Yazar: Tamara Smith
Yaratılış Tarihi: 20 Ocak Ayı 2021
Güncelleme Tarihi: 14 Kasım 2024
Anonim
GLEEVEC (IMATINIB) MOA
Video: GLEEVEC (IMATINIB) MOA

İçerik

Gleevec nedir?

Gleevec, markalı bir reçeteli ilaçtır. Yetişkinlerde ve çocuklarda belirli kan kanseri türlerini tedavi etmek için kullanılır. Gleevec ayrıca bir tür cilt kanserini ve bir tür mide-bağırsak kanserini tedavi etmek için kullanılır.

Gleevec, tirozin kinaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfına ait olan imatinib mesilat ilacını içerir.

Gleevec, ağızdan aldığınız bir tablet olarak gelir. Doktorunuzun reçete ettiği doza bağlı olarak ilacı günde bir veya iki kez alırsınız.

Bu ne yapar

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Gleevec'i aşağıdakiler de dahil olmak üzere belirli kan kanseri türlerini tedavi etmek için onayladı:

  • Yetişkinlerde ve çocuklarda Philadelphia kromozom pozitif (Ph +) kronik miyeloid lösemi (CML)
  • Yetişkinlerde nükseden * veya dirençli * Ph + akut lenfositik lösemi (ALL)
  • çocuklarda yeni teşhis Ph + ALL
  • Trombosit kaynaklı büyüme faktörü reseptörü (PDGFR) gen yeniden düzenlemeleri olan yetişkinlerde miyelodisplastik / miyeloproliferatif hastalıklar (kemik iliği kanserleri)
  • yetişkinlerde hipereozinofilik sendrom veya kronik eozinofilik lösemi
  • D816v c-Kit mutasyonu olmayan yetişkinlerde agresif sistemik mastositoz

* Nükseden kanser, kanser belirti ve semptomlarında bir azalma olan remisyondan sonra geri döndü. Refrakter kanser, önceki kanser tedavilerine yanıt vermedi.


Gleevec ayrıca şunları tedavi etmek için onaylanmıştır:

  • yetişkinlerde dermatofibrosarkom protuberans (DFSP) adı verilen bir tür cilt kanseri
  • Yetişkinlerde Kit pozitif gastrointestinal stromal tümörler (GIST) adı verilen bir tür gastrointestinal kanser

Ayrıntılar için "CML için Gleevec" ve "Gleevec için diğer kullanımlar" bölümlerine bakın.

Gleevec etkinliği

Gleevec'in birkaç farklı kan kanseri türünün tedavisinde etkili olduğu bulunmuştur.

Bir klinik çalışmada, kronik fazda yeni teşhis edilmiş KML'ye sahip yetişkinler Gleevec'i yedi yıl boyunca aldı. Bu gruptaki insanların% 96,6'sı ilaca tam yanıt verdi. Bu, kanlarında kanserli hücre bulunmadığı ve kanser semptomlarının olmadığı anlamına gelir.

Tam yanıt, başarı oranını tanımlamanın bir yoludur. Standart kemoterapi alan grupta,% 56.6'sı tam yanıt aldı.

Gleevec'in klinik çalışmalarda gastrointestinal stromal tümörlerin (GIST) tedavisinde de etkili olduğu bulunmuştur. Genel hayatta kalma oranı yaklaşık dört yıldı. Bu, çalışmadaki insanların yarısının Gleevec almaya başladıktan sonra yaklaşık dört yıl yaşadığı anlamına geliyor. Ameliyattan sonra Gleevec'i alan kişiler, ilaca başladıktan sonra yaklaşık beş yıl yaşadılar.


Gleevec'in diğer kanser türlerinin tedavisinde ne kadar etkili olduğunu öğrenmek için "Gleevec'in diğer kullanımları" bölümüne bakın.

Gleevec jenerik

Gleevec, markalı bir ilaç ve jenerik bir form olarak mevcuttur.

Gleevec, aktif ilaç bileşeni olan imatinib mesilat içerir.

Gleevec yan etkileri

Gleevec, hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler, Gleevec'i alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Gleevec'in olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuz veya eczacınızla konuşun. Rahatsız edici olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Daha yaygın yan etkiler

Gleevec'in daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

  • ishal
  • göbek ağrısı
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • ödem (tipik olarak bacaklarınızda, ayak bileklerinizde veya ayaklarınızda ve göz çevrenizde şişme)
  • kas krampları veya ağrı
  • mide bulantısı
  • kusma
  • döküntü

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetliyse veya geçmiyorsa, doktorunuz veya eczacınızla konuşun.


Ciddi yan etkiler

Gleevec'in ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz hayati tehlike arz ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:

  • Kalbinizde, akciğerlerinizde (plevral efüzyon) ve karnınızda (assit) ve çevresinde şiddetli sıvı tutulması (çok fazla sıvı veya su). Belirtiler şunları içerebilir:
    • beklenmedik, hızlı kilo alımı
    • göğüs ağrısı
    • nefes darlığı
    • derin nefes almada zorluk
    • yatarken nefes almada zorluk
    • Kuru öksürük
    • şişmiş göbek
  • Anemi (düşük seviyelerde kırmızı kan hücresi), nötropeni (düşük beyaz kan hücresi seviyeleri) ve trombositopeni (düşük trombosit seviyeleri) dahil olmak üzere kan bozuklukları. Belirtiler şunları içerebilir:
    • yorgunluk (enerji eksikliği)
    • hızlı kalp atış hızı
    • nefes darlığı
    • sık enfeksiyonlar
    • ateşler
    • kolayca morarma
    • diş eti kanaması
    • idrarda veya dışkıda kan
  • Konjestif kalp yetmezliği ve sol taraflı kalp yetmezliği gibi diğer kalp sorunları. Belirtiler şunları içerebilir:
    • beklenmedik kilo alımı
    • ödem (ayaklarınızın, ayak bileklerinizin ve bacaklarınızın şişmesi)
    • anormal kalp atış hızı veya ritim (çok hızlı, çok yavaş veya düzensiz kalp atışı)
    • göğüs ağrısı
    • nefes darlığı
  • Karaciğer hasarı veya karaciğer yetmezliği. Belirtiler şunları içerebilir:
    • mide bulantısı
    • ishal
    • iştah kaybı
    • kaşınan cilt
    • sarılık (cildinizin ve gözlerinizin beyazlarının sarımsı rengi)
    • ödem (bacaklarınızın, ayak bileklerinizin ve ayaklarınızın şişmesi)
    • assit (karnınızda sıvı birikmesi)
    • sık morarma
    • sık kanama
  • Çoğunlukla bağırsaklarınızda olmak üzere şiddetli kanama (durmayan kanama). Belirtiler şunları içerebilir:
    • dışkıda kan
    • siyah veya katranlı dışkı
    • yorgunluk (enerji eksikliği)
    • kan tükürme
    • siyah çamuru öksürmek
    • mide bulantısı
    • karın krampları
  • Mide veya bağırsaklarınızdaki delikler (yırtıklar) dahil olmak üzere gastrointestinal problemler. Belirtiler şunları içerebilir:
    • mide bulantısı
    • kusma
    • midenizde şiddetli ağrı
    • ateş
    • nefes darlığı
    • hızlı nabız
  • Ciddi cilt problemleri. Belirtiler şunları içerebilir:
    • eritema multiforme (genellikle ayak tabanlarınızda veya ellerinizin avuçlarında kırmızı lekeler veya kabarcıklar)
    • Stevens-Johnson sendromu (ateş; ağzınızda, boğazınızda, gözlerde, cinsel organlarda veya tüm vücudunuzda ağrılı yaralar)
    • ateş
    • vücut ağrıları
  • Tiroidleri alınmış ve tiroid replasman ilaçları alan kişilerde hipotiroidizm (düşük tiroid seviyeleri). Belirtiler şunları içerebilir:
    • yorgunluk (enerji eksikliği)
    • kabızlık
    • depresyon
    • soğuk hissetmek
    • kuru cilt
    • kilo almak
    • hafıza problemleri
  • Çocuklarda büyüme yavaşladı. Belirtiler şunları içerebilir:
    • normal bir oranda büyümemek
    • yaşlarındaki diğer çocuklardan daha küçük boyut
  • Tümör lizis sendromu (kanser hücreleri kanınıza zararlı kimyasallar saldığında). Belirtiler şunları içerebilir:
    • yorgunluk (enerji eksikliği)
    • mide bulantısı
    • kusma
    • ishal
    • kas krampları
    • anormal kalp ritmi (çok hızlı, çok yavaş veya düzensiz kalp atışı)
    • nöbetler
  • Böbrek hasarı. Belirtiler şunları içerebilir:
    • normalden daha az sık idrara çıkma
    • ödem (bacaklarınızın, ayak bileklerinizin ve ayaklarınızın şişmesi)
    • yorgunluk (enerji eksikliği)
    • mide bulantısı
    • bilinç bulanıklığı, konfüzyon
    • yüksek tansiyon
  • Motorlu taşıt kazalarına yol açabilecek yan etkiler. Belirtiler şunları içerebilir:
    • baş dönmesi
    • uykululuk
    • bulanık görme

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkta ortaya çıktığını veya belirli yan etkilerin bununla ilgili olup olmadığını merak edebilirsiniz.İşte bu ilacın neden olabileceği veya olmayabileceği yan etkilerin bazılarıyla ilgili ayrıntılar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı kişiler Gleevec'i aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilir. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

  • deri döküntüsü
  • kaşıntı
  • kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadirdir ancak mümkündür. Şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri şunları içerebilir:

  • anjiyoödem (cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme)
  • dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
  • nefes darlığı

Gleevec'e şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz hayati tehlike arz ediyorsa veya tıbbi bir acil durum yaşadığınızı düşünüyorsanız 911'i arayın.

Uzun vadeli yan etkiler

Klinik çalışmalarda görülen bazı yan etkiler, Gleevec'in uzun süreli kullanımı ile ortaya çıkabilir. Bunlar, konjestif kalp yetmezliği ve sol taraflı kalp yetmezliği gibi kalp sorunlarını içerir.

Klinik bir çalışmada, kronik miyeloid lösemi (KML) için Gleevec kullanan 500'den fazla kişi 11 yıla kadar takip edildi. Bu uzun süreli çalışmadaki insanlar, daha kısa çalışmalarda bildirilen ortak yan etkilerin çoğuna sahipti. Bununla birlikte, bu yan etkiler zamanla düzeldi.

Uzun süreli kullanımda görülen ciddi yan etkiler şunlardır:

  • altı kişide şiddetli kan bozuklukları (düşük seviyelerde kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri veya trombositler)
  • yedi kişide konjestif kalp yetmezliği dahil kalp sorunları
  • bir kişide multipl miyelom ve başka bir kişide kolon kanseri dahil olmak üzere altı yeni kanser vakası

Yan etkiler en çok Gleevec tedavisinin ilk yılında görüldü. Ancak insanlar Gleevec'i ne kadar uzun süre alırsa, bu yan etkilerin çoğunu o kadar az yaşadılar. Örneğin, çalışmanın ilk yılında üç kişide ciddi kan bozuklukları vardı, ancak beşinci yıldan sonra sadece bir kişi oldu.

Gastrointestinal stromal tümörü (GIST) olan beş yıllık bir çalışmada, insanların% 16'sı yan etkiler nedeniyle Gleevec'i almayı bıraktı. Yan etkiler, yukarıdaki CML çalışmasında açıklananlara benzerdi. Çalışmadaki kişilerin yüzde kırkına, yan etkilerini hafifletmek için daha düşük dozlarda ilaç reçete edildi.

Gleevec'in olası uzun vadeli yan etkilerinden endişe ediyorsanız, doktorunuzla konuşun. Bazı yan etkiler için risklerinizi azaltmanın yollarını önerebilirler.

Gözle ilgili yan etkiler

Gleevec'in klinik çalışmalarında, bazı kişilerin şişlik ve bulanık görme gibi gözle ilgili yan etkileri vardı.

Göz kapağında şişlik ve göz çevresindeki şişlik en yaygın yan etkilerden bazılarıydı. Gleevec alan kişilerin% 74,2'sine kadar periorbital ödem (göz bölgesinde şişlik) vardı.

Bu yan etkiye sahipseniz, doktorunuz bir diüretik reçete edebilir (genellikle su hapı olarak adlandırılır). Diüretikler, idrar yaparken vücudunuzun fazla su ve tuzdan kurtulmasına yardımcı olur. Bu, sıvı birikimini kolaylaştırır. Doktorunuz ayrıca gerekirse Gleevec dozunuzu düşürebilir.

Ek olarak, klinik çalışmalar Gleevec'i alan kişilerin% 11,1'inin bulanık görmeye sahip olduğunu bildirdi. Bulanık görüşünüz varsa, araba kullanmayın veya ağır makine kullanmayın. Ve doktorunuza net göremediğinizi söylediğinizden emin olun.

Daha az görülen diğer yan etkiler şunlardır:

  • kuru göz
  • sulu gözler
  • göz tahrişi
  • konjunktivit (genellikle pembe göz olarak adlandırılır)
  • gözdeki kırık kan damarları
  • retinanın şişmesi (gözünüzün arkasında bir doku tabakası)

Gleevec alıyorsanız ve gözle ilgili herhangi bir yan etkiniz varsa, doktorunuzla konuşun. Semptomlarınızı hafifletmek için yollar önerebilirler.

Saç kaybı

Saç dökülmesi (alopesi), Gleevec'i almanın olası bir yan etkisidir.

Bir çalışma, Gleevec'in Philadelphia kromozom pozitif (Ph +) kronik miyeloid lösemili (CML) kişilerde nasıl çalıştığını test etti. Bu insanların yüzde yedisi ilacı aldıktan sonra saçları döküldü.

Başka bir çalışmada, insanlar gastrointestinal stromal tümörleri (GIST) tedavi etmek için Gleevec'i aldılar. Bu insanların% 11.9 ile% 14.8 arasında saç dökülmesi yaşandı. Bu yan etki, daha yüksek dozlarda Gleevec alan kişilerde daha sık görülmüştür.

Kanser tedavisine bağlı saç dökülmesi genellikle geçicidir. Bu yan etki konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun. Tedaviniz sırasında saç dökülmesini azaltmanıza yardımcı olacak ipuçları önerebilirler.

Döküntü ve diğer cilt yan etkileri

Gleevec, cildinizde hafif ve daha ciddi yan etkilere neden olabilir.

Daha yaygın cilt reaksiyonları

Gleevec kullanan kişilerde döküntüler ve diğer hafif cilt reaksiyonları çok yaygındır.

Klinik çalışmalarda, insanlar Ph + kronik miyeloid lösemiyi (KML) tedavi etmek için Gleevec'i aldılar. Bu insanların% 40.1 kadarı ilacı aldıktan sonra kızarıklık veya başka cilt reaksiyonları yaşadı.

Diğer klinik çalışmalarda, insanlar gastrointestinal stromal tümörler (GIST) için Gleevec'i aldılar. İlacı aldıktan sonra, bu kişilerin% 49,8'ine kadar kızarıklık veya başka cilt reaksiyonları vardı. Bunlar dahil:

  • derinin soyulması
  • kuru cilt
  • ciltte renk değişikliği (cilde mavimsi bir renk tonu)
  • saç köklerinin enfeksiyonları (derinizin altındaki saç köklerinizi tutan keseler)
  • eritem (ciltte kızarıklık)
  • purpura (ciltte mor renkli lekeler)

Bu yan etkiler, daha yüksek dozlarda Gleevec alan kişilerde daha yaygındı.

Gleevec'e bağlı kızarıklıklar veya diğer hafif cilt reaksiyonları konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun. Semptomlarınızı hafifletmeye yardımcı olacak yollar önerebilirler.

Ciddi cilt reaksiyonları

Klinik çalışmalarda, Gleevec kullanan kişilerde ciddi cilt reaksiyonları çok nadirdi. Bu ilacı alan kişilerin% 1 kadarı ciddi bir cilt reaksiyonu yaşadı. İlaca bağlı ciddi cilt etkilerine örnekler şunları içerir:

  • Stevens-Johnson sendromu (ateş; ağzınızda, boğazınızda, gözlerde, cinsel organlarda veya tüm vücudunuzda ağrılı yaralar)
  • eksfolyatif dermatit (vücudunuzun büyük bölümlerinde cilt soyulması)
  • veziküler döküntü (küçük kabarcıklar ve kızarıklık)

Kızarıklıklar ve kabarcıklar çok ağrılı olabilir. Ve tedavi edilmezlerse, bakterileri yakalayıp ciddi enfeksiyonlara yol açabilirler. Bu nedenle, Gleevec alıyorsanız ve ateşli bir kızarıklık veya su toplaması varsa veya kendinizi iyi hissetmiyorsanız, hemen doktorunuza söyleyin. Ayrıca sahip olduğunuz diğer cilt reaksiyonlarından da bahsedin.

Sürüşü etkileyen yan etkiler

Klinik çalışmalarda, Gleevec kullanan bazı kişilerin araç kullanma yeteneklerini etkileyebilecek yan etkileri vardı. Bunlar dahil:

  • baş dönmesi: insanların% 19,4'üne kadar
  • bulanık görme: insanların% 11,1'ine kadar
  • yorgunluk: insanların% 74,9'unda

Bu yan etkiler, araç veya ağır makine kullanma becerinizi etkileyebilir. Gleevec'i alan kişiler tarafından motorlu taşıt kazaları rapor edildi. Bu nedenle, Gleevec'i alırken araç veya makine kullanırken dikkatli olmalısınız.

Yavaşlayan yara iyileşmesi (bir yan etki değil)

Gleevec'in klinik çalışmalarında yavaşlayan yara iyileşmesi bildirilmemiştir.

Radyasyon ve kemoterapi gibi bazı kanser tedavisi türleri bağışıklık sisteminizi zayıflatabilir. Bu, yaraların daha yavaş iyileşmesini sağlayabilir.

Yavaş yara iyileşmesinden endişe ediyorsanız, doktorunuza tıbbi durumunuza bağlı olarak bu sorun için daha yüksek bir riskiniz olup olmadığını sorun.

Karaciğer kanseri (bir yan etki olmayabilir)

Gleevec'in klinik çalışmalarında karaciğer kanseri bir yan etki olarak bildirilmemiştir. Bununla birlikte, Gleevec'in hem kısa hem de uzun süreli kullanımında karaciğer hasarı meydana geldi. Bazı karaciğer hasarı vakaları, karaciğer yetmezliğine ve karaciğer nakline yol açmıştır.

Karaciğer hasarı, genellikle doktorlar karaciğerde yapılan enzimleri (özel proteinler) izlediğinde bulunur. Normalden yüksek enzim seviyeleri, karaciğer hasarının bir işareti olabilir.

Karaciğer hasarının bazı fiziksel semptomları şunları içerir:

  • mide bulantısı
  • ishal
  • iştah kaybı
  • kaşınan cilt
  • sarılık (cildinizin ve gözlerin beyazlarının sarımsı rengi)
  • ödem (bacaklarınızın, ayak bileklerinizin ve ayaklarınızın şişmesi)
  • assit (karnınızda sıvı birikmesi)
  • sık morarma
  • sık kanama

Klinik çalışmalar sırasında, Gleevec tedavisi sırasında kronik miyeloid lösemili (KML) kişilerin% 5'ine kadar karaciğer enzim seviyeleri ciddi şekilde yüksek olmuştur. Gastrointestinal stromal tümörü (GIST) olan kişilerin% 6,8'ine kadarı, tedavi sırasında ciddi şekilde yüksek karaciğer enzim seviyelerine sahipti. Ve Gleevec alan kişilerin% 0.1'ine kadar karaciğer yetmezliği vardı.

Gleevec'i alırken doktorunuz karaciğerinizin nasıl çalıştığını izleyecektir. Gleevec alırken karaciğer hasarı belirtileriniz varsa, doktorunuz dozunuzu azaltabilir. Bu, karaciğer yetmezliğine neden olabilecek hasarı önleyebilir.

Çocuklarda yan etkiler

Klinik çalışmalardaki Gleevec'i alan çocuklar, yetişkinlerdekine çok benzer yan etkilere sahipti. Ancak araştırmacılar bu istisnaları buldular:

  • yetişkinlerden daha az çocukta kas veya kemik ağrısı vardı
  • Çocuklarda ödem (bacaklarda, ayak bileklerinde, ayaklarda ve göz çevresindeki bölgede şişme) bildirilmedi

Çocuklarda bildirilen en yaygın yan etkiler mide bulantısı ve kusmadır. En yaygın ciddi yan etkiler, düşük seviyelerde beyaz kan hücreleri ve trombositlerdi.

Çocuğunuzun bu yan etkileri varsa, bunları yönetmenin yolları hakkında çocuğunuzun doktoruyla konuşun.

CML için Gleevec

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Philadelphia kromozom pozitif (Ph +) kronik miyeloid lösemili (CML) bazı kişiler için Gleevec'i onaylamıştır. Philadelphia kromozomu, kusurlu 22 numaralı kromozomdur. Ph + CML'li kişilerin DNA'larında çok fazla beyaz kan hücresinin oluşmasına neden olan belirli bir değişikliği vardır.

KML üç aşamaya ayrılmıştır:

  • Kronik evre. Bu, KML'nin ilk aşamasıdır. Çoğu kişiye kronik fazda KML teşhisi konur. Varsa belirtiler genellikle hafiftir.
  • Hızlandırılmış faz. Bu ikinci aşamada kanınızdaki kanser hücrelerinin sayısı artar. Ateş ve kilo kaybı gibi daha fazla semptomunuz olabilir.
  • Patlama kriz aşaması. Bu en ileri aşamada, kanınızdaki kanser hücreleri diğer organ ve dokulara yayılmıştır. Belirtileriniz daha şiddetli olabilir.

Gleevec, yeni teşhis edilmiş Ph + CML'yi her yaştan insanda kronik fazda tedavi etmek için onaylanmıştır.

Ayrıca, interferon-alfa tedavisi ile başarısız tedavi görmüş kişiler için kronik, hızlandırılmış veya patlama kriz aşamasında Ph + CML'yi tedavi etmek için onaylanmıştır. İnterferon-alfa, geçmişte KML'yi tedavi etmek için daha sık kullanılan bir ilaçtır. Daha etkili olduğu gösterilen Gleevec gibi ilaçlar ile değiştirildi.

Etkililik

Yedi yıllık bir klinik çalışmada, yeni teşhis edilen Ph + KML için Gleevec alan yetişkinlerin hayatta kalma oranı% 86.4 idi. Bu, yetişkinlerin% 86,4'ünün Gleevec almaya başladıktan sonra yedi yıl hayatta kaldığı anlamına gelir. Bu, standart kemoterapi ilaçları alan kişilerin% 83,3'ü ile karşılaştırıldı.

Klinik bir çalışmada, daha önce CML için interferon-alfa deneyen kişiler Gleevec'i aldı. Bu insanlardan bazıları Gleevec tedavisine tam yanıt verdi. Bu, kanlarında kanserli hücre bulunmadığı ve kanser semptomlarının olmadığı anlamına gelir. İşte KML'li kaç kişinin Gleevec'i almaya tam bir yanıt verdiği:

  • Kronik fazdaki insanların% 95'i
  • Hızlandırılmış aşamadaki insanların% 38'i
  • Patlama krizi aşamasındaki insanların% 7'si

Klinik çalışma ayrıca kronik fazda Ph + KML'li çocukları da içeriyordu. Gleevec'i alan grupta çocukların% 78'i ilaca tam yanıt verdi.

Gleevec'in diğer kullanımları

Kronik miyeloid lösemiye ek olarak (yukarıya bakın), Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Gleevec'in diğer bazı koşulları tedavi etmesini onayladı.

Akut lenfositik lösemi (ALL) için Gleevec

Gleevec, aşağıdakileri tedavi etmek için FDA onaylıdır:

  • Yetişkinlerde relaps * veya refrakter * olan Philadelphia kromozom pozitif (Ph +) akut lenfositik lösemi (ALL)
  • kemoterapi ile birlikte kullanıldığında çocuklarda yeni teşhis edilmiş Ph + ALL

* Nükseden kanser, kanser belirti ve semptomlarında bir azalma olan remisyondan sonra geri döndü. Refrakter kanser, önceki kanser tedavilerine yanıt vermedi.

Klinik bir çalışmada, Gleevec alan relaps veya refrakter ALL'li yetişkinlerin% 19'unun kanlarında tedaviye tam bir yanıt vardı. Bu, kanser semptomlarının olmadığı anlamına gelir.

Klinik bir çalışma, Gleevec kullanan ve kemoterapi gören ALL'li çocuklara da baktı. Çocukların% 70'i için kanserleri dört yıl boyunca kötüleşmedi.

Diğer kan kanseri türleri için Gleevec

Gleevec, aşağıdakiler dahil diğer kan kanseri türlerini tedavi etmek için FDA onaylıdır:

  • Trombosit kaynaklı büyüme faktörü reseptörü (PDGFR) gen yeniden düzenlemeleri olan yetişkinlerde miyelodisplastik / miyeloproliferatif hastalıklar (kemik iliği kanserleri). Küçük bir klinik çalışmada, Gleevec ile tedavi edilen kişilerin% 45'inin kanlarında tedaviye tam bir yanıt vardı. Bu, kanlarında kanser hücresi bulunmadığı ve kanser semptomlarının olmadığı anlamına gelir.
  • FIP1L1-PDGFRa füzyon kinazı olan kişiler dahil yetişkinlerde hipereozinofilik sendrom ve / veya kronik eozinofilik lösemi. Küçük klinik çalışmalarda, Gleevec alan PDGFR gen mutasyonuna sahip kişilerin% 100'ünün kanlarında tedaviye tam bir yanıt vardı. Gleevec alan gen mutasyonu olmayan veya bilinmeyen bir mutasyon durumuna sahip kişilerin% 21 ila% 58'i kanlarında tam bir yanıt aldı.
  • D816v c-Kit mutasyonu olmayan yetişkinlerde agresif sistemik mastositoz. Küçük bir klinik çalışmada, Gleevec ile tedavi edilen FIP1L1-PDGFRα füzyon kinaz mutasyonuna sahip kişilerin% 100'ünde tedaviye tam yanıt verildi.

Cilt kanseri tedavisinde Gleevec

Gleevec, yetişkinlerde nadir görülen bir cilt kanseri türü olan dermatofibrosarkom protuberans'ı tedavi etmek için FDA onaylıdır. Kanseri olan kişiler için onaylanmıştır:

  • ameliyat edilemez
  • tedaviden sonra geri geldi
  • metastatiktir (vücudun diğer bölgelerine yayılmıştır)

Klinik çalışmalarda bu durum için az sayıda kişi Gleevec ile tedavi edilmiştir. Gleevec'i alanların% 39'unda tedaviye tam bir yanıt vardı. Bu, bir deri biyopsisinin (küçük bir deri örneğinin çıkarılması ve test edilmesi) hiçbir kanser belirtisi göstermediği anlamına gelir.

Gastrointestinal kanser tedavisinde Gleevec

Gleevec, ameliyat edilemeyen veya metastatik (vücudun diğer bölgelerine yayılmış) yetişkinlerde Kit pozitif gastrointestinal stromal tümörleri (GIST) tedavi etmek için FDA onaylıdır. Gleevec, tümörleri çıkarmak için ameliyat geçirmiş yetişkinlerde GIST'i tedavi etmek için de onaylanmıştır. Bu tedavi şekli (adjuvan tedavi), kanserin ameliyattan sonra geri dönmesini önlemek için kullanılır.

Klinik çalışmalarda, cerrahi olarak çıkarılamayan GIST'li kişiler 400 veya 800 mg Gleevec aldı. Yaklaşık dört yıl hayatta kaldılar.

GIST'li diğer kişiler ameliyat oldu. 14 ila 70 gün sonra, çalışmada Gleevec almaya başladılar. 12 aylık bir süre içinde ölme veya kanserin geri dönme riski yaklaşık% 60 daha düşüktü. Bu, plasebo alan insanlarla karşılaştırıldı (aktif ilaç kullanmadan tedavi).

Gleevec için etiket dışı kullanımlar

Yukarıda listelenen kullanımlara ek olarak, Gleevec diğer kullanımlar için etiket dışı kullanılabilir. Etiket dışı uyuşturucu kullanımı, bir kullanım için onaylanan bir ilacın, onaylanmayan farklı bir ilaç için reçete edilmesidir.

Gleevec, aşağıdakiler dahil diğer kanserler için etiket dışı kullanılabilir:

  • 2015 çalışmasına göre prostat kanseri
  • Ulusal Kapsamlı Kanser Ağı tedavi kılavuzlarına göre melanom
  • 2018 klinik araştırmasına göre tip 1 diyabet

Bununla birlikte, Gleevec'in bu koşullarda insanlarda nasıl çalıştığına dair çok fazla araştırma yoktur. Gleevec'in her bir durumu tedavi etmeye yardımcı olup olmadığını belirlemek için daha fazla çalışmaya ihtiyaç vardır.

Çocuklar için Gleevec

Gleevec, aşağıdaki koşullara sahip çocuklar için bir tedavi olarak FDA onaylıdır:

  • yeni teşhis edilmiş Philadelphia-pozitif (Ph +) kronik miyeloid lösemi (CML) kronik fazda (hastalığın ilk fazı)
  • kemoterapi ile birlikte kullanıldığında yeni teşhis edilmiş Ph + akut lenfositik lösemi (ALL)

Gleevec, her yaştan çocukta kullanım için onaylanmıştır. Bununla birlikte, Gleevec'in 1 yaşından küçük çocuklarda ne kadar güvenli veya etkili olduğuna dair çalışmalar yapılmamıştır.

Gleevec maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Gleevec'in maliyeti değişebilir.

Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta kapsamınıza ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Mali ve sigorta yardımı

Gleevec için ödeme yapmak için mali desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım mevcuttur.

Gleevec üreticisi Novartis Pharmaceutical Corporation, Novartis Onkoloji Evrensel Ortak Ödeme Programı adlı bir program sunmaktadır. Daha fazla bilgi edinmek ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 877-577-7756 numaralı telefonu arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Gleevec dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Gleevec dozu birkaç faktöre bağlı olacaktır. Bunlar şunları içerir:

  • tedavi etmek için Gleevec kullandığınız rahatsızlığın türü ve ciddiyeti
  • yaş
  • ağırlık (çocuklar için)
  • gen mutasyonlarının varlığı
  • sahip olabileceğiniz diğer tıbbi durumlar
  • alabileceğiniz diğer ilaçlar
  • sahip olabileceğiniz yan etkiler

Alacağınız doz kanserinize bağlıdır. Bazı kanserler için doktorunuz size düşük dozda başlayabilir. Ardından, sizin için doğru olan doza ulaşmak için zaman içinde ayarlayacaklar.

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklamaktadır. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Gleevec, ağızdan aldığınız bir tablet olarak gelir (yutarsınız). 100 mg'lık tabletler ve 400 mg'lık tabletler halinde mevcuttur.

100 mg ve 400 mg tabletler şişelerde gelir. 400 mg'lık tabletler ayrıca çocukların açması zor olan blister ambalajlarda gelir.

Gleevec dozajları

Aşağıdaki dozlar, her durum için tipik başlangıç ​​dozajlarıdır:

  • Philadelphia-pozitif (Ph +) kronik miyeloid lösemili (CML) kronik fazda (hastalığın ilk fazı) olan yetişkinler: 400 mg / gün
  • Hızlandırılmış veya patlama kriz aşamasında Ph + KML'li yetişkinler (hastalığın ikinci ve üçüncü evreleri): 600 mg / gün
  • Ph + akut lenfositik lösemili (ALL) yetişkinler: 600 mg / gün
  • miyelodisplastik / miyeloproliferatif hastalığı olan yetişkinler: 400 mg / gün
  • agresif sistemik mastositozlu yetişkinler: 100 mg veya 400 mg / gün
  • hipereozinofilik sendromlu ve / veya kronik eozinofilik lösemili yetişkinler: 100 mg / gün veya 400 mg / gün
  • dermatofibrosarkom protuberanslı yetişkinler: 800 mg / gün
  • gastrointestinal stromal tümörlü (GIST) yetişkinler: 400 mg / gün

Doktorunuz sizin için farklı bir doz reçete edebilir. Vücudunuzun ilaca ne kadar iyi tepki verdiğine, yan etkilerinin ne kadar şiddetli olduğuna ve diğer faktörlere dayandıracaklar. Sizin için doğru Gleevec dozu hakkında sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Pediatrik dozaj

Çocuklar için dozajlar aşağıdaki gibidir:

  • Kronik fazda Ph + CML'li çocuklar (hastalığın ilk aşaması): 340 mg / m2 / gün
  • Ph + ALL olan çocuklar: Kemoterapi ile alınacak 340 mg / m2 / gün

Çocuğunuzun doktoru, dozu çocuğunuzun boyuna ve kilosuna göre belirleyecektir. (Yani 340 mg / m2, vücut yüzey alanının metrekaresi başına 340 mg anlamına gelir.) Örneğin, çocuğunuz 4 fit boyundaysa ve 49 lb ağırlığındaysa, vücut yüzey alanı yaklaşık 0.87 m2'dir. Yani Ph + CML için dozaj 300 mg olacaktır.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Bir Gleevec dozunu kaçırırsanız, hatırladığınız anda bir tane alınız. Bir sonraki dozunuz için neredeyse zamanı gelmişse, bekleyin ve bir sonraki dozu planlandığı gibi alın. Unutulan dozu telafi etmek için iki doz almayın. Bu, ciddi yan etkiler riskinizi artırabilir.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Gleevec, uzun süreli bir tedavi olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Siz ve doktorunuz Gleevec'in sizin için güvenli ve etkili olduğuna karar verirseniz, muhtemelen uzun vadede alacaksınız.

Gleevec'e alternatifler

Durumunuzu tedavi edebilecek başka ilaçlar mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Gleevec'e bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, sizin için yararlı olabilecek diğer ilaçlar hakkında daha fazla bilgi edinmek için doktorunuzla konuşun.

Not: Burada listelenen ilaçlardan bazıları, bu özel durumları tedavi etmek için etiket dışı olarak kullanılmaktadır.

KML için alternatifler

Philadelphia-pozitif (Ph +) kronik miyeloid lösemiyi (CML) tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunlardır:

  • dasatinib (Sprycel)
  • nilotinib (Tasigna)
  • bosutinib (Bosulif)
  • Ponatinib (Iclusig)
  • omasetaksin (Synribo)
  • daunorubisin (Serubidin)
  • sitarabin
  • interferon-alfa (Intron A)

GIST için alternatifler

Gastrointestinal stromal tümörleri (GIST) tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunlardır:

  • sunitinib (Sutent)
  • regorafenib (Stivarga)
  • sorafenib (Nexavar)
  • nilotinib (Tasigna)
  • dasatinib (Sprycel)
  • pazopanib (Oy veren)

Gleevec'in tedavi edebileceği diğer koşullar için alternatifler de mevcuttur. Durumunuz için hangi ilaçların kullanılabileceği konusunda doktorunuzla konuşun.

Gleevec ve Tasigna

Gleevec'in benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlara kıyasla nasıl olduğunu merak edebilirsiniz. Burada Gleevec ve Tasigna'nın nasıl benzer ve farklı olduğuna bakıyoruz.

Kullanımlar

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli kan kanseri türlerini tedavi etmek için hem Gleevec hem de Tasigna'yı onayladı.

Her iki ilaç da yetişkinlerde ve çocuklarda kronik fazda yeni teşhis edilmiş Philadelphia-pozitif (Ph +) kronik miyeloid lösemiyi (CML) tedavi etmek için FDA onaylıdır.

Kronik miyeloid lösemi (KML) üç aşamaya ayrılır:

  • Kronik evre. Bu, KML'nin ilk aşamasıdır. Çoğu kişiye kronik fazda KML teşhisi konur. Varsa belirtiler genellikle hafiftir.
  • Hızlandırılmış faz. Bu ikinci aşamada kanınızdaki kanser hücrelerinin sayısı artar. Ateş ve kilo kaybı gibi daha fazla semptomunuz olabilir.
  • Patlama kriz aşaması. Bu en ileri aşamada, kanınızdaki kanser hücreleri diğer organ ve dokulara yayılmıştır. Belirtileriniz daha şiddetli olabilir.

Gleevec, interferon-alfa tedavisi işe yaramadıysa kronik, hızlanmış veya patlama krizi aşamasında olan yetişkinlerde Philadelphia-pozitif (Ph +) KML'yi tedavi etmek için onaylanmıştır.

İnterferon-alfa, geçmişte KML'yi tedavi etmek için yaygın olarak kullanılan bir ilaçtır. Bazı bağışıklık sistemi proteinleri gibi davranan ve kanser hücrelerinin büyümesini engelleyen insan yapımı bir ilaçtır.

Tasigna, Gleevec ile tedavi dahil, diğer tedaviler işe yaramadıysa, yetişkinlerde kronik veya hızlandırılmış fazlarda Ph + CML'yi tedavi etmek için onaylanmıştır. Tasigna patlama kriz aşaması için onaylanmadı.

Tasigna ayrıca, diğer tedaviler işe yaramadıysa 1 yaş ve üzerindeki çocuklarda Ph + CML'yi tedavi etmek için onaylanmıştır. Gleevec, çocuklarda yeni teşhis edilmiş Ph + CML'yi tedavi etmek için onaylanmıştır.

Gleevec ayrıca diğer kanser türlerini tedavi etmek için de onaylanmıştır. Daha fazla bilgi edinmek için "Gleevec için diğer kullanımlar" bölümüne bakın.

İlaç formları ve yönetimi

Gleevec, imatinib ilacını içerir. Tasigna, nilotinib ilacını içerir.

Gleevec bir tablet olarak gelir. Tasigna bir kapsül olarak gelir. Her iki ilaç da ağızdan alınır.

Gleevec, dozunuza bağlı olarak günde bir veya iki kez alınır. Tasigna günde iki kez alınır.

Gleevec, 100 mg ve 400 mg tabletler olarak gelir. Tasigna, 50 mg, 150 mg ve 200 mg kapsüller halinde gelir.

Yan etkiler ve riskler

Gleevec ve Tasigna benzer ilaçlar içerir. Bu nedenle her iki ilaç da çok benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Gleevec, Tasigna veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

  • Gleevec ile gerçekleşebilir:
    • ödem (bacaklarınızda, ayak bileklerinizde ve ayaklarınızda ve göz çevrenizde şişme)
    • kas krampları
    • kas ağrısı
    • kemik ağrısı
    • karın ağrısı
  • Tasigna ile ortaya çıkabilir:
    • baş ağrısı
    • kaşınan cilt
    • öksürük
    • kabızlık
    • eklem ağrısı
    • nazofarenjit (soğuk algınlığı)
    • ateş
    • gece terlemeleri
  • Hem Gleevec hem de Tasigna ile gerçekleşebilir:
    • mide bulantısı
    • kusma
    • ishal
    • döküntü
    • yorgunluk (enerji eksikliği)

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Gleevec, Tasigna veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içerir.

  • Gleevec ile gerçekleşebilir:
    • sol taraflı kalp yetmezliği gibi konjestif kalp yetmezliği veya kalp sorunları
    • gastrointestinal perforasyonlar (midenizde veya bağırsaklarınızda delikler)
    • Stevens-Johnson sendromu dahil şiddetli cilt reaksiyonları (ateş; ağzınızda, boğazınızda, gözlerde, cinsel organlarda veya tüm vücudunuzda ağrılı yaralar)
    • böbrek hasarı
    • tiroid çıkarılmış kişilerde hipotiroidizm (düşük tiroid seviyeleri)
  • Tasigna ile ortaya çıkabilir:
    • Uzun QT aralığı (kalbinizde anormal elektriksel aktivite), nadirdir ancak ani ölüme neden olabilir
    • kalpte tıkalı kan damarları
    • pankreatit
    • elektrolit dengesizlikleri (belirli minerallerin yüksek veya düşük seviyeleri)
  • Hem Gleevec hem de Tasigna ile gerçekleşebilir:
    • anemi (düşük kırmızı kan hücresi seviyeleri), nötropeni (düşük beyaz kan hücreleri seviyeleri) ve trombositopeni (düşük trombosit seviyeleri) dahil olmak üzere kan bozuklukları
    • karaciğer hasarı
    • tümör lizis sendromu (kanser hücreleri zararlı kimyasalları kanınıza bırakır)
    • kanama (durmayan kanama)
    • şiddetli sıvı tutulması (çok fazla sıvı veya su)
    • çocuklarda büyümeyi yavaşlattı

Etkililik

Gleevec ve Tasigna'nın FDA onaylı farklı kullanımları vardır. Ancak diğer bazı tedaviler işe yaramadıysa, ikisi de Ph + CML'yi kronik ve hızlandırılmış aşamalarda tedavi ederler. KML'nin üç aşaması vardır: kronik (aşama 1), hızlanmış (aşama 2) ve patlama krizi (aşama 3).

Yetişkinlerde yeni teşhis edilmiş Ph + CML tedavisinde Gleevec ve Tasigna'nın kullanımı, bir klinik çalışmada doğrudan karşılaştırılmıştır. Araştırmacılar, günde bir kez 400 mg Gleevec veya günde iki kez 300 mg Tasigna alan insanları karşılaştırdı.

12 aylık tedaviden sonra, Gleevec alan kişilerin% 65'inin kemik iliğinde (kanserli KML hücrelerinin büyüdüğü) Ph + hücresi yoktu. Tasigna alan kişilerin% 80'inin kemik iliğinde Ph + hücresi yoktu.

Beş yıllık tedaviden sonra, Gleevec'i alan kişilerin% 60'ının kanlarında önemli ölçüde azalmış sayıda kanserli gen vardı. Bu, Tasigna'yı alanların% 77'si ile karşılaştırıldı.

Ayrıca beş yıllık tedaviden sonra, Gleevec kullananların% 91,7'si hala hayattaydı. Bu, Tasigna'yı alanların% 93,7'sine kıyasla.

Bu çalışmanın sonuçları, Tasigna'nın kronik fazda yeni teşhis edilmiş Ph + KML tedavisinde Gleevec'ten daha etkili olabileceğini düşündürmektedir.

Maliyetler

Gleevec ve Tasigna'nın her ikisi de marka ilaçlardır. Tasigna'nın genel bir formu yoktur, ancak Gleevec'in imatinib adı verilen genel bir formu vardır. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, marka Gleevec Tasigna'dan daha ucuza mal olabilir. Gleevec'in (imatinib) jenerik formu da Tasigna'dan daha ucuzdur. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat dozunuza, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Gleevec Sprycel'e Karşı

Gleevec'in benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlara kıyasla nasıl olduğunu merak edebilirsiniz. Burada Gleevec ve Sprycel'in nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Kullanımlar

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), belirli kan kanseri türlerini tedavi etmek için hem Gleevec hem de Sprycel'i onayladı.

Her iki ilaç da, yetişkinlerde ve çocuklarda kronik fazda yeni teşhis edilmiş Philadelphia-pozitif (Ph +) kronik miyeloid lösemiyi (CML) tedavi etmek için FDA onaylıdır.

KML üç aşamaya ayrılmıştır:

  • Kronik evre. Bu, KML'nin ilk aşamasıdır. Çoğu kişiye kronik fazda KML teşhisi konur. Varsa belirtiler genellikle hafiftir.
  • Hızlandırılmış faz. Bu ikinci aşamada kanınızdaki kanser hücrelerinin sayısı artar. Ateş ve kilo kaybı gibi daha fazla semptomunuz olabilir.
  • Patlama kriz aşaması. Bu en ileri aşamada, kanınızdaki kanser hücreleri diğer organ ve dokulara yayılmıştır. Belirtileriniz daha şiddetli olabilir.

Gleevec ve Sprycel, kronik fazdaki yetişkinlerde Ph + CML'yi tedavi etmek için kullanılır.

Gleevec ayrıca, interferon-alfa tedavisi işe yaramadıysa, kronik, hızlandırılmış veya patlama krizi aşamalarında yetişkinlerde Ph + CML'yi tedavi etmek için kullanılır. İnterferon-alfa, geçmişte KML'yi tedavi etmek için yaygın olarak kullanılan bir ilaçtır. Bazı bağışıklık sistemi proteinleri gibi davranan ve kanser hücrelerinin büyümesini engelleyen insan yapımı bir ilaçtır.

Sprycel ayrıca, Gleevec işe ​​yaramadıysa, kronik, hızlandırılmış veya patlama krizi aşamalarında yetişkinlerde Ph + KML'yi tedavi etmek için kullanılır.

Hem Gleevec hem de Sprycel, çocuklarda kronik fazda Ph + CML'yi tedavi etmek için onaylanmıştır. Her ikisi de kemoterapi ile birlikte çocuklarda Ph + akut lenfositik lösemiyi (ALL) tedavi etmek için onaylanmıştır.

Gleevec ayrıca diğer kanser türlerini tedavi etmek için de onaylanmıştır. Daha fazla bilgi edinmek için "Gleevec için diğer kullanımlar" bölümüne bakın.

İlaç formları ve yönetimi

Gleevec, imatinib ilacını içerir. Sprycel, ilaç dasatinib içerir.

Gleevec ve Sprycel, ağızdan aldığınız tabletler olarak gelir (yutarsınız).

Gleevec tabletlerinin iki gücü vardır: 100 mg ve 400 mg. Dozunuza bağlı olarak günde bir veya iki kez alınır.

Sprycel tabletleri aşağıdaki güçlerde gelir: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg ve 140 mg. Sprycel günde bir kez alınır.

Yan etkiler ve riskler

Gleevec ve Sprycel benzerdir ancak farklı ilaçlar içerir. Bu nedenle her iki ilaç da çok benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Gleevec, Sprycel veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilerin örneklerini içerir.

  • Gleevec ile gerçekleşebilir:
    • kusma
    • kas krampları
    • göbek ağrısı
    • göz çevresi ödemi (göz çevresinde şişlik)
  • Sprycel ile gerçekleşebilir:
    • nefes darlığı
    • baş ağrısı
    • kanama
    • zayıflamış bağışıklık sistemi (vücudunuz enfeksiyonlarla da savaşamaz)
  • Hem Gleevec hem de Sprycel ile gerçekleşebilir:
    • ödem (bacaklarınızın, ayak bileklerinizin ve ayaklarınızın şişmesi)
    • mide bulantısı
    • kas ağrısı
    • kemik ağrısı
    • ishal
    • döküntü
    • yorgunluk (enerji eksikliği)

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Gleevec, Sprycel veya her iki ilaçla (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin örneklerini içerir.

  • Gleevec ile ortaya çıkabilir:
    • konjestif kalp yetmezliği gibi kalp sorunları
    • karaciğer hasarı
    • gastrointestinal perforasyonlar (midenizde veya bağırsaklarınızda delikler)
    • böbrek hasarı
    • tiroid çıkarılmış kişilerde hipotiroidizm (düşük tiroid seviyeleri)
  • Sprycel ile gerçekleşebilir:
    • pulmoner arteriyel hipertansiyon (akciğerlerinizdeki kan damarlarında yüksek tansiyon)
    • uzun QT aralığı (kalbinizde bir tür anormal elektriksel aktivite)
    • iskemik kalp krizi (kalp kaslarına oksijen eksikliği)
  • Hem Gleevec hem de Sprycel ile gerçekleşebilir:
    • ciğerleriniz, kalbiniz ve karnınızın çevresinde şiddetli sıvı tutulması (çok fazla sıvı veya su)
    • şiddetli kan bozuklukları (düşük seviyelerde kırmızı kan hücreleri, trombositler veya beyaz kan hücreleri)
    • şiddetli kanama (durmayan kanama)
    • Stevens-Johnson sendromu dahil şiddetli cilt reaksiyonları (ateş; ağzınızda, boğazınızda, gözlerde, cinsel organlarda veya tüm vücudunuzda ağrılı yaralar)
    • tümör lizis sendromu (kanser hücreleri zararlı kimyasalları kanınıza bırakır)
    • anormal kalp atış hızı veya ritim (çok hızlı, çok yavaş veya düzensiz kalp atışı)
    • çocuklarda bodur büyüme

Etkililik

Gleevec ve Sprycel'in FDA onaylı farklı kullanımları vardır. Ancak her ikisi de yeni teşhis edilmiş Ph + KML'yi yetişkinlerde ve çocuklarda kronik fazda (KML'nin ilk aşaması) tedavi ederler. Gleevec ve Sprycel, kemoterapi ile birlikte kullanıldığında çocuklarda Ph + ALL'yi tedavi eder.

Ek olarak, hem Gleevec hem de Sprycel, yetişkinlerde ileri ve patlama aşamalarında Ph + CML'yi veya diğer ilaçlar onlar için işe yaramadıysa Ph + ALL'yi tedavi eder.

Gleevec ve Sprycel'in yetişkinlerde yeni teşhis edilmiş Ph + CML tedavisinde kullanımı doğrudan bir klinik çalışmada karşılaştırılmıştır. Araştırmacılar, günde 400 mg Gleevec veya günde 100 mg Sprycel alan insanları karşılaştırdı.

12 ay içinde, Gleevec alan kişilerin% 66,2'sinin kemik iliğinde (kanserli KML hücrelerinin geliştiği) Ph + hücresi yoktu. Sprycel'i alan grupta, insanların% 76,8'inin kemik iliğinde Ph + hücresi yoktu.

Beş yıllık tedaviden sonra, Gleevec alan kişilerin tahmini% 89,6'sı hala hayattaydı. Bu, Sprycel'i kullananların tahmini% 90.9'una kıyasla.

Bu çalışmanın sonuçları, Sprycel'in kronik fazda yeni teşhis edilmiş Ph + CML tedavisinde Gleevec'ten biraz daha etkili olabileceğini düşündürmektedir.

Maliyetler

Gleevec ve Sprycel markalı ilaçlardır. Sprycel'in genel bir formu yoktur, ancak Gleevec'in imatinib adı verilen genel bir formu vardır. Markalı ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, marka adı Gleevec, Sprycel'den daha ucuza mal olabilir. Gleevec'in (imatinib) jenerik formu da Sprycel'den daha ucuza mal olabilir. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, dozunuza, sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Gleevec ve alkol

Gleevec ve alkolün birbiriyle etkileşip etkileşmediği bilinmemektedir.

Bununla birlikte, karaciğeriniz hem Gleevec'i hem de alkolü metabolize eder (bozar). Bu nedenle, Gleevec alırken çok fazla alkol almak karaciğerinizin ilacı parçalamasını önleyebilir. Bu, vücudunuzdaki Gleevec düzeylerini artırabilir ve karaciğer hasarı dahil ciddi yan etkiler riskinizi artırabilir.

Hem Gleevec hem de alkol, aşağıdaki gibi yan etkilere neden olabilir:

  • mide bulantısı
  • ishal
  • baş ağrısı
  • yorgunluk (enerji eksikliği)

Gleevec tedaviniz sırasında alkol almak, bu yan etkilere sahip olma riskinizi artırabilir.

Alkol içiyorsanız, Gleevec tedaviniz sırasında sizin için ne kadar güvenli olduğu konusunda doktorunuzla konuşun.

Gleevec etkileşimleri

Gleevec, diğer birkaç ilaçla etkileşime girebilir. Ayrıca belirli besinlerin yanı sıra belirli takviyelerle etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazıları bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilirken, diğerleri yan etkilerin artmasına neden olabilir.

Gleevec ve diğer ilaçlar

Aşağıda, Gleevec ile etkileşime girebilecek ilaçların bir listesi bulunmaktadır. Bu liste, Gleevec ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Gleevec'i almadan önce doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz. Onlara aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve diğer ilaçlardan bahsedin. Ayrıca onlara kullandığınız vitaminler, şifalı bitkiler ve besin takviyeleri hakkında bilgi verin. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorun.

Gleevec ve Tylenol

Gleevec'i Tylenol (asetaminofen) ile almak, karaciğer hasarı gibi ciddi yan etkiler riskinizi artırabilir.

Karaciğerinizdeki enzimler (özel proteinler) hem Gleevec hem de Tylenol'ü parçalar. İki ilaç birlikte enzimleri yenebilir ve karaciğerinizdeki hücrelere zarar verebilir.

Gleevec tedaviniz sırasında Tylenol almanın sizin için güvenli olup olmadığını doktorunuza sorun.

Gleevec ve bazı nöbet ilaçları

Gleevec'i belirli nöbet ilaçlarıyla birlikte almak vücudunuzdaki Gleevec düzeylerini düşürebilir. Bu, Gleevec'i daha az etkili hale getirebilir (daha az iyi çalışır).

Gleevec düzeylerini düşürebilen nöbet ilaçlarının örnekleri şunları içerir:

  • fenitoin (Dilantin, Phenytek)
  • karbamazepin (Carbatrol, Tegretol)
  • fenobarbital

Gleevec ve bazı nöbet ilaçlarını alıyorsanız, doktorunuz farklı bir nöbet ilacı yazabilir veya Gleevec'in dozunu ayarlayabilir.

Gleevec ve bazı antibiyotikler

Gleevec'i belirli antibiyotiklerle (bakteriyel enfeksiyonları tedavi eden ilaçlar) almak vücudunuzdaki Gleevec düzeylerini artırabilir. Antibiyotikler, Gleevec'in vücudunuzda parçalanmasını önler. Bu, ciddi yan etki riskinizi artırır.

Gleevec düzeylerini artırabilen bir antibiyotik örneği klaritromisindir (Biaxin XL).

Gleevec alıyorsanız ve bir antibiyotiğe ihtiyacınız varsa, doktorunuz sizi yan etkiler açısından izleyebilir. Ayrıca Gleevec dozajınızı bir süreliğine azaltabilirler.

Gleevec ve bazı antifungaller

Gleevec'i belirli antifungallerle (mantar enfeksiyonlarını tedavi eden ilaçlar) almak vücudunuzdaki Gleevec'in parçalanmasını önleyebilir. Bu, kanınızdaki Gleevec seviyelerini yükseltebilir ve ciddi yan etkiler riskinizi artırabilir.

Gleevec seviyelerini artırabilen antifungallere örnekler şunlardır:

  • itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • ketokonazol (Extina, Ketozole, Xolegel)
  • vorikonazol (Vfend)

Gleevec alıyorsanız ve antifungal tedaviye ihtiyacınız varsa, doktorunuz sizi yan etkiler açısından izleyecektir. Ayrıca Gleevec dozajınızı bir süre azaltabilirler.

Gleevec ve opioidler

Gleevec'i belirli ağrı kesici ilaçlarla birlikte almak vücudunuzdaki ağrı kesicinin düzeylerini artırabilir. Bu, sizi sedasyon (uykulu ve daha az uyanık hissetme) ve solunum depresyonu (yavaş nefes alma) gibi ciddi yan etkilere sahip olma olasılığınızı artırabilir.

Gleevec düzeylerini artırabilen opioid ağrı kesici ilaç örnekleri şunları içerir:

  • oksikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • tramadol (ConZip, Ultram)
  • metadon (Dolophine, Methadose)

Gleevec tedaviniz sırasında ağrı kesici almanın güvenli olup olmadığı konusunda doktorunuzla konuşun. Acınızı hafifletmek için başka yollar önerebilirler.

Gleevec ve belirli HIV ilaçları

Gleevec'i belirli HIV ilaçlarıyla birlikte almak ciddi yan etkiler riskinizi artırabilir. Bazı HIV ilaçları Gleevec'in parçalanmasını önleyerek vücudunuzda daha yüksek Gleevec seviyelerine yol açabilir.

Gleevec düzeylerini artırabilecek HIV ilaçlarına örnekler şunları içerir:

  • atazanavir (Reyataz)
  • nevirapin (Viramune)
  • sakinavir (Invirase)

Başka bir HIV ilacı olan efavirenz (Sustiva), vücudunuzdaki Gleevec düzeylerini azaltabilir. Bu, Gleevec'in daha az etkili olmasına neden olabilir.

Birçok HIV ilacı kombinasyon tabletleri olarak gelir, yani birden fazla ilaç içerirler. Bu nedenle, aldığınız tüm HIV ilaçları hakkında doktorunuzla konuştuğunuzdan emin olun.

Gleevec'i belirli HIV ilaçlarıyla birlikte almanız gerekiyorsa, doktorunuz Gleevec dozajınızı değiştirebilir.

Gleevec ve bazı tansiyon ilaçları

Gleevec'i belirli tansiyon ilaçları ile almak vücudunuzdaki her iki ilacın seviyesini artırabilir veya azaltabilir. Bu, yan etkilere sahip olma olasılığını artırabilir veya ilaçların ne kadar iyi çalıştığını azaltabilir.

Bu ilaçların örnekleri arasında verapamil (Calan, Tarka) bulunur.

Gleevec'i bu ilaçlardan herhangi biriyle almanız gerekirse, doktorunuz sizi yan etkiler için daha yakından izleyecektir. Ayrıca ilacın dozajını ayarlayabilir veya farklı bir ilaç önerebilirler.

Gleevec ve warfarin

Gleevec'i warfarin (Coumadin, Jantoven) ile birlikte almak kanama riskinizi artırabilir. Gleevec, warfarinin vücudunuzda parçalanmasını önler. Bu, warfarin düzeylerini artırır ve kontrolü zor olan kanamalara yol açabilir.

Gleevec alırken bir antikoagülan (kan inceltici) ihtiyacınız varsa, doktorunuz muhtemelen warfarin dışında bir ilaç yazacaktır.

Gleevec ve St. John's wort

Gleevec'i St.John's wort ile birlikte almak vücudunuzdaki Gleevec düzeylerini düşürebilir. Bu, Gleevec'i daha az etkili hale getirebilir (aynı zamanda çalışmayabilir).

Doktorunuza St. John's wort'un Gleevec tedaviniz sırasında almanızın güvenli olup olmadığını sorun. St. John's Wort'a bir alternatif önerebilirler veya Gleevec dozunuzu artırabilirler.

Gleevec ve greyfurt

Gleevec tedaviniz sırasında greyfurt yemek veya greyfurt suyu içmek ciddi yan etki riskinizi artırabilir. Greyfurt, Gleevec'in vücudunuzda parçalanmasını önleyen kimyasallar içerir. Bu, daha ciddi yan etkilere yol açabilecek artan Gleevec seviyelerine neden olur.

Gleevec tedaviniz sırasında greyfurt yemekten ve greyfurt suyu içmekten kaçının.

Gleevec nasıl kullanılır?

Gleevec'i doktorunuzun veya sağlık uzmanınızın talimatlarına göre aldığınızdan emin olun.

Ne zaman alınmalı

600 mg veya daha düşük Gleevec dozları için, ilaç günde bir kez alınmalıdır. İstediğin zaman alabilirsin.

Doktorunuz günde 800 mg Gleevec reçete ederse, bunu iki dozda alacaksınız: sabah 400 mg ve akşam 400 mg.

Doktorunuz, dozunuzu ne zaman almanız gerektiği konusunda size talimat verecektir.

Gleevec'in yiyecekle birlikte alınması

Gleevec'i bir yemek ve büyük bir bardak su ile alın. Bu, mide rahatsızlığını önlemeye yardımcı olabilir.

Gleevec ezilebilir, bölünebilir veya çiğnenebilir mi?

Gleevec tabletlerini ezmemeli, bölmemeli veya çiğnememelisiniz. Ezilmiş ve parçalanmış tabletler, bunlarla temas eden herhangi bir cilt veya diğer vücut parçaları için zararlı olabilir.

Gleevec tabletleri yutmakta güçlük çekiyorsanız, tableti büyük bir bardak suya veya elma suyuna koyun. Tabletin çözülmesine yardımcı olmak için suyu bir kaşıkla karıştırın. Ardından karışımı hemen iç.

Gleevec nasıl çalışır?

Gleevec, tirozin kinaz inhibitörleri (TKI'ler) adı verilen bir ilaç sınıfına ait olan imatinib ilacını içerir. TKI ilaç sınıfındaki ilaçlar hedefe yönelik tedavilerdir. Kanser hücrelerinde çok özel proteinleri etkilerler.

Gleevec, birkaç farklı durumu tedavi etmek için onaylanmıştır. Burada Gleevec'in bunlardan ikisini tedavi etmek için nasıl çalıştığını keşfedeceğiz.

Ph + CML için

Philadelphia pozitif (Ph +) kronik miyeloid lösemide (CML), beyaz kan hücrelerini oluşturan hücrelerin genetik yapılarında bir hata vardır. Bu genetik hata, Philadelphia kromozomu adı verilen bir DNA zincirinde bulunur.

Philadelphia kromozomu, çok fazla beyaz kan hücresinin oluşmasına neden olan anormal bir gen (BCR-ABL1) içerir. Bu beyaz kan hücreleri, olması gerektiği gibi olgunlaşmaz ve ölmez. "Patlama" adı verilen olgunlaşmamış beyaz kan hücreleri, kanınızın doğru çalışması için ihtiyaç duyduğu diğer kan hücrelerini dışarıda bırakır.

Gleevec, BCR-ABL1 tarafından yapılan hücrelerde tirozin kinaz adı verilen bir proteine ​​bağlanarak çalışır. Gleevec bu proteine ​​bağlandığında, ilaç hücrenin hücreye büyümesini söyleyen sinyaller göndermesini engeller. Bu büyüme sinyalleri olmadan kanserli kan hücreleri ölür. Bu, patlama hücrelerinin sayısını daha sağlıklı bir sayıya geri getirmeye yardımcı olur.

GIST için

Gleevec ayrıca gastrointestinal stromal tümörlerin (GIST) tedavisine de yardımcı olur. Pek çok GIST tümör hücresinde, normal hücrelere kıyasla Kit ve trombositten türetilmiş büyüme faktörü (PDGF) olarak adlandırılan daha fazla sayıda belirli protein vardır. Bu proteinler, kanser hücrelerinin büyümesine ve bölünmesine yardımcı olur.

Gleevec bu proteinleri hedefler ve çalışmasını engeller. Bu, kanserin büyümesini yavaşlatır. Ayrıca kanser hücrelerinin ölmesine neden olur.

Ne kadar işe alır?

Değişir. Gleevec'in çalışmaya başladığı zaman her kişi için farklıdır.

Klinik çalışmalar Gleevec kullanan KML hastalarına baktı. Bir ay içinde, patlama krizi aşamasındaki (KML'nin ileri evresi) insanların yaklaşık yarısında kandaki kanserli hücrelerin sayısı azaldı. Gleevec'i alan GIST'li kişilerde yapılan çalışmalarda, tümörler üç ay içinde büyümeyi durdurdu veya küçüldü.

Doktorunuz Gleevec'in sizin için çalışıp çalışmadığını görmek için rutin olarak kanınızı izleyecektir.

Gleevec ve hamilelik

Hamileyseniz Gleevec'ten kaçınmalısınız. Gleevec'i hamileyken alan kadınlarda düşükler ve fetüse zarar verildiği bildirilmiştir. Hayvan çalışmalarında, Gleevec verilen hamile kadınların doğum kusurları riski artmıştır.

Hamileyseniz, doktorunuz Gleevec almaya başlamak için doğum yaptıktan sonra beklemenizi tavsiye edebilir. Ya da farklı bir ilaç önereceklerdir.

Gleevec alıyorsanız, hamile kalmamak için etkili doğum kontrolü kullanmak önemlidir. Son Gleevec dozunuzu aldıktan sonra, 14 gün boyunca doğum kontrolünü kullanmaya devam edin.

Gleevec ve emzirme

Araştırmalar, Gleevec'in anne sütüne geçtiğini gösteriyor. Bu, emziren bir bebeğe ciddi zarar verebilir.

Emziriyorsanız ve Gleevec almayı düşünüyorsanız, doktorunuz tedaviye başladığınızda emzirmeyi bırakmanızı tavsiye edebilir.

Son Gleevec dozunuzu aldıktan sonra, emzirmeye başlamadan önce en az bir ay bekleyin.

Gleevec aşırı doz

Çok fazla Gleevec almak ciddi yan etkiler riskinizi artırabilir.

Aşırı doz belirtileri

Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

  • mide bulantısı
  • kusma
  • ishal
  • göbek ağrısı
  • şiddetli döküntü
  • kas spazmları (seğirmeler)
  • baş ağrısı
  • iştahsızlık
  • Kas Güçsüzlüğü
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • şişme
  • düşük trombosit, kırmızı kan hücreleri veya beyaz kan hücreleri gibi kan bozuklukları
  • ateş

Doz aşımı durumunda ne yapmalı

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın. Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'ni 800-222-1222 numaralı telefondan arayabilir veya çevrimiçi araçlarını kullanabilirsiniz. Ancak belirtileriniz şiddetliyse, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Gleevec hakkında sık sorulan sorular

İşte Gleevec hakkında sık sorulan bazı soruların yanıtları.

Gleevec bir tür kemoterapi midir?

Gleevec teknik olarak bir kemoterapi şekli değildir. Gleevec, kanser hücrelerinde belirli molekülleri etkileyen hedefli bir tedavidir.

Gleevec gibi hedefe yönelik tedaviler, belirli molekülleri seçerek kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını yavaşlatmaya yardımcı olur. Doktorunuz tipik olarak sahip olduğunuz kanser türüne göre size hedefli bir tedavi önerecektir.

Kemoterapi ilaçları hedefe yönelik tedavilerden farklıdır. Kemoterapi ilaçları, sadece kanser hücrelerine değil, vücutta hızla büyüyen tüm hücrelere etki eder. Kemoterapi ilaçları genellikle büyüyen hücreleri öldürür ve vücutta hedeflenen tedaviden daha fazla hücreyi etkiler.

Gleevec'in jenerik formu markalı ilaç kadar etkili midir?

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), jenerik ilaç üreticilerinin ürünlerinin aşağıdakilere sahip olduğunu kanıtlamasını ister:

  • markalı ilaçla aynı etken madde
  • markalı ilaçla aynı güç ve dozaj formu
  • aynı uygulama yolu (ilacı nasıl alırsınız)

Jenerik ilacın da aynı şekilde ve markalı ürünle aynı şekilde çalışması gerekir.

FDA'ya göre, Gleevec'in jenerik formu bu gereksinimleri karşılar. Bu, FDA'nın jenerik formun markalı ilaç kadar etkili olduğunu garanti ettiği anlamına gelir.

Gleevec ile tedaviye direnç geliştirebilir miyim?

Evet. Gleevec'e karşı direnç geliştirmeniz mümkündür. Direnç, ilacın zamanla çalışmayı bırakması anlamına gelir. Bunun kanser hücrelerinin genlerindeki bir değişiklikten kaynaklandığı düşünülüyor.

Gleevec'e direnç geliştirirseniz, doktorunuz daha yüksek bir doz reçete edebilir. Kanser hücrelerinin ilaca tekrar yanıt verip vermediğini görecek. Doktorunuz ayrıca direnç göstermediğiniz farklı bir ilaç da yazabilir.

Gleevec alırken uymam gereken diyet kısıtlamaları var mı?

Gleevec'i alırken uymanız gereken resmi diyet kısıtlamaları yoktur. Ancak greyfurt yemekten ve greyfurt suyu içmekten kaçınmalısınız. Greyfurt, vücudunuzun Gleevec'i metabolize etmesini (parçalanmasını) engelleyebilecek bir kimyasal içerir. Bu, kanınızda daha yüksek ilaç seviyelerine yol açabilir. Normalden daha yüksek olan Gleevec seviyeleri, ciddi yan etkiler riskinizi artırır.

Ek olarak, doktorunuz bazı yan etkilerin hafifletilmesine yardımcı olmak için diyetiniz hakkında size genel tavsiyeler verebilir. Örneğin, Gleevec birçok insanda bulantı ve kusmaya neden olur. Bunu önlemeye yardımcı olmak için doktorunuz mide bulantısını daha da kötüleştirebilecek gıdalardan kaçınmanızı tavsiye edebilir. Bunlar ağır, yağlı veya yağlı yiyecekler ve baharatlı veya asitli yiyecekleri içerir. Örnekler çoğu kırmızı sos, kızarmış yiyecekler ve birçok fast food öğesidir.

Son olarak, Gleevec'i gastrointestinal stromal tümörler (GIST) gibi bir gastrointestinal kanser için alıyorsanız, doktorunuz belirli diyet kısıtlamaları önerebilir. Amaç midenizde veya bağırsaklarınızda problemleri önlemektir. Hangi yiyeceklerin sizin için en iyisi olduğu konusunda doktorunuzla konuşun.

Gleevec'i kullanmayı bırakırsam çekilme semptomlarım olacak mı?

Eğer olabilir. Bazı kişiler Gleevec tedavisini bitirdikten sonra yoksunluk semptomları yaşadı. Küçük bir klinik çalışmada, Gleevec'i durdurduktan sonra insanların% 30'unda kas veya kemik ağrısı vardı. Ağrı en çok omuzlarında, kalçalarında, bacaklarında ve kollarındaydı. Bu geri çekilme semptomu, tedavinin kesilmesinden sonraki bir ila altı hafta içinde ortaya çıktı.

İnsanların yaklaşık yarısı ağrılarını reçetesiz satılan ağrı kesicilerle tedavi etti. Diğer yarısının reçeteli ilaçlara ihtiyacı vardı. Bu yoksunluk semptomlarına sahip çoğu insanda, kas ve kemik ağrısı üç aydan bir yıla veya daha uzun bir süre içinde kayboldu.

Tedavi için Gleevec ile diğer ilaçları kullanmam gerekecek mi?

Kanserinizin ne kadar ilerlemiş olduğuna bağlıdır. Beyne veya omurgaya yayılan kanserin veya kanserin ileri aşamalarında doktorunuz Gleevec tedavinize kemoterapi ekleyebilir. Ek olarak, Philadelphia pozitif (Ph +) akut lenfositik lösemili (ALL) çocuklar kemoterapi ile birlikte Gleevec alabilir.

Belirli kanser türleri için doktorunuz ayrıca bir steroid de reçete edebilir. Kas ağrısı için ağrı kesiciler gibi yan etkileri yönetmek için ilaçlar kullanmanız gerekebilir.

Gleevec son kullanma, saklama ve imha etme

Gleevec'i eczaneden aldığınızda, eczacı şişedeki etikete bir son kullanma tarihi ekleyecektir. Bu tarih tipik olarak ilacı verdikleri tarihten itibaren bir yıldır.

Son kullanma tarihi, bu süre zarfında ilacın etkinliğini garanti etmeye yardımcı olur. Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) mevcut tutumu, süresi dolmuş ilaçları kullanmaktan kaçınmaktır. Son kullanma tarihi geçmiş, kullanılmamış ilaçlarınız varsa, eczacınızla konuşun. Hala kullanıp kullanamayacağınızı size söyleyebilirler.

Depolama

Bir ilacın ne kadar süre iyi kalacağı, ilacı nasıl ve nerede sakladığınız dahil olmak üzere birçok faktöre bağlı olabilir.

Gleevec haplarınızı oda sıcaklığında sıkıca kapatılmış bir kapta saklayın. Onları nemden koruduğunuzdan emin olun.

Bertaraf

Artık Gleevec almanız gerekmiyorsa ve artık ilaçlarınız varsa, güvenli bir şekilde imha etmeniz önemlidir.

Bu, çocuklar ve evcil hayvanlar da dahil olmak üzere başkalarının ilacı kazara almasını önlemeye yardımcı olur. Ayrıca ilacın çevreye zarar vermesini önlemeye yardımcı olur.

FDA web sitesi, ilaçların imhasına ilişkin birkaç yararlı ipucu sağlar. Eczacınızdan ilacınızı nasıl imha edeceğiniz konusunda da bilgi isteyebilirsiniz.

Gleevec için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için sağlanır.

Belirteçler

Gleevec (imatinib), aşağıdakileri tedavi etmek için FDA onaylıdır:

  • Kronik fazda yeni teşhis edilmiş Philadelphia-pozitif (Ph +) kronik miyeloid lösemi (CML) olan yetişkinler ve çocuklar
  • interferon-alfa tedavisinin başarısızlığını takiben herhangi bir fazda Ph + KML'si olan yetişkinler
  • relaps veya refrakter Ph + akut lenfositik lösemi (ALL) olan yetişkinler
  • kemoterapi ile kombinasyon halinde yeni teşhis edilmiş Ph + ALL olan çocuklar
  • trombosit kaynaklı büyüme faktörü reseptör geninin yeniden düzenlenmesiyle ilişkili miyelodisplastik / miyeloproliferatif hastalığı olan yetişkinler
  • D816V c-Kit mutasyonu olmayan veya c-Kit mutasyon durumu bilinmeyen agresif sistemik mastositozlu yetişkinler
  • hipereozinofilik sendromlu ve / veya FIP1L1-PDGFRa füzyon kinazlı kronik eozinofilik lösemili yetişkinler, FIP1L1-PDGFRα füzyon kinaz için negatif veya bilinmeyen durum
  • rezeke edilemeyen, tekrarlayan veya metastatik dermatofibrosarkom protuberanslı (DFSP) yetişkinler
  • rezeke edilemeyen veya metastatik malign Kit + gastrointestinal stromal tümörleri (GIST) olan yetişkinler
  • Tam brüt rezeksiyonu takiben Kit + GIST'li yetişkinler için adjuvan tedavi

Hareket mekanizması

Gleevec, Ph + CML'de bulunan anormal tirozin kinaz olan BCR-ABL tirozin kinazı inhibe eder. BCR-ABL tirozin kinazın inhibisyonu, hücresel proliferasyonu önler ve BCR-ABL hücre hatlarında ve lösemik hücre hatlarında apoptozu indükler. Gleevec ayrıca trombosit kaynaklı büyüme faktörü (PDGF) ve kök hücre faktörü (SCF) için tirozin kinazları ve ayrıca proliferasyonu inhibe eden ve GIST hücrelerinde apoptozu indükleyen c-Kit'i inhibe eder.

Farmakokinetik ve metabolizma

Oral uygulamayı takiben ortalama mutlak biyoyararlanım% 98'dir. Dozun yaklaşık% 95'i plazma proteinlerine (çoğunlukla albümin ve α1-asit glikoprotein) bağlanır.

Metabolizma başlıca CYP3A4 yoluyla aktif bir metabolite dönüşür ve minör metabolizma CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 ve CYP2C19 aracılığıyla gerçekleşir. Dolaşımdaki ana aktif metabolit, esas olarak CYP3A4 tarafından oluşturulur. Yaklaşık% 68'i dışkıda,% 13'ü ise idrarla atılır. Değişmemiş ilacın eliminasyon yarı ömrü 18 saattir ve majör aktif metabolitin eliminasyon yarılanma ömrü 40 saattir.

Kontrendikasyonlar

Gleevec kullanımının mutlak kontrendikasyonları yoktur.

Saklama ve kullanma

Gleevec tabletleri, oda sıcaklığında (77 ° F / 25 ° C) sıkıca kapatılmış bir kapta saklanmalıdır. Tabletleri nemden koruyun.

Gleevec tabletleri, Mesleki Güvenlik ve Sağlık İdaresi (OSHA) standartlarına göre tehlikeli olarak kabul edilir. Tabletler ezilmemelidir. Ezilmiş tabletlere dokunmaktan kaçının. Cilt veya mukus zarları ezilmiş tabletlerle temas ederse, etkilenen bölgeyi OSHA yönergelerine göre yıkayın.

Feragatname: Medical News Today, tüm bilgilerin gerçeklere dayalı olarak doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Ancak bu makale, lisanslı bir sağlık mesleği mensubunun bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya diğer sağlık uzmanına danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin bulunmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm spesifik kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.

Editörün Seçimi

Bağırsak Metaplazisi
Sağlık

Bağırsak Metaplazisi

Bağırak metaplazii, midenizin atarını oluşturan hücrelerin değiştirildiği veya değiştirildiği bir durumdur. Değiştirme hücreleri, bağıraklarınızın atarını oluşturan hücrelere benzer. Pr...
Cilt Enfeksiyonu: Türleri, Nedenleri ve Tedavisi
Sağlık

Cilt Enfeksiyonu: Türleri, Nedenleri ve Tedavisi

Cildiniz vücudunuzun en büyük organıdır. Fonkiyonu vücudunuzu enfekiyondan korumaktır. Bazen cildin kendii enfekte olur. Cilt enfekiyonlarına çok çeşitli mikroplar neden ...