FDA, bir COVID-19 Aşısına İzin Verdi ve Bazı İnsanlar Zaten Alıyor

İçerik

• Şunun için inceleyin:

Koronavirüs pandemisinin başlamasından yaklaşık bir yıl sonra, bir COVID-19 aşısı (nihayet) gerçek oluyor. 11 Aralık 2020'de Pfizer'in COVID-19 aşısı, Gıda ve İlaç İdaresi tarafından acil kullanım izni aldı - bu statü verilen ilk COVID-19 aşısı.

FDA, bulaşıcı hastalık doktorları ve epidemiyologlar da dahil olmak üzere bağımsız uzmanlardan oluşan aşı danışma komitesinin, acil durum yetkilendirmesi için Pfizer'in COVID-19 aşısını önerme lehinde 17'ye karşı 4 oy vermesinin ardından haberi duyurdu. FDA komiseri Stephen M. Hahn, M.D. yaptığı basın açıklamasında, EUA'nın "Amerika Birleşik Devletleri ve dünyadaki pek çok aileyi etkileyen bu yıkıcı salgınla mücadelede önemli bir kilometre taşı" olduğunu söyledi.

Dr. Hahn, "Bu yeni, ciddi ve yaşamı tehdit eden hastalığı ortaya çıktıktan sonra hızlandırılmış bir zaman diliminde önlemek için yeni bir aşı geliştirmeye yönelik yorulmak bilmeyen çalışma, bilimsel yeniliklerin ve dünya çapında kamu-özel işbirliklerinin gerçek bir kanıtıdır" diye devam etti Dr. Hahn.

Pfizer'in COVID-19 aşısı için FDA'dan yeşil ışık, biyofarmasötik şirketinin 43.000'den fazla kişiyle yapılan büyük ölçekli bir klinik denemeden cesaret verici verileri paylaşmasının ardından bir aydan kısa bir süre sonra geldi. Sonuçlar, bir basın açıklamasına göre, Pfizer'in üç hafta arayla verilen iki dozu içeren aşısının, vücudu COVID-19 enfeksiyonundan "ciddi bir güvenlik endişesi olmadan" korumada "yüzde 90'dan fazla etkili" olduğunu gösterdi. (İlgili: Grip Aşısı Sizi Coronavirüsten Koruyabilir mi?)

Pfizer'in aşısı EUA'sını aldığında, doktor muayenehanelerine dağıtım ve bağışıklama programları hemen başladı. Aslında, bazı insanlar çoktan aşı olmak. 14 Aralık'ta sağlık çalışanları ve huzurevi çalışanlarına Pfizer'in COVID-19 aşısının ilk dozları verildi. ABC Haberleri. Bunlar arasında, New York Valisi Andrew Cuomo ile canlı yayınlanan bir etkinlik sırasında aşıyı alan Northwell Long Island Yahudi Tıp Merkezi'nde yoğun bakım hemşiresi olan R.N. Sandra Lindsay da vardı. Canlı yayın sırasında Lindsay, "Aşının güvenli olduğuna dair halka güven aşılamak istiyorum." Dedi. "Bugün umutlu hissediyorum, rahatlamış hissediyorum. Umarım bu, tarihimizde çok acı verici bir dönemin sonunun başlangıcı olur."

Yine de herkes bu kadar çabuk bir COVID-19 aşısı almayacak. Sınırlı bir ilk aşı tedariki ile COVID-19 risk faktörlerine sahip olanlara öncelik verme ihtiyacı arasında, tedarik zincirlerinin talebe yetişmek için biraz zamana ihtiyacı olacak. CDC direktörü Robert Redfield, M.D., koronavirüs müdahale çabalarını gözden geçiren Senato Ödenekleri alt komitesinin yakın tarihli bir duruşmasında yaptığı açıklamada, bu, genel halkın çoğunluğunun muhtemelen en erken 2021 baharına kadar bir aşıya erişemeyeceği anlamına geliyor. (Daha fazla bilgi için: Bir COVID-19 Aşısı Ne Zaman Kullanılabilir - Ve İlk Kim Alacak?)

Bu arada Moderna'nın COVID-19 aşısı, kendi EUA'sının köşesini dönüyor. FDA'nın 15 Aralık'ta Moderna'nın aşısının bir değerlendirmesini yayınlaması bekleniyor, ardından ajansın aşı danışma komitesi - Pfizer'in aşısını henüz gözden geçiren aynı - iki gün sonra 17 Aralık'ta kendi incelemesini yapacak. Washington post raporlar. Komite, Pfizer'de olduğu gibi Moderna'nın aşısına izin verilmesi lehinde oy kullanırsa, yayına göre FDA'nın Moderna'nın EUA'sında da ilerlemesini beklemek güvenli.

Bu pandemide yeni bir sayfa açmak ne kadar heyecan verici olsa da, maskenizi evinizin dışında başkalarının yanında takmaya devam etmeyi unutmayın, sosyal mesafeyi uygulamaya devam edin ve her zaman ellerinizi yıkayın. İnsanlar bir kez aşı olmaya başlasa bile, CDC, tüm bu stratejilerin insanları COVID-19'dan korumak ve yayılmasını yavaşlatmak için gerekli olmaya devam edeceğini söylüyor.

Bu haberdeki bilgiler basın tarihi itibariyle doğrudur. Koronavirüs COVID-19 ile ilgili güncellemeler gelişmeye devam ettikçe, bu haberdeki bazı bilgiler ve tavsiyeler ilk yayından bu yana değişmiş olabilir. En güncel veriler ve öneriler için CDC, WHO ve yerel halk sağlığı departmanınız gibi kaynakları düzenli olarak kontrol etmenizi öneririz.

Şunun için inceleyin: