Klinik denemeler

İçerik

• Özet

Özet

Klinik deneyler, yeni tıbbi yaklaşımların insanlarda ne kadar iyi çalıştığını test eden araştırma çalışmalarıdır. Her çalışma bilimsel soruları yanıtlar ve bir hastalığı önlemenin, taramanın, teşhis etmenin veya tedavi etmenin daha iyi yollarını bulmaya çalışır. Klinik araştırmalar, yeni bir tedaviyi halihazırda mevcut olan bir tedaviyle de karşılaştırabilir.

Her klinik araştırmanın, araştırmayı yürütmek için bir protokolü veya eylem planı vardır. Plan, çalışmada ne yapılacağını, nasıl yürütüleceğini ve çalışmanın her bir bölümünün neden gerekli olduğunu açıklar. Her çalışmanın kimlerin katılabileceği konusunda kendi kuralları vardır. Bazı çalışmalarda belirli bir hastalığı olan gönüllülere ihtiyaç vardır. Bazılarının sağlıklı insanlara ihtiyacı var. Diğerleri sadece erkek veya sadece kadın ister.

Bir Kurumsal İnceleme Kurulu (IRB) birçok klinik araştırmayı gözden geçirir, izler ve onaylar. Bu, doktorlar, istatistikçiler ve topluluk üyelerinden oluşan bağımsız bir komitedir. Onun rolü

• Araştırmanın etik olduğundan emin olun
• Katılımcıların haklarını ve refahını korumak
• Potansiyel faydalarla karşılaştırıldığında risklerin makul olduğundan emin olun

Amerika Birleşik Devletleri'nde, bir klinik araştırma, Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) düzenlediği bir ilacı, biyolojik ürünü veya tıbbi cihazı inceliyorsa veya federal hükümet tarafından finanse ediliyor veya yürütülüyorsa, bir IRB'ye sahip olmalıdır.

NIH: Ulusal Sağlık Enstitüleri

• Klinik Araştırma Size Uygun mu?