Darbepoetin Alfa Enjeksiyon

İçerik

• Darbepoetin alfa enjeksiyonunu kullanmadan önce,
• Darbepoetin alfa enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki belirtilerden veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

Tüm hastalar:

Darbepoetin alfa enjeksiyonunun kullanılması, kan pıhtılarının bacaklarda, akciğerlerde veya beyinde oluşması veya hareket etmesi riskini artırır. Kalp hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz ve daha önce inme geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın: bacaklarda ağrı, hassasiyet, kızarıklık, sıcaklık ve/veya şişlik; kol veya bacakta soğukluk veya solgunluk; nefes darlığı; geçmeyen veya kan getiren öksürük; göğüs ağrısı; ani konuşma veya konuşma anlama sorunu; ani karışıklık; kol veya bacakta (özellikle vücudun bir tarafında) veya yüzde ani güçsüzlük veya uyuşukluk; ani yürüme güçlüğü, baş dönmesi veya denge veya koordinasyon kaybı; veya bayılma. Hemodiyaliz tedavisi görüyorsanız (böbrekler çalışmadığında kandaki atıkları giderme tedavisi), damar girişinizde (hemodiyaliz tüpünün vücudunuza bağlandığı yer) bir kan pıhtısı oluşabilir. Vasküler erişiminiz her zamanki gibi çalışmayı durdurursa doktorunuza söyleyin.

Doktorunuz, darbepoetin alfa enjeksiyon dozunuzu, hemoglobin seviyeniz (kırmızı kan hücrelerinde bulunan bir protein miktarı), kırmızı kan hücresi transfüzyonuna (bir kişinin kırmızı kan hücrelerinin diğerine transferi) gerek kalmayacak kadar yüksek olacak şekilde ayarlayacaktır. Şiddetli anemiyi tedavi etmek için kişinin vücudu). Hemoglobininizi normal veya normale yakın bir düzeye çıkarmaya yetecek kadar darbepoetin alfa alırsanız, felç geçirme veya kalp krizi ve kalp yetmezliği gibi ciddi veya yaşamı tehdit eden kalp sorunları geliştirme riskiniz daha yüksektir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın: göğüs ağrısı, sıkışma basıncı veya sıkışma; nefes darlığı; mide bulantısı, baş dönmesi, terleme ve kalp krizinin diğer erken belirtileri; kollarda, omuzlarda, boyunda, çenede veya sırtta rahatsızlık veya ağrı; veya ellerin, ayakların veya ayak bileklerinin şişmesi.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz, vücudunuzun darbepoetin alfa enjeksiyonuna tepkisini kontrol etmek için bazı laboratuvar testleri isteyecektir. Testler ciddi yan etkiler yaşama riskiniz yüksek olduğunu gösteriyorsa, doktorunuz dozunuzu azaltabilir veya darbepoetin alfa enjeksiyonunu bir süreliğine kullanmayı bırakmanızı söyleyebilir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice izleyin.

Darbepoetin alfa ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her doldurduğunuzda doktorunuz veya eczacınız size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Darbepoetin alfa enjeksiyonu kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Kanserli hastalar:

Klinik çalışmalarda, darbepoetin alfa enjeksiyonu alan belirli kanserli kişiler, ilacı almayan kişilere göre daha erken öldüler veya tümör büyümesi, kanserlerinin geri dönüşü veya kanserin daha hızlı yayılması yaşadı. Kanseriniz varsa, darbepoetin alfa enjeksiyonunun mümkün olan en düşük dozunu almalısınız. Darbepoetin alfa enjeksiyonu, yalnızca darbepoetin alfa enjeksiyonu ile tedaviye başladıktan sonra kemoterapinizin en az 2 ay devam etmesi bekleniyorsa ve kanserinizin iyileşme şansı yüksek değilse, kemoterapinin neden olduğu anemiyi tedavi etmek için almalısınız. Darbepoetin alfa enjeksiyonu ile tedavi, kemoterapi kürünüz sona erdiğinde durdurulmalıdır.

Kemoterapinin neden olduğu anemiyi tedavi etmek için darbepoetin alfa enjeksiyonu kullanma risklerini azaltmak için ESA APPRISE Onkoloji Programı adlı bir program kurulmuştur. Darbepoetin alfa enjeksiyonunu alabilmeniz için doktorunuzun eğitimi tamamlaması ve bu programa kaydolması gerekecektir. Programın bir parçası olarak, darbepoetin alfa enjeksiyonu kullanmanın riskleri hakkında yazılı bilgi alacaksınız ve ilacı almadan önce doktorunuzun darbepoetin alfa enjeksiyonunun risklerini sizinle tartıştığını gösteren bir form imzalamanız gerekecektir. Doktorunuz size program hakkında daha fazla bilgi verecek ve darbepoetin alfa enjeksiyonu ile program ve tedaviniz hakkında tüm sorularınızı cevaplayacaktır.

Darbepoetin alfa enjeksiyonu, kronik böbrek yetmezliği olan kişilerde (böbreklerin bir süre boyunca yavaş ve kalıcı olarak çalışmayı bıraktığı durum) anemiyi (normal sayıda kırmızı kan hücresi) tedavi etmek için kullanılır. Darbepoetin alfa enjeksiyonu, belirli kanser türlerine sahip kişilerde kemoterapinin neden olduğu anemiyi tedavi etmek için de kullanılır. Darbepoetin alfa, şiddetli anemiyi tedavi etmek için kırmızı kan hücresi transfüzyonu yerine kullanılamaz ve aneminin neden olabileceği yorgunluğu veya kötü sağlığı iyileştirdiği gösterilmemiştir. Darbepoetin alfa, eritropoezi uyarıcı ajanlar (ESA) adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Kemik iliğinin (kanın yapıldığı kemiklerin içindeki yumuşak doku) daha fazla kırmızı kan hücresi yapmasına neden olarak çalışır.

Darbepoetin alfa enjeksiyonu, deri altından (derinin hemen altında) veya damardan (damar içine) enjekte etmek için bir çözelti (sıvı) olarak gelir. Genellikle her 1 ila 4 haftada bir enjekte edilir. Reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuzdan veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Darbepoetin alfa enjeksiyonunu aynen belirtildiği şekilde kullanın. Daha fazla veya daha az kullanmayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık kullanmayın.

Doktorunuz size düşük dozda darbepoetin alfa enjeksiyonu ile başlayacak ve laboratuvar sonuçlarınıza ve nasıl hissettiğinize bağlı olarak dozunuzu ayarlayacaktır. Doktorunuz ayrıca darbepoetin alfa enjeksiyonunu bir süreliğine kullanmayı bırakmanızı söyleyebilir. Bu talimatları dikkatlice izleyin.

Darbepoetin alfa enjeksiyonu, yalnızca kullanmaya devam ettiğiniz sürece aneminizi kontrol etmenize yardımcı olacaktır. Darbepoetin alfa enjeksiyonunun tam faydasını hissetmeniz 2-6 hafta veya daha uzun sürebilir. Kendinizi iyi hissetseniz bile darbepoetin alfa enjeksiyonunu kullanmaya devam edin. Doktorunuzla konuşmadan darbepoetin alfa enjeksiyonunu kullanmayı bırakmayınız.

Darbepoetin alfa enjeksiyonları bir doktor veya hemşire tarafından verilebilir veya doktorunuz darbepoetin alfa'yı kendiniz enjekte edebileceğinize veya enjeksiyonları bir arkadaşınız veya akrabanızın verebileceğine karar verebilir. Siz ve enjeksiyonları yapacak kişi, evde ilk kez kullanmadan önce darbepoetin alfa enjeksiyonu ile gelen hasta için üreticinin bilgilerini okumalısınız. Doktorunuzdan size veya ilacı enjekte edecek kişiye nasıl enjekte edeceğini göstermesini isteyin.

Darbepoetin alfa enjeksiyonu, önceden doldurulmuş şırıngalarda ve tek kullanımlık şırıngalarla kullanılmak üzere şişelerde gelir. Darbepoetin alfa enjeksiyonu flakonları kullanıyorsanız, doktorunuz veya eczacınız ne tür şırınga kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Doğru miktarda ilaç alamayabileceğiniz için başka tür bir şırınga kullanmayın.

Darbepoetin alfa enjeksiyonunu sallamayın. Darbepoetin alfa enjeksiyonunu sallarsanız köpüklü görünebilir ve kullanılmamalıdır.

Darbepoetin alfa enjeksiyonunu daima kendi şırıngasına enjekte edin. Herhangi bir sıvı ile seyreltmeyin ve başka ilaçlarla karıştırmayın.

Darbepoetin alfa enjeksiyonunu, göbeğinizin (göbek deliği) etrafındaki 2 inç (5 santimetre) alan hariç, üst kollarınızın dış bölgesine, midenize, orta uyluklarınızın ön kısmına ve üst dış bölgelere enjekte edebilirsiniz. senin kalçaların. Darbepoetin alfa'yı her enjekte ettiğinizde yeni bir nokta seçin. Darbepoetin alfa'yı hassas, kırmızı, çürük veya sert ya da yara veya çatlak izleri olan bir noktaya enjekte etmeyin.

Diyaliz tedavisi görüyorsanız (böbrekler çalışmadığında kandaki atıkları giderme tedavisi), doktorunuz ilacı venöz giriş portunuza (diyaliz tüpünün vücudunuza bağlı olduğu yer) enjekte etmenizi söyleyebilir. İlacınızı nasıl enjekte edeceğiniz konusunda herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza sorun.

Enjekte etmeden önce daima darbepoetin alfa enjeksiyon solüsyonuna bakın. Önceden doldurulmuş şırınga veya flakonun üzerinde doğru ad ve ilaç gücü ve geçmemiş bir son kullanma tarihi olduğundan emin olun. Bir flakon kullanıyorsanız, renkli bir kapağı olduğundan emin olun ve önceden doldurulmuş bir şırınga kullanıyorsanız, iğnenin gri kapakla kapatıldığını ve sarı plastik kılıfın iğnenin üzerine çekilmediğini kontrol edin. . Ayrıca solüsyonun berrak ve renksiz olduğunu ve topak, pul veya partikül içermediğini kontrol edin. İlacınız ile ilgili herhangi bir sorun varsa, eczacınızı arayınız ve ilacı enjekte etmeyiniz.

Önceden doldurulmuş şırıngaları, tek kullanımlık şırıngaları veya darbepoetin alfa enjeksiyon şişelerini birden fazla kullanmayın. Kullanılmış şırıngaları delinmeye dayanıklı bir kapta atın. Doktorunuza veya eczacınıza, delinmeye dayanıklı kabın nasıl atılacağını sorun.

Bu ilaç diğer kullanımlar için reçete edilebilir; daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Darbepoetin alfa enjeksiyonunu kullanmadan önce,

• darbepoetin alfa, epoetin alfa (Epogen, Procrit), diğer ilaçlar veya darbepoetin alfa enjeksiyonundaki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin.Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın. Önceden doldurulmuş şırıngaları kullanacaksanız, sizin veya ilacı enjekte edecek kişinin latekse alerjisi olup olmadığını doktorunuza söyleyin.
• doktorunuza, yüksek tansiyonunuz olup olmadığını ve daha önce saf kırmızı hücre aplazisi (PRCA; darbepoetin alfa enjeksiyonu veya epoetin alfa enjeksiyonu gibi bir ESA ile tedaviden sonra gelişebilecek bir tür şiddetli anemi) olup olmadığını söyleyin. Doktorunuz darbepoetin alfa enjeksiyonu kullanmamanızı söyleyebilir.
• aldığınız veya almayı planladığınız reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• nöbet geçirdiyseniz veya geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin. Kronik böbrek hastalığının neden olduğu anemiyi tedavi etmek için darbepoetin alfa enjeksiyonu kullanıyorsanız, kanser olup olmadığınızı doktorunuza söyleyin.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Darbepoetin alfa enjeksiyonu kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat olmadan önce doktorunuza veya diş hekiminize darbepoetin alfa enjeksiyonu ile tedavi gördüğünüzü söyleyin. Koroner arter baypas grefti (CABG) ameliyatı veya bir kemik problemini tedavi etmek için ameliyat oluyorsanız, doktorunuza darbepoetin alfa enjeksiyonu kullandığınızı söylemeniz özellikle önemlidir. Doktorunuz ameliyat sırasında pıhtı oluşmasını önlemek için bir antikoagülan ('kan sulandırıcı') reçete edebilir.

Doktorunuz, darbepoetin alfa enjeksiyonunun olabildiğince iyi çalışabilmesi için kan basıncınızı kontrol etmeye ve demir seviyenizi artırmaya yardımcı olacak özel bir diyet reçete edebilir. Bu talimatları dikkatlice izleyin ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya diyetisyeninize sorun.

Bir doz darbepoetin alfa enjeksiyonunu kaçırırsanız ne yapacağınızı sormak için doktorunuzu arayın. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Darbepoetin alfa enjeksiyonu yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• öksürük
• karın ağrısı
• darbepoetin alfa enjekte ettiğiniz yerde kızarıklık, şişme, morarma, kaşıntı veya yumru

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki belirtilerden veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• döküntü
• kaşıntı
• nefes alma veya yutma zorluğu
• hırıltı
• ses kısıklığı
• yüz, boğaz, dil, dudaklar, gözler, eller, ayaklar, ayak bilekleri veya alt bacakların şişmesi
• hızlı nabız
• aşırı yorgunluk
• enerji eksikliği
• baş dönmesi
• bayılma
• soluk cilt

Darbepoetin alfa enjeksiyonu başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı bir sorununuz varsa veya kendinizi iyi hissetmiyorsanız doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı geldiği kartonda, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Bir flakon veya önceden doldurulmuş şırınga kartonundan çıkarıldıktan sonra, doz verilene kadar oda ışığından korumak için kapalı tutun. Darbepoetin alfa enjeksiyonunu buzdolabında saklayın, ancak dondurmayın. Dondurulmuş ilaçları atın.

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doktorunuzla bütün randevularınızı saklayın. Darbepoetin alfa enjeksiyonu ile tedaviniz sırasında doktorunuz tansiyonunuzu sık sık izleyecektir.

Herhangi bir laboratuvar testi yaptırmadan önce doktorunuza ve laboratuvar personeline darbepoetin alfa enjeksiyonu kullandığınızı söyleyiniz.

İlaçlarınızı başkasının kullanmasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• Aranesp^®