simeprevir

İçerik

• simeprevir almadan önce,
• Simeprevir yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI ve ÖZEL ÖNLEMLER bölümlerinde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

Simeprevir artık Amerika Birleşik Devletleri'nde mevcut değildir. Şu anda simeprevir alıyorsanız, başka bir tedaviye geçmeyi tartışmak için doktorunuzu aramalısınız.

Halihazırda hepatit B (karaciğeri enfekte eden ve ciddi karaciğer hasarına neden olabilen bir virüs) ile enfekte olabilirsiniz, ancak hastalığın herhangi bir belirtisi olmayabilir. Bu durumda, simeprevir almak enfeksiyonunuzun daha ciddi veya yaşamı tehdit edici hale gelmesi ve semptomlar geliştirmeniz riskini artırabilir. Hepatit B virüsü enfeksiyonu geçirdiyseniz veya daha önce geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin. Doktorunuz, hepatit B enfeksiyonu geçirip geçirmediğinizi görmek için bir kan testi isteyecektir. Doktorunuz ayrıca tedaviniz sırasında ve tedavinizden sonraki birkaç ay boyunca hepatit B enfeksiyonu belirtileri açısından sizi izleyecektir. Gerekirse doktorunuz simeprevir ile tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında bu enfeksiyonu tedavi etmek için size ilaç verebilir. Tedaviniz sırasında veya sonrasında aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın: aşırı yorgunluk, cilt veya gözlerde sararma, iştahsızlık, bulantı veya kusma, soluk dışkı, mide ağrısı veya koyu renkli idrar.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun simeprevire verdiği yanıtı kontrol etmek için tedavinizden önce, tedavi sırasında ve sonrasında bazı testler isteyebilir.

Simeprevir almanın risk(ler)i hakkında doktorunuzla konuşun.

Simeprevir, kronik hepatit C'yi (karaciğere zarar veren devam eden bir viral enfeksiyon) tedavi etmek için ribavirin (Copegus, Rebetol) ve peginterferon alfa (Pegasys) ile birlikte kullanılır. Simeprevir, proteaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Vücuttaki hepatit C virüsü (HCV) miktarını azaltarak çalışır. Simeprevir, hepatit C'nin diğer insanlara yayılmasını engelleyemeyebilir.

Simeprevir ağızdan almak için bir kapsül olarak gelir. Genellikle günde bir kez yemekle birlikte alınır. Simeprevir'i her gün yaklaşık aynı saatte alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Simeprevir'i aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Kapsülleri bütün olarak yutunuz; bölmeyin, çiğnemeyin veya ezmeyin.

12 hafta boyunca peginterferon alfa ve ribavirin ile simeprevir alacaksınız. Ardından simeprevir almayı bırakacak ve 12 veya 36 hafta daha peginterferon ve ribavirin alacaksınız. Tedavinizin uzunluğu, daha önce hepatit C tedavisi alıp almadığınıza, önceki tedaviye nasıl yanıt verdiğinize, ilaçlara nasıl yanıt verdiğinize ve ciddi yan etkiler yaşayıp yaşamadığınıza bağlıdır. Doktorunuz tarafından reçete edildiği sürece simeprevir, peginterferon alfa ve ribavirin almaya devam edin. Kendinizi iyi hissetseniz bile bu ilaçlardan herhangi birini doktorunuzla konuşmadan bırakmayınız.

Hasta için üretici bilgilerinin bir kopyasını eczacınızdan veya doktorunuzdan isteyin.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

simeprevir almadan önce,

• simeprevire, sülfa ilaçlarına, diğer ilaçlara veya simeprevir kapsüllerindeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya üreticinin hasta bilgilerini kontrol edin.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) veya vorikonazol (Vfend) gibi belirli mantar önleyici ilaçlar; amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipin, nikardipin (Cardene), nifedipin (Adalat, Procardia), nisoldipin (Sular) veya verapamil (Calan, Verelan, diğerleri) gibi kalsiyum kanal blokerleri; atorvastatin (Caduet'te Lipitor), lovastatin (Altoprev), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) veya simvastatin (Vytorin'de Flolipid, Zocor) gibi yüksek kolesterol için bazı ilaçlar; sisaprid (Propulsid) (ABD'de mevcut değildir); klaritromisin (Prevpac'ta Biaxin); kobisistat (Stribild) içeren ilaçlar; eritromisin (EES, Eryc, Ery-tab, diğerleri), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), delavirdin (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), etravirin (Intelence), fosamprenavir (Lexiva), indinavir gibi bazı HIV ilaçları (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir), sakinavir (Invirase) veya tipranavir (Aptivus); amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopiramid (Norpace), flekainid (Tambocor), meksiletin, propafenon (Rythmol SR) veya kinidin (Nuedexta'da) gibi düzensiz kalp atışı için bazı ilaçlar; siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); deksametazon; digoksin (Lanoxin); ledipasvir (Harvoni); ağızdan alınan midazolam; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate'te, Rifater'de); rifapentin (Priftin); karbamazepin (Epitol, Equetro, Tegretol), okskarbazepin (Trileptal), fenobarbital veya fenitoin (Dilantin, Phenytek) gibi nöbetler için bazı ilaçlar; sildenafil (sadece akciğer hastalığı için kullanılan Revatio markası); sirolimus (Rapamune); takrolimus (Prograf); tadalafil (sadece akciğer hastalığı için kullanılan Adcirca markası); telitromisin (Ketek); ağızdan alınan triazolam (Halcion); vardenafil (Levitra, Staxyn) veya varfarin (Coumadin, Jantoven). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da simeprevir ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• Doktorunuza hangi bitkisel ürünleri, özellikle de devedikeni veya St. John's wort'u aldığınızı söyleyin. Simeprevir ile tedaviniz sırasında devedikeni veya St. John's wort almamalısınız.
• Karaciğer nakli geçirdiyseniz, fototerapi alıyorsanız, Doğu Asya kökenliyseniz ve hepatit C dışında herhangi bir karaciğer hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin.
• doktorunuza hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile kalma olasılığınız varsa söyleyin. Erkekseniz, eşiniz hamileyse, hamile kalmayı planlıyorsa veya hamile kalma olasılığı varsa doktorunuza söyleyiniz. Simeprevir, fetüse ciddi şekilde zarar verebilecek ribavirin ile birlikte alınmalıdır. Bu ilaçlarla tedavi sırasında ve tedavinizden sonraki 6 ay boyunca sizde veya eşinizde hamileliği önlemek için iki doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Hangi yöntemleri kullanmanız gerektiği konusunda doktorunuzla konuşun; hormonal kontraseptifler (doğum kontrol hapları, yamalar, implantlar, halkalar veya enjeksiyonlar) bu ilaçları alan kadınlarda iyi çalışmayabilir. Tedaviden önce, tedaviniz sırasında her ay ve tedavinizden sonra 6 ay boyunca siz veya eşiniz hamilelik testi yaptırmalısınız. Siz veya eşiniz bu ilaçları alırken hamile kalırsanız derhal doktorunuzu arayın.
• emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• simeprevir ile tedaviniz sırasında gereksiz yere veya uzun süreli güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınmayı ve koruyucu giysi, güneş gözlüğü, şapka ve güneş kremi kullanmayı planlayın. Ayrıca tedaviniz sırasında solaryum, güneş lambaları veya diğer ışık tedavisi türlerini kullanmaktan kaçının. Simeprevir cildinizi güneş ışığına duyarlı hale getirebilir. Şiddetli güneş yanığı veya yanma, kızarıklık, şişme, cildinizde kabarcıklar veya kırmızı veya iltihaplı gözler yaşarsanız hemen doktorunuzu arayın.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda yemekle birlikte alınız. Ancak, bir sonraki dozunuz için planlanan saate 12 saatten daha az bir süre kalmışsa, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Simeprevir yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• kaşıntı
• mide bulantısı
• kas ağrısı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI ve ÖZEL ÖNLEMLER bölümlerinde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• nefes almada zorluk
• döküntü
• ağız yaraları veya ülserler
• kırmızı veya şiş gözler ("pembe göz")

Simeprevir başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Oda sıcaklığında ve ışıktan, aşırı ısıdan ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Olysio^®