Lumacaftor ve Ivacaftor

İçerik

• Lumacaftor ve ivacaftor almadan önce,
• Lumakaftor ve ivacaftor yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın:
• Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

Lumakaftor ve ivacaftor, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda belirli kistik fibroz türlerini (solunum, sindirim ve üreme sorunlarına neden olan doğuştan gelen bir hastalık) tedavi etmek için kullanılır. Lumacaftor, kistik fibroz transmembran iletkenlik düzenleyici (CFTR) düzelticileri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Ivacaftor, kistik fibroz transmembran iletkenlik düzenleyici (CFTR) güçlendiricileri adı verilen bir ilaç sınıfındadır.Bu ilaçların her ikisi de, akciğerlerde kalın mukus oluşumunu azaltmak ve diğer kistik fibroz semptomlarını iyileştirmek için vücuttaki bir proteinin işlevini geliştirerek çalışır.

Lumacaftor ve ivacaftor kombinasyonu, ağızdan alınacak tablet ve granüller halinde gelir. Genellikle yağlı yiyeceklerle birlikte 12 saat arayla günde iki kez alınır. Lumacaftor ve ivacaftor'u her gün yaklaşık aynı saatlerde alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Lumacaftor ve ivacaftor'u aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Bir doz lumacaftor ve ivacaftor granülleri hazırlamak için, granül paketinin tamamını 1 çay kaşığı (5 mL) yoğurt, elma püresi, puding, süt veya meyve suyu gibi yumuşak bir yiyecek veya sıvı (soğuk veya oda sıcaklığında) ile karıştırın. Tüm karışımı, granülleri yiyecek veya sıvı ile karıştırdıktan sonra 1 saat içinde alın.

Yumurta, avokado, fındık, tereyağı, fıstık ezmesi, peynirli pizza, tam yağlı süt ve peynir ve tam yağlı yoğurt gibi diğer tam yağlı ürünler gibi yağlı yiyeceklerle birlikte lumacaftor ve ivacaftor alın. Lumacaftor ve ivacaftor ile birlikte tüketebileceğiniz diğer yağlı yiyecekler hakkında doktorunuzla konuşun.

Lumakaftor ve ivacaftor, kistik fibrozu kontrol eder ancak tedavi etmez. Kendinizi iyi hissetseniz bile lumacaftor ve ivacaftor almaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan lumacaftor ve ivacaftor kullanmayı bırakmayınız.

7 gün veya daha uzun süre lumacaftor ve ivacaftor kullanmazsanız, doktorunuzla konuşmadan tekrar almaya başlamayınız. Doktorunuzun bu ilacın veya aldığınız diğer ilaçların dozunu değiştirmesi gerekebilir.

Hasta için üretici bilgilerinin bir kopyasını eczacınızdan veya doktorunuzdan isteyin.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Lumacaftor ve ivacaftor almadan önce,

• lumacaftor ve ivacaftor'a, diğer ilaçlara veya lumacaftor ve ivacaftor tabletleri veya granüllerindeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Eczacınızdan bileşenlerin bir listesini isteyin.
• doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri ve besin takviyelerini aldığınızı veya almayı planladığınızı söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) ve vorikonazol (Vfend) gibi belirli mantar önleyiciler; klaritromisin (Prevpac'te Biaxin), eritromisin (E.E.S., Erythrocin, Eryped, diğerleri), rifabutin (Mycobutin) ve rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane) gibi bazı antibiyotikler; klorpropamid (Diabinese), glimepirid (Duetact'te Amaryl), glipizid (Glucotrol), gliburid (Diabeta, Glynase, Glucovance), repaglinid (Prandin), tolazamid ve tolbutamid gibi diyabet için bazı ilaçlar; digoksin (Lanoxin); ibuprofen (Vicoprofen'de Advil, Motrin); siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) ve takrolimus (Astagraf, Prograf) gibi belirli immünosupresanlar; midazolam; montelukast (Singulair); metilprednizolon (Medrol); prednizon (Rayolar); esomeprazol (Vimovo'da Nexium), lansoprazol (Prevacid, Prevpac'ta) ve omeprazol (Zegerid'de Prilosec) gibi belirli proton pompası inhibitörleri (PPI'ler); ranitidin (Zantac); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital ve fenitoin (Dilantin, Phenytek) gibi nöbetler için bazı ilaçlar; sitalopram (Celexa), esitalopram (Lexapro) ve sertralin (Zoloft) gibi belirli seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar); triazolam (Halcion); ve varfarin (Coumadin, Jantoven). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da lumacaftor ve ivacaftor ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• doktorunuza hangi bitkisel ürünleri, özellikle sarı kantaronunu aldığınızı söyleyin. Doktorunuz muhtemelen lumacaftor ve ivacaftor alırken sarı kantaron almamanızı söyleyecektir.
• doktorunuza, solunum probleminiz veya rahatsızlığınız, organ nakli veya karaciğer veya böbrek hastalığınız olup olmadığını söyleyin.
• lumacaftor ve ivacaftor'un hormonal kontraseptiflerin (doğum kontrol hapları, yamalar, halkalar, enjeksiyonlar, implantlar veya rahim içi cihazlar) etkinliğini azaltabileceğini bilmelisiniz. Lumakaftor ve ivacaftor kullanırken işinize yarayacak diğer doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşun.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Lumakaftor ve ivacaftor kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Unuttuğunuz dozu almayı planladığınız saatten sonraki 6 saat içinde hatırlarsanız, unuttuğunuz dozu hemen alınız. Bununla birlikte, genellikle lumacaftor ve ivacaftor aldığınız zamandan bu yana 6 saatten fazla zaman geçtiyse, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Lumakaftor ve ivacaftor yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• nefes darlığı
• göğüste sıkışma veya ağrı
• Solunum Problemleri
• ishal
• gaz
• aşırı yorgunluk
• döküntü
• özellikle hormonal kontraseptif alan kadınlarda düzensiz, kaçırılmış, ağır veya ağrılı adet dönemleri
• burun akıntısı, hapşırma, öksürük, boğaz ağrısı veya grip benzeri semptomlar
• boğaz ağrısı
• tıkalı veya burun akıntısı
• baş ağrısı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın:

• mide bulantısı
• kusma
• iştah kaybı
• midenin sağ üst kısmında ağrı
• Koyu idrar
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon
• cilt veya gözlerin sararması

Lumakaftor ve ivacaftor, çocuklarda ve gençlerde katarakt (göz merceğinin görme sorunlarına yol açabilecek şekilde bulutlanması) oluşmasına neden olabilir. Lumakaftor ve ivacaftor alan çocuklar ve gençler, tedavilerinden önce ve tedavileri sırasında bir göz doktoruna görünmelidir. Çocuğunuza lumacaftor ve ivacaftor vermenin riskleri hakkında çocuğunuzun doktoruyla konuşun.

Lumacaftor ve ivacaftor başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın.

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

• baş ağrısı
• döküntü

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Tedavinize başlamadan önce, yalnızca belirli bir genetik yapıya sahip kişilerde kullanılması gerektiği için, durumunuzun lumacaftor ve ivacaftor ile tedavi edilip edilemeyeceğini görmek için doktorunuz bir laboratuvar testi isteyecektir. Doktorunuz, vücudunuzun lumacaftor ve ivacaftor'a tepkisini kontrol etmek için tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında bir göz muayenesi ve bazı laboratuvar testleri isteyecektir. Bu ilacı alırken kan basıncınız düzenli olarak kontrol edilmelidir.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Orkambi^®