Vigabatrin

İçerik

• Vigabatrin almadan önce,
• Vigabatrin yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümlerinde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:
• Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

Vigabatrin, periferik görme kaybı ve bulanık görme dahil olmak üzere kalıcı görme hasarına neden olabilir. Herhangi bir miktarda vigabatrin ile görme kaybı mümkün olsa da, günlük aldığınız daha fazla vigabatrin ve ne kadar uzun süre alırsanız riskiniz daha büyük olabilir. Vigabatrin tedavisi sırasında herhangi bir zamanda görme kaybı olabilir. Görme kaybının şiddetli olmadan fark edilmesi olası değildir. Herhangi bir görme probleminiz olup olmadığını doktorunuza söyleyiniz. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın: vigabatrin almadan önceki kadar iyi görmediğinizi düşünün; tökezlemeye, bir şeylere çarpmaya veya normalden daha sakar olmaya başlayın; birdenbire ortaya çıkmış gibi görünen kişi veya şeyler karşısında şaşırır; Bulanık görüş; çift ​​görme; kontrol edemediğiniz göz hareketleri; göz ağrısı; ve baş ağrısı.

Bu ilaçla kalıcı görme kaybı riski nedeniyle, vigabatrin yalnızca Sabril REMS adı verilen özel bir program aracılığıyla kullanılabilir.^®. Vigabatrin alabilmeniz için önce sizin, doktorunuzun ve eczacınızın bu programa kaydolmuş olmanız gerekir. Vigabatrin reçete edilen tüm kişilerin Sabril REMS'e kayıtlı bir doktordan vigabatrin reçetesi olması gerekir.^® ve reçeteyi Sabril REMS'e kayıtlı bir eczanede doldurtunuz.^® Bu ilacı alabilmek için. Bu program ve ilacınızı nasıl alacağınız hakkında daha fazla bilgi için doktorunuza danışın.

Bir göz doktoru, vigabatrin başladıktan sonraki 4 hafta içinde, tedavi sırasında en az 3 ayda bir ve tedaviyi bıraktıktan 3-6 ay sonra görüşünüzü test edecektir. Bebeklerde görme testi zordur ve şiddetli olmadan görme kaybını tespit etmeyebilir. Bebeğinizin vigabatrin almadan önceki kadar iyi görmediğini veya normalden farklı davrandığını düşünüyorsanız, derhal doktorunuzu arayın. Görme testleri görme hasarını önleyemez ancak görme değişiklikleri bulunursa vigabatrini durdurarak daha fazla hasarın oluşmasını azaltmak için önemlidir. Bir kez tespit edildiğinde, görme kaybı geri döndürülemez. Vigabatrin durdurulduktan sonra daha fazla hasar meydana gelebilir.

Doktorunuz vigabatrin'e yanıtınızı ve devam eden ihtiyacınızı değerlendirecektir. Bu, bebeklerde ve çocuklarda tedaviye başladıktan sonraki 2-4 hafta içinde, yetişkinlerde tedaviye başladıktan sonraki 3 ay içinde ve daha sonra tüm hastalar için gerektiği şekilde düzenli olarak yapılır. Doktorunuz vigabatrinin sizin için çalışmadığını belirlerse, tedaviniz kesilmelidir.

Doktorunuz veya eczacınız, vigabatrin ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Vigabatrin almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Vigabatrin tabletleri, nöbetleri başka ilaçlarla kontrol edilmeyen 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde belirli nöbet tiplerini kontrol etmek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Vigabatrin tozu, 1 ay ila 2 yaş arasındaki bebeklerde infantil spazmları (bebeklerin ve çocukların sahip olabileceği bir tür nöbet) kontrol etmek için kullanılır. Vigabatrin, antikonvülsanlar adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Beyindeki anormal elektriksel aktiviteyi azaltarak çalışır.

Vigabatrin, suyla karıştırılacak bir toz ve ağızdan alınacak bir tablet olarak gelir. Genellikle günde iki kez aç veya tok karnına alınır. Vigabatrin'i her gün yaklaşık aynı saatlerde alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Vigabatrin'i aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Doktorunuz muhtemelen size düşük dozda bir vigabatrin ile başlayacak ve su ile karıştırılmış tozu alan bebekler için 3 günde bir ve tablet alan yetişkinler için haftada bir kez olmak üzere dozunuzu kademeli olarak artıracaktır.

Vigabatrin, durumunuzu kontrol etmenize yardımcı olabilir, ancak onu iyileştirmez. Kendinizi iyi hissetseniz bile vigabatrin almaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan vigabatrin almayı bırakmayınız. Vigabatrin almayı aniden bırakırsanız, nöbetleriniz daha sık olabilir. Doktorunuz muhtemelen dozunuzu kademeli olarak azaltacaktır, su ile karıştırılmış tozu alan bebekler için 3-4 günde bir ve tablet alan yetişkinler için haftada bir defadan fazla olmayacak şekilde. Vigabatrin'i keserken nöbetleriniz daha sık olursa derhal doktorunuza söyleyiniz.

Toz alıyorsanız, almadan önce hemen soğuk veya oda sıcaklığındaki suyla karıştırmalısınız. Tozu başka herhangi bir sıvı veya yiyecekle karıştırmayın. Doktor size kaç paket vigabatrin tozu kullanacağınızı ve ne kadar suyla karıştıracağınızı söyleyecektir. Doktor ayrıca her bir doz için karışımın ne kadarını alacağınızı size söyleyecektir. Dozunuzu ölçmek için ev kaşığı kullanmayın. İlaçla birlikte verilen oral şırıngayı kullanın. Bir doz vigabatrinin nasıl karıştırılacağını ve alınacağını açıklayan üreticinin talimatlarını dikkatlice okuyun. Bu ilacı nasıl karıştıracağınız veya alacağınız konusunda herhangi bir sorunuz varsa eczacınıza veya doktorunuza sorduğunuzdan emin olun.

Bebeğiniz kusarsa, tükürürse veya vigabatrin dozunun sadece bir kısmını alırsa ne yapacağınız konusunda doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Vigabatrin almadan önce,

• vigabatrin, diğer ilaçlar veya vigabatrin tabletleri veya tozundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aşağıdakilerden birini belirttiğinizden emin olun: klonazepam (Klonopin) veya fenitoin (Dilantin, Phenytek). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da vigabatrin ile etkileşime girebilir, bu nedenle aldığınız tüm ilaçları, burada görünmeyenleri bile doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• böbrek hastalığınız olup olmadığını doktorunuza söyleyiniz.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Vigabatrin alırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
• vigabatrinin sizi uykulu veya yorgun hale getirebileceğini bilmelisiniz. Bu ilacın sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araba veya makine kullanmayın. Vigabatrin nedeniyle görüşünüz zarar görürse, güvenli bir şekilde araba kullanıp kullanamayacağınız konusunda doktorunuzla konuşun.
• Vigabatrin alırken ruh sağlığınızın beklenmedik şekillerde değişebileceğini ve intihara (kendinize zarar vermeyi veya öldürmeyi düşünmek veya bunu planlamak veya yapmaya çalışmak) düşebileceğinizi bilmelisiniz. Klinik çalışmalar sırasında çeşitli durumları tedavi etmek için vigabatrin gibi antikonvülzanlar alan az sayıda yetişkin ve 5 yaş ve üstü çocuk (yaklaşık 500 kişiden 1'i), tedavileri sırasında intihara meyilli olmuştur. Bu insanlardan bazıları, ilacı almaya başladıktan 1 hafta sonra intihar düşünceleri ve davranışları geliştirdi. Vigabatrin gibi antikonvülsan bir ilaç alırsanız ruh sağlığınızda değişiklikler yaşama riski vardır, ancak durumunuz tedavi edilmezse ruh sağlığınızda değişiklik yaşama riski de olabilir. Bir antikonvülzan ilaç almanın risklerinin, ilacı almamanın risklerinden daha büyük olup olmadığına siz ve doktorunuz karar vereceksiniz. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, siz, aileniz veya bakıcınız hemen doktorunuzu aramalısınız: panik atak; ajitasyon veya huzursuzluk; yeni veya kötüleşen sinirlilik, kaygı veya depresyon; tehlikeli dürtülere göre hareket etmek; uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu; saldırgan, öfkeli veya şiddet içeren davranışlar; mani (çılgın, anormal derecede heyecanlı ruh hali); kendinize zarar vermeyi veya hayatınızı sonlandırmayı düşünmek veya buna çalışmak; veya davranış veya ruh halindeki diğer olağandışı değişiklikler. Ailenizin veya bakıcınızın hangi semptomların ciddi olabileceğini bildiğinden emin olun, böylece kendi başınıza tedavi alamıyorsanız doktoru arayabilirler.
• Vigabatrin almış bazı bebeklerde manyetik rezonans görüntüleme (MRI) ile alınan beyin resimlerinde değişiklikler olduğunu bilmelisiniz. Bu değişiklikler daha büyük çocuklarda veya yetişkinlerde görülmedi. Genellikle bu değişiklikler tedavi durdurulduğunda kaybolur. Bu değişikliklerin zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.

Doktorunuz aksini söylemedikçe normal beslenmenize devam edin.

Unuttuğunuz dozu hatırladığınız anda alınız. Ancak, bir sonraki dozun zamanı yaklaştıysa, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Vigabatrin yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• uyku hali
• baş dönmesi
• vücudun bir bölümünün kontrol edilemeyen sallanması
• zayıflık
• eklem veya kas ağrısı
• yürüme ya da koordinasyonsuz hissetme sorunları
• hafıza sorunları ve net düşünememek
• kilo almak
• ellerin, ayakların, ayak bileklerinin veya alt bacakların şişmesi
• ellerde veya ayaklarda ağrı, yanma veya karıncalanma
• ateş
• sinirlilik
• ishal
• mide bulantısı
• kusma
• kabızlık
• karın ağrısı
• göğüste ağrılı yanma hissi
• adet döneminde şiddetli ağrılı kramplar

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI veya ÖZEL ÖNLEMLER bölümlerinde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:

• bilinç bulanıklığı, konfüzyon
• yorgunluk
• soluk cilt
• hızlı nabız
• nefes almada zorluk
• kovanlar
• kaşıntı

Vigabatrin başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Vigabatrin tabletleri ve vigabatrin tozunu geldikleri kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Bunları oda sıcaklığında ve aşırı ısı ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın.

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doz aşımı belirtileri aşağıdakileri içerebilir:

• uyuşukluk
• bilinç kaybı

Tüm randevularınızı doktorunuz ve göz doktorunuzla birlikte saklayın.

Herhangi bir laboratuvar testi yaptırmadan önce doktorunuza ve laboratuvar personeline vigabatrin kullandığınızı söyleyiniz.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• sabril^®