Klinik bir deneyi kim tasarlar ve yürütür?
Bir klinik araştırmanın tasarlanması ve yürütülmesi birçok farklı uzman türünün becerisini gerektirir. Her ekip farklı sitelerde farklı şekilde kurulabilir. Tipik ekip üyeleri ve sorumlulukları şunları içerir:
Baş araştırmacı. Bir klinik araştırmanın tüm yönlerini denetler. Bu kişi:
- duruşma konseptini geliştirir
- protokolü yazar
- Kurumsal İnceleme Kurulu onayı için protokol sunar
- hastaların işe alınmasını yönlendirir
- aydınlatılmış onam sürecini yönetir
- veri toplama, analiz, yorumlama ve sunumu denetler
Araştırma hemşiresi. Bir klinik araştırma boyunca veri toplanmasını yönetir. Bu kişi:
- personeli, hastaları ve sevk eden sağlık hizmeti sağlayıcılarını deneme hakkında eğitir
- Baş araştırmacı ile düzenli iletişim kurar
- araştırmacıya bilgilendirilmiş olur verme, çalışma izleme, kalite güvencesi, denetimler ve veri yönetimi ve analizi konularında yardımcı olur
Veri Yöneticisi. Bir klinik araştırma boyunca veri toplanmasını yönetir. Bu kişi:
- veriye girer
- hangi verilerin izleneceğini belirlemek için baş araştırmacı ve araştırma hemşiresiyle birlikte çalışır
- izleme ajanslarına veri sağlar
- ara ve nihai veri analizi için özetler hazırlar
Personel hekimi veya hemşire. Bir klinik çalışma sırasında hastalarla ilgilenmeye yardımcı olur. Bu kişi:
- hastaları klinik araştırma protokolüne göre tedavi eder
- her hastanın tedaviye nasıl tepki verdiğini ve sahip olabileceği yan etkileri değerlendirir ve kaydeder
- Hastaların tedavide nasıl bir performans gösterdiğini bildirmek için baş araştırmacı ve araştırma hemşiresiyle birlikte çalışır
- her hastanın bakımını yönetir
NIH’in Ulusal Kanser Enstitüsü'nün izni ile çoğaltılmıştır. NIH, Healthline tarafından burada açıklanan veya sunulan hiçbir ürün, hizmet veya bilgiyi desteklemez veya önermez. Sayfa son gözden geçirme 22 Haziran 2016.