Aksikabtagene Siloleucel Enjeksiyonu

İçerik

• Axicabtagene ciloleucel enjeksiyonu almadan önce,
• Axicabtagene ciloleucel yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:

Axicabtagene ciloleucel enjeksiyonu, sitokin salınım sendromu (CRS) adı verilen ciddi veya yaşamı tehdit eden bir reaksiyona neden olabilir. Bir doktor veya hemşire, infüzyonunuz sırasında ve sonrasında en az 4 hafta boyunca sizi dikkatle izleyecektir. Enflamatuar bir rahatsızlığınız varsa veya şu anda herhangi bir enfeksiyon tipiniz varsa veya olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza söyleyin. Aksikabtajen ciloleusel reaksiyonlarını önlemeye yardımcı olmak için infüzyonunuzdan 60 dakika önce size ilaçlar verilecektir. İnfüzyon sırasında ve sonrasında aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz: ateş, titreme, hızlı veya düzensiz kalp atışı, titreme, ishal, yorgunluk, halsizlik, nefes almada zorluk, nefes darlığı, kafa karışıklığı, mide bulantısı, kusma, baş dönmesi veya baş dönmesi.

Axicabtagene ciloleucel enjeksiyonu, ciddi veya yaşamı tehdit eden merkezi sinir sistemi reaksiyonlarına neden olabilir. Bu reaksiyonlar, aksikabtajen ciloleusel ile tedaviden sonra ortaya çıkabilir. Nöbetleriniz, felçleriniz veya hafıza kaybınız olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz: baş ağrısı, baş dönmesi, uykuya dalmada veya uykuyu sürdürmede güçlük, huzursuzluk, kafa karışıklığı, kaygı, vücudun bir bölümünde kontrol edilemeyen titreme, bilinç kaybı, ajitasyon, nöbetler, denge, anlama güçlüğü veya konuşma güçlüğü.

Axicabtagene ciloleucel enjeksiyonu, KRS ve nörolojik toksisite riskleri nedeniyle yalnızca özel bir sınırlı dağıtım programı aracılığıyla mevcuttur. İlaçları yalnızca programa katılan bir doktor ve sağlık kuruluşundan alabilirsiniz. Bu programla ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza sorun.

Aksicabtagene ciloleucel ile tedaviye başladığınızda doktorunuz veya eczacınız size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Axicabtagene ciloleucel enjeksiyonu, en az bir ilaçla tedavi görmüş kişilerde geri dönen veya diğer tedavilere yanıt vermeyen belirli bir Hodgkin dışı lenfoma tipini (normalde enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücrelerinde başlayan kanser) tedavi etmek için kullanılır. diğer iki kemoterapi ilacı. Axicabtagene ciloleucel enjeksiyonu, hastanın kendi kanından alınan hücreler kullanılarak hazırlanan bir ilaç türü olan otolog hücresel immünoterapi adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Vücudun bağışıklık sisteminin (vücudu bakteri, virüs, kanser hücresi ve hastalığa neden olan diğer maddelerin saldırısından koruyan bir grup hücre, doku ve organ) kanser hücreleriyle savaşmasını sağlayarak çalışır.

Axicabtagene ciloleucel enjeksiyonu, bir doktor ofisinde veya infüzyon merkezinde bir doktor veya hemşire tarafından damardan (damar içine) enjekte edilecek bir süspansiyon (sıvı) olarak gelir. Genellikle tek seferlik bir doz olarak 30 dakikaya kadar bir süre boyunca verilir. Aksikabtajen ciloleusel dozunuzu almadan önce, doktorunuz veya hemşireniz vücudunuzu aksikabtajen ciloleusel için hazırlamak için diğer kemoterapi ilaçlarını uygulayacaktır.

Aksikabtajen ciloleusel enjeksiyon dozunuz verilmeden önce, lökaferez (vücuttan beyaz kan hücrelerini uzaklaştıran bir işlem) adı verilen bir prosedür kullanılarak bir hücre toplama merkezinde beyaz kan hücrelerinizden bir örnek alınacaktır. Bu ilaç kendi hücrelerinizden yapıldığı için sadece size verilmelidir. Zamanında olmak ve planlanan hücre toplama randevu(lar)ını kaçırmamak veya tedavi dozunuzu almak önemlidir. Dozunuzdan sonra en az 4 hafta boyunca aksikabtajen ciloleusel tedavinizi aldığınız yerin yakınında kalmayı planlamalısınız. Sağlık uzmanınız, tedavinizin işe yarayıp yaramadığını kontrol edecek ve olası yan etkiler için sizi izleyecektir. Lökofereze nasıl hazırlanacağınızı ve işlem sırasında ve sonrasında neler bekleyeceğinizi doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Axicabtagene ciloleucel enjeksiyonu almadan önce,

• aksikabtajen ciloleusel, gentamisin, diğer ilaçlar, dimetil sülfoksit (DMSO) veya aksikabtajen ciloleusel enjeksiyonundaki diğer bileşenlere alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon ve prednizon (Rayos) gibi steroidler. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• Solunum problemleriniz veya akciğer, böbrek, kalp veya karaciğer hastalığınız olup olmadığını doktorunuza söyleyin.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Aksikabtajen ciloleusel tedavisine başlamadan önce hamilelik testi yaptırmanız gerekecektir. Aksicabtagene ciloleucel enjeksiyonu yaparken hamile kalırsanız derhal doktorunuzu arayın.
• aksicabtagene ciloleucel enjeksiyonunun sizi uyuşuk hale getirebileceğini ve kafa karışıklığına, zayıflığa, baş dönmesine, nöbetlere ve koordinasyon sorunlarına neden olabileceğini bilmelisiniz. Aksikabtajen ciloleusel dozunuzdan sonra en az 8 hafta araba veya makine kullanmayın.
• Aksicabtagene ciloleucel enjeksiyonunuzu aldıktan sonra kan, organ, doku veya hücre bağışlamayın.
• Herhangi bir aşı yaptırmanız gerekip gerekmediğini öğrenmek için doktorunuza danışın. Kemoterapiye başlamadan en az 6 hafta önce, aksikabtajen ciloleusel tedaviniz sırasında ve doktorunuz bağışıklık sisteminizin düzeldiğini söyleyene kadar doktorunuzla konuşmadan herhangi bir aşı olmayın.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Hücrelerinizi almak için randevunuzu kaçırırsanız, hemen doktorunuzu ve toplama merkezini aramalısınız. Aksicabtagene ciloleucel dozunuzu almak için randevunuzu kaçırırsanız, hemen doktorunuzu aramalısınız.

Axicabtagene ciloleucel yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• kabızlık
• karın ağrısı
• sırt ağrısı
• eklem veya kas ağrısı
• kuru ağız
• iştah kaybı
• kilo kaybı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:

• idrarda kan
• normalden daha kolay kanama
• ateş, boğaz ağrısı, titreme veya diğer enfeksiyon belirtileri
• azalmış idrara çıkma sıklığı veya miktarı
• soluk cilt
• yorgunluk
• gözlerin, yüzün, dudakların, dilin, boğazın, kolların, ellerin, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
• yutma zorluğu
• döküntü
• kovanlar
• kaşıntı

Axicabtagene ciloleucel enjeksiyonu, belirli kanserleri geliştirme riskinizi artırabilir. Bu ilacı almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Axicabtagene ciloleucel diğer yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Tüm randevularınızı doktorunuzla, hücre toplama merkeziyle ve laboratuvarla saklayın. Doktorunuz, vücudunuzun aksikabtajen ciloleusel enjeksiyonuna tepkisini kontrol etmek için tedavinizden önce, tedavi sırasında ve sonrasında bazı laboratuvar testleri isteyebilir.

Herhangi bir laboratuvar testi yaptırmadan önce doktorunuza ve laboratuvar personeline aksicabtagene ciloleucel enjeksiyonu yaptığınızı söyleyin. Bu ilaç bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.

Aksicabtagene ciloleucel enjeksiyonu ile ilgili tüm sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Yescarta^®