Brodalumab Enjeksiyonu

İçerik

• Brodalumab enjeksiyonunu kullanmadan önce,
• Brodalumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu belirtilerden veya ÖNEMLİ UYARILAR bölümünde veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuzu arayın:

Brodalumab enjeksiyonu kullanan bazı kişilerin intihar düşünceleri ve davranışları (kendine zarar vermeyi veya öldürmeyi düşünme veya bunu planlama veya yapmaya çalışma) vardı. Brodalumab enjeksiyonunun intihar düşüncelerine ve davranışlarına neden olup olmadığı bilinmemektedir. Depresyon veya intihar düşünceleri geçmişiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın: yeni veya kötüleşen depresyon veya anksiyete; intihar etme, ölme veya kendine zarar verme veya bunu planlama veya yapmaya çalışma düşünceleri; davranışınızdaki veya ruh halinizdeki değişiklikler; ya da tehlikeli dürtülere göre hareket etmek. Sağlık uzmanınız size semptomların bir listesini içeren bir Hasta Cüzdan Kartı verecektir. Bu belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa, hemen tıbbi yardım almalısınız. Brodalumab enjeksiyonu ile tedaviniz sırasında kartı her zaman yanınızda taşıyın ve tüm sağlık hizmeti sağlayıcılarınıza gösterin.

Bu ilaçla intihar düşüncesi ve davranışı riski nedeniyle, brodalumab enjeksiyonu yalnızca Siliq REMS adlı özel bir program aracılığıyla yapılabilir.^®. Brodalumab enjeksiyonunu almadan önce siz, doktorunuz ve eczacınız bu programa kaydolmalısınız. Brodalumab enjeksiyonu reçete edilen tüm kişilerin Siliq REMS'e kayıtlı bir doktordan reçete alması gerekir.^® ve reçeteyi Siliq REMS'e kayıtlı bir eczanede doldurtunuz.^® Bu ilacı alabilmek için. Bu program ve ilacınızı nasıl alacağınız hakkında daha fazla bilgi için doktorunuza danışın.

Doktorunuz veya eczacınız, brodalumab enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Brodalumab enjeksiyonu kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Brodalumab enjeksiyonu, sedef hastalığı tek başına topikal ilaçlarla tedavi edilemeyecek kadar şiddetli olan ve başarıyla tedavi edilmemiş kişilerde orta ila şiddetli plak sedef hastalığını (vücudun bazı bölgelerinde kırmızı, pullu lekelerin oluştuğu cilt hastalığı) tedavi etmek için kullanılır. diğer ilaçlar. Brodalumab enjeksiyonu, monoklonal antikorlar adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Sedef hastalığı semptomlarına neden olan vücuttaki belirli bir doğal maddenin etkisini bloke ederek çalışır.

Brodalumab enjeksiyonu, deri altına (deri altına) enjekte edilecek önceden doldurulmuş bir şırıngada sıvı olarak gelir. Genellikle ilk 3 doz haftada bir ve daha sonra 2 haftada bir enjekte edilir. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Brodalumab enjeksiyonunu aynen belirtildiği şekilde kullanın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az enjekte etmeyin veya daha sık enjekte etmeyin.

Brodalumab enjeksiyonunu kendiniz enjekte edebilir veya enjeksiyonları bir arkadaşınıza veya akrabanıza yaptırabilirsiniz. Brodalumab enjeksiyonunu ilk kez kullanmadan önce üreticinin talimatlarını dikkatlice okuyun. Doktorunuzdan veya eczacınızdan size veya ilacı enjekte edecek kişiye nasıl enjekte edeceğini göstermesini isteyin.

Önceden doldurulmuş her şırıngayı yalnızca bir kez kullanın ve tüm çözeltiyi şırıngaya enjekte edin. Kullanılmış şırıngaları ve kalemleri delinmeye karşı dayanıklı bir kapta atın. Delinmeye dayanıklı kabın nasıl atılacağı konusunda doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Soğutulmuş önceden doldurulmuş bir şırınga kullanıyorsanız, iğne kapağını çıkarmadan şırıngayı düz bir yüzeye yerleştirin ve kullanmadan önce yaklaşık 30 dakika oda sıcaklığına ısınmasına izin verin. İlacı mikrodalgada ısıtarak, sıcak suya koyarak veya başka bir yöntemle ısıtmaya çalışmayın. Önceden doldurulmuş şırıngayı oda sıcaklığına ulaştıktan sonra buzdolabına geri koymayın.

İlaçları sallamayın.

Enjekte etmeden önce daima brodalumab solüsyonuna bakın. İlaç berrak ve renksiz ila hafif sarı olmalıdır. İlaç bulanıksa, rengi değişmişse veya pul veya partikül içeriyorsa şırıngayı kullanmayın.

Sert bir yüzeye düşmüşse şırınga kullanmayın. Arayı göremeseniz bile şırınganın bir kısmı kırılmış olabilir.

Brodalumab enjeksiyonunu, göbeğiniz ve çevresindeki 2 inç (5 santimetre) alan dışında uyluklarınızın (üst bacak), üst dış kolların veya midenizin herhangi bir yerine enjekte edebilirsiniz. Ağrı veya kızarıklık olasılığını azaltmak için her enjeksiyon için farklı bir bölge kullanın. Cildin hassas, morarmış, kırmızı, sert, kalın, pullu, sedef hastalığından etkilenmiş veya yara veya çatlak izlerinin olduğu bölgelere enjeksiyon yapmayın.

Sağlık uzmanınız, sedef hastalığınız tedaviden 12 ila 16 hafta sonra düzelmezse, brodalumab enjeksiyonunu kullanmayı bırakmanızı söyleyebilir. Tedaviniz sırasında nasıl hissettiğiniz hakkında doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Brodalumab enjeksiyonunu kullanmadan önce,

• brodalumab'a, diğer ilaçlara veya brodalumab enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ve varfarin (Coumadin, Jantoven). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da brodalumab enjeksiyonu ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede görünmeyenler de dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi verdiğinizden emin olun.
• doktorunuza Crohn hastalığınız olup olmadığını söyleyin (bağışıklık sisteminin sindirim sistemi zarına saldırarak ağrıya, ishale, kilo kaybına ve ateşe neden olması). Doktorunuz muhtemelen size brodalumab enjeksiyonu kullanmamanızı söyleyecektir.
• Herhangi bir tıbbi durumunuz olup olmadığını doktorunuza söyleyin.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Brodalumab enjeksiyonu kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktora veya diş hekimine brodalumab enjeksiyonu kullandığınızı söyleyin.
• Herhangi bir aşı yaptırmanız gerekip gerekmediğini öğrenmek için doktorunuza danışın. Brodalumab enjeksiyonu ile tedavinize başlamadan önce tüm aşıların yaşınıza uygun olması önemlidir. Tedaviniz süresince doktorunuzla konuşmadan herhangi bir aşı yaptırmayınız.
• brodalumab enjeksiyonunun bakteri, virüs ve mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonlarla savaşma yeteneğinizi azaltabileceğini ve ciddi veya yaşamı tehdit eden bir enfeksiyona yakalanma riskinizi artırabileceğini bilmelisiniz. Sık sık herhangi bir enfeksiyon tipine yakalanırsanız veya şu anda herhangi bir enfeksiyon tipiniz varsa veya olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu, küçük enfeksiyonları (açık kesikler veya yaralar gibi), gelip giden enfeksiyonları (uçuk veya uçuk gibi) ve geçmeyen kronik enfeksiyonları içerir. Brodalumab enjeksiyonu ile tedaviniz sırasında veya tedavinizden kısa bir süre sonra aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: ateş, terleme veya titreme; kas ağrıları; öksürük; nefes darlığı; boğaz ağrısı veya yutma güçlüğü; vücudunuzda sıcak, kırmızı veya ağrılı cilt veya yaralar; ishal; karın ağrısı; sık, acil veya ağrılı idrara çıkma; veya diğer enfeksiyon belirtileri.
• Brodalumab enjeksiyonu kullanmanın tüberküloz (TB; ciddi bir akciğer enfeksiyonu) geliştirme riskinizi artırdığını bilmelisiniz, özellikle de zaten tüberküloz bulaşmışsanız ancak hastalık belirtileriniz yoksa. Tüberküloz geçirdiyseniz veya daha önce geçirdiyseniz, TB'nin yaygın olduğu bir ülkede yaşadıysanız veya verem olan birinin yanında bulunduysanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz brodalumab enjeksiyonu ile tedaviye başlamadan önce sizi verem için kontrol edecek ve tüberküloz geçmişiniz varsa veya aktif tüberkülozunuz varsa sizi tüberküloz için tedavi edebilir. Aşağıdaki TB semptomlarından herhangi birine sahipseniz veya tedaviniz sırasında bu semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz derhal doktorunuzu arayın: öksürük, kan veya mukus tükürme, halsizlik veya yorgunluk, kilo kaybı, iştahsızlık, titreme, ateş, veya gece terlemeleri.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda kullanın ve ardından normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Brodalumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• baş ağrısı
• eklem veya kas ağrısı
• mide bulantısı
• ilacın enjekte edildiği bölgede ağrı, kızarıklık, morarma, kanama veya kaşıntı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu belirtilerden veya ÖNEMLİ UYARILAR bölümünde veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuzu arayın:

• ağrılı ishal
• kanlı dışkı
• ani veya kontrol edilemeyen bağırsak hareketleri
• mide ağrısı veya kramp
• kabızlık
• kilo kaybı

Brodalumab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Brodalumab önceden doldurulmuş şırıngaları buzdolabında saklayın, ancak dondurmayın. Işıktan korumak için şırıngaları orijinal kartonlarında saklayın. Gerektiğinde önceden doldurulmuş şırıngalar oda sıcaklığında 14 güne kadar saklanabilir. Oda sıcaklığında 14 gün sonra şırıngaları atın. Oda sıcaklığında saklanan önceden doldurulmuş şırıngaları tekrar buzdolabına koymayın.

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doktorunuzla bütün randevularınızı saklayın.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• silis^®