Nivolumab Enjeksiyonu

İçerik

• Nivolumab enjeksiyonunu almadan önce,

Nivolumab enjeksiyonu kullanılır:

• Vücudun diğer bölgelerine yayılmış veya ameliyatla alınamayan belirli melanom tiplerini (bir tür cilt kanseri) tedavi etmek için tek başına veya ipilimumab (Yervoy) ile kombinasyon halinde,
• belirli bir melanom tipinin ameliyattan sonra ve etkilenen doku ve lenf düğümlerini çıkarmak için tedavi edilmesi ve geri dönmesinin önlenmesi,
• Vücudun diğer bölgelerine yayılmış belirli bir akciğer kanseri tipini (küçük hücreli olmayan akciğer kanseri; KHDAK) tedavi etmek için ipilimumab (Yervoy) ile kombinasyon halinde,
• geri dönmüş veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış belirli bir KHDAK tipini tedavi etmek için ipilimumab (Yervoy) ve platin kemoterapisi ile kombinasyon halinde,
• Vücudun diğer bölgelerine yayılmış ve platin kemoterapi ilaçları ile tedavi sırasında veya sonrasında kötüleşen belirli bir KHDAK tipini tedavi etmek için tek başına,
• Platin kemoterapisinden sonra tedaviden sonra kötüleşen vücudun diğer bölgelerine yayılmış başka bir akciğer kanseri tipini (küçük hücreli akciğer kanseri, SCLC) ve en az bir başka kemoterapi ilacı ile tedavi etmek,
• Diğer kemoterapi ilaçlarıyla tedaviden sonra kötüleşen ileri böbrek hücreli karsinomun (RCC, böbrek hücrelerinde başlayan bir kanser türü) tedavisi için,
• diğer kemoterapi ilaçları ile tedavi edilmemiş kişilerde ileri RCC'yi tedavi etmek için ipilimumab (Yervoy) ile kombinasyon halinde,
• Otolog kök hücre nakline (belirli kan hücrelerinin vücuttan çıkarıldığı ve daha sonra kemoterapi ve/veya radyasyon tedavisinden sonra tekrar vücuda geri verildiği prosedür) kötüleşen veya buna yanıt vermeyen yetişkinlerde Hodgkin lenfoma (Hodgkin hastalığı) tedavisinde ve brentuksimab vedotin (Adcetris) tedavisi veya kök hücre nakli dahil en az üç başka tedavi,
• Tekrarlayan veya vücudun diğer bölgelerine yayılan veya diğer kemoterapi ilaçlarıyla tedavi sırasında veya sonrasında kötüleşen belirli bir tür baş ve boyun kanserini tedavi etmek için,
• Vücudun diğer bölgelerine yayılan ve diğer kemoterapi ilaçları ile tedavi sırasında veya sonrasında kötüleşen ürotelyal kanseri (mesanenin iç zarı ve idrar yolunun diğer kısımlarındaki kanser) tedavi etmek için,
• Vücudun diğer bölgelerine yayılmış ve diğer kemoterapilerle tedaviden sonra kötüleşen yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda belirli bir kolorektal kanser tipini (kalın bağırsakta başlayan kanser) tedavi etmek için tek başına veya ipilimumab ile kombinasyon halinde ilaçlar,
• Daha önce sorafenib (Nexafar) ile tedavi görmüş kişilerde hepatoselüler karsinomu (HCC; bir tür karaciğer kanseri) tedavi etmek için tek başına veya ipilimumab ile kombinasyon halinde,
• Vücudun diğer bölgelerine yayılmış, diğer kemoterapi ilaçlarıyla tedaviden sonra kötüleşen veya ameliyatla tedavi edilemeyen özofagus skuamöz hücreli kanseri (boğazınızı midenize bağlayan tüpün kanseri) tedavi etmek için,
• ve ameliyatla alınamayan erişkinlerde malign plevral mezotelyomayı (akciğerlerin iç astarını ve göğüs boşluğunu etkileyen bir kanser türü) tedavi etmek için ipilimumab ile kombinasyon halinde.

Nivolumab, monoklonal antikorlar adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Bağışıklık sisteminizin kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatmasına veya durdurmasına yardımcı olarak çalışır.

Nivolumab, bir hastane veya tıbbi tesiste bir doktor veya hemşire tarafından 30 dakika içinde damar içine enjekte edilecek bir sıvı olarak gelir. Nivolumab, melanom, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (KHDAK), Hodgkin lenfoma, baş ve boyun kanseri, ürotelyal kanser, ilerlemiş RCC, kolorektal kanser, özofagus skuamöz hücreli kanser veya hepatosellüler karsinomu tedavi etmek için tek başına verildiğinde, genellikle bir kez verilir. Doktorunuz tedavi görmenizi önerdiği sürece dozajınıza bağlı olarak 2 veya 4 haftada bir. Nivolumab küçük hücreli akciğer kanserini (SCLC) tedavi etmek için tek başına verildiğinde, doktorunuz tedavi görmenizi önerdiği sürece genellikle 2 haftada bir verilir. Nivolumab, melanom, hepatoselüler karsinom, kolorektal kanser veya RCC'yi tedavi etmek için ipilimumab ile kombinasyon halinde verildiğinde, genellikle ipilimumab ile birlikte 4 doz olarak 3 haftada bir ve daha sonra dozunuza bağlı olarak her 2 veya 4 haftada bir tek başına verilir. Doktorunuz tedavi görmenizi önerdiği sürece. Nivolumab, KHDAK tedavisinde ipilimumab ile kombinasyon halinde verildiğinde, doktorunuz tedavi görmenizi önerdiği sürece genellikle 2 haftada bir verilir. Nivolumab, malign plevral mezotelyomayı tedavi etmek için ipilimumab ile kombinasyon halinde verildiğinde, doktorunuz tedavi görmenizi önerdiği sürece genellikle 3 haftada bir verilir. Nivolumab, KHDAK tedavisi için ipilimumab ve platin kemoterapisi ile birlikte verildiğinde, doktorunuz tedavi görmenizi önerdiği sürece genellikle 3 haftada bir verilir.

Nivolumab, infüzyon sırasında ciddi veya yaşamı tehdit eden reaksiyonlara neden olabilir. Bir doktor veya hemşire, infüzyonu alırken ve infüzyondan kısa bir süre sonra ilaca ciddi bir reaksiyon göstermediğinizden emin olmak için sizi yakından izleyecektir. İnfüzyon sırasında oluşabilecek aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyin: titreme veya titreme, kaşıntı, kızarıklık, kızarma, nefes almada zorluk, baş dönmesi, ateş ve bayılma hissi.

Doktorunuz, ilaca verdiğiniz cevaba ve yaşadığınız herhangi bir yan etkiye bağlı olarak, infüzyonunuzu yavaşlatabilir, geciktirebilir veya nivolumab enjeksiyonu ile tedavinizi durdurabilir veya sizi ek ilaçlarla tedavi edebilir. Tedaviniz sırasında nasıl hissettiğiniz hakkında doktorunuzla konuşun.

Nivolumab enjeksiyonu ile tedaviye başladığınızda doktorunuz veya eczacınız size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Nivolumab enjeksiyonunu almadan önce,

• nivolumab'a, diğer ilaçlara veya nivolumab enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• daha önce organ nakli geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz. Ayrıca doktorunuza, Crohn hastalığı (bağışıklık sisteminin sindirim sistemi zarına saldırarak ağrıya neden olduğu, bağışıklık sisteminin vücudun sağlıklı bir bölümüne saldırdığı durum) bir otoimmün hastalığınız olup olmadığını da söyleyin. ishal, kilo kaybı ve ateş), ülseratif kolit (kolon [kalın bağırsak] ve rektum astarında şişlik ve yaralara neden olan durum) veya lupus (bağışıklık sisteminin cilt dahil birçok doku ve organa saldırdığı durum, eklemler, kan ve böbrekler); her türlü akciğer hastalığı veya solunum problemleri; veya tiroid, böbrek veya karaciğer hastalığı.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Nivolumab almadan önce hamilelik testi yaptırmanız gerekecektir. Nivolumab enjeksiyonu alırken hamile kalmamalısınız. Nivolumab enjeksiyonu ile tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan en az 5 ay sonra hamileliği önlemek için etkili doğum kontrolü kullanmalısınız. Sizin için işe yarayacak doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşun. Nivolumab enjeksiyonu yaparken hamile kalırsanız derhal doktorunuzu arayın. Nivolumab enjeksiyonu fetüse zarar verebilir.
• Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Nivolumab enjeksiyonu sırasında ve son dozunuzdan sonraki 5 ay boyunca emzirmemelisiniz.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Nivolumab enjeksiyonu almak için bir randevuyu kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuzu arayın.

Nivolumab enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• eklem, sırt, çene veya kemik ağrısı
• kas ağrısı veya zayıflığı
• kuru, çatlamış, pullu cilt
• avuç içlerinde veya ayak tabanlarında kızarıklık, şişme veya ağrı
• ağız yaraları
• kuru gözler veya ağız

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya NASIL bölümünde listelenenlerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, derhal doktorunuza bildirin veya acil tıbbi tedavi alın:

• nefes darlığı
• yeni veya kötüleşen öksürük
• kan tükürme
• göğüs ağrısı
• ishal
• mide bölgesi ağrısı veya hassasiyeti
• siyah, katranlı, yapışkan veya kan içeren dışkı
• yorgunluk veya zayıflık
• soğuk hissetmek
• sesin derinleşmesi veya ses kısıklığı
• ağırlıktaki değişiklikler (kazanç veya kayıp)
• ruh hali veya davranıştaki değişiklikler (azalmış cinsel dürtü, sinirlilik veya unutkanlık)
• boyun tutulması
• ellerde veya ayaklarda ağrı, yanma, karıncalanma veya uyuşma
• olağandışı veya gitmeyecek olanlar da dahil olmak üzere baş ağrıları
• halüsinasyonlar (var olmayan şeyleri görme veya sesleri duyma)
• nöbetler
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon
• ateş
• saç kaybı
• cildinizde kaşıntı, kızarıklık, kurdeşen veya kabarcıklar
• kabızlık
• mide bulantısı
• kusma
• uyuşukluk
• baş dönmesi veya bayılma
• ciltte veya gözlerde sararma, koyu renkli idrar, normalden daha kolay kanama veya morarma, iştahsızlık, enerji azalması veya mide bölgesinin sağ tarafında ağrı
• artan susuzluk
• azalmış veya artmış idrara çıkma
• yüz, kollar, bacaklar, ayaklar veya ayak bileklerinin şişmesi
• idrarda kan
• görme değişiklikleri
• meyveli kokan nefes

Nivolumab enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı alırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun nivolumab enjeksiyonuna verdiği yanıtı kontrol etmek için bazı laboratuvar testleri isteyecektir. Bazı durumlarda doktorunuz, kanserinizin nivolumab ile tedavi edilip edilemeyeceğini görmek için tedaviye başlamadan önce bir laboratuvar testi isteyecektir.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Opdivo^®