Fingolimod (Gilenya) Yan Etkileri ve Güvenlik Bilgileri

İçerik

• İlk dozun yan etkileri
• Yan etkiler
• FDA uyarıları
• Endişe verici koşullar
• İlaç etkileşimleri
• Doktorunuzla konuşun

Giriş

Fingolimod (Gilenya), tekrarlayan-düzelen multipl skleroz (RRMS) semptomlarını tedavi etmek için ağızdan alınan bir ilaçtır. RRMS semptomlarının oluşumunu azaltmaya yardımcı olur. Bu semptomlar şunları içerebilir:

• kas spazmları
• zayıflık ve uyuşma
• mesane kontrol sorunları
• konuşma ve görme ile ilgili sorunlar

Fingolimod ayrıca RRMS'nin neden olabileceği fiziksel engelliliği geciktirmek için çalışır.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, fingolimod yan etkilere neden olabilir. Nadir durumlarda ciddi olabilirler.

İlk dozun yan etkileri

İlk doz fingolimod'u doktorunuzun ofisinde alırsınız. Aldıktan sonra altı saat veya daha fazla izlenirsiniz. Kalp atış hızınızı ve ritminizi kontrol etmek için ilacı almadan önce ve sonra bir elektrokardiyogram da yapılır.

Sağlık uzmanları bu önlemleri alır çünkü ilk doz fingolimod, düşük tansiyon ve bradikardi gibi tehlikeli olabilen yavaş kalp atış hızı gibi bazı yan etkilere neden olabilir. Yavaşlayan kalp atış hızı belirtileri şunları içerebilir:

• ani yorgunluk
• baş dönmesi
• göğüs ağrısı

Bu etkiler ilk dozunuzda ortaya çıkabilir, ancak ilacı her aldığınızda ortaya çıkmamalıdır. İkinci dozunuzdan sonra bu semptomları evde yaşıyorsanız, hemen doktorunuzu arayın.

Yan etkiler

Fingolimod günde bir kez alınır. İkinci ve diğer takip dozlarından sonra ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkiler şunları içerebilir:

• ishal
• öksürme
• baş ağrısı
• saç kaybı
• depresyon
• Kas Güçsüzlüğü
• kuru ve kaşıntılı cilt
• karın ağrısı
• sırt ağrısı

Fingolimod ayrıca daha ciddi yan etkilere neden olabilir. İlacı almayı bırakırsanız bunlar genellikle kaybolur. Yaygın olabilen karaciğer problemleri dışında, bu yan etkiler nadir olma eğilimindedir. Ciddi yan etkiler şunları içerebilir:

• Karaciğer sorunları. Doktorunuz muhtemelen tedaviniz sırasında karaciğer problemlerini kontrol etmek için düzenli kan testleri yapacaktır. Karaciğer problemlerinin belirtileri arasında cilt ve gözlerin beyazlarının sararmasına neden olan sarılık sayılabilir.
• Artan enfeksiyon riski. Fingolimod, beyaz kan hücrelerinin sayısını azaltır. Bu hücreler MS kaynaklı sinir hasarının bir kısmına neden olur. Bununla birlikte, vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşmasına da yardımcı olurlar.Böylece enfeksiyon riskiniz artar. Bu, fingolimod almayı bıraktıktan sonra iki aya kadar sürebilir.
• Maküler ödem. Bu durumda sıvı, gözün retinasının bir parçası olan makulada birikir. Semptomlar bulanık görme, kör nokta ve olağandışı renkleri görmeyi içerebilir. Şeker hastalığınız varsa bu durum için riskiniz daha yüksektir.
• Nefes almada güçlük. Fingolimod alırsanız nefes darlığı oluşabilir.
• Kan basıncında artış. Fingolimod ile tedaviniz sırasında doktorunuz muhtemelen kan basıncınızı izleyecektir.
• Lökoensefalopati. Nadir durumlarda, fingolimod beyin sorunlarına neden olabilir. Bunlar progresif multifokal lökoensefalopati ve posterior ensefalopati sendromunu içerir. Semptomlar düşüncede değişiklikler, güçte azalma, görüşünüzde değişiklikler, nöbetler ve hızla ortaya çıkan şiddetli baş ağrısını içerebilir. Bu belirtilere sahipseniz hemen doktorunuza söyleyin.
• Kanser. İki tür cilt kanseri olan bazal hücreli karsinom ve melanom, fingolimod kullanımıyla ilişkilendirilmiştir. Bu ilacı kullanırken, siz ve doktorunuz cildinizdeki olağandışı yumruları veya büyümeleri izlemelisiniz.
• Alerji. Çoğu ilaç gibi, fingolimod da alerjik reaksiyona neden olabilir. Semptomlar şişlik, kızarıklık ve kurdeşen içerebilir. Alerjiniz olduğunu biliyorsanız bu ilacı almamalısınız.

FDA uyarıları

Fingolimoda karşı şiddetli reaksiyonlar nadirdir. 2011 yılında, fingolimodun ilk kullanımıyla bağlantılı bir ölüm bildirildi. Kalp problemlerinden başka ölüm vakaları da rapor edilmiştir. Bununla birlikte, FDA bu diğer ölümler ile fingolimod kullanımı arasında doğrudan bir bağlantı bulamadı.

Yine de, bu sorunların bir sonucu olarak, FDA, fingolimod kullanımıyla ilgili yönergelerini değiştirdi. Şimdi, belirli antiaritmik ilaçları alan veya belirli kalp rahatsızlığı veya felç geçmişi olan kişilerin fingolimod almaması gerektiği belirtiliyor.

Ayrıca, fingolimod kullanımından sonra progresif multifokal lökoensefalopati adı verilen nadir bir beyin enfeksiyonu vakalarını da bildirmiştir.

Bu raporlar korkutucu gelebilir, ancak fingolimod ile ilgili çoğu ciddi sorunun nadir olduğunu unutmayın. Bu ilacı kullanmakla ilgili endişeleriniz varsa, bunları doktorunuzla konuştuğunuzdan emin olun. Bu ilacı zaten reçete ettiyseniz, doktorunuz size söylemediği sürece ilacı almayı bırakmayın.

Endişe verici koşullar

Fingolimod, belirli sağlık koşullarınız varsa sorunlara neden olabilir. Fingolimod almadan önce, varsa, doktorunuza söyleyin:

• aritmi veya düzensiz veya anormal kalp hızı
• geçici iskemik atak olarak da adlandırılan inme veya mini inme öyküsü
• kalp krizi veya göğüs ağrısı dahil kalp sorunları
• tekrarlanan bayılma tarihi
• ateş veya enfeksiyon
• HIV veya lösemi gibi bağışıklık sisteminizi bozan bir durum
• suçiçeği veya suçiçeği aşısı geçmişi
• üveit adı verilen bir durum dahil göz problemleri
• diyabet
• uyku sırasında da dahil olmak üzere solunum problemleri
• karaciğer sorunları
• yüksek tansiyon
• cilt kanseri türleri, özellikle bazal hücreli karsinom veya melanom
• tiroid hastalığı
• düşük seviyelerde kalsiyum, sodyum veya potasyum
• hamile kalmayı planlıyorsanız, hamile iseniz veya emziriyorsanız

İlaç etkileşimleri

Fingolimod birçok farklı ilaçla etkileşime girebilir. Bir etkileşim sağlık sorunlarına neden olabilir veya her iki ilacı daha az etkili hale getirebilir.

Doktorunuza, aldığınız tüm ilaçlar, vitaminler ve takviyeleri, özellikle de fingolimod ile etkileştiği bilinenleri anlatın. Bu ilaçların birkaç örneği şunları içerir:

• kortikosteroidler dahil olmak üzere bağışıklık sistemini bozan ilaçlar
• canlı aşılar
• beta blokerler veya kalsiyum kanal blokerleri gibi kalp atış hızınızı yavaşlatan ilaçlar

Doktorunuzla konuşun

MS için henüz bir tedavi bulunamadı. Bu nedenle, fingolimod gibi ilaçlar, RRMS'li kişiler için yaşam kalitesini iyileştirmenin ve engelliliği geciktirmenin önemli bir yoludur.

Siz ve doktorunuz bu ilacı almanın olası yararlarını ve risklerini tartabilirsiniz. Doktorunuza sormak isteyebileceğiniz sorular şunları içerir:

• Fingolimoddan kaynaklanan yan etki riski yüksek midir?
• Bu ilaçla etkileşime girebilecek herhangi bir ilaç alıyor muyum?
• Benim için daha az yan etkiye neden olabilecek başka MS ilaçları var mı?
• Varsa size hangi yan etkileri hemen bildirmeliyim?

Fingolimod, 2010 yılından beri piyasadadır. FDA tarafından şimdiye kadar MS için onaylanmış ilk oral ilaçtır. O zamandan beri iki hap daha onaylandı: teriflunomide (Aubagio) ve dimetil fumarat (Tecfidera).