Etanersept Enjeksiyon

İçerik

• Etanersept enjeksiyonunu kullanmadan önce,
• Etanersept yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki veya ÖNEMLİ UYARI BÖLÜMÜNDE belirtilen yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:

Etanercept enjeksiyonu kullanmak, enfeksiyonla savaşma yeteneğinizi azaltabilir ve vücuda yayılan ciddi viral, bakteriyel veya mantar enfeksiyonları dahil olmak üzere ciddi bir enfeksiyona yakalanma riskinizi artırabilir. Bu enfeksiyonların hastanede tedavi edilmesi gerekebilir ve ölüme neden olabilir. Sık sık herhangi bir enfeksiyon tipine yakalanırsanız veya şu anda herhangi bir enfeksiyon tipiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. Bu, küçük enfeksiyonları (açık kesikler veya yaralar gibi), gelip giden enfeksiyonları (soğuk yaralar gibi) ve geçmeyen kronik enfeksiyonları içerir. Ayrıca diyabet, insan immün yetmezlik virüsü (HIV), edinilmiş immün yetmezlik sendromu (AIDS) veya bağışıklık sisteminizi etkileyen başka bir durumunuz olup olmadığını da doktorunuza söyleyin. Şiddetli mantar enfeksiyonlarının daha yaygın olduğu Ohio ve Mississippi nehir vadileri gibi bölgelerde yaşıyorsanız veya yaşadıysanız da doktorunuza söylemelisiniz. Bu enfeksiyonların bölgenizde yaygın olup olmadığını bilmiyorsanız doktorunuza sorun. Aşağıdakiler gibi bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan ilaçlar alıyorsanız da doktorunuza söyleyiniz: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); azatioprin (Imuran); deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) ve prednizon dahil steroidler; veya metotreksat (Rheumatrex).

Doktorunuz tedaviniz sırasında ve tedavinizden kısa bir süre sonra sizi enfeksiyon belirtileri açısından izleyecektir. Tedavinize başlamadan önce aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşıyorsanız veya tedaviniz sırasında veya tedavinizden kısa bir süre sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşıyorsanız hemen doktorunuzu arayın: halsizlik; terlemek; nefes almada zorluk; boğaz ağrısı; öksürük; kanlı mukus tükürmek; ateş; kilo kaybı; Aşırı yorgunluk; ishal; karın ağrısı; grip benzeri semptomlar; sıcak, kırmızı veya ağrılı cilt; veya diğer enfeksiyon belirtileri.

Tüberküloz (TB, bir tür akciğer enfeksiyonu) veya hepatit B (bir tür karaciğer hastalığı) ile enfekte olabilirsiniz, ancak hastalığın herhangi bir belirtisi yoktur. Bu durumda etanersept enjeksiyonu enfeksiyonunuzun daha ciddi hale gelme ve semptomlar geliştirme riskinizi artırabilir. Doktorunuz aktif olmayan bir TB enfeksiyonunuz olup olmadığını görmek için bir cilt testi yapacak ve aktif olmayan bir hepatit B enfeksiyonunuz olup olmadığını görmek için kan testleri isteyebilir. Etanersept enjeksiyonunu kullanmaya başlamadan önce, gerekirse doktorunuz bu enfeksiyonu tedavi etmek için size ilaç verecektir. Tüberküloz geçirdiyseniz veya daha önce geçirdiyseniz, TB'nin yaygın olduğu bir ülkede yaşadıysanız veya verem olan birinin yanında bulunduysanız doktorunuza söyleyiniz. Aşağıdaki TB semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: öksürük, kilo kaybı, kas tonusu kaybı veya ateş. Ayrıca, hepatit B'nin bu semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında veya sonrasında şu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: aşırı yorgunluk, cilt veya gözlerin sararması, iştahsızlık, mide bulantısı veya kusma, kas ağrıları, koyu idrar, kil renkli bağırsak hareketleri, ateş, titreme, mide ağrısı veya döküntü.

Etanersept enjeksiyonu ve benzeri ilaçlar alan bazı çocuklar ve gençler, lenfoma (enfeksiyonla savaşan hücrelerde başlayan kanser) dahil olmak üzere ciddi veya yaşamı tehdit eden kanserler geliştirdi. Çocuğunuz tedavisi sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirse derhal doktorunu arayın: açıklanamayan kilo kaybı; boyunda, koltuk altlarında veya kasıkta şişmiş bezler; veya kolay morarma veya kanama. Çocuğunuza etanercept enjeksiyonu yapmanın riskleri hakkında çocuğunuzun doktoruyla konuşun.

Doktorunuz veya eczacınız, etanersept enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Etanersept enjeksiyonu kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Etanercept, belirli otoimmün bozuklukların (bağışıklık sisteminin vücudun sağlıklı bölgelerine saldırdığı ve ağrı, şişme ve hasara neden olduğu durumlar) semptomlarını hafifletmek için tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır:

• yetişkinlerde romatoid artrit (vücudun kendi eklemlerine saldırması, ağrıya, şişmeye ve fonksiyon kaybına neden olması durumu),
• Erişkinlerde psoriatik artrit (eklem ağrısı ve ciltte şişlik ve pullanmalara neden olan durum),
• jüvenil idiyopatik artrit (JIA; çocukları etkileyen, vücudun kendi eklemlerine saldırdığı, ağrıya, şişmeye, fonksiyon kaybına ve büyüme ve gelişmede gecikmelere neden olan bir durum) 2 yaş ve üzeri çocuklarda,
• ankilozan spondilit (vücudun omurganın eklemlerine ve ağrıya ve eklem hasarına neden olan diğer bölgelere saldırdığı bir durum),
• kronik plak sedef hastalığı (vücudun bazı bölgelerinde kırmızı, pullu lekelerin oluştuğu bir cilt hastalığı), sedef hastalığı tek başına topikal ilaçlarla tedavi edilemeyecek kadar şiddetli olan 4 yaş ve üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde.

Etanercept, tümör nekroz faktörü (TNF) inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Vücutta iltihaplanmaya neden olan bir madde olan TNF'nin etkisini bloke ederek çalışır.

Etanercept enjeksiyonu, önceden doldurulmuş bir şırıngada ve otomatik bir enjeksiyon cihazında bir çözelti (sıvı) ve sağlanan bir sıvı ile karıştırılacak bir toz olarak gelir. Etanercept deri altına (deri altına) enjekte edilir. Genellikle haftada bir kez enjekte edilir. Etanersept enjeksiyonu kronik plak sedef hastalığını tedavi etmek için kullanıldığında, tedavinin ilk 3 ayı boyunca haftada iki kez ve daha sonra ilk 3 aydan sonra haftada bir kez enjekte edilebilir. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Etanercept'i tam olarak belirtildiği şekilde kullanın. Daha fazla veya daha az kullanmayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık kullanmayın.

İlk doz etanercept enjeksiyonunuzu bir doktor muayenehanesinde alacaksınız. Daha sonra ilacı evde kendiniz enjekte edebilir veya enjeksiyonları bir arkadaşınıza veya akrabanıza yaptırabilirsiniz. Doktorunuzdan veya eczacınızdan size veya enjeksiyonu yapacak kişiye etanerseptin nasıl enjekte edileceğini göstermesini isteyin. İlacı enjekte etmeden önce etanersept enjeksiyonu ile birlikte gelen yazılı talimatları okuyun.

Etanersept enjeksiyon flakonları, birden fazla doz için yeterli ilaç içerebilir. Şişede tam bir doz için yeterli ilaç kalmışsa, flakonu mümkün olan en kısa sürede, ancak karıştırdıktan sonra en geç 4 saat sonra buzdolabına koyun. Tam bir doz için yeterli ilaç kalmışsa, etanersept enjeksiyon flakonunu karıştırdıktan sonra 14 güne kadar saklayabilirsiniz. Bununla birlikte, tam bir doz yapmak için iki veya daha fazla etanersept enjeksiyon şişesinin içeriğini birleştirmemelisiniz. Ayrıca etanersept enjeksiyonu ile diğer ilaçları karıştırmamalısınız.

İlacınız önceden doldurulmuş bir şırınga veya otomatik enjeksiyon cihazıyla geliyorsa, her şırıngayı veya cihazı yalnızca bir kez kullanın ve tüm solüsyonu şırınga veya cihaza enjekte edin. Şırınga veya cihazda hala solüsyon kalmış olsa bile tekrar kullanmayınız. Kullanılmış iğneleri, şırıngaları ve cihazları delinmeye karşı dayanıklı bir kapta atın. Delinmeye dayanıklı kabın nasıl atılacağı konusunda doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Önceden doldurulmuş bir şırınga, otomatik enjeksiyon cihazı veya soğutulmuş bir flakon kullanıyorsanız, şırıngayı, cihazı veya flakonu düz bir yüzeye koyun ve hazır olmadan önce 15-30 dakika oda sıcaklığına ısınmasını bekleyin. ilacı enjekte edin. İlacı mikrodalgada ısıtarak, sıcak suya koyarak veya başka bir yöntemle ısıtmaya çalışmayın.

Etanersept içeren bir şırıngayı, otomatik enjeksiyon cihazını veya flakonu sallamayın. Cihaza, şırıngaya veya iğneye zarar verebileceğinden cihazı sert bir yüzeye düşürmemeye dikkat edin.

Enjekte etmeden önce daima etanercept solüsyonuna bakın. Son kullanma tarihinin geçmediğini ve sıvının berrak ve renksiz olduğunu kontrol edin. Sıvı, küçük beyaz parçacıklar içerebilir, ancak büyük veya renkli parçacıklar içermemelidir. Çatlamış veya kırılmışsa, son kullanma tarihi geçmişse veya sıvı bulanıksa veya büyük veya renkli parçacıklar içeriyorsa bir şırınga veya dozlama kalemi kullanmayın.

Etanersept enjeksiyonunu enjekte etmek için en iyi yer, orta uyluklarınızın ön kısmıdır. Göbeğinizin etrafındaki 2 inç (5 santimetre) alan hariç, ilacı midenizin alt kısmına göbeğinizin altına da enjekte edebilirsiniz. Size enjeksiyonu başka biri yapıyorsa, o kişi de ilacı kollarınıza enjekte edebilir. Etanersept üst kollara veya mideye enjekte edilirse, enjeksiyon için sağlam bir yüzey oluşturmak için bölgedeki cilt gerilmelidir. Her enjeksiyon için farklı bir yer seçin. Cildin hassas, çürük, kırmızı, sert olduğu veya yara veya çatlakların olduğu bir alana enjekte etmeyin. Sedef hastalığınız varsa, kırmızı, kalın, kabarık veya pullu cilde enjekte etmeyin.

Etanercept enjeksiyonu durumunuzu kontrol etmenize yardımcı olabilir ancak tedavi etmez. Kendinizi iyi hissetseniz bile etanersept enjeksiyonunu kullanmaya devam ediniz. Doktorunuzla konuşmadan etanersept kullanmayı bırakmayınız.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Etanersept enjeksiyonunu kullanmadan önce,

• etanercept veya diğer ilaçlara alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Önceden doldurulmuş şırınga veya otomatik enjeksiyon cihazı kullanacaksanız, sizin veya ilacı size enjekte edecek kişinin kauçuk veya latekse alerjisi olup olmadığını doktorunuza söyleyin.
• aldığınız veya almayı planladığınız reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçları, diyabet ilaçları ve siklofosfamidi (Cytoxan) mutlaka belirtin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• nöbet geçirip geçirmediğinizi doktorunuza söyleyin; multipl skleroz (MS; sinir hasarına bağlı koordinasyon kaybı, güçsüzlük ve uyuşukluk) gibi sinir sisteminizi etkileyen bir hastalık; transvers miyelit (anormal duyulara, duyu kaybına veya alt gövdeyi hareket ettirme yeteneğinin kaybına neden olabilen omurilik iltihabı); optik nörit (gözden beyne mesaj gönderen sinir iltihabı); kanama sorunları; karaciğer hastalığı veya kalp yetmezliği.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Etanercept kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın. Hamileliğiniz sırasında etanersept enjeksiyonu kullanıyorsanız, bebeğiniz doğduktan sonra bu konuyu mutlaka bebeğinizin doktoru ile konuşun. Bebeğinizin bazı aşıları normalden daha geç alması gerekebilir.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktorunuza veya diş hekiminize etanercept kullandığınızı söyleyin.
• etanercept ile tedaviniz sırasında doktorunuzla konuşmadan herhangi bir aşı olmayın. Çocuğunuz etanersept enjeksiyonu ile tedavi edilecekse, tedaviye başlamadan önce yapılması gereken aşılar hakkında doktoruyla konuşun. Mümkünse, tedaviye başlamadan önce çocuğunuza kendi yaşındaki çocuklar için gereken tüm aşılar yapılmalıdır.
• etanercept kullanırken suçiçeğine maruz kalırsanız hemen doktorunuzu arayın.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda enjekte edin. Bir sonraki dozun zamanı yaklaşıyorsa, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz enjekte etmeyin.

Etanersept yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• enjeksiyon yerinde kızarıklık, kaşıntı, ağrı veya şişlik
• baş ağrısı
• mide bulantısı
• kusma
• göğüste ağrılı yanma hissi
• karın ağrısı
• zayıflık
• öksürük

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki veya ÖNEMLİ UYARI BÖLÜMÜNDE belirtilen yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın:

• nöbetler
• morarma
• kanama
• soluk cilt
• kabaran cilt
• döküntü
• kovanlar
• kaşıntı
• gözlerin, yüzün, dudakların, dilin, boğazın, kolların, ellerin, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
• nefes alma veya yutma zorluğu
• güneşte kötüleşen yüz ve kollarda kızarıklık
• uyuşma veya karıncalanma
• görüş problemleri
• kollarda veya bacaklarda zayıflık
• baş dönmesi
• ciltte kırmızı, pullu yamalar veya irin dolu şişlikler

Etanersept enjeksiyonu alan yetişkinler, bu ilacı almayan yetişkinlere göre lenfoma, lösemi (beyaz kan hücrelerinde başlayan kanser), cilt kanseri ve diğer kanser türlerini geliştirme riski daha yüksek olabilir. Etanersept enjeksiyonu almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Etanercept enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Etanercept enjeksiyonunu buzdolabında saklayın ancak dondurmayın. Işıktan korumak için flakonları, önceden doldurulmuş şırıngaları veya enjeksiyon cihazlarını orijinal kartonlarında saklayın. Sağlanan sıvı ile bir şişe etanercept tozunu karıştırdıysanız, çözeltiyi buzdolabında 14 güne kadar saklayabilirsiniz.

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun etanercept'e verdiği yanıtı kontrol etmek için bazı laboratuvar testleri isteyebilir.

Herhangi bir laboratuvar testi yaptırmadan önce doktorunuza ve laboratuvar personeline etanersept kullandığınızı söyleyiniz.

İlaçlarınızı başkasının kullanmasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Enbrel^®