Hikayem Klinik Araştırmalar Hakkında İki Kez Düşünmenizi Sağlayacak

İçerik

• Klinik çalışmalar korkutucu, karanlık laboratuvar deneyleri değildir. Aslında bilimi ilerletmek ve hayat kurtarmak için esastırlar.
• 1. Her denemede plasebo grubu yoktur
• 2. Klinik araştırmaların birçok farklı aşaması vardır
• 3. Sizi sevk etmek için doktora ihtiyacınız yok
• 4. Toplumumuzun ve tıbbın geleceğinin ayrılmaz bir parçasısınız
• 5. Sağlığınız birinci önceliktir
• 6. İstediğiniz zaman klinik denemeden çıkabilirsiniz.
• 7. Daha önce hiç duymadığınız ilaçlar veya prosedürler almayacaksınız
• 8. Klinik çalışmalar kabataslak laboratuvarlarda yapılmaz
• 9. Sigorta genellikle klinik araştırmalar için ödeme yapar
• 10. Klinik araştırmalar “son çare” değildir
• Paket servisi

Klinik çalışmalar korkutucu, karanlık laboratuvar deneyleri değildir. Aslında bilimi ilerletmek ve hayat kurtarmak için esastırlar.

Doktorum tedaviye dirençli durumum için klinik denemelerden ilk bahsettiğinde, karanlık laboratuvarlarda bir hamster tekerleğinde koştuğumu hayal edemedim. İlk içgüdüm onları korku ile ilişkilendirmekti ve bu şekilde düşünen tek kişi ben değilim.

Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi (MSK), doktorların zayıf resepsiyon nedeniyle katılımı arttırmakta tereddüt ettiğini söyledi. Verileri, Amerikalıların sadece yüzde 40'ının deneme sürümleri hakkında olumlu izlenimlere sahip olduğunu gösteriyor. Bununla birlikte, klinik araştırmalarla ilgili eğitimin, insanların bunlarla ilgili olumlu izlenimlerini önemli ölçüde artırmaya yardımcı olduğunu belirttiler!

Nihayet bir klinik araştırmaya katılan biri olarak, hala yanlış anlaşıldığını biliyorum.

Süreci belirsizleştirmeye başlayalım ve siz ve ben aslında daha fazla bilime nasıl yardımcı olabileceğimizi (ve belki de hayat kurtarabileceğinizi) öğrenelim.

1. Her denemede plasebo grubu yoktur

Klinik çalışmalara katılmanın önündeki en büyük engellerden biri plasebo alma olasılığıdır. Aslında, MSK çalışmasında, hem doktorların hem de katılımcıların yaklaşık yüzde 63'ü bir klinik çalışma sırasında plasebo grubunda olmaktan endişe duyuyordu.

Popüler inanışın aksine, birçok deneme plasebo grubundan ibaret değildir! Özellikle Faz III'teki çok sayıda çalışma, etkinliğini doğrulamak için aynı ilacı veya tedaviyi büyük bir gruba verir. Ayrıca, sonuçları şu anda piyasadaki diğer tedavilerle karşılaştırmaktadırlar.

2. Klinik araştırmaların birçok farklı aşaması vardır

Aşamalardan bahsettiğimizden, ne olduklarını inceleyelim. Her bir klinik araştırmanın Gıda İlaç İdaresi (FDA) onayını almadan önce üç aşaması vardır.

Yukarıdaki tabloda görebileceğiniz gibi, katıldığınız bir denemenin her aşamasında protokol ve güvenlik açısından bir fark vardır. Ve hangi aşamaya girmek istediğinizi kesinlikle seçme gücüne sahipsiniz.

3. Sizi sevk etmek için doktora ihtiyacınız yok

Uzmanımla rutin bir ofis ziyareti sırasında klinik araştırmamı öğrenmiş olsam da, cevapları kendiniz de arayabilirsiniz. Kutunun dışına bakmak olsa bile, mümkün olan en iyi bakımı aldığınızdan emin olmakla ilgili hiçbir şey yanlış değil.

Clara Health veya ClinicalTrials.gov gibi, şu anda tüm dünyada işe alınan tüm denemeleri listeleyen web sitelerinde başlayabilirsiniz. Bu web siteleri araştırmalar için iletişim bilgilerini size sağlayacaktır, böylece araştırma yapan doktorlara bizzat ulaşabilirsiniz.

Bu kadar büyük bir kararı kendi başınıza yapmaktan rahatsızsanız, doktorunuzdan profesyonel görüşlerini isteyin. Bu web sitelerine göz atın ve bir sonraki ziyaretinizde tartışmak için birkaç seçeneğiniz var!

Hangi eyalette veya ülkede olursanız olun katılabileceğinizi unutmayın.

4. Toplumumuzun ve tıbbın geleceğinin ayrılmaz bir parçasısınız

Çalışmalarda yer almak isteyen katılımcılar olmasaydı, asla yeni tedavi seçeneklerimiz olmazdı! İlaç dolabınızdaki reçetesiz satılan ilaçlar bile insan katılımcılarla klinik denemelerden geçti. Daha önce hiç tanışmadığınız bir kişi bu ağrı kesici reçeteyi gerçeğe dönüştürdü!

Klinik araştırmalar, organ veya kemik iliği bağışlarıyla aynı düzeyde farkındalığa sahip değildir, ancak aynı derecede önemlidir. Bu çalışmalara katılan insanlar binlerce insan olmasa da yüzlerce kişinin hayatını kurtarabilir.

5. Sağlığınız birinci önceliktir

Evet, klinik denemeler, varsayılmış sonuçlarla deneysel olduklarından sizi korkutabilir, ancak çalışmalar kesin kriterlere uyduğundan emin olabilir. Bu prosedürün, ilacın veya müdahalenin güvenliğine ve başarısına yardımcı olur.

Benim için hemşireler her 15 ila 60 dakikada bir beni yakından izlediler. Deneme sürem boyunca her gün araştırmacı doktoru veya ekibinin bir üyesini gördüm. Yüzde 100'ün tüm karar verme süreçlerine dahil olduğunu hissettim ve bir zamanlar hiç unutulmamış ve duyulmamış hissetmiştim. Kurallar ve düzenlemeler, deneyimlerim sırasında gerçekten rahatlatıcı bulduğum normal hastaneye yatışlarıma kıyasla daha sıkı bir şekilde gözlemlendi.

Unutmayın, katılmayı seçerseniz, sen klinik çalışmanın en ayrılmaz parçasıdır. İhtiyaçlarınız her zaman karşılanacaktır. Sorularınız her zaman cevaplanacaktır. Ve rahatınız katılımınız sırasında her zaman bir numaralı öncelik olacaktır.

Araştırmacı hekimler sık ​​sık Ulusal Sağlık Enstitüsü'ne rapor vermelidir. Bu, çok fazla olumsuz sonuç içeren denemelerin sona ermesini sağlar.

6. İstediğiniz zaman klinik denemeden çıkabilirsiniz.

Birçok kişi kabul edildikten sonra geri dönemeyeceklerinden korktuğu için yargılanma konusunda endişeli, ancak durum böyle değil. Deneme sırasında herhangi bir zamanda kendinizi rahatsız hissediyorsanız veya tedavinin artık istemediğiniz bir şey olduğuna karar verirseniz, kaydını iptal etmeyi isteyin. Ne siz ne de bakımınız cezalandırılmayacak.

Rahatsız edici bir durum her iki taraf için, özellikle de araştırma amaçlı olduğu zaman, ideal değildir. Sizin için doğru olanı yapın.

7. Daha önce hiç duymadığınız ilaçlar veya prosedürler almayacaksınız

Birçok klinik çalışma, şu anda FDA tarafından onaylanmamış bir hastalık için mevcut FDA onaylı tedavileri veya ilaçları araştırmaktadır. Bu, denemenin şu anda “etiket dışı” kullanım için düşünülen bir hastalığı tedavi etmek için insanların bir prosedürü ya da bir ilacı alacağı anlamına gelir. Örneğin, şu anda kan kanserleriyle savaşmak için FDA onaylı bir Hematopoetik Kök Hücre Nakli (HSCT) geçirdim.

Bununla birlikte, hastalığım, sistemik skleroz (skleroderma), bir HSCT ile tedavi edilmek üzere FDA onaylı değildir, bu nedenle bu tedaviyi bir klinik araştırmanın parçası olarak almak zorunda kaldım. Araştırmanın amacı, kök naklinin sistemik sklerozlu kişilerde kan kanserli olanlara karşı etkinliğini incelemektir.

Bunun gibi bir ilaç veya prosedür, farklı bir tedavi olarak onaylanmak için, daha önce onaylanmış kullanımda olduğu gibi tüm FDA klinik araştırma sürecini tamamlamalıdır.

8. Klinik çalışmalar kabataslak laboratuvarlarda yapılmaz

Eskiden şiling şimdi domuz olma korkumu hatırlıyor musun? Bir şeylerin olabileceği karanlık laboratuvar korkusu? Aslında bir duruşmaya katıldığında, bu korku hızla ortadan kalktı.

Çoğu klinik çalışma sıklıkla hastanelerde veya tıbbi kliniklerde yapılır. Muhtemelen, ziyaret ettiğiniz her hastanede birden fazla klinik çalışma yapılmıştır.

Deneme deneyimim için, ülkenin en iyi hastanelerinden birinde güzel, yeni yenilenmiş bir onkoloji katındaydım. Bununla birlikte, tüm davalar yatarak tedavi edilmez. Davalar da ayakta tedavi edilebilir.

Şahsen, hastaneye yatış sırasında kendimi hiç bu kadar güvende hissetmedim. Bir tıp uzmanı benim için her zaman mevcuttu ve ortaya çıkan olumsuz olaylar hızla yönetildi. Duygusal ve fiziksel olarak ihtiyacım olan her şey elimde vardı.

Şaşırtıcı bir şekilde, tüm süreç diğer herhangi bir hastaneye yatış veya prosedürden farklı değildi. Muhtemelen şimdiye kadar aldığım en iyi bakımdı!

9. Sigorta genellikle klinik araştırmalar için ödeme yapar

Birçok olumsuz duygu, bu deneysel çalışmalarla ilişkili büyük fiyat etiketinden kaynaklanmaktadır. Sizin için yarasa gitmek isteyen uygun ekiple, bu tedaviler için genellikle sigorta teminatı verilir. Bazen birkaç inkar ve temyiz gerekebilir, ancak sebat işe yarayabilir.

Bazı durumlarda, deneme bir ilaç şirketi tarafından destekleniyorsa, herhangi bir maliyet söz konusu olmayabilir.

Tüm HSCT'mi, ön değerlendirme testini ve nakil sonrası bakımımı, indirilebilir ve cepten maks. Duruşma, araştırmacı doktor tarafından tıbbi zorunluluk ilan eden mektup nedeniyle geçmişte aldığım diğer prosedürler gibi sigortam tarafından tedavi edildi.

10. Klinik araştırmalar “son çare” değildir

Dünyada binlerce klinik çalışma yapılmaktadır. Denemeler, yeni meditasyon tekniklerini keşfetmekten düşük kan basıncına, deneysel ameliyatlara kadar uzanmaktadır.

Klinik araştırma sadece "Uluslararası öğrenciler,"aşağıdakileri içerebilir:

• yeni bir ilacın kullanımı
• bir ilacın yeni bir şekilde kullanılması
• davranışsal uyarlamalar ile deneme
• cerrahi işlemler
• yeni tıbbi cihazların kullanımı

Tüm tedavi seçeneklerinin tükendiği zaman sadece son çare olarak yapılmazlar, ancak durum böyle olabilir. Doktorları tarafından sunulan “standart bakım” dan ayrılmak isteyen herkes için küçük bir şey var.

Paket servisi

Bir klinik araştırmaya katıldığımdan beri onları çok farklı bir ışık altında görüyorum. Yaşam kalitem son derece iyileşti, bu da şu anda piyasada hiçbir şeyin benim için başarılı bir şekilde yapamayacağı bir şey. Bilinmeyene dalmaya istekli olduğum için, FDA onayını görmeden yıllar önce - umarım refrakter otoimmün hastalığın tedavisinde altın standart ne olacağını - aldım. Üç tıbbi cihaz bıraktım ve yepyeni, tamamen yeniden başlatılan bir bağışıklık sistemim var!

HSCT beklentilerimi aştı ve bunun gerçekleşme umudunu kaybettiğimde beni tekrar insan hissettirdi. Klinik araştırmalar, mevcut pazarda hiçbir şeyin başaramayacağı bir tedavi düzeyi sağlar ve mesele budur!

Olumsuz olaylar zaman zaman bu denemelere eşlik etse de, seçeneklerinize bakmanızı engellememelidir. Ve klinik araştırmalar geçerli bir seçenektir.

Bilinmeyene dalmaktan korkmayın. Bazen mucizelerin beklediği yer burasıdır! Bir duruşma hayatımı kurtardı ve umarım ben gittikten çok sonra olacak insanların hayatlarını kurtaracak.

Chanel White, yani The Tube Fed Wife, kişisel yolculuğunu agresif bir karışık bağ dokusu hastalığı formuyla paylaşan bir blogcu. Mevcut tüm tedavi seçeneklerinin başarısız olmasından sonra Chanel, herkesin beklentilerini aşan bir klinik deneyden geçti. Son dört yıldır, BBC ve The Huffington Post gibi büyük satış noktalarında olan, kararlı bir hasta savunucusu, motivasyon konuşmacısı ve serbest çalışan olmuştur. Chanel, birden çok kar amacı gütmeyen kuruluşun yönetim kurulunda yer alır ve klinik deneme sürecini belirsizleştirmek için zaman ayırır. Onu sosyal medyada bulabilirsiniz @ thetubefedwife.