Lenalidomid

İçerik

• Lenalidomid almadan önce,
• Lenalidomid yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:
• Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

Lenalidomidin neden olduğu ciddi yaşamı tehdit eden doğum kusurları riski:

Tüm hastalar için:

Lenalidomid, hamile olan veya hamile kalabilecek hastalarda kullanılmamalıdır. Lenalidomidin ciddi doğum kusurlarına (doğumda mevcut olan sorunlar) veya doğmamış bebeğin ölümüne neden olma riski yüksektir.

REVLIMID REMS adlı bir program^ÇB hamile kadınların lenalidomid almamalarını ve lenalidomid alırken hamile kalmamalarını sağlamak için kurulmuştur. Hamile kalamayan kadınlar ve erkekler de dahil olmak üzere tüm hastalar, yalnızca REVLIMID REMS'e kayıtlı olmaları, REVLIMID REMS'e kayıtlı bir doktordan reçete almaları ve REVLIMID REMS'e kayıtlı bir eczanede reçete yazmaları durumunda lenalidomid alabilirler. .

Lenalidomid almanın riskleri hakkında bilgi alacaksınız ve ilacı almadan önce bu bilgiyi anladığınızı belirten bir bilgilendirilmiş onam formu imzalamanız gerekmektedir. 18 yaşından küçükseniz, bir ebeveyn veya vasi izin belgesini imzalamalı ve bu gereksinimleri karşıladığınızdan emin olmayı kabul etmelidir. Durumunuz ve yaşadığınız yan etkiler hakkında konuşmak için tedaviniz sırasında doktorunuzla görüşmeniz veya programın önerdiği şekilde hamilelik testleri yaptırmanız gerekecektir. Bu bilgileri aldığınızdan ve anladığınızdan ve doğmamış bebeklere yönelik ciddi riskleri önlemek için talimatları uygulayabildiğinizden emin olmak için tedavinizin başında ve tedaviniz sırasında belirli zamanlarda gizli bir anket doldurmanız gerekebilir.

Lenalidomid ve REVLIMID REMS programı hakkında size söylenen her şeyi ve doktorunuzla tartıştığınız doğum kontrol yöntemlerini nasıl kullanacağınızı anlamadıysanız veya randevulara kalamayacağınızı düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Lenalidomid alırken, tedavinizdeki herhangi bir ara sırasında ve son dozunuzdan sonraki 4 hafta boyunca kan bağışında bulunmayın.

Lenalidomid'i, sizinle aynı semptomlara sahip biri olsa bile, başka kimseyle paylaşmayın.

Doktorunuz veya eczacınız, lenalidomid ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Ayrıca Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs), üreticinin web sitesini veya REVLIMID REMS programı web sitesini (http://www.revlimidrems.com) ziyaret edebilirsiniz. İlaç Rehberi.

Lenalidomid almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Kadın hastalar için:

Hamile kalabiliyorsanız, lenalidomid ile tedaviniz sırasında belirli gereksinimleri karşılamanız gerekecektir.Doktorunuzun lenalidomid almayı geçici olarak bırakmanızı söylediği zamanlar da dahil olmak üzere tedaviniz sırasında lenalidomid kullanmaya başlamadan önce 4 hafta ve son dozunuzdan sonraki 4 hafta boyunca kabul edilebilir iki doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Doktorunuz size hangi doğum kontrol yöntemlerinin kabul edilebilir olduğunu söyleyecek ve doğum kontrolü hakkında yazılı bilgi verecektir. Tedavinizden önceki 4 hafta boyunca, tedaviniz sırasında, tedavinizde herhangi bir kesinti olduğunda ve tedavinizden sonraki 4 hafta boyunca bir erkekle cinsel ilişkide bulunmayacağınızı garanti edemediğiniz sürece, bu iki doğum kontrol yöntemini her zaman kullanmalısınız. son dozunuz.

Lenalidomid almayı seçerseniz, son dozunuzdan önce, sırasında ve sonrasında 4 hafta boyunca hamilelikten kaçınmak sizin sorumluluğunuzdadır. Herhangi bir doğum kontrolünün başarısız olabileceğini anlamalısınız. Bu nedenle, iki doğum kontrol yöntemi kullanarak kazara gebelik riskini azaltmak çok önemlidir. Doğum kontrolü hakkında size söylenen her şeyi anlamadıysanız veya her zaman iki doğum kontrolünü kullanabileceğinizi düşünmüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Lenalidomid almaya başlamadan önce iki negatif gebelik testi yaptırmış olmanız gerekir. Ayrıca tedaviniz sırasında belirli zamanlarda laboratuvarda gebelik testi yaptırmanız gerekecektir. Doktorunuz bu testleri ne zaman ve nerede yaptıracağınızı size söyleyecektir.

Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, adet dönemini kaçırırsanız, olağandışı adet kanamanız varsa veya iki doğum kontrol yöntemi kullanmadan seks yapıyorsanız, lenalidomid almayı bırakın ve hemen doktorunuzu arayın. Tedaviniz sırasında veya tedavinizden sonraki 30 gün içinde hamile kalırsanız, doktorunuz REVLIMID REMS programı, lenalidomid üreticisi ve Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile irtibata geçecektir. Ayrıca, sizin ve bebeğiniz için en iyi seçimleri yapmanıza yardımcı olabilecek, hamilelik sırasındaki sorunlar konusunda uzmanlaşmış bir doktorla da konuşacaksınız. Sağlığınız ve bebeğinizin sağlığı hakkındaki bilgiler, doktorların lenalidomidin doğmamış bebekler üzerindeki etkileri hakkında daha fazla bilgi edinmesine yardımcı olmak için kullanılacaktır.

Erkek hastalar için:

Bu ilacı aldığınızda meninizde lenalidomid bulunur. Vazektomi (bir erkeğin hamile kalmasını engelleyen ameliyat) geçirmiş olsanız bile, lenalidomid kullanırken hamile olan veya hamile kalabilecek bir kadınla her cinsel ilişkide bulunduğunuzda daima lateks prezervatif kullanmalısınız, tedavinizdeki herhangi bir mola sırasında ve son dozunuzdan 4 hafta sonra. Bir kadınla kondom kullanmadan cinsel ilişkiye girdiyseniz veya eşiniz lenalidomid ile tedaviniz sırasında hamile olabileceğini düşünüyorsa doktorunuza söyleyiniz.

Lenalidomid alırken, tedavinizdeki herhangi bir ara sırasında ve son dozunuzdan 4 hafta sonra sperm bağışlamayın.

Lenalidomid almanın diğer riskleri:

Lenalidomid, vücudunuzdaki belirli kan hücresi türlerinin sayısında azalmaya neden olabilir. Doktorunuz tedaviniz sırasında kan hücrelerinin sayısının ne kadar azaldığını görmek için düzenli olarak laboratuvar testleri isteyecektir. Kan hücrelerinizdeki azalma şiddetli ise doktorunuz dozunuzu azaltabilir, tedavinize ara verebilir veya başka ilaçlar veya tedaviler verebilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildirin: boğaz ağrısı, ateş, titreme ve diğer enfeksiyon belirtileri; kolay morarma veya kanama; diş eti kanaması; veya burun kanaması.

Multipl miyelomu tedavi etmek için deksametazon ile lenalidomid alıyorsanız, bacağınızda kan dolaşımı yoluyla akciğerlerinize hareket edebilecek bir kan pıhtısı geliştirme veya kalp krizi veya felç geçirme riskiniz artar. Doktorunuz bu riski azaltmak için lenalidomid ile birlikte başka ilaçlar da reçete edebilir. Sigara içiyorsanız, ciddi bir kan pıhtısı geçirdiyseniz ve kanınızda yüksek tansiyon veya yüksek düzeyde yağ varsa veya daha önce olduysa doktorunuza söyleyin. Ayrıca, darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit) ve aşağıdakiler gibi östrojen içeren ilaçlar dahil olmak üzere deksametazon ile lenalidomid alırken kan pıhtısı geliştirme riskinizi artırabileceğinden, aldığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi verin. hormon replasman tedavisi veya hormonal kontraseptifler (doğum kontrol hapları, yamalar, halkalar, implantlar veya enjeksiyonlar). Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz: nefes darlığı; kollara, boyuna, sırta, çeneye veya mideye yayılabilen göğüs ağrısı; öksürük; kol veya bacakta kızarıklık veya şişlik; terlemek; mide bulantısı; kusma; özellikle vücudun bir tarafında ani güçsüzlük veya uyuşukluk; baş ağrısı; bilinç bulanıklığı, konfüzyon; veya görme, konuşma veya denge ile ilgili zorluk.

Lenalidomid, belirli bir tür miyelodisplastik sendromu (kemik iliğinin şekilsiz kan hücreleri ürettiği ve yeterince sağlıklı kan hücresi üretmediği bir grup durumu) tedavi etmek için kullanılır. Lenalidomid ayrıca multipl miyelomlu (bir tür kemik iliği kanseri) hastaları tedavi etmek için deksametazon ile birlikte kullanılır. Ayrıca, hematopoietik kök hücre naklinden sonra (HSCT; belirli kan hücrelerinin vücuttan çıkarıldığı ve daha sonra vücuda geri döndürüldüğü prosedür) multipl miyelomlu insanları tedavi etmek için kullanılır. Lenalidomid ayrıca bortezomib (Velcade) ve en az bir başka ilaçla tedavi edilen manto hücreli lenfoma (bağışıklık sisteminin hücrelerinde başlayan hızlı büyüyen bir kanser) olan kişileri tedavi etmek için kullanılır. Lenalidomid, kronik lenfositik lösemili (zaman içinde yavaş yavaş kötüleşen bir tür beyaz kan hücresi kanseri) hastaları klinik bir araştırmaya katılmadıkça (bir ilacın güvenli bir şekilde kullanılıp kullanılamayacağını görmek için yapılan araştırma çalışması) tedavisinde kullanılmamalıdır. belirli bir durumu tedavi etmek için etkili bir şekilde). Lenalidomid, immünomodülatör ajanlar adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Kemik iliğinin normal kan hücreleri üretmesine yardımcı olarak ve kemik iliğindeki anormal hücreleri öldürerek çalışır.

Lenalidomid ağızdan almak için bir kapsül olarak gelir. Lenalidomid miyelodisplastik sendromu tedavi etmek için kullanıldığında, genellikle günde bir kez aç veya tok karnına alınır. Lenalidomid multipl miyelom veya mantle hücreli lenfomayı tedavi etmek için kullanıldığında, genellikle 28 günlük bir döngünün ilk 21 günü boyunca günde bir kez aç veya tok karnına alınır. Lenalidomid, HSCT'den sonra multipl miyelomu tedavi etmek için kullanıldığında, genellikle 28 günlük bir döngünün 28 günü boyunca günde bir kez yemekle birlikte veya tek başına alınır. 28 günlük döngü rejimi, vücudunuzun bu ilaca verdiği yanıta göre doktorunuzun önerdiği şekilde tekrarlanabilir. Lenalidomid'i, aldığınız her gün yaklaşık aynı saatte alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Lenalidomid'i aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Kapsülleri bütün olarak bol su ile yutunuz; kırmayın, çiğnemeyin veya açmayın. Kapsülleri mümkün olduğunca az tutun. Kırık bir lenalidomid kapsülüne veya kapsülün içindeki ilaca dokunursanız, vücudunuzun o bölgesini sabun ve suyla yıkayın. Kapsül içindeki ilaç ağzınıza, burnunuza veya gözünüze girerse bol su ile yıkayınız.

Bazı yan etkiler yaşarsanız doktorunuzun tedavinizi kesmesi veya dozunuzu düşürmesi gerekebilir. Lenalidomid ile tedaviniz sırasında doktorunuza nasıl hissettiğinizi mutlaka söyleyin.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Lenalidomid almadan önce,

• lenalidomide, diğer ilaçlara veya lenalidomid kapsüllerindeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçları ve digoksini (Lanoxin) mutlaka belirtin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• doktorunuza laktoz intoleransınız olup olmadığını ve böbrek, tiroid veya karaciğer hastalığınız olup olmadığını söyleyin. Ayrıca, tedaviniz sırasında daha önce talidomid (Thalomid) alıp almadığınızı ve kızarıklık meydana gelip gelmediğini de doktorunuza söyleyiniz.
• Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Dozu almayı planladığınızdan bu yana 12 saatten az bir süre geçtiyse, unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda alınız. 12 saatten fazla olduysa, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Lenalidomid yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• ishal
• kabızlık
• karın ağrısı
• iştah kaybı
• kilo kaybı
• zayıflık
• baş dönmesi
• tat alma yeteneğinde değişiklik
• dil, ağız veya boğazda ağrı veya yanma
• azalmış dokunma hissi
• ellerde veya ayaklarda yanma veya karıncalanma
• uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
• depresyon
• eklem, kas, kemik veya sırt ağrısı
• ağrılı, sık veya acil idrara çıkma
• terlemek
• kuru cilt
• kadınlarda anormal saç büyümesi
• vücudun bir bölümünün kontrol edilemeyen sallanması
• cinsel istek veya yetenekte azalma

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• yüz, boğaz, dil, dudaklar, gözler, kollar, eller, ayaklar, ayak bilekleri veya alt bacakların şişmesi
• nefes alma veya yutma zorluğu
• ses kısıklığı
• hızlı, yavaş, çarpma veya düzensiz kalp atışı
• nöbetler
• döküntü
• cilt ağrısı
• ciltte kabarma, soyulma veya dökülme
• boyunda şişmiş bezler
• kas krampları
• midenin sağ üst kısmında ağrı
• cilt veya gözlerin sararması
• koyu renkli idrar
• yorgunluk
• kanlı, bulutlu veya ağrılı idrara çıkma
• artmış veya azalmış idrara çıkma

Multipl miyelom tedavisi için lenalidomid alıyorsanız ve ayrıca melfalan (Alkeran) veya kan kök hücre nakli de alıyorsanız, yeni kanser geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir. Lenalidomid almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun. Lenalidomid ile tedaviniz sırasında doktorunuz sizi yeni kanserler açısından kontrol edecektir.

Lenalidomid başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın. Güncel olmayan veya artık gerekmeyen ilaçları doktorunuza, ilacı size veren eczaneye veya üreticiye iade edin.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

• kaşıntı
• kovanlar
• döküntü

Doktorunuzla bütün randevularınızı saklayın. Doktorunuz, vücudunuzun lenalidomide yanıtını kontrol etmek için tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında bazı testler isteyebilir.

Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• revlimid^®