Daklizumab Enjeksiyonu

İçerik

• Daclizumab enjeksiyonunu kullanmadan önce,
• Daclizumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız ve hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

Daclizumab enjeksiyonu artık mevcut değil. Şu anda daclizumab kullanıyorsanız, başka bir tedaviye geçmeyi tartışmak için doktorunuzu aramalısınız.

Daclizumab ciddi veya yaşamı tehdit eden karaciğer hasarına neden olabilir. Karaciğer hasarına neden olduğu bilinen diğer ilaçları alan kişilerde ve halihazırda karaciğer hastalığı olan kişilerde karaciğer hasarı riski artabilir. Karaciğer sorunlarınız veya hepatitiniz varsa veya daha önce yaşadıysanız doktorunuza söyleyin. Doktorunuz size daclizumab enjeksiyonu kullanmamanızı söyleyebilir. Daclizumab ile tedaviniz sırasında ilaçlarınızdan herhangi birinin karaciğer hasarı geliştirme riskinizi artırıp artırmadığını kontrol edebilmeleri için doktorunuza ve eczacınıza aldığınız tüm ilaçlar hakkında bilgi verin. Daclizumab ile tedaviniz sırasında ve sonrasında 6 ay boyunca doktorunuz sizi karaciğer sorunları belirtileri açısından izleyecektir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın: mide bulantısı, kusma, aşırı yorgunluk, olağandışı kanama veya morarma, enerji eksikliği, iştahsızlık, midenin sağ üst kısmında ağrı, ciltte veya gözlerde sararma , koyu renkli idrar veya grip benzeri semptomlar.

Daclizumab ciddi bağışıklık sistemi bozukluklarına (bağışıklık sistemi vücuttaki sağlıklı hücrelere saldırdığında ortaya çıkan durumlar) neden olabilir. Egzama veya sedef hastalığı dahil cilt problemleriniz varsa veya daha önce yaşadıysanız doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki belirtilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız derhal doktorunuzu arayın: kızarıklık, kaşıntı veya ciltte pullanma; boyun, koltuk altı veya kasıkta şişmiş bezler; ishal; kanlı dışkı; karın ağrısı; veya vücudunuzun herhangi bir bölümünü etkileyen yeni, açıklanamayan herhangi bir semptom.

Bu ilacın riskleri nedeniyle, daclizumab enjeksiyonu yalnızca özel bir sınırlı dağıtım programı aracılığıyla kullanılabilir. Daclizumab üreticisi tarafından, Zinbryta Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejileri (REMS) Programı adı verilen gerekli izleme yapılmadan insanların daclizumab enjeksiyonunu kullanmadığından emin olmak için bir program kurulmuştur. Doktorunuz ve eczacınız Zinbryta REMS programına kayıtlı olmalıdır. Bu program ve ilacınızı nasıl alacağınız hakkında daha fazla bilgi için doktorunuza danışın.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, vücudunuzun daclizumab enjeksiyonuna tepkisini kontrol etmek için son dozunuzdan önce, sırasında ve 6 ay sonra belirli testler isteyecektir.

Daclizumab enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her tekrar doldurduğunuzda doktorunuz veya eczacınız size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini de (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ziyaret edebilirsiniz.

Daclizumab enjeksiyonu almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Daclizumab, multipl sklerozun (MS; sinirlerin çalışmadığı bir hastalık) tekrarlayan-düzenleyen formları (zaman zaman semptomların alevlendiği hastalık seyri) olan kişilerde semptom ataklarını önlemek ve sakatlığın kötüleşmesini yavaşlatmak için kullanılır. kişiler zayıflık, uyuşukluk, kas koordinasyonu kaybı ve görme, konuşma ve mesane kontrolü ile ilgili sorunlar yaşayabilir). Daclizumab genellikle MS için en az iki başka ilacın yardımı olmayan kişiler tarafından kullanılır. Daclizumab, immünomodülatörler adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Enflamasyonu azaltarak ve sinir hasarına neden olabilecek bağışıklık hücrelerinin etkisini azaltarak çalıştığı düşünülmektedir.

Daclizumab, deri altına (cilt altına) enjekte etmek için önceden doldurulmuş bir şırıngada bir çözelti (sıvı) olarak gelir. Genellikle ayda bir kez enjekte edilir. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Daclizumab'ı tam olarak belirtildiği şekilde kullanın. Daha fazla veya daha az kullanmayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık kullanmayın.

Daclizumab'ın ilk dozunu doktorunuzun muayenehanesinde alacaksınız. Bundan sonra daclizumab'ı kendiniz enjekte edebilir veya enjeksiyonları bir arkadaşınıza veya akrabanıza yaptırabilirsiniz. Daclizumab'ı ilk kez kendiniz kullanmadan önce, onunla birlikte gelen yazılı talimatları okuyun. Doktorunuzdan veya eczacınızdan size veya ilacı enjekte edecek kişiye nasıl enjekte edeceğini göstermesini isteyin.

Daclizumab'ı üst kollarınızın arkasına, mide bölgenize veya uyluklarınıza enjekte edebilirsiniz. İlacınızı tahriş olmuş, morarmış, kızarmış, enfekte, yaralı veya dövmeli cilde enjekte etmeyin.

İğneleri veya önceden doldurulmuş ilaç şırıngalarını asla tekrar kullanmayın veya paylaşmayın. Kullanılmış şırıngaları delinmeye dayanıklı bir kaba atın. Delinmeye dayanıklı kabın nasıl atılacağı konusunda doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Daclizumab enjeksiyonunu kullanmadan önce,

• daclizumab'a, diğer ilaçlara veya daclizumab enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• Tüberküloz geçirdiyseniz veya daha önce geçirdiyseniz veya bir enfeksiyonunuz varsa doktorunuza söyleyin. Ayrıca, depresyon geçirdiyseniz veya daha önce yaşadıysanız veya intiharı düşündüyseniz veya intihar girişiminde bulunduysanız doktorunuza söyleyin.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Daclizumab kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
• daclizumab enjeksiyonunu kullanırken depresyona girebileceğinizi veya intihara meyilli olabileceğinizi (kendinize zarar vermeyi veya öldürmeyi düşünme veya yapmayı planlama veya yapmaya çalışma) bilmelisiniz. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, siz, aileniz veya bakıcınız hemen doktorunuzu aramalısınız: yeni veya kötüleşen depresyon, kendinize zarar vermek veya hayatınızı sonlandırmak hakkında konuşmak veya düşünmek veya davranış veya ruh halindeki diğer olağandışı değişiklikler . Ailenizin veya bakıcınızın hangi semptomların ciddi olabileceğini bildiğinden emin olun, böylece kendi başınıza tedavi alamıyorsanız doktoru arayabilirler.
• daclizumab ile tedaviniz sırasında veya son dozunuzdan 4 ay sonrasına kadar doktorunuzla konuşmadan herhangi bir aşı olmayın.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Bir doz daclizumab enjeksiyonunu kaçırırsanız, unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda enjekte edin. Bununla birlikte, kaçırdığınız dozun üzerinden 2 haftadan fazla zaman geçtiyse, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılan bir dozu telafi etmek için çift doz enjekte etmeyin. Bir dozu kaçırırsanız ve ne yapacağınız konusunda sorularınız varsa doktorunuzu arayın.

Daclizumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• akne
• ağız ağrısı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız ve hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• döküntü
• kovanlar
• kaşıntı
• nefes alma veya yutma zorluğu
• gözlerin, yüzün, ağzın, dilin veya boğazın şişmesi
• yeni veya kötüleşen depresyon
• ruh hali veya davranıştaki değişiklikler
• kendinize zarar vermeyi veya öldürmeyi düşünmek veya bunu planlamak veya yapmaya çalışmak
• burun akıntısı, öksürük, boğaz ağrısı, ateş, titreme ve diğer enfeksiyon belirtileri
• idrar yapma zorluğu
• idrar yaparken ağrı
• nöbetler

Daclizumab başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kartonda, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Daclizumab'ı buzdolabında saklayın ancak dondurmayın. İlacı yanlışlıkla dondurursanız, o şırıngayı atmalısınız. Daclizumab 30 güne kadar oda sıcaklığında saklanabilir ancak ışıktan korunmalıdır. Daclizumab, oda sıcaklığında saklandıktan sonra tekrar buzdolabına konmamalıdır.

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Herhangi bir laboratuvar testi yaptırmadan önce doktorunuza ve laboratuvar personeline daclizumab enjeksiyonu kullandığınızı söyleyiniz.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Zinbryta^®
• Zenapax^®¶

^¶ Bu markalı ürün artık piyasada yok. Genel alternatifler mevcut olabilir.