Kadınlar İçin Viagra: Nasıl Çalışır ve Güvenli mi?

İçerik

• Addyi ve Viagra
• Amaç ve faydalar
• Flibanserin nasıl çalışır?
• Etkililik
• Menopoz sonrası kadınlarda
• Yan etkiler
• FDA uyarıları: Karaciğer hastalığı, enzim inhibitörleri ve alkol hakkında
  
• Uyarılar ve etkileşimler
• Addyi ve alkol
• Onaylanmanın zorlukları
• Götürmek

Genel Bakış

Viagra benzeri bir ilaç olan Flibanserin (Addyi), menopoz öncesi kadınlarda kadın cinsel ilgi / uyarılma bozukluğunun (FSIAD) tedavisi için 2015 yılında Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı.

FSIAD, hipoaktif cinsel istek bozukluğu (HSDD) olarak da bilinir.

Şu anda, Addyi yalnızca belirli reçete yazanlar ve eczanelerde mevcuttur. Üretici ile FDA arasındaki anlaşmada onaylı sağlayıcılar tarafından belirlenir. Reçete yazanın, belirli FDA gerekliliklerini karşılaması için üretici tarafından onaylanmış olması gerekir.

Yatmadan önce günde bir kez alınır.

Addyi, FDA onayı alan ilk HSDD ilacıydı. Haziran 2019'da bremelanotide (Vyleesi) ikinci oldu. Addyi günlük bir hapken, Vyleesi gerektiğinde kullanılan kendi kendine uygulanan bir enjektabl.

Addyi ve Viagra

FDA, kadınların kullanması için Viagra'yı (sildenafil) onaylamadı. Bununla birlikte, düşük cinsel dürtüye sahip kadınlar için etiket dışı reçete edilmiştir.

Etiket dışı uyuşturucu kullanımı, FDA tarafından bir amaç için onaylanan bir ilacın, henüz onaylanmamış farklı bir amaç için kullanıldığı anlamına gelir. Bununla birlikte, bir doktor ilacı bu amaçla kullanmaya devam edebilir. Bunun nedeni, FDA'nın ilaçların test edilmesini ve onaylanmasını düzenlemesi, ancak doktorların hastalarını tedavi etmek için ilaçları nasıl kullandıklarını düzenlememesidir. Bu nedenle, doktorunuz sizin bakımınız için en iyisi olduğunu düşündüğü bir ilacı reçete edebilir.

Etkinliğinin kanıtı en iyi ihtimalle karışıktır. Kadınlarda yapılan Viagra denemelerinden biri, fiziksel uyarılma açısından olumlu sonuçların gözlendiğini düşünüyor. Ancak, FSIAD'ın daha karmaşık yapısı için durum böyle değildir.

Örneğin, inceleme, Viagra'yı birincil FSIAD'li 202 postmenopozal kadına veren bir çalışmayı detaylandırdı.

Araştırmacılar, çalışma katılımcılarında artan miktarda uyarılma hissi, vajinal kayganlık ve orgazm gözlemledi. Bununla birlikte, ikincil FSIAD ile ilişkili bozuklukları (multipl skleroz (MS) ve diyabet gibi) olan kadınlar, arzu veya zevkte artış bildirmediler.

İncelemede tartışılan ikinci bir çalışma, hem menopoz öncesi hem de menopoz sonrası kadınların Viagra kullanırken önemli bir olumlu yanıt bildirmediğini buldu.

Amaç ve faydalar

Kadınların Viagra benzeri bir hap aramasının birkaç nedeni vardır. Orta yaşa ve sonrasına yaklaştıkça, kadınların genel cinsel dürtülerinde bir azalma gözlemlemesi alışılmadık bir durum değildir.

Cinsel dürtüdeki azalma, günlük stres faktörlerinden, önemli yaşam olaylarından veya MS veya diyabet gibi kronik durumlardan da kaynaklanabilir.

Bununla birlikte, bazı kadınlar FSIAD nedeniyle cinsel dürtüde bir azalma veya yokluk gözlemler. Bir uzman paneli ve incelemesine göre, FSIAD'nin yetişkin kadınların yaklaşık yüzde 10'unu etkilediği tahmin ediliyor.

Aşağıdaki semptomlarla karakterizedir:

• sınırlı veya eksik cinsel düşünceler veya fanteziler
• cinsel ipuçlarına veya uyarılmaya karşı azalmış veya yok yanıt
• ilgi kaybı veya cinsel faaliyetlere ilgiyi sürdürememe
• cinsel ilgi veya uyarılma eksikliğinden dolayı önemli hayal kırıklığı, yetersizlik veya endişe duyguları

Flibanserin nasıl çalışır?

Flibanserin başlangıçta bir antidepresan olarak geliştirildi, ancak FDA tarafından 2015 yılında FSIAD tedavisi için onaylandı.

FSIAD ile ilgili olduğu kadarıyla hareket tarzı tam olarak anlaşılmamıştır. Flibanserin almanın düzenli olarak vücuttaki dopamin ve norepinefrin seviyelerini yükselttiği bilinmektedir. Aynı zamanda serotonin seviyelerini düşürür.

Hem dopamin hem de norepinefrin, cinsel heyecan için önemlidir. Dopaminin cinsel arzuyu artırmada rolü vardır. Norepinefrin, cinsel uyarılmayı teşvik etmede bir role sahiptir.

Etkililik

Flibanserin'in FDA onayı, üç faz III klinik çalışmanın sonuçlarına dayanıyordu. Her deneme 24 hafta sürdü ve menopoz öncesi kadınlarda bir plaseboya kıyasla flibanserinin etkililiğini değerlendirdi.

Araştırmacılar ve FDA, üç denemenin sonuçlarını analiz etti. Plasebo yanıtı için ayarlandığında, katılımcıların 8. ila 24. deneme haftalarında "çok gelişmiş" veya "çok gelişmiş" bir durum bildirdiler. Bu Viagra ile karşılaştırıldığında mütevazı bir gelişmedir.

Viagra’nın erektil disfonksiyon (ED) tedavisi için FDA onayından üç yıl sonra yayınlanan bir inceleme, tedaviye verilen dünya çapındaki yanıtları özetlemektedir. Örneğin Amerika Birleşik Devletleri'nde katılımcılardan olumlu yanıt verdi. Bu, plasebo alanlar için yüzde 19'luk bir olumlu yanıtla karşılaştırılır.

Menopoz sonrası kadınlarda

Flibanserin, menopoz sonrası kadınlarda kullanım için FDA onaylı değildir. Bununla birlikte, bu popülasyonda flibanserinin etkinliği tek bir denemede değerlendirildi.

Premenopozal kadınlarda bildirilenlere benzer olarak rapor edildi. Bunun postmenopozal kadınlar için onaylanabilmesi için ek denemelerde tekrarlanması gerekecektir.

Yan etkiler

Flibanserin'in en yaygın yan etkileri şunlardır:

• baş dönmesi
• uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
• mide bulantısı
• kuru ağız
• yorgunluk
• hipotansiyon olarak da bilinen düşük tansiyon
• bayılma veya bilinç kaybı

FDA uyarıları: Karaciğer hastalığı, enzim inhibitörleri ve alkol hakkında

• Bu ilacın kutulu uyarıları var. Bunlar, Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarılardır. Kutulu bir uyarı, doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.
• Flibanserin (Addyi), karaciğer hastalığı olan kişiler tarafından veya alkol dahil bazı ilaçlarla birlikte alındığında bayılmaya veya şiddetli hipotansiyona neden olabilir.
• Bazı orta veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri kullanıyorsanız Addyi'yi kullanmamalısınız. Bu enzim inhibitörleri grubu, belirli antibiyotikler, antifungaller ve HIV ilaçlarının yanı sıra diğer ilaç türlerini içerir. Greyfurt suyu da orta derecede bir CYP3A4 inhibitörüdür.
• Bu yan etkileri önlemek için, gecelik Addyi dozunuzu almadan önce en az iki saat alkol içmekten kaçınmalısınız. Dozunuzu aldıktan sonra ertesi sabaha kadar alkol içmekten kaçınmalısınız. Beklenen yatma saatinizden iki saatten daha kısa bir süre önce alkol aldıysanız, bunun yerine o gecenin dozunu atlamalısınız.

Uyarılar ve etkileşimler

Flibanserin, karaciğer problemleri olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Flibanserin'e başlamadan önce hangi ilaçları ve takviyeleri aldığınızı doktorunuzla konuşun. Aşağıdaki ilaçlardan veya besin takviyelerinden herhangi birini alıyorsanız da flibanserin almamalısınız:

• diltiazem (Cardizem CD) ve verapamil (Verelan) gibi kardiyovasküler rahatsızlıkları tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar
• siprofloksasin (Cipro) ve eritromisin (Ery-Tab) gibi belirli antibiyotikler
• flukonazol (Diflucan) ve itrakonazol (Sporanox) gibi mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için ilaçlar
• Ritonavir (Norvir) ve indinavir (Crixivan) gibi HIV ilaçları
• bir antidepresan olan nefazodon
• St.John's wort gibi takviyeler

Bu ilaçların çoğu, CYP3A4 inhibitörleri olarak bilinen bir grup enzim inhibitörüne aittir.

Son olarak, flibanserin alırken greyfurt suyu içmemelisiniz. Aynı zamanda bir CYP3A4 inhibitörüdür.

Addyi ve alkol

Addyi ilk FDA tarafından onaylandığında, FDA, ilacı kullananları bayılma ve şiddetli hipotansiyon riski nedeniyle alkolden uzak durmaları konusunda uyardı. Ancak, Nisan 2019'da FDA.

Addyi reçete edildiyseniz, artık alkolden tamamen kaçınmanız gerekmez. Ancak, gecelik dozunuzu aldıktan sonra ertesi sabaha kadar alkol almaktan kaçınmalısınız.

Ayrıca en az iki saat alkol içmekten kaçınmalısınız. önce gecelik dozunu alıyor. Beklenen yatma saatinizden iki saatten daha kısa bir süre önce alkol aldıysanız, bunun yerine o geceki Addyi dozunu atlamalısınız.

Herhangi bir nedenle bir Addyi dozunu kaçırırsanız, ertesi sabah bunu telafi etmek için bir doz almayın. Sonraki akşama kadar bekleyin ve normal doz programınıza devam edin.

Onaylanmanın zorlukları

Flibanserin, FDA onayına giden zorlu bir yola sahipti.

FDA, onaylamadan önce ilacı üç kez gözden geçirdi. Olumsuz yan etkilerle karşılaştırıldığında etkinliği konusunda endişeler vardı. Bu endişeler, FDA'nın ilk iki incelemeden sonra onaya karşı tavsiyede bulunmasının ana nedenleriydi.

Ayrıca kadın cinsel işlev bozukluğunun nasıl tedavi edilmesi gerektiğine dair uzun süren sorular vardı. Cinsel dürtü oldukça karmaşıktır. Hem fiziksel hem de psikolojik bir bileşen var.

Flibanserin ve sildenafil farklı şekillerde çalışır. Örneğin Sildenafil erkeklerde cinsel uyarılmayı artırmaz. Öte yandan, flibanserin, arzu ve uyarılmayı teşvik etmek için dopamin ve norepinefrin seviyelerini yükseltmeye çalışır.

Bu nedenle, bir hap, cinsel işlev bozukluğunun fiziksel bir yönünü hedef alır. Diğeri ise daha karmaşık bir konu olan uyarılma ve arzu duygularını hedefler.

Üçüncü bir incelemenin ardından, FDA, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlar nedeniyle ilacı onayladı. Bununla birlikte, yan etkilerle ilgili endişeler devam etmektedir. Özellikle bir endişe, flibanserin alkol ile birlikte alındığında görülen şiddetli hipotansiyondur.

Götürmek

Günlük stres faktörlerinden FSIAD'a kadar düşük cinsel dürtüye neden olan birçok neden vardır.

Viagra genel olarak kadınlarda karışık sonuçlar gördü ve FSIAD'li kadınlar için etkili bulunmadı. FSIAD'li menopoz öncesi kadınlar, Addyi'yi aldıktan sonra arzu ve uyarılmada mütevazı bir iyileşme görebilirler.

Addyi almakla ilgileniyorsanız doktorunuzla konuşun. Ayrıca Addyi'yi kullanmadan önce diğer ilaçlarınızı veya takviyelerinizi doktorunuzla konuştuğunuzdan emin olun.