Everolimus

İçerik

• Everolimus almadan önce,
• Everolimus yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:

Everolimus almak bakteri, virüs ve mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonlarla savaşma yeteneğinizi azaltabilir ve ciddi veya yaşamı tehdit eden bir enfeksiyon kapma riskinizi artırabilir. Geçmişte hepatit B (bir tür karaciğer hastalığı) geçirdiyseniz, enfeksiyonunuz aktif hale gelebilir ve everolimus ile tedaviniz sırasında semptomlar geliştirebilirsiniz. Hepatit B geçirdiyseniz veya daha önce geçirdiyseniz veya şu anda herhangi bir enfeksiyon tipiniz varsa veya olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza söyleyin. Azatioprin (Imuran), siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), deksametazon (Decadron, Dexpak), metotreksat (Rheumatrex, Trexall), prednizolon (Orapred, Pediapred, Prelone), prednizon (Sterapred), sirolimus (Rapamune) ve takrolimus (Prograf). Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın: aşırı yorgunluk; cilt veya gözlerin sararması; iştah kaybı; mide bulantısı; eklem ağrısı; Koyu idrar; soluk dışkı; midenin sağ üst kısmında ağrı; döküntü; zor, ağrılı veya sık idrara çıkma; kulak ağrısı veya drenajı; sinüs ağrısı ve basıncı; veya boğaz ağrısı, öksürük, ateş, titreme, kendini iyi hissetmeme veya diğer enfeksiyon belirtileri.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun everolimusa tepkisini kontrol etmek için bazı testler isteyecektir.

Doktorunuz veya eczacınız, everolimus ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu [Zortress] veya hasta bilgi broşürü [Afinitor, Afinitor Disperz]) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Everolimus almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Transplant reddini önlemek için everolimus alan hastalar için:

Everolimus'u nakil hastalarına bakma ve bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar verme konusunda deneyimli bir doktor gözetiminde almalısınız.

Everolimus ile tedaviniz sırasında kanser, özellikle lenfoma (bağışıklık sisteminin bir parçasının kanseri) veya cilt kanseri geliştirme riskiniz artar. Sizde veya ailenizden herhangi birinde cilt kanseri olup olmadığı ya da açık teniniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Cilt kanseri riskinizi azaltmak için, güneş ışığına veya ultraviyole ışığa (bronzlaşma yatakları ve güneş lambaları) gereksiz veya uzun süre maruz kalmaktan kaçınmayı ve tedaviniz sırasında koruyucu giysiler, güneş gözlüğü ve güneş kremi kullanmayı planlayın. Aşağıdaki belirtilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız derhal doktorunuzu arayın: ciltte kırmızı, kabarık veya mumlu bir alan; ciltte yeni yaralar, şişlikler veya renk değişikliği; iyileşmeyen yaralar; vücudunuzun herhangi bir yerinde topaklar veya kitleler; cilt değişiklikleri; gece terlemeleri; boyun, koltuk altı veya kasıkta şişmiş bezler; nefes almada zorluk; göğüs ağrısı; veya geçmeyen zayıflık veya yorgunluk.

Everolimus kullanmak, böbreklere zarar verebilecek ve nakledilen böbreğin başarısız olmasına neden olabilecek ciddi bir virüs olan BK virüsü ile enfeksiyon ve ilerleyici multifokal lökoensefalopati (PML; nadir görülen bir hastalık) dahil olmak üzere çok nadir ve ciddi enfeksiyonlar geliştirme riskinizi artırabilir. tedavi edilemeyen, önlenemeyen veya iyileştirilemeyen ve genellikle ölüme veya ciddi sakatlığa neden olan beyin enfeksiyonu). Aşağıdaki PML semptomlarından herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuzu arayın: vücudun bir tarafında zamanla kötüleşen güçsüzlük; kolların veya bacakların sakarlığı; birkaç gün süren düşünce, yürüme, denge, konuşma, görme veya güç değişiklikleri; baş ağrıları; nöbetler; bilinç bulanıklığı, konfüzyon; veya kişilik değişiklikleri.

Everolimus, nakledilen böbreğinizin kan damarlarında kan pıhtılaşmasına neden olabilir. Bu, büyük olasılıkla böbrek naklinizden sonraki ilk 30 gün içinde gerçekleşir ve naklin başarısız olmasına neden olabilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu arayın: kasık, bel, yan veya midenizde ağrı; azalmış idrara çıkma veya idrara çıkma; idrarınızda kan; koyu renkli idrar; ateş; mide bulantısı; veya kusma.

Everolimus'u siklosporin ile birlikte almak böbreklerinize zarar verebilir. Bu riski azaltmak için doktorunuz siklosporin dozunu ayarlayacak ve ilaçların düzeylerini ve böbreklerinizin nasıl çalıştığını izleyecektir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuzu arayın: idrara çıkmada azalma veya kollar, eller, ayaklar, ayak bilekleri veya alt bacaklarda şişme.

Klinik çalışmalarda, kalp nakli yapıldıktan sonraki ilk birkaç ay içinde everolimus alan kişiler, everolimus almayan kişilere göre daha fazla öldü. Kalp nakli aldıysanız, everolimus almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Everolimus (Afinitor), diğer ilaçlarla başarısız bir şekilde tedavi edilmiş olan ileri böbrek hücreli karsinomu (RCC; böbreklerde başlayan kanser) tedavi etmek için kullanılır. Everolimus (Afinitor) ayrıca, en az bir başka ilaçla tedavi edilmiş belirli bir ileri meme kanseri tipini tedavi etmek için de kullanılır. Everolimus (Afinitor) ayrıca yayılmış veya ilerlemiş ve ameliyatla tedavi edilemeyen pankreas, mide, bağırsak veya akciğer kanserinin belirli bir türünü tedavi etmek için kullanılır. Everolimus (Afinitor) ayrıca tüberoskleroz kompleksi (TSC; tümörlerin birçok organda büyümesine neden olan genetik bir durum) olan kişilerde böbrek tümörlerini tedavi etmek için kullanılır. Everolimus (Afinitor ve Afinitor Disperz), TSC'si olan yetişkinlerde ve 1 yaş ve üstü çocuklarda subependimal dev hücreli astrositomu (SEGA; bir tür beyin tümörü) tedavi etmek için de kullanılır. Everolimus (Afinitor Disperz), yetişkinlerde ve TSC'si olan 2 yaş ve üstü çocuklarda belirli nöbet türlerini tedavi etmek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Everolimus (Zortress), böbrek nakli yapılmış bazı erişkinlerde transplant reddini (organı alan kişinin bağışıklık sisteminin nakledilen organa saldırısı) önlemek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Everolimus, kinaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Everolimus, kanser hücrelerinin üremesini durdurarak ve kanser hücrelerine kan akışını azaltarak kanseri tedavi eder. Everolimus, bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltarak transplant reddini önler.

Everolimus, ağızdan alınacak bir tablet ve suda bekletilip ağızdan alınacak bir tablet olarak gelir. Everolimus, TSC'li kişilerde böbrek tümörlerini, SEGA'yı veya nöbetleri tedavi etmek için alındığında; RCC; veya meme, pankreas, mide, bağırsak veya akciğer kanseri, genellikle günde bir kez alınır. Everolimus transplant reddini önlemek için alındığında, genellikle günde iki kez (12 saatte bir) siklosporin ile aynı zamanda alınır. Everolimus ya her zaman yemekle birlikte veya her zaman yemeksiz alınmalıdır. Everolimus'u her gün yaklaşık aynı saatte alın. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Everolimus'u aynen anlatıldığı gibi alın. Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla veya daha az almayın veya daha sık almayın.

Everolimus tabletleri, makasla açılabilen ayrı blister ambalajlarda gelir. İçerdiği tableti yutmaya hazır olana kadar bir blister ambalajı açmayın.

Oral süspansiyon için everolimus tabletleri veya everolimus tabletleri almalısınız. Bu iki ürünün kombinasyonunu almayın.

Tabletleri bir bardak su ile bütün olarak yutunuz; bölmeyin, çiğnemeyin veya ezmeyin. Ezilmiş veya kırılmış tabletleri almayın. Tabletleri bütün olarak yutamıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Tabletleri oral süspansiyon (Afinitor Disperz) için alıyorsanız, kullanmadan önce su ile karıştırmalısınız. Bu tabletleri bütün olarak yutmayın ve meyve suyu veya su dışında herhangi bir sıvı ile karıştırmayın. Karışımı kullanmayı planladığınızdan 60 dakikadan fazla bir süre önce hazırlamayın ve 60 dakika sonra kullanmayacaksanız atın. İlaçları yemek hazırlamak veya yemek için kullandığınız bir yüzeyde hazırlamayın. Bir başkası için ilaç hazırlayacaksanız, ilaçla teması önlemek için eldiven giymelisiniz. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ilacı başkası için hazırlamaktan kaçınmalısınız, çünkü everolimus ile temas, doğmamış bebeğinize zarar verebilir.

Oral süspansiyon için tabletleri bir oral şırıngada veya küçük bir bardakta karıştırabilirsiniz. Karışımı bir oral şırıngada hazırlamak için, 10 mL'lik bir oral şırıngadan pistonu çıkarın ve tabletleri kırmadan veya ezmeden şırınga haznesine belirtilen sayıda tableti yerleştirin. Bir seferde bir şırıngada 10 mg'a kadar everolimus hazırlayabilirsiniz, bu nedenle dozunuz 10 mg'dan büyükse, ikinci bir şırıngada hazırlamanız gerekecektir. Pistonu şırıngaya yerleştirin ve şırıngaya yaklaşık 5 mL su ve 4 mL hava çekin ve şırıngayı ucu yukarı bakacak şekilde bir kaba yerleştirin. Tabletlerin süspansiyon haline gelmesi için 3 dakika bekleyin. sonra şırıngayı alın ve yavaşça beş kez yukarı ve aşağı çevirin. Şırıngayı hastanın ağzına yerleştirin ve ilacı vermek için pistonu itin. Hasta ilacı yuttuktan sonra, aynı şırıngayı 5 mL su ve 4 mL hava ile tekrar doldurun ve şırıngada kalan partikülleri durulamak için şırıngayı döndürün. Tüm ilaçları aldığından emin olmak için bu karışımı hastaya verin.

Karışımı bir bardakta hazırlamak için, tabletleri ezmeden veya kırmadan 100 mL'den (yaklaşık 3 ons) fazla olmayan küçük bir içme bardağına öngörülen sayıda tablet koyun. Tek seferde bir bardakta 10 mg'a kadar everolimus hazırlayabilirsiniz, bu nedenle dozunuz 10 mg'dan büyükse, ikinci bir bardakta hazırlamanız gerekecektir. Bardağa 25 mL (yaklaşık 1 ons) su ekleyin. 3 dakika bekleyin ve ardından karışımı bir kaşıkla hafifçe karıştırın. Hastaya karışımın tamamını hemen içirin. Bardağa 25 mL daha su ekleyin ve aynı kaşıkla karıştırarak bardakta kalan parçacıkları durulayın. Tüm ilaçları aldığından emin olmak için hastaya bu karışımı içirin.

Doktorunuz, kan tahlillerinizin sonucuna, ilaca verdiğiniz yanıta, yaşadığınız yan etkilere ve everolimus ile birlikte aldığınız diğer ilaçlardaki değişikliklere göre tedaviniz sırasında everolimus dozunuzu ayarlayabilir.SEGA veya nöbetleri tedavi etmek için everolimus alıyorsanız, doktorunuz dozunuzu 1-2 haftada bir defadan daha sık olmayacak şekilde ayarlayacaktır ve everolimus nakli reddini önlemek için alıyorsanız, doktorunuz dozunuzu bir defadan fazla olmayacak şekilde ayarlayacaktır. her 4 ila 5 günde bir. Şiddetli yan etkiler yaşarsanız, doktorunuz tedavinizi bir süreliğine durdurabilir. Everolimus ile tedaviniz sırasında nasıl hissettiğiniz hakkında doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Everolimus almadan önce,

• everolimus, sirolimus (Rapamune), temsirolimus (Torisel), diğer ilaçlar veya everolimus tabletlerindeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyiniz. Eczacınızdan bileşenlerin bir listesini isteyin.
• doktorunuza ve eczacınıza hangi reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri ve besin takviyelerini aldığınızı veya almayı planladığınızı söyleyin. ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenen ilaçlardan ve aşağıdakilerden herhangi birini belirttiğinizden emin olun: benazepril (Lotensin), kaptopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril gibi anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc) perindopril (Aceon), kinapril (Accupril), ramipril (Altace) veya trandolapril (Mavik); amprenavir (Ageneraz), atazanavir (Reyataz), aprepitant (Emend), karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol), klaritromisin (Prevpac'te Biaxin), digoksin (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), efavirenz (Atripla, Sustiva'da), eritromisin (EES, E-Mycin, Eritrosin), flukonazol (Diflucan), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), nelfinavir (Viracept), nefaz , nevirapin (Viramune), nikardipin (Cardene), fenobarbital (Luminal), fenitoin (Dilantin, Phenytek), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rifamate içinde, Rifater içinde), rifapentin (Priftin), Kaletravir (Norvir, ), sakinavir (Invirase), telitromisin (Ketek), verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). ve vorikonazol (Vfend). Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir. Diğer birçok ilaç da everolimus ile etkileşime girebilir, bu nedenle bu listede yer almayanlar da dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirdiğinizden emin olun.
• doktorunuza hangi bitkisel ürünleri, özellikle sarı kantaronunu aldığınızı söyleyin.
• şeker hastalığınız veya yüksek kan şekeriniz olup olmadığını doktorunuza söyleyin; kanınızdaki yüksek kolesterol veya trigliserit seviyeleri; böbrek veya karaciğer hastalığı; veya şeker, nişasta veya süt ürünleri içeren yiyecekleri normal şekilde sindirmenizi engelleyen herhangi bir durum.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz Hamile kalabilecek bir kadınsanız, tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonraki 8 hafta boyunca etkin doğum kontrolü uygulamalısınız. Erkekseniz ve hamile kalabilecek bir kadın partneriniz varsa, tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonraki 4 hafta boyunca etkili doğum kontrolü uygulamalısınız. Sizin için işe yarayacak doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşun. Siz veya eşiniz everolimus alırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın. Everolimus fetüse zarar verebilir. Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Tedaviniz sırasında ve son dozunuzdan sonraki 2 hafta boyunca emzirmeyiniz.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktorunuza veya diş hekiminize everolimus kullandığınızı söyleyin.
• Doktorunuzla konuşmadan herhangi bir aşı olmayın. Everolimus ile tedaviniz sırasında, yakın zamanda aşılanmış diğer kişilerle yakın temastan kaçınmalısınız.
• everolimus tedavisine başlamadan önce çocuğunuzun alması gerekebilecek aşılar hakkında çocuğunuzun doktoruyla konuşun.
• Everolimus ile tedaviniz sırasında, özellikle tedavinin ilk 8 haftasında ağzınızda yaralar veya şişlikler gelişebileceğini bilmelisiniz. Everolimus ile tedaviye başladığınızda, doktorunuz ağız ülseri veya yarası alma şansınızı azaltmak ve şiddetini azaltmak için belirli bir gargara reçete edebilir. Bu gargarayı nasıl kullanacağınız konusunda doktorunuzun talimatlarını izleyin. Ağzınızda yara veya ağrı hissederseniz doktorunuza söyleyiniz. Alkol, peroksit, iyot veya kekik içeren bazı gargara türleri yaraları ve şişliği kötüleştirebileceğinden, doktorunuz veya eczacınızla konuşmadan herhangi bir gargara kullanmamalısınız.
• Böbrek nakli sırasında derideki kesik dahil olmak üzere yaraların veya kesiklerin normalden daha yavaş iyileşebileceğini veya everolimus ile tedaviniz sırasında düzgün iyileşmeyebileceğini bilmelisiniz. Böbrek nakli veya başka bir yaradan kaynaklanan derideki kesik sıcak, kırmızı, ağrılı veya şişmişse hemen doktorunuzu arayın; kan, sıvı veya irinle dolar; veya açmaya başlar.

Bu ilacı alırken greyfurt yemeyin veya greyfurt suyu içmeyin.

Unuttuğunuz dozu almayı planladığınız saatten sonraki 6 saat içinde hatırlarsanız, unuttuğunuz dozu hemen alınız. Bununla birlikte, planlanan zamandan bu yana 6 saatten fazla zaman geçmişse, kaçırılan dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz almayın.

Everolimus yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• ishal
• kabızlık
• yemeklerin tadına bakma yeteneğinde değişiklik
• kilo kaybı
• kuru ağız
• zayıflık
• baş ağrısı
• uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
• burun kanaması
• kuru cilt
• akne
• tırnaklarla ilgili sorunlar
• saç kaybı
• kollarda, bacaklarda, sırtta veya eklemlerde ağrı
• kas krampları
• cevapsız veya düzensiz adet dönemleri
• ağır adet kanaması
• ereksiyon alma veya sürdürme zorluğu
• kaygı
• saldırganlık veya davranıştaki diğer değişiklikler

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Bu semptomlardan veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuzu arayın:

• kovanlar
• kaşıntı
• ellerin, ayakların, kolların, bacakların, gözlerin, yüzün, ağzın, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi
• ses kısıklığı
• nefes alma veya yutma zorluğu
• hırıltı
• kızarma
• göğüs ağrısı
• aşırı susuzluk veya açlık
• olağandışı kanama veya morarma
• soluk cilt
• hızlı veya düzensiz kalp atışı
• baş dönmesi
• nöbetler

Everolimus erkeklerde ve kadınlarda doğurganlığı azaltabilir. Everolimus almanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Everolimus başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı, geldiği, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir blister ambalajda saklayın. Oda sıcaklığında ve ışıktan, aşırı ısıdan ve nemden uzakta (banyoda değil) saklayın. Blister paketleri ve tabletleri kuru tutun.

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

İlaçlarınızı başkasının almasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Afinitor^®
• Afinitor Disperz^®
• zortress^®

• RAD001