Adalimumab Enjeksiyonu

İçerik

• Adalimumab enjeksiyonu, aşağıdakiler dahil olmak üzere bazı otoimmün bozuklukların (bağışıklık sisteminin vücudun sağlıklı bölgelerine saldırdığı ve ağrı, şişme ve hasara neden olduğu durumlar) semptomlarını hafifletmek için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır:
• Adalimumab enjeksiyonunu kullanmadan önce,
• Adalimumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki belirtilerden veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil yardım alın:

Adalimumab enjeksiyonunun kullanılması, enfeksiyonla savaşma yeteneğinizi azaltabilir ve vücuda yayılabilen ciddi mantar, bakteri ve viral enfeksiyon dahil olmak üzere ciddi bir enfeksiyon geliştirme şansınızı artırabilir. Bu enfeksiyonların hastanede tedavi edilmesi gerekebilir ve ölüme neden olabilir. Sık sık herhangi bir enfeksiyon tipine yakalanırsanız veya şu anda herhangi bir enfeksiyon tipiniz varsa veya olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu, küçük enfeksiyonları (açık kesikler veya yaralar gibi), gelip giden enfeksiyonları (uçuk gibi) veya geçmeyen kronik enfeksiyonları içerir. Ayrıca, bağışıklık sisteminizi etkileyen herhangi bir rahatsızlığınız olup olmadığını veya daha önce yaşadıysanız veya Ohio veya Mississippi nehir vadileri gibi şiddetli mantar enfeksiyonlarının daha yaygın olduğu bölgelerde yaşıyorsanız veya yaşadıysanız da doktorunuza söyleyin. Bu enfeksiyonların bölgenizde daha yaygın olup olmadığını bilmiyorsanız doktorunuza sorun. Aşağıdakiler gibi bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan ilaçlar alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade) , metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituksimab (Rituxan) veya deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizon (Rayos) veya prednizolon (Prelone) gibi steroidler.

Doktorunuz tedaviniz sırasında ve sonrasında enfeksiyon belirtileri açısından sizi izleyecektir. Tedavinize başlamadan önce aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşıyorsanız veya tedaviniz sırasında veya tedavinizden kısa bir süre sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşıyorsanız hemen doktorunuzu arayın: halsizlik; terlemek; boğaz ağrısı; öksürük; kanlı mukus tükürmek; ateş; kilo kaybı; Aşırı yorgunluk; ishal; karın ağrısı; sıcak, kırmızı veya ağrılı cilt; ağrılı, zor veya sık idrara çıkma; veya diğer enfeksiyon belirtileri.

Halihazırda tüberküloz (TB; ciddi bir akciğer enfeksiyonu) veya hepatit B (karaciğeri etkileyen bir virüs) ile enfekte olabilirsiniz, ancak hastalığın herhangi bir belirtisi olmayabilir. Bu durumda, adalimumab enjeksiyonu enfeksiyonunuzun daha ciddi hale gelme ve semptomlar geliştirme riskinizi artırabilir. Doktorunuz aktif olmayan bir TB enfeksiyonunuz olup olmadığını görmek için bir cilt testi yapacak ve aktif olmayan bir hepatit B enfeksiyonunuz olup olmadığını görmek için kan testi isteyebilir. Gerekirse, adalimumab ile tedavinize başlamadan önce doktorunuz bu enfeksiyonu tedavi etmek için size ilaç verebilir. Tüberküloz geçirdiyseniz ya da daha önce geçirdiyseniz, TB'nin yaygın olduğu bir ülkede yaşadıysanız ya da bu ülkeyi ziyaret ettiyseniz ya da verem olan ya da daha önce tüberküloz geçirmiş birinin etrafında bulunduysanız doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki TB semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: öksürük, kilo kaybı, kas tonusu kaybı, ateş veya gece terlemesi. Ayrıca, hepatit B'nin bu semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında veya sonrasında şu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: aşırı yorgunluk, cilt veya gözlerin sararması, iştahsızlık, mide bulantısı veya kusma, kas ağrıları, koyu idrar, kil renkli bağırsak hareketleri, ateş, titreme, mide ağrısı veya döküntü.

Adalimumab enjeksiyonu veya benzeri ilaçlar alan bazı çocuklar, gençler ve genç yetişkinler, lenfoma (enfeksiyonla savaşan hücrelerde başlayan kanser) dahil olmak üzere ciddi veya yaşamı tehdit eden kanserler geliştirdi. Adalimumab veya benzeri ilaçlar alan bazı genç ve genç yetişkin erkeklerde, genellikle kısa bir süre içinde ölüme neden olan çok ciddi bir kanser türü olan hepatosplenik T hücreli lenfoma (HSTCL) gelişti. HSTCL geliştiren kişilerin çoğu, Crohn hastalığı (vücudun sindirim sisteminin astarına saldırdığı, ağrıya, ishale, kilo kaybına ve ateşe neden olan bir durum) veya ülseratif kolit (şişme ve yaralara neden olan bir durum) için tedavi görüyordu. azatiyoprin (Imuran) veya 6-merkaptopurin (Purinethol) adı verilen başka bir ilaçla birlikte adalimumab veya benzeri bir ilaçla kolonun [kalın bağırsak] ve rektum astarında. Çocuğunuzun herhangi bir kanser türü olup olmadığını çocuğunuzun doktoruna söyleyin. Çocuğunuz tedavisi sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirse, derhal doktorunu arayın: mide ağrısı; ateş; açıklanamayan kilo kaybı; boyunda, koltuk altlarında veya kasıkta şişmiş bezler; veya kolay morarma veya kanama. Çocuğunuza adalimumab enjeksiyonu yapmanın riskleri hakkında çocuğunuzun doktoruyla konuşun.

Doktorunuz veya eczacınız, adalimumab enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve ilacı her aldığınızda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Adalimumab enjeksiyonu kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Adalimumab enjeksiyonu, aşağıdakiler dahil olmak üzere bazı otoimmün bozuklukların (bağışıklık sisteminin vücudun sağlıklı bölgelerine saldırdığı ve ağrı, şişme ve hasara neden olduğu durumlar) semptomlarını hafifletmek için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır:

• yetişkinlerde romatoid artrit (vücudun kendi eklemlerine saldırarak ağrıya, şişmeye ve fonksiyon kaybına neden olduğu bir durum),
• jüvenil idiyopatik artrit (JIA; çocukları etkileyen, vücudun kendi eklemlerine saldırdığı, ağrıya, şişmeye, fonksiyon kaybına ve büyüme ve gelişmede gecikmelere neden olan bir durum) 2 yaş ve üzeri çocuklarda,
• Yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda diğer ilaçlarla tedavi edildiğinde iyileşmeyen Crohn hastalığı (vücudun sindirim sistemi zarına saldırarak ağrıya, ishale, kilo kaybına ve ateşe neden olduğu bir durum),
• 5 yaş ve üzeri yetişkinlerde ve çocuklarda diğer ilaç ve tedavilerin yardımcı olmadığı veya tolere edilemediği ülseratif kolit (kolon [kalın bağırsak] ve rektum astarında şişlik ve yaralara neden olan bir durum),
• yetişkinlerde ankilozan spondilit (vücudun omurganın eklemlerine ve ağrıya ve eklem hasarına neden olan diğer bölgelere saldırdığı bir durum),
• Erişkinlerde psoriatik artrit (eklem ağrısına ve şişmeye ve ciltte pullanmalara neden olan bir durum),
• 12 yaş ve üzeri yetişkinlerde ve çocuklarda hidradenitis suppurativa (koltuk altlarında, kasıklarda ve anal bölgede sivilce benzeri şişliklere neden olan bir cilt hastalığı),
• yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda üveit (gözün farklı bölgelerinde şişme ve iltihaplanma),
• yetişkinlerde kronik plak sedef hastalığı (vücudun bazı bölgelerinde kırmızı, pullu lekelerin oluştuğu bir cilt hastalığı).

Adalimumab enjeksiyonu, tümör nekroz faktörü (TNF) inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Vücutta iltihaplanmaya neden olan bir madde olan TNF'nin etkisini bloke ederek çalışır.

Adalimumab enjeksiyonu, deri altına (deri altına) enjekte etmek için bir çözelti (sıvı) olarak gelir. Doktorunuz, durumunuza ve yaşınıza göre adalimumab'ı ne sıklıkta kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Adalimumab enjeksiyonunu enjekte etmeyi hatırlamanıza yardımcı olması için, enjekte etmeyi planladığınız günleri takviminizde işaretleyin. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Adalimumab enjeksiyonunu aynen belirtildiği şekilde kullanın. Daha fazla veya daha az kullanmayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık kullanmayın.

İlk doz adalimumab enjeksiyonunuzu doktorunuzun ofisinde alacaksınız. Bundan sonra, adalimumab enjeksiyonunu kendiniz enjekte edebilir veya enjeksiyonları bir arkadaşınıza veya akrabanıza yaptırabilirsiniz. Adalimumab enjeksiyonunu ilk kez kendiniz kullanmadan önce, onunla birlikte gelen yazılı talimatları okuyun. Doktorunuzdan veya eczacınızdan size veya ilacı enjekte edecek kişiye nasıl enjekte edeceğini göstermesini isteyin.

Adalimumab enjeksiyonu, önceden doldurulmuş şırıngalarda ve dozlama kalemlerinde gelir. Her bir şırıngayı veya kalemi yalnızca bir kez kullanın ve tüm solüsyonu şırınga veya kaleme enjekte edin. Enjekte ettikten sonra şırıngada veya kalemde hala solüsyon kalmış olsa bile tekrar enjekte etmeyin. Kullanılmış şırıngaları ve kalemleri delinmeye karşı dayanıklı bir kapta atın. Delinmeye dayanıklı kabın nasıl atılacağı konusunda doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Önceden doldurulmuş bir şırınga veya soğutulmuş bir dozlama kalemi kullanıyorsanız, iğne kapağını çıkarmadan şırıngayı veya kalemi düz bir yüzeye yerleştirin ve ilacı enjekte etmeye hazır olmadan önce 15 ila 30 dakika oda sıcaklığına ısınmasını bekleyin. .İlacı mikrodalgada ısıtarak, sıcak suya koyarak veya başka bir yöntemle ısıtmaya çalışmayın.

Kullanıma hazır şırıngaları veya dozlama kalemlerini düşürmemeye veya ezmemeye dikkat edin. Bu cihazlar camdan yapılmıştır veya cam içerirler ve düşürülürlerse kırılabilirler.

Adalimumab enjeksiyonunu göbeğiniz ve etrafındaki 2 inç (5 santimetre) alan dışında uyluklarınızın veya midenizin ön kısmına herhangi bir yere enjekte edebilirsiniz. Ağrı veya kızarıklık olasılığını azaltmak için her enjeksiyon için farklı bir bölge kullanın. Her enjeksiyonu daha önce kullandığınız bir noktadan en az 1 inç (2,5 santimetre) uzağa verin. Bir daha enjeksiyon yapmamak için enjeksiyon yaptığınız yerlerin bir listesini tutun. Cildin hassas, morarmış, kırmızı veya sert olduğu veya yara veya çatlak izlerinin olduğu bir bölgeye enjeksiyon yapmayın.

Enjekte etmeden önce daima adalimumab enjeksiyon solüsyonuna bakın. Son kullanma tarihinin geçmediğini, şırınga veya dozlama kaleminin doğru miktarda sıvı içerdiğini ve sıvının berrak ve renksiz olduğunu kontrol edin. Son kullanma tarihi geçmişse, doğru miktarda sıvı içermiyorsa veya sıvı bulanıksa veya pullar içeriyorsa bir şırınga veya dozlama kalemi kullanmayın.

Adalimumab enjeksiyonu durumunuzu kontrol etmenize yardımcı olabilir, ancak onu iyileştirmez. Kendinizi iyi hissetseniz bile adalimumab enjeksiyonunu kullanmaya devam edin. Adalimumab enjeksiyonunu doktorunuzla konuşmadan kullanmayı bırakmayınız.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Adalimumab enjeksiyonunu kullanmadan önce,

• adalimumab enjeksiyonuna, diğer ilaçlara veya adalimumab enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın. Önceden doldurulmuş şırıngayı kullanacaksanız, sizin veya adalimumab enjeksiyonunu enjekte etmenize yardımcı olacak kişinin lateks veya kauçuğa alerjisi olup olmadığını da doktorunuza söyleyin.
• aldığınız veya almayı planladığınız reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçlardan ve aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofilin (Elixophyllin,Theo 24, Theochron) veya varfarin (Coumadin, Jantoven). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• ÖNEMLİ UYARI bölümünde belirtilen koşullara ek olarak, vücudunuzun herhangi bir yerinde uyuşma veya karıncalanma olduysa veya olduysa, multipl skleroz gibi sinir sisteminizi etkileyen herhangi bir hastalığınız varsa (bir hastalık) doktorunuza söyleyiniz. sinirler, zayıflık, uyuşukluk, kas koordinasyonu kaybı ve görme, konuşma ve mesane kontrolü ile ilgili sorunlar), Guillain-Barré sendromu (zayıflık, karıncalanma ve ani sinir hasarı nedeniyle olası felç) veya optik nevrit (iltihap) gibi düzgün çalışmaz. gözden beyne mesaj gönderen sinirin); herhangi bir kanser türü, diyabet, kalp yetmezliği veya kalp hastalığı. Sedef hastalığınız varsa, ışık tedavisi gördüyseniz doktorunuza bildirin.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz Adalimumab enjeksiyonunu kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktora veya diş hekimine adalimumab enjeksiyonu kullandığınızı söyleyin.
• Doktorunuzla konuşmadan herhangi bir aşı olmayın. Çocuğunuz adalimumab enjeksiyonu alacaksa, adalimumab enjeksiyonu ile tedaviye başlamadan önce çocuğunuzun yaşıtları için gerekli olan tüm aşıları yaptırdığından emin olun.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda enjekte edin. Ardından bir sonraki dozu düzenli olarak planladığınız günde enjekte edin. Ancak, bir sonraki dozun zamanı yaklaştıysa, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Adalimumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• Adalimumab enjeksiyonunu enjekte ettiğiniz yerde kızarıklık, kaşıntı, morarma, ağrı veya şişlik
• mide bulantısı
• baş ağrısı
• sırt ağrısı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki belirtilerden veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil yardım alın:

• uyuşma veya karıncalanma
• görme ile ilgili sorunlar
• bacaklarda zayıflık
• göğüs ağrısı
• nefes darlığı
• döküntü, özellikle güneş ışığına duyarlı yanaklarda veya kollarda döküntü
• yeni eklem ağrısı
• kovanlar
• kaşıntı
• yüzün, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
• nefes alma veya yutma zorluğu
• ateş, boğaz ağrısı, titreme ve diğer enfeksiyon belirtileri
• olağandışı morarma veya kanama
• soluk cilt
• baş dönmesi
• ciltte kırmızı, pullu yamalar veya irin dolu şişlikler

Adalimumab enjeksiyonu alan yetişkinlerin cilt kanseri, lenfoma ve diğer kanser türlerini geliştirme olasılığı, adalimumab enjeksiyonu almayan kişilere göre daha yüksek olabilir. Bu ilacı almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Adalimumab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Buzdolabında saklayın ve ışıktan koruyun. Adalimumab enjeksiyonu ayrıca oda sıcaklığında (77°F [25°C'ye kadar]) 14 güne kadar ve ışıktan korunarak saklanabilir. Adalimumab enjeksiyonu oda sıcaklığında 14 günden fazla saklanır ve kullanılmaz ise imha edilmelidir. Dondurmayın. Dondurulmuş herhangi bir ilacı atın.

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun adalimumab'a verdiği yanıtı kontrol etmek için tedavinizden önce, tedavi sırasında ve sonrasında bazı laboratuvar testleri isteyecektir.

İlaçlarınızı başkasının kullanmasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• humira^® Enjeksiyon