ivosidenib

İçerik

• İvosidenib almadan önce,
• İvosidenib yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

İvosidenib, farklılaşma sendromu adı verilen ciddi veya yaşamı tehdit eden bir semptom grubuna neden olabilir. Doktorunuz bu sendromu geliştirip geliştirmediğinizi görmek için sizi dikkatle izleyecektir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın: ateş, öksürük, kızarıklık, ani kilo alımı, idrara çıkmada azalma, kollarda veya bacaklarda şişme, baş dönmesi veya sersemlik, nefes darlığı veya nefes almada zorluk. Bu semptomlar, ivosidenib tedavisine başladıktan 3 ay sonrasına kadar ortaya çıkabilir. Farklılaşma sendromu geliştirdiğinizin ilk belirtisinde, doktorunuz sendromu tedavi etmek için ilaçlar yazacak ve size bir süre ivosidenib almayı bırakmanızı söyleyebilir.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, vücudunuzun ivosidenib'e verdiği yanıtı kontrol etmek için tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında bazı testler isteyecektir.

Doktorunuz veya eczacınız, ivosidenib ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her tekrar doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini de (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ziyaret edebilirsiniz.

İvosidenib, önceki tedavi(ler)den sonra geri dönen veya düzelmeyen belirli bir akut miyeloid lösemi tipini (AML; beyaz kan hücrelerinde başlayan bir kanser türü) tedavi etmek için kullanılır. İvosidenib ayrıca, ilk tedavi olarak 75 yaşından büyük bazı yetişkinlerde belirli bir AML tipini tedavi etmek için kullanılır. Ivosidenib, cad IDH1 inhibitörleri sınıfındadır. Kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatarak veya durdurarak çalışır.

Ivosidenib ağızdan alınacak bir tablet olarak gelir. Genellikle günde bir kez yemekle birlikte veya yemeksiz alınır. Yapmak değil yüksek yağlı bir yemekle (kızarmış yiyecekler veya fast food gibi) alın. İvosidenib'i her gün yaklaşık aynı saatte alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. İvosidenib'i aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Tabletleri bütün olarak yutunuz; bölmeyin, çiğnemeyin veya ezmeyin.

İvosidenib aldıktan sonra kusarsanız, başka bir doz almayınız. Düzenli doz programınıza devam edin.

Tedaviye verdiğiniz cevaba veya yaşadığınız herhangi bir yan etkiye bağlı olarak doktorunuz ivosidenib dozunuzu azaltabilir veya ivosidenib tedavinizi geçici veya kalıcı olarak durdurabilir. Tedaviniz sırasında nasıl hissettiğiniz hakkında doktorunuzla konuşun.

Hasta için üretici bilgilerinin bir kopyasını eczacınızdan veya doktorunuzdan isteyin.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İvosidenib almadan önce,

• ivosidenib'e, diğer ilaçlara veya ivosidenib tabletlerindeki herhangi bir bileşene alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: amiodaron (Nexterone, Pacerone), karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, diğerleri), klaritromisin, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, diğerleri), efavirenz (Sustiva, Atripla'da, in Symfi), eritromisin (Eryc), flukonazol (Diflucan), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol, bazı oral kontraseptifler ('doğum kontrol hapları'), yamalar ve hormonal vajinal halkalar, nefazodon , nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), fenobarbital, fenitoin (Dilantin, Phenytek), pioglitazon (Actos), prokainamid, kinidin (Nuedexta'da), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifonadin, Rifater'de), ritona, in (Norvir, Kaletra'da, Viekira'da), sakinavir (Fortovase, Invirase), telitromisin (Ketek) ve verapamil (Calan, Verelan, Tarka'da). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da ivosidenib ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• Doktorunuza hangi bitkisel ürünleri, özellikle de sarı kantaron (St. John's Wort) aldığınızı söyleyin.
• siz veya ailenizden herhangi birinin uzamış bir QT aralığı (bayılma veya ani ölüme neden olabilecek düzensiz kalp atışı geliştirme riskini artıran durum) olup olmadığını doktorunuza söyleyin; Yavaş veya düzensiz kalp atışı veya başka kalp sorunlarınız varsa veya daha önce olduysa; düşük kan sodyum, potasyum veya magnezyum seviyeleri; sinir sistemi problemleri; siroz dahil karaciğer hastalığı; veya diyaliz tedavisi görüyorsanız veya böbrek hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacı alırken ivosidenib'in hormonal kontraseptiflerin (doğum kontrol hapları, yamalar, halkalar veya enjeksiyonlar) etkinliğini azaltabileceğini bilmelisiniz. Başka bir doğum kontrol yöntemi kullanma konusunda doktorunuzla konuşun. İvosidenib kullanırken hamile kalırsanız derhal doktorunuzu arayın. İvosidenib fetal zarara neden olabilir.
• emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. İvosidenib ile tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonraki 1 ay boyunca emzirmeyiniz.

Bu ilacı alırken greyfurt yemek ve greyfurt suyu içmek hakkında doktorunuzla konuşun.

İvosidenib kullanırken her gün bol su veya diğer sıvıları içtiğinizden emin olun.

Bir sonraki dozunuz 12 saat veya daha uzun süre sonra gelecekse, unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda alınız. Bununla birlikte, bir sonraki doz 12 saatten daha kısa sürede alınacaksa, kaçırılan dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

İvosidenib yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• baş ağrısı
• yorgunluk
• eklem veya kas ağrısı
• ishal
• kabızlık
• kusma
• mide bulantısı
• iştah kaybı
• ağız ağrısı ve ülserler
• karın ağrısı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• baş dönmesi, baş dönmesi veya bayılma
• bacaklarda, kollarda veya vücudun üst kısmında güçsüzlük veya karıncalanma hissi; vücudun bir tarafında veya her iki tarafında uyuşma ve ağrı; görme, dokunma, duyma veya tat alma yeteneğinizdeki değişiklikler; yanma veya karıncalanma hissi; veya nefes almada zorluk
• göğüs ağrısı

İvosidenib diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doktorunuz, kanserinizin ivosidenib ile tedavi edilip edilemeyeceğini görmek için tedaviye başlamadan önce bir laboratuvar testi isteyecektir.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Tibsovo^®