün olarak yutunuz; bölmeyin, çiğnemeyin veya ezmeyin. Kapsülleri bütün olarak yutamıyorsanız, bir kapsülün içindekileri bir çay kaşığı elma püresi ile karıştırın. Karışımı hemen (15 dakika içinde) yutunuz. Karışımı ileride kullanmak üzere saklamayınız.

Doktorunuz, ilacın sizin için ne kadar işe yaradığına ve herhangi bir yan etki yaşamanıza bağlı olarak nilotinib dozunuzu azaltabilir veya tedavinizi durdurabilir. Kendinizi iyi hissetseniz bile nilotinib almaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan nilotinib almayı bırakmayınız.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Nilotinib almadan önce,

• nilotinib'e, diğer ilaçlara veya nilotinib kapsülündeki herhangi bir bileşene alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri ve besin takviyelerini doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçlardan ve aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: irbesartan (Avapro, Avalide'de) ve losartan (Hyzaar'da Cozaar); varfarin (Coumadin, Jantoven) gibi antikoagülanlar (''kan sulandırıcı''); aripiprazol (Abilify); alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam ve triazolam (Halcion) gibi bazı benzodiazepinler; buspiron (Buspar); amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, diğerleri), felodipin, nikardipin (Cardene), nifedipin (Adalat, Procardia), nisoldipin (Sular) ve verapamil (Calan, Verelan, diğerleri) gibi bazı kalsiyum kanal blokerleri ; atorvastatin (Lipitor), fluvastatin (Lescol XL), lovastatin (Altoprev) ve simvastatin (Zocor) dahil olmak üzere bazı kolesterol düşürücü ilaçlar (statinler); klorfeniramin (Klor-Trimeton, diğer öksürük ve soğuk algınlığı ürünleri); deksametazon; dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal); ergotamin (Cafergot'ta, Ergomar'da); fentanil (Actiq, Duragesic, Subsys); flekainid (Tambocor); amitriptilin, desipramin (Norpramin) gibi bazı depresyon ilaçları; duloksetin (Cymbalta); imipramin (Tofranil); paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva); ve venlafaksin (Effexor); diyabet için glipizid (Glucotrol) ve tolbutamid gibi bazı oral ilaçlar; siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) ve takrolimus (Prograf) gibi bağışıklık sistemini baskılayan bazı ilaçlar; karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital ve fenitoin (Dilantin, Phenytek) gibi nöbetler için bazı ilaçlar; meksiletin; selekoksib (Celebrex), diklofenak (Voltaren), ibuprofen (Advil, Motrin), naproksen (Aleve, Naprosyn) ve piroksikam (Feldene) gibi belirli nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler); ondansetron (Zofran); propafenon (Rythmol); esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) ve rabeprazol (AcipHex) gibi proton pompası inhibitörleri; kinin (Qualaquin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); sildenafil (Viagra, Revatio); tamoksifen; testosteron (Androderm, Androgel, Striant, diğerleri); timolol; torsemid; tramadol (Ultram, Ultracet'te); trazodon; ve vinkristin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da nilotinib ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• Magnezyum, alüminyum (Maalox, Mylanta, Tums, diğerleri) veya simetikon içeren antasitler alıyorsanız, antasidi nilotinib almadan 2 saat önce veya en az 2 saat sonra alınız.
• Simetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid, Duexis'te), nizatidin (Axid) veya ranitidin (Zantac) gibi hazımsızlık, mide ekşimesi veya ülser için bir ilaç alıyorsanız, ilacı en az 10 saat önce veya en az 2 saat önce alınız. nilotinib aldıktan saatler sonra.
• doktorunuza hangi bitkisel ürünleri, özellikle sarı kantaronunu aldığınızı söyleyin.
• Tüm mideyi çıkarmak için bir inme veya ameliyat geçirdiyseniz (total gastrektomi) doktorunuza söyleyin. Ayrıca, bacaklarınıza giden kan akışında azalma, kalp problemleriniz, kanama problemleriniz, pankreatit (pankreasın şişmesi, arkasında sindirime yardımcı olan maddeler üreten bir bez) veya herhangi bir durumunuz olup olmadığını doktorunuza söyleyin. laktoz (süt şekeri) veya diğer şekerleri sindirmenizi zorlaştırır.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Nilotinib alırken hamile kalmamalısınız. Nilotinib ile tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonraki 14 gün boyunca hamileliği önlemek için etkili doğum kontrolü uygulamalısınız. Tedaviniz sırasında kullanabileceğiniz doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşun. Nilotinib alırken hamile kalırsanız derhal doktorunuzu arayın. Nilotinib fetüse zarar verebilir.
• emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Nilotinib alırken ve son dozunuzdan sonraki 14 gün boyunca emzirmemelisiniz.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktora veya dişçiye nilotinib aldığınızı söyleyin.

Bu ilacı alırken greyfurt yemeyin, greyfurt suyu içmeyin veya greyfurt özü içeren herhangi bir takviye almayın.

Kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Nilotinib yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• döküntü
• kaşıntı
• mide bulantısı
• kusma
• ishal
• kabızlık
• göğüste ağrılı yanma hissi
• gaz
• iştah kaybı
• baş ağrısı
• baş dönmesi
• yorgunluk
• uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
• gece terlemeleri
• kas krampları
• sırt, kemik, eklem, uzuv veya kas ağrısı
• saç kaybı
• kuru veya kızarmış cilt
• ellerde veya ayaklarda uyuşma, yanma veya karıncalanma

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:

• olağandışı kanama veya morarma
• idrarda kan
• kanlı veya siyah, katranlı dışkı
• ani baş ağrısı, kafa karışıklığı veya görme değişiklikleri
• olağandışı yorgunluk veya zayıflık
• göğüs ağrısı veya rahatsızlık
• yürüme veya konuşma sorunları
• uyuşma
• bacak ten renginde değişiklik
• bacaklarda ağrı veya soğuk hissi
• mide bulantısı ve kusma ile mide ağrısı
• ateş, titreme, boğaz ağrısı, devam eden öksürük ve tıkanıklık veya diğer enfeksiyon belirtileri
• soluk cilt
• nefes darlığı
• kilo almak
• ellerin, ayak bileklerinin, ayakların veya yüzün şişmesi
• sağ üst mide bölgesinde ağrı veya rahatsızlık
• cilt ve gözlerin sararması
• Koyu idrar
• normalden daha az sık idrara çıkma

Nilotinib, çocukların daha yavaş büyümesine neden olabilir. Çocuğunuz nilotinib alırken çocuğunuzun doktoru çocuğunuzun büyümesini dikkatle izleyecektir. Çocuğunuza bu ilacı vermenin riskleri hakkında çocuğunuzun doktoruyla konuşun.

Nilotinib başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

• ateş, boğaz ağrısı, titreme veya diğer enfeksiyon belirtileri
• kusma
• uyuşukluk

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Tasigna^®