Bydureon (eksenatid)

İçerik

• Bydureon nedir?
• Bydureon vs.Bydureon BCise
• Bydureon jenerik
• Bydureon yan etkileri
• Daha yaygın yan etkiler
• Ciddi yan etkiler
• Bydureon BCise'nin yan etkileri
• Bydureon dozu
• İlaç formları ve güçlü yönleri
• Tip 2 diyabet için dozaj
• Bir dozu kaçırırsam ne olur?
• Bu ilacı uzun vadede kullanmam gerekecek mi?
• Bydureon'u kullanma talimatları
• Nasıl enjekte edilir
• Enjeksiyon bölgesi
• Zamanlama
• Bydureon nasıl çalışır
• İnsülin kan şekerini nasıl etkiler
• Bydureon ne yapar
• Ne kadar işe alır?
• Bydureon kullanır
• Bydureon için onaylı kullanımlar
• Onaylanmamış kullanımlar
• Bydureon Alternatifleri
• Bydureon ve diğer ilaçlar
• Bydureon ve Trulicity
• Bydureon vs.Bydureon BCise
• Bydureon ve Byetta
• Bydureon ve Victoza
• Bydureon ve Ozempic
• Bydureon ve alkol
• Bydureon ve diğer diyabet ilaçları
• Bydureon etkileşimleri
• Bydureon ve diğer ilaçlar
• Bydureon ve otlar ve takviyeleri
• Bydureon ve gebelik
• Bydureon ve emzirme
• Bydureon hakkında sık sorulan sorular
• Bydureon'un soğutulması gerekiyor mu?
• Bydureon'u enjekte etmek için hangi boyutta iğne kullanıyorsunuz?
• Bydureon enjeksiyonu acıyor mu?
• Bydureon doz aşımı
• Doz aşımı belirtileri
• Doz aşımı durumunda ne yapmalı
• Bydureon uyarıları
• FDA uyarısı: Tiroid kanseri
• Diğer uyarılar
• Bydureon depolaması ve son kullanma tarihi
• Bydureon için profesyonel bilgiler
• Hareket mekanizması
• Farmakokinetik ve metabolizma
• Kontrendikasyonlar
• Depolama

Bydureon nedir?

Bydureon, tip 2 diyabetli kişilerde kan şekeri seviyelerini iyileştirmek için kullanılan bir marka ilaçtır. Cildin altına enjeksiyon ile verilen sıvı bir süspansiyon olarak gelir (deri altı). Bydureon iki şekilde mevcuttur: bir şırınga ve bir kalem enjektörü.

Bydureon, genişletilmiş salimli eksenatid adı verilen bir ilaç içerir. Glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) agonistleri olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına aittir.

Bydureon vs.Bydureon BCise

Bydureon BCise, Bydureon'un başka bir şeklidir. Aynı ilacı içerir (uzun süreli salınımlı eksenatid). Bydureon ve Bydureon BCise aynı şekilde çalışır ve vücutta çok benzer etkilere sahiptir.

İki ilaç arasındaki temel fark, Bydureon BCise'nin enjeksiyon için otomatik enjektör adı verilen özel bir cihaz kullanmasıdır. Otomatik enjektörü cildinize doğru itersiniz ve ilacı otomatik olarak enjekte eder.

Bu otoenjektörün kullanılması, Bydureon'u enjekte etmek için gereken şırınga veya kalem enjektörünü kullanmaktan daha az adım alır. Bu, Bydureon BCise'nin kullanımını Bydureon'dan daha kolay hale getirebilir.

Klinik çalışmalarda Bydureon, 24 ila 28 haftalık tedaviden sonra hemoglobin A1c'yi (HbA1c) yaklaşık% 0.88 ila 1.6 oranında azalttı. Bydureon BCise çalışmalarında, HbA1c 28 haftalık tedaviden sonra yaklaşık% 1.07'den 1.39'a düşürüldü.

Bydureon jenerik

Bydureon sadece marka ilaç olarak mevcuttur. Genel bir biçimde mevcut değildir.

Bydureon genişletilmiş salimli eksenatid içerir. Düzenli salım yapan bir eksenatid formu, marka ilaç Byetta olarak mevcuttur.

Bydureon yan etkileri

Bydureon hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki liste, Bydureon kullanırken meydana gelebilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu liste olası tüm yan etkileri içermez.

Bydureon'un olası yan etkileri veya rahatsız edici bir yan etki ile nasıl başa çıkılacağı hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Daha yaygın yan etkiler

Bydureon'un daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• mide bulantısı
• ishal
• kusma
• kabızlık
• baş ağrısı
• yorgunluk
• mide rahatsızlığı
• iştah azalması
• cilt altında kızarıklık, kaşıntı veya yumru gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları

Bu yan etkilerin bazıları birkaç gün veya birkaç hafta içinde kaybolabilir. Daha şiddetliyse veya gitmezse, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Bydureon'un ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Semptomlarınız yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durumunuz olduğunu düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:

• Tiroid kanseri (daha fazla bilgi için aşağıdaki “Kanser / tiroid kanseri” başlığına bakın). Belirtiler şunları içerebilir:
• boynunda bir kitle veya yumru
• yutma zorluğu
• nefes darlığı
• boğuk bir ses
• Pankreatit (daha fazla bilgi için aşağıdaki “Pankreatit” e bakınız). Belirtiler şunları içerebilir:
• mide ve sırt ağrısı
• mide bulantısı
• kusma
• istenmeyen kilo kaybı
• ateş
• şişmiş mide
• Düşük kan şekeri (hipoglisemi). Belirtiler şunları içerebilir:
• uyuşukluk
• baş ağrısı
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon
• zayıflık
• açlık
• sinirlilik
• terlemek
• gergin hissetmek
• hızlı nabız
• Böbrek hasarı. Belirtiler şunları içerebilir:
• azalmış idrara çıkma
• bacaklarınızda veya ayak bileklerinde şişme
• bilinç bulanıklığı, konfüzyon
• yorgunluk
• mide bulantısı
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar. Belirtiler şunları içerebilir:
• döküntü
• kaşınan cilt
• yıkama
• şişme
• nefes darlığı
• Şiddetli enjeksiyon bölgesi reaksiyonları. Bunlar şunları içerebilir:
• cilt apsesi
• cilt enfeksiyonları (selülit)
• cilt veya dokuların ölümü (nekroz)

Topaklar / şişlikler

Bydureon'un enjekte edildiği cildin altındaki topaklar veya yumrular yaygın bir yan etkidir. Klinik çalışmalarda, Bydureon kullanan kişilerin yüzde 10,5'inde enjeksiyon bölgesi topakları veya çarpmaları meydana geldi.

Kırmızı veya ağrılı hale gelen topaklar veya çarpmalarınız varsa, hemen doktorunuzla konuşun.

Mide bulantısı

Bulantı, Bydureon'un yaygın bir yan etkisidir. Klinik çalışmalarda, mide bulantısı Bydureon kullanan kişilerin yaklaşık yüzde 11'inde meydana gelmiştir. Bydureon metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet) gibi diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında, bulantı insanların yaklaşık yüzde 25'inde meydana geldi.

Bulantı ilacın sürekli kullanımı ile azalabilir veya ortadan kalkabilir. Gitmezse veya şiddetlenirse, doktorunuzla konuşun.

İshal

İshal, Bydureon'un yaygın bir yan etkisidir. Klinik çalışmalarda, Bydureon kullanan kişilerin yaklaşık yüzde 11'inde ishal vardı. Bydureon metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet) gibi diğer diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında, insanların yüzde 20'sinde ishal vardı.

İshal, ilacın sürekli kullanımı ile azalabilir veya kaybolabilir. Gitmezse veya şiddetlenirse, doktorunuzla konuşun.

Kabızlık

Kabızlık, Bydureon'un yaygın bir yan etkisidir. Klinik çalışmalarda, Bydureon kullanan kişilerin yüzde 10'una kadar kabızlık vardı.

Kabızlık ilacın sürekli kullanımı ile azalabilir veya kaybolabilir. Gitmezse veya şiddetlenirse, doktorunuzla konuşun.

Alerjik reaksiyon

Nadiren de olsa, Bydureon kullanan bazı kişilerde alerjik reaksiyon olabilir. Bunun ne sıklıkta olduğu bilinmemektedir. Semptomlar hafif döküntü ve kaşıntılı bir cilt içerebilir. Bazı durumlarda semptomlar şiddetli olabilir ve dudakların, dilin veya boğazın nefes almasını ve şişmesini içerir.

Bu ilaca ciddi bir alerjik reaksiyonunuz varsa, hemen doktorunuzu veya yerel zehir kontrol merkezinizi arayın. Belirtileriniz şiddetli ise, 911'i arayın veya en yakın acil servise gidin.

Kilo kaybı / kilo alımı

Bydureon alan bazı insanlar kilo verebilir. Klinik çalışmalarda, Bydureon alan insanlar 26 haftalık tedavide yaklaşık 4.4 kilo verdiler. Aynı çalışmalarda insanlar kilo almadılar.

Kaşıntı

Enjeksiyon bölgesinde kaşıntılı cilt, Bydureon'un yaygın bir yan etkisidir. Klinik çalışmalarda, bu yan etki ilacı alan kişilerin yüzde 18'inde meydana gelmiştir.

pankreatit

Nadiren de olsa, Bydureon kullanan bazı kişilerde pankreatit vardı. Belirtiler şunları içerebilir:

• mide ve sırt ağrısı
• mide bulantısı
• kusma
• istenmeyen kilo kaybı
• ateş
• şişmiş mide

Pankreatit belirtileriniz varsa, hemen doktorunuzla konuşun. Bydureon'u kullanmayı bırakmanız gerekebilir.

Kanser / tiroid kanseri

Bydureon, Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) tiroid tümörleri ve tiroid kanseri hakkında kutulu bir uyarıya sahiptir. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda doktorları ve hastaları uyarır.

Hayvan çalışmalarında, Bydureon tiroid tümörü riskini artırdı. Bununla birlikte, Bydureon'un insanlarda tiroid tümörlerine neden olup olmadığı bilinmemektedir.

Bydureon ile aynı sınıfta bir ilaç olan liraglutide (Victoza) alan kişilerde tiroid kanseri vakaları olmuştur. Ancak bu vakaların ilaçtan veya başka bir şeyden kaynaklanıp kaynaklanmadığı açık değildir.

Potansiyel tiroid kanseri riski nedeniyle, yakın bir aile üyesi veya yakın zamanda tiroid kanseri geçirmişseniz Bydureon'u kullanmamalısınız. Multipl endokrin neoplazi sendromu tip 2 olarak adlandırılan nadir bir kanser formunuz varsa kullanmaktan da kaçınmalısınız.

Bydureon alıyorsanız ve tiroid tümörü belirtileriniz varsa, hemen doktorunuza başvurun. Belirtiler şunları içerebilir:

• boynunda bir kitle veya yumru
• yutma zorluğu
• nefes darlığı
• boğuk bir ses

Bydureon BCise'nin yan etkileri

Bydureon ve Bydureon BCise aynı ilacı (uzatılmış salimli eksenatid) içerir ve bu nedenle aynı yaygın ve ciddi yan etkilere neden olabilir. Bununla birlikte, her ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkta ortaya çıktığı konusunda küçük farklılıklar olabilir.

Bu çizelge, Bydureon ve Bydureon BCise klinik çalışmalarında meydana gelen yaygın yan etkilerin birçoğunu ve bunları yaşayan kişilerin yüzdesini göstermektedir:

Bydureon dozu

Aşağıdaki bilgiler yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklar. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun.. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Bydureon, derinin altına (subkutan) verilen bir enjeksiyon olarak gelir. İki şekilde mevcuttur: bir şırınga ve bir kalem enjektörü. Her iki form da 2 mg'lık enjeksiyonlar halinde mevcuttur.

Tip 2 diyabet için dozaj

Her iki Bydureon'un tipik dozu yedi günde bir 2 mg'dır. Dozu, günün herhangi bir saatinde, yiyecek olsun veya olmasın alabilirsiniz. Doz her hafta aynı gün alınmalıdır.

Gerekirse, dozu aldığınız günü değiştirebilirsiniz. Bunu yaparsanız, son doz, dozu almayı planladığınız yeni günden en az üç gün önce alınmış olmalıdır.

İdeal olarak, günü değiştirseniz bile ilacı her doz için kabaca aynı zamanda enjekte etmelisiniz. Dozunuzun zamanını değiştirmekle ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun.

Bir dozu kaçırırsam ne olur?

Bir dozu kaçırırsanız, hatırladığınız anda alın. Bir sonraki planlanan doz bir veya iki gün sonra ise, kaçırılan dozu almayın. Bunun yerine, planlanan gününde bir sonraki dozu al.

Yakalamak için asla aynı anda iki doz almayın. Bu tehlikeli yan etkilere neden olabilir.

Bu ilacı uzun vadede kullanmam gerekecek mi?

Evet, Bydureon tipik olarak tip 2 diyabet tedavisinde uzun vadede kullanılır.

Bydureon'u kullanma talimatları

Bydureon tam olarak doktorunuz veya sağlık uzmanınız tarafından belirtildiği şekilde kullanılmalıdır.

Nasıl enjekte edilir

Bydureon alıyorsanız, bir şırınga veya kalem kullanıyor olabilirsiniz. Bu iki formu enjekte etme talimatları biraz farklıdır ve formlar biraz farklı adımlar gerektirir. Bydureon şırınga veya kaleminin nasıl kullanıldığına dair bir gösteri görmek için üreticiden videoları izleyebilirsiniz.

Bydureon BCise'i alıyorsanız, bu videoyu izleyerek nasıl enjekte edeceğinizi gösteren bir gösteri görebilirsiniz.

Enjeksiyon bölgesi

Bydureon'un her iki enjeksiyon formuyla ilacı midenize, uyluğunuza veya kolunuzun arkasına enjekte edersiniz. Bydureon'u her enjekte ettiğinizde aynı alan kullanılabilir, ancak o bölgeye enjekte ettiğiniz noktayı değiştirmeniz gerekir.

Zamanlama

Bydureon günün herhangi bir saatinde, yiyecek olsun veya olmasın enjekte edilebilir. Dozunuzu her hafta aynı gün almalısınız. Gerekirse, dozu aldığınız günü değiştirebilirsiniz. Günü değiştirirseniz, dozlar arasında her zaman en az üç gün olduğundan emin olmalısınız.

İdeal olarak, günü değiştirseniz bile ilacı her doz için kabaca aynı saatte almalısınız. Dozunuzun zamanını değiştirmekle ilgileniyorsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Bydureon nasıl çalışır

Bydureon, tip 2 diyabetli kişilerde kan şekeri seviyelerinin iyileştirilmesine yardımcı olur.

İnsülin kan şekerini nasıl etkiler

Normalde, yiyecek yerken, vücudunuz insülin adı verilen bir hormon salgılar. İnsülin, kan dolaşımınızdan glikozu (şeker) vücudunuzun hücrelerine taşımanıza yardımcı olur. Hücreler daha sonra glikozu enerjiye dönüştürür.

Tip 2 diyabetli insanlar genellikle insülin direncine sahiptir. Bu, vücutlarının insüline gerektiği gibi tepki vermediği anlamına gelir. Zamanla, tip 2 diyabetli insanlar da yeterli insülin üretimini durdurabilir.

Vücudunuz insüline gerektiği gibi tepki vermediğinde veya yeterli insülin üretmiyorsa, bu sorunlara neden olur. Vücudunuzdaki hücreler düzgün çalışması için ihtiyaç duydukları glikozu alamayabilir.

Ayrıca, kanınızda çok fazla glikoz olabilir. Buna yüksek kan şekeri (hiperglisemi) denir. Kanınızda çok fazla glikoz bulunması vücudunuza ve gözleriniz, kalbiniz, sinirleriniz ve böbrekleriniz de dahil olmak üzere organlarınıza zarar verebilir.

Bydureon ne yapar

Bydureon, glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) agonistleri olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına aittir. Kan şekeri seviyeniz yüksek olduğunda vücudunuzun yaptığı insülin miktarını artırarak diyabetli kişilerde çalışır. Bu artan insülin, hücrelerinize daha fazla glikoz taşır ve kan şekeri seviyelerinizin düşmesine neden olur.

Bydureon ayrıca kan şekeri düzeylerini başka şekillerde azaltır. Örneğin, vücudunuzda karaciğerinizin glikoz yapmasına neden olan bir hormonu (glukagon) bloke eder. Aynı zamanda yiyeceklerin midenizden daha yavaş hareket etmesini sağlar. Bu, vücudunuzun glikozu yiyeceklerden daha yavaş emdiği anlamına gelir, bu da kan şekeri seviyenizin çok yükselmesini önlemeye yardımcı olur.

Ne kadar işe alır?

Bydureon, enjekte ettikten hemen sonra çalışmaya başlar. Ancak Bydureon'u ilk almaya başladığınızda, etkileri birkaç hafta içinde artar.

Bu, ilk enjeksiyonunuzdan yaklaşık altı ila yedi haftaya kadar Bydureon'un tam etkilerine sahip olmayacağınız anlamına gelir. Bu süreden sonra, kan şekeri seviyenizi yönetmeye yardımcı olmak için vücudunuzda her zaman sabit bir miktarda Bydureon olacaktır.

Bydureon kullanır

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), belirli durumları tedavi etmek için Bydureon gibi reçeteli ilaçları onaylar. Bydureon, diğer koşullar için etiket dışı da kullanılabilir. Etiket dışı kullanım, bir durumu tedavi etmek için onaylanan bir ilacın farklı bir durumu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Bydureon için onaylı kullanımlar

Bydureon, bir durumu tedavi etmek için sadece FDA onaylıdır.

Tip 2 diyabet için Bydureon

Bydureon, tip 2 diyabetli yetişkinlerde kan şekeri kontrolünü iyileştirmek için onaylanmıştır.

Klinik çalışmalarda Bydureon, 24 ila 28 haftalık tedaviden sonra hemoglobin A1c'yi (HbA1c) yaklaşık% 0.88 ila 1.6 oranında azalttı.

Onaylanmamış kullanımlar

Bydureon, sadece tip 2 diyabetli yetişkinlerde kan şekerini iyileştirmek için onaylanmıştır.

Kilo kaybı için Bydureon

Bydureon'un bir yan etkisi iştah azalmasıdır. Sonuç olarak, ilacı kullanan diyabetli birçok kişi kilo verir. Klinik çalışmalarda, Bydureon alan insanlar 26 haftalık tedavide yaklaşık 4.4 kilo verdiler.

Not: Bydureon bir kilo kaybı yardımcısı olarak çalışılmamıştır ve bu kullanım için onaylanmamıştır. Bydureon'u sadece doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde almalısınız.

Bydureon Alternatifleri

Tip 2 diyabeti tedavi edebilen başka ilaçlar da mevcuttur. Bu ilaçların bazıları Bydureon ile aynı sınıfta, bazıları ise diğer ilaç sınıflarındadır. Ve bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir.

Bydureon'a bir alternatif bulmak istiyorsanız, sizin için iyi olabilecek diğer ilaçlar hakkında daha fazla bilgi edinmek için doktorunuzla konuşun.

Alternatif ilaç örnekleri şunları içerir:

• glukagon benzeri peptit-1 (GLP1) reseptör agonistleri, örneğin:
• dulaglutid (Trulisite)
• exenatide (Bydureon BCise, Byetta)
• liraglutid (Victoza)
• lixisenatide (Adlyxin)
• semaglutid (Ozempic)
• sodyum-glukoz cotransporter 2 (SGLT2) inhibitörleri, örneğin:
• canagliflozin (Invokana)
• dapagliflozin (Farxiga)
• empagliflozin (Jardiance)
• ertugliflozin (Steglatro)
• biguanid olan metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet)
• dipeptidil peptidaz-4 (DPP-4) inhibitörleri, örneğin:
• alogliptin (Nesina)
• linagliptin (Tradjenta)
• saksagliptin (Onglyza)
• sitagliptin (Januvia)
• tiazolidindionlar, örneğin:
• pioglitazon (Actos)
• rosiglitazon (Avandia)
• alfa-glukosidaz inhibitörleri, örneğin:
• akarboz (Precose)
• miglitol (Glyset)
• sülfonilüreler, aşağıdakileri içerir:
• klorpropamid
• glimepirid (Amaril)
• glipizid (Glukoktrol)
• gliburid (Diabeta, Glynase Prestabs)

Bydureon ve diğer ilaçlar

Bydureon'un benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Aşağıda Bydureon ve çeşitli ilaçlar arasında karşılaştırmalar bulunmaktadır.

Bydureon ve Trulicity

Bydureon ve Trulicity (dulaglutide), aynı ilaç sınıfında, glukagon benzeri peptit-1 (GLP1) agonistleridir. Bu, tip 2 diyabetli kişilerde kan şekeri seviyelerini iyileştirmek için aynı şekilde çalıştıkları anlamına gelir.

Kullanımları

Bydureon ve Trulicity, tip 2 diyabetli yetişkinlerde kan şekeri seviyelerini iyileştirmek için FDA onaylıdır.

İlaç formları ve uygulama

Bydureon, haftada bir kez deri altına (subkütan) kendi kendine enjekte edilir. Bir şırınga veya kalemde bulunan sıvı bir süspansiyon olarak gelir.

Trulisite ayrıca haftada bir kez deri altına kendi kendine enjekte edilir. Bir kalemde bulunan sıvı bir çözüm olarak gelir.

Yan etkiler ve riskler

Bydureon ve Trulicity'nin vücutta benzer etkileri vardır ve bu nedenle çok benzer yan etkilere neden olur. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

* Bydureon ve Trulicity'nin her ikisi de tiroid kanseri için FDA'dan kutulu bir uyarıya sahiptir. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda doktorları ve hastaları uyarır.

etki

Bydureon ve Trulicity klinik çalışmalarda karşılaştırılmamıştır, ancak her ikisi de tip 2 diyabet tedavisinde etkilidir. Her iki ilaç da tip 2 diyabetli kişilerde faydalı kilo kaybına neden olabilir.

Klinik çalışmalarda Bydureon, 24 ila 28 haftalık tedaviden sonra hemoglobin A1c'yi (HbA1c) yaklaşık% 0.88 ila 1.6 oranında azalttı. Bydureon kullanan kişiler de 26 haftalık tedavide yaklaşık 4.4 kilo verdiler.

Trulicity'nin klinik çalışmalarında, HbA1c, 24 ila 28 haftalık tedaviden sonra yaklaşık yüzde 0.7 ila 1.6 oranında azaltıldı. Yaklaşık 5 kiloya kadar kilo kaybı da meydana geldi.

Maliyetler

Bydureon ve Trulicity marka ilaçlar. Genellikle marka ilaçlarından daha ucuz olan jenerik formlarda mevcut değildirler.

Bydureon, Trulicity'den biraz daha pahalıya mal olabilir. Her iki ilaç için ödediğiniz kesin tutar sigorta planınıza bağlıdır.

Bydureon vs.Bydureon BCise

Bydureon ve Bydureon BCise aynı ilacı, uzatılmış salımlı eksenatidi içerir. İki ilaç arasındaki temel fark, onları nasıl enjekte ettiğinizdir.

Kullanımları

Bydureon ve Bydureon BCise, tip 2 diyabetli yetişkinlerde kan şekeri seviyelerini iyileştirmek için FDA onaylıdır.

İlaç formları ve uygulama

Bydureon, deri altına enjeksiyon ile verilen sıvı bir süspansiyon olarak gelir (deri altı). Kendi kendine enjekte edilen bir şırınga veya kalem enjektöründe mevcuttur. İlaç her iki formda da haftada bir kez alınır.

Bydureon BCise, haftada bir kez deri altına enjeksiyonla (subkutan) verilen sıvı bir çözelti olarak gelir. Bir otomatik enjektörde mevcuttur. Bu cihazı cildinize doğru itersiniz ve otomatik olarak enjekte edilir. Bu cihaz nedeniyle, Bydureon BCise'nin kullanımı Bydureon'dan daha kolay olabilir.

Yan etkiler ve riskler

Bydureon ve Bydureon BCise aynı ilacı içerir ve vücutta benzer etkilere sahiptir. Bu nedenle, çok benzer yan etkilere neden olurlar. Bununla birlikte, her ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkta ortaya çıktığı konusunda küçük farklılıklar olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Hem Bydureon hem de Bydureon BCise ile ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkiler şunlardır:

• mide bulantısı
• ishal
• kusma
• kabızlık
• baş ağrısı
• yorgunluk
• mide rahatsızlığı
• iştah azalması
• cilt altında kızarıklık, kaşıntı veya yumru gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları

Bu çizelge, Bydureon ve Bydureon BCise klinik çalışmalarında meydana gelen yaygın yan etkilerin birçoğunu ve bunları yaşayan kişilerin yüzdesini göstermektedir:

Ciddi yan etkiler

Hem Bydureon hem de Bydureon BCise ile ortaya çıkabilecek ciddi yan etkiler şunlardır:

• tiroid kanseri
• düşük kan şekeri (hipoglisemi)
• böbrek hasarı
• pankreatit
• şiddetli alerjik reaksiyon
• şiddetli enjeksiyon bölgesi reaksiyonları

etki

Bydureon ve Bydureon BCise klinik çalışmalarda karşılaştırılmamıştır, ancak her ikisi de tip 2 diyabet tedavisinde etkilidir. Her iki ilaç da tip 2 diyabetli kişilerde faydalı kilo kaybına neden olabilir.

Klinik çalışmalarda Bydureon, 24 ila 28 haftalık tedaviden sonra hemoglobin A1c'yi (HbA1c) yaklaşık% 0.88 ila 1.6 oranında azalttı. Bydureon alan insanlar 26 haftalık tedavide 4.4 kilo verdiler.

Bydureon BCise'nin klinik çalışmalarında, HbA1c, 28 haftalık tedaviden sonra yaklaşık% 1.07'den 1.39'a düşürüldü. 28 haftalık tedavide 3 kilo civarında kilo kaybı da meydana geldi.

İki ilaç arasındaki bir fark, çalışmaya başlamalarının ne kadar sürdüğüdür.

Bydureon veya Bydureon BCise kullanmaya ilk başladığınızda, etkilerin vücudunuzda birikmesi birkaç hafta alır. Bydureon için, ilk enjeksiyonunuzdan altı ila yedi hafta sürebilir. Bydureon BCise için 10 haftaya kadar sürebilir.

Maliyetler

Bydureon ve Bydureon BCise marka ilaçlar. Genellikle marka ilaçlarından daha ucuz olan jenerik formlarda mevcut değildirler.

Bydureon BCise genellikle Bydureon'dan daha pahalıdır. Her iki ilaç için ödediğiniz kesin tutar sigorta planınıza bağlıdır.

Bydureon ve Byetta

Bydureon ve Byetta aynı ilacı içerir, eksenatid. Bununla birlikte, Bydureon genişletilmiş salımlı eksenatid içerirken, Byetta düzenli salımlı ekzenatid içerir.

Kullanımları

Bydureon ve Byetta, tip 2 diyabetli yetişkinlerde kan şekeri seviyelerini iyileştirmek için FDA onaylıdır.

İlaç formları ve uygulama

Bydureon, deri altına enjeksiyon ile verilen sıvı bir süspansiyon olarak gelir (deri altı). Kendi kendine enjekte edilen bir şırınga veya kalem enjektöründe mevcuttur. Her iki formda da ilacı haftada bir kez alırsınız.

Byetta ayrıca cilt altına kendi kendine enjekte edilir, ancak günde iki kez alınmalıdır. Kendi kendine enjekte edilen bir kalem enjektöründe mevcuttur.

Yan etkiler ve riskler

Bydureon ve Byetta aynı ilacı içerir ve vücutta benzer etkilere sahiptir. Bu nedenle, çok benzer yan etkilere neden olurlar.Bununla birlikte, her ilaçta belirli yan etkilerin ne sıklıkta meydana geldiği konusunda farklılıklar olabilir.

Daha yaygın yan etkiler

Hem Bydureon hem de Byetta ile ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkiler şunlardır:

• mide bulantısı
• ishal
• kusma
• kabızlık
• baş ağrısı
• yorgunluk
• mide rahatsızlığı
• iştah azalması

Bu grafik, bu iki ilacın klinik çalışmalarında meydana gelen yaygın yan etkilerin birkaçını ve bunları deneyimleyen kişilerin yüzdesini göstermektedir:

Ciddi yan etkiler

Hem Bydureon hem de Byetta ile ortaya çıkabilecek ciddi yan etkiler şunlardır:

• düşük kan şekeri (hipoglisemi)
• böbrek hasarı
• pankreatit
• şiddetli alerjik reaksiyon
• şiddetli enjeksiyon bölgesi reaksiyonları

Bydureon, belirli bir tiroid kanseri riski hakkında FDA'dan kutulu bir uyarıya sahiptir. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda doktorları ve hastaları uyarır.

etki

Hem Bydureon hem de Byetta'nın tedavisinde kullanılan tek koşul tip 2 diyabettir. Bu ilaçların bu durumun tedavisinde etkinliği klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır.

Bununla birlikte, klinik çalışmaların analizinde dolaylı olarak karşılaştırılmıştır. Bu analize göre, Bydureon hemoglobin A1c'yi (HbA1c) Byetta'dan biraz daha fazla düşürebilir.

Hem Bydureon hem de Byetta, tip 2 diyabetli kişilerde faydalı kilo kaybına neden olabilir. Klinik çalışmalarda, Bydureon kullanan kişiler 26 haftalık tedavide yaklaşık 4.4 kilo verdiler. Byetta çalışmalarında, 24 haftalık tedavide yaklaşık 6,4 kiloya kadar kilo kaybı meydana geldi.

Maliyetler

Bydureon ve Byetta marka ilaçlar. Genellikle marka adı formlarından daha düşük maliyetli genel formlarda mevcut değildir.

Byetta genellikle Bydureon'dan daha pahalıdır. Her iki ilaç için ödediğiniz kesin tutar sigorta planınıza bağlıdır.

Bydureon ve Victoza

Bydureon ve Victoza (liraglutide), aynı ilaç sınıfına, glukagon benzeri peptit-1 (GLP1) agonistlerine aittir. Bu, tip 2 diyabetli kişilerde kan şekeri seviyelerini iyileştirmek için aynı şekilde çalıştıkları anlamına gelir.

Kullanımları

Bydureon ve Victoza, tip 2 diyabetli yetişkinlerde kan şekeri seviyelerini iyileştirmek için FDA onaylıdır.

Victoza ayrıca tip 2 diyabet ve kalp hastalığı olan kişilerde kalp krizi ve inme gibi kalp problemleri riskini azaltmak için FDA onaylıdır.

İlaç formları ve uygulama

Bydureon, deri altına enjeksiyon ile verilen sıvı bir süspansiyon olarak gelir (deri altı). Kendi kendine enjekte edilen bir şırınga veya kalem enjektöründe mevcuttur. Her iki form da haftada bir kez alınır.

Victoza ayrıca cildin altına kendi kendine enjekte edilir, ancak günde bir kez alınmalıdır. Bir kalem enjektöründe mevcuttur.

Yan etkiler ve riskler

Bydureon ve Victoza vücutta benzer etkilere sahiptir ve bu nedenle çok benzer yan etkilere neden olur. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

* Bydureon ve Victoza'nın ikisi de tiroid kanseri için FDA'dan kutulu bir uyarı alırlar. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda doktorları ve hastaları uyarır.

etki

Bydureon ve Victoza klinik çalışmalarda karşılaştırılmamıştır, ancak her ikisi de tip 2 diyabet tedavisinde etkilidir. Her iki ilaç da tip 2 diyabetli kişilerde faydalı kilo kaybına neden olabilir.

Klinik çalışmalarda Bydureon, 24 ila 28 haftalık tedaviden sonra hemoglobin A1c'yi (HbA1c) yaklaşık% 0.88 ila 1.6 oranında azalttı. Bydureon kullanan kişiler de 26 haftalık tedavide yaklaşık 4.4 kilo verdiler.

Victoza'nın klinik çalışmalarında, HbA1c, 26 ila 52 haftalık tedavi boyunca yaklaşık 0.8 ila 1.5 oranında azaltıldı. Victoza alan kişiler de yaklaşık 5.5 kilo verdiler.

Kalp hastalığı ve tip 2 diyabetli kişilerde Victoza, kalp krizi veya inme gibi kalp problemleri riskini yaklaşık yüzde 13 oranında azaltabilir. Başka bir çalışmada, Bydureon'un kalp problemleri üzerinde bir etkisi olmadığı gösterildi.

Maliyetler

Bydureon ve Victoza marka ilaçlar. Genellikle marka adı formlarından daha düşük maliyetli genel formlarda mevcut değildir.

Victoza genellikle Bydureon'dan daha pahalıdır. Her iki ilaç için ödediğiniz kesin tutar sigorta planınıza bağlıdır.

Bydureon ve Ozempic

Bydureon ve Ozempic (semaglutide), aynı sınıfta, glukagon benzeri peptit-1 (GLP1) agonistleri sınıfındadır. Bu, tip 2 diyabetli kişilerde kan şekeri seviyelerini iyileştirmek için aynı şekilde çalıştıkları anlamına gelir.

Kullanımları

Bydureon ve Ozempic, tip 2 diyabetli yetişkinlerde kan şekeri seviyelerini iyileştirmek için FDA onaylıdır.

İlaç formları ve uygulama

Bydureon, deri altına enjeksiyon ile verilen sıvı bir süspansiyon olarak gelir (deri altı). Kendi kendine enjekte edilen bir şırınga veya kalem enjektöründe mevcuttur. Her iki form da haftada bir kez alınır.

Ozempic ayrıca haftada bir kez cilt altına kendi kendine enjekte edilir. Bir kalem enjektöründe mevcuttur.

Yan etkiler ve riskler

Bydureon ve Ozempic'in vücutta benzer etkileri vardır ve bu nedenle çok benzer yan etkilere neden olurlar. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

* Bydureon ve Ozempic'in ikisi de FDA'dan tiroid kanseri için kutulu bir uyarıya sahiptir. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda doktorları ve hastaları uyarır.

** Hem Bydureon hem de Ozempic enjeksiyon yeri reaksiyonlarına neden olabilir, ancak bu yan etki Bydureon ile Ozempic'ten çok daha yaygındır.

etki

Hem Bydureon hem de Ozempic, tedavi için kullanılan tek koşul tip 2 diyabettir. Bu ilaçları karşılaştıran bir klinik çalışmada Ozempic, 56 haftalık tedaviden sonra hemoglobin A1c'yi (HbA1c) Bydureon'dan daha fazla azaltmıştır. Ozempic ayrıca vücut ağırlığını Bydureon'dan daha fazla azalttı.

Maliyetler

Bydureon ve Ozempic marka ilaçlar. Genellikle marka adı formlarından daha düşük maliyetli genel formlarda mevcut değildir.

Ozempic genellikle Bydureon'dan daha pahalıdır. Her iki ilaç için ödediğiniz kesin tutar sigorta planınıza bağlıdır.

Bydureon ve alkol

Bydureon kullanırken çok fazla alkol almaktan kaçının. Alkol kan şekeri seviyenizi değiştirebilir ve düşük kan şekeri (hipoglisemi) riskinizi artırabilir.

Alkol içiyorsanız, sizin için ne kadar içmenin güvenli olduğu konusunda doktorunuzla konuşun.

Bydureon ve diğer diyabet ilaçları

Bydureon, tek başına kullanılabilir veya tip 2 diyabetli kişilerde kan şekeri seviyelerini iyileştirmek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir. Bir ilaç kan şekeri düzeylerini yeterince iyileştirmediğinde iki veya daha fazla diyabet ilacı birlikte kullanılabilir.

Bydureon ile kullanılabilecek diğer diyabet ilaçlarına örnekler:

• canagliflozin (Invokana)
• dapagliflozin (Farxiga)
• glimepirid (Amaril)
• glipizid (Glukoktrol)
• gliburid (Diabeta, Glynase Prestabs)
• insülin glargin (Lantus, Toujeo)
• metformin (Glukofaj, Glumetza, Riomet)
• pioglitazon (Actos)

Bydureon etkileşimleri

Bydureon diğer birçok ilaçla etkileşime girebilir. Ayrıca bazı takviyelerle etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazıları bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilir, diğerleri ise yan etkilerin artmasına neden olabilir.

Bydureon ve diğer ilaçlar

Bydureon ile etkileşime girebilecek ilaçların listesi aşağıdadır. Bu liste, Bydureon ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Bydureon'u almadan önce, doktorunuza ve eczacınıza reçeteli, reçetesiz satılan ve aldığınız diğer ilaçları bildirdiğinizden emin olun. Ayrıca kullandığınız vitamin, bitki ve takviyeleri de anlatın. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

İnsülini artıran ilaçlar

Bydureon'u vücuttaki insülin seviyelerini artıran ilaçlarla almak çok düşük kan şekeri seviyelerine (hipoglisemi) neden olabilir. Bydureon'u bu ilaçlarla birlikte alırsanız, doktorunuzun bir veya her iki ilaç dozunu azaltması gerekebilir.

Bu ilaçların örnekleri şunları içerir:

• insülin degludec (Tresiba)
• insülin detemir (Levemir)
• insülin glargin (Lantus, Toujeo)
• glimepirid (Amaril)
• glipizid (Glukoktrol)
• gliburid (Diabeta, Glynase Prestabs)
• metformin (Glukofaj, Glumetza, Riomet)

Ağızdan alınan ilaçlar

Bydureon, vücudunuzun ağızdan alınan bazı ilaçları ne kadar iyi emdiğini azaltabilir. Oral ilaçlar alırsanız, Bydureon'u enjekte etmeden en az bir saat önce alın.

Bydureon ve otlar ve takviyeleri

Bydureon ile belirli otlar veya takviyeler almak düşük kan şekeri seviyesi (hipoglisemi) riskini artırabilir. Bunlara örnekler:

• alfa-lipoik asit
• banaba
• acı kavun
• krom
• gymnema
• Dikenli armut kaktüsü
• beyaz dut

Bydureon ve gebelik

Bu ilacın insan gebelikleri üzerindeki etkileri konusunda sınırlı sayıda çalışma vardır. Hayvan çalışmaları bir fetüse olası zararı göstermektedir. Bununla birlikte, hayvanlardaki çalışmalar her zaman bir ilacın insanları nasıl etkileyebileceğini tahmin etmez.

Bydureon sadece potansiyel fayda potansiyel risklerden ağır basarsa kullanılmalıdır.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, Bydureon'u kullanmanın riskleri ve yararları hakkında doktorunuzla konuşun.

Bydureon ve emzirme

Bydureon'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme döneminde Bydureon'u kullanmadan önce, riskleri ve faydaları doktorunuzla konuşmalısınız.

Bydureon hakkında sık sorulan sorular

Bydureon hakkında sık sorulan soruların yanıtlarını burada bulabilirsiniz.

Bydureon'un soğutulması gerekiyor mu?

Evet. Bydureon, siz kullanmaya hazır olana kadar buzdolabında saklanmalıdır. Kalem enjektörünü kullanıyorsanız, kullanmayı planlamanızdan en az 15 dakika önce buzdolabından çıkarmalısınız. Bu, çözeltiyi oda sıcaklığına getirecektir.

Bydureon gerekirse oda sıcaklığında dört haftaya kadar saklanabilir.

Bydureon dondurulmamalıdır. Dondurulmuşsa kullanılamaz.

Bydureon'u enjekte etmek için hangi boyutta iğne kullanıyorsunuz?

Bydureon 23 ayarlı bir iğne kullanır. Şırınganın iğnesi yaklaşık 8 mm uzunluğunda ve kalemin iğnesi yaklaşık 7 mm uzunluğundadır. İğneler şırınga veya kalemle birlikte gelir.

Bydureon enjeksiyonu acıyor mu?

Bydureon enjeksiyonları bir tutam gibi batabilir veya hissedilebilir, ancak genellikle ağrılı değildir.

Enjeksiyon yaptıktan sonra gitmeyen bir ağrınız varsa veya ağrı şiddetliyse doktorunuzla konuşun.

Bydureon doz aşımı

Bu ilacın çok fazla alınması ciddi yan etki riskinizi artırabilir.

Doz aşımı belirtileri

Aşırı dozda Bydureon belirtileri şunları içerebilir:

• mide bulantısı
• kusma
• şiddetli düşük kan şekeri (hipoglisemi)

Doz aşımı durumunda ne yapmalı

Bu ilacı çok fazla aldığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzu arayın veya 800-222-1222 numaralı Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği'nden veya çevrimiçi araçlarından yardım isteyin. Ancak belirtileriniz şiddetli ise, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Bydureon uyarıları

FDA uyarısı: Tiroid kanseri

• Bu ilacın kutulu bir uyarısı var. Bu, Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) gelen en ciddi uyarıdır. Kutulu bir uyarı, doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.
• Hayvanlarda, Bydureon tiroid tümörleri ve tiroid kanseri riskini artırabilir. Bydureon'un insanlarda bu etkiye sahip olup olmadığı bilinmemektedir. Siz ya da yakın bir aile ferdinde geçmişte tiroid kanseri varsa veya birden çok endokrin neoplazi sendromu tip 2 olarak adlandırılan nadir bir kanser formunuz varsa Bydureon'u kullanmamalısınız.
• Bydureon alıyorsanız ve tiroid tümörü belirtileriniz varsa, hemen doktorunuza başvurun. Belirtiler şunları içerebilir:
• boynunda bir kitle veya yumru
• yutma zorluğu
• nefes darlığı
• boğuk bir ses

Diğer uyarılar

Bydureon'u almadan önce doktorunuzla sağlık geçmişiniz hakkında konuşun. Belirli tıbbi durumlarınız varsa, Bydureon sizin için uygun olmayabilir. Bu koşullar şunları içerir:

• Böbrek hastalığı. Böbrek hastalığınız varsa, Bydureon kullanmak durumunuzu kötüleştirebilir. Durumunuz kötüleşirse, Bydureon'u almayı bırakmanız gerekebilir. Şiddetli böbrek hastalığınız varsa, Bydureon'u kullanamayabilirsiniz.
• Gastrointestinal problemler. Mide veya bağırsaklarınızı etkileyen, Crohn hastalığı veya ülseratif kolit gibi bir durumunuz varsa, Bydureon bunu daha da kötüleştirebilir. Durumunuz kötüleşirse, Bydureon'u almayı bırakmanız gerekebilir.

Bydureon depolaması ve son kullanma tarihi

Her Bydureon paketinin etikette listelenen bir son kullanma tarihi vardır. Tarih etikette listelenen son kullanma tarihinden sonraysa Bydureon'u kullanmayın.

Bydureon, siz kullanana kadar buzdolabında 2 ° C ila 8 ° C arasında saklanmalıdır. Kalem enjektörünü kullanıyorsanız, kullanmayı planlamanızdan en az 15 dakika önce buzdolabından çıkarmalısınız. Bu oda sıcaklığına getirecektir.

Bydureon, gerekirse oda sıcaklığında toplam dört haftaya kadar saklanabilir.

Bydureon asla dondurulmamalıdır. Bydureon donarsa, artık kullanılamaz.

Bydureon için profesyonel bilgiler

Aşağıdaki bilgiler klinisyenler ve diğer sağlık uzmanları için verilmiştir.

Hareket mekanizması

Bydureon, glukagon benzeri bir peptit-1 (GLP-1) reseptör agonistidir. Glikoz seviyelerine yanıt olarak pankreatik insülin sekresyonunu artırarak kan şekeri seviyelerini düşürür. Bydureon ayrıca uygun olmayan glukagon sekresyonunu azaltarak ve gastrik boşalmayı yavaşlatarak kan şekeri seviyelerini düşürür.

Farmakokinetik ve metabolizma

Bydureon, mikroküreler şeklinde uzatılmış salimli eksenatid içerir. Tek bir doz Bydureon'dan sonra, eksenatid 10 haftalık bir süre boyunca mikrokürelerden salınır.

Yüzeye bağlı exenatide başlangıçta salınır, ardından mikrokürelerde daha kademeli bir exenatid salınır. Bu, iki tepe seviyesi ile sonuçlanır. Birincisi, bir enjeksiyondan yaklaşık iki hafta sonra gerçekleşir ve ikincisi, enjeksiyondan altı ila yedi hafta sonra gerçekleşir.

Bydureon öncelikle böbreklerden atılır.

Kontrendikasyonlar

Bydureon aşağıdakilerde kontrendikedir:

• kişisel veya aile öyküsü medüller tiroid karsinomu
• çoklu endokrin neoplazi sendromu tip 2 kişisel öyküsü
• exenatide ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü

Depolama

Bydureon, kullanım zamanına kadar buzdolabında 2 ° C ila 8 ° C arasında saklanmalıdır. Bydureon gerekirse oda sıcaklığında dört haftaya kadar saklanabilir. Bydureon dondurulmamalıdır. Bydureon donarsa, artık kullanılamaz.

feragat: Medical News Bugün, tüm bilgilerin gerçekte doğru, kapsamlı ve güncel olduğundan emin olmak için her türlü çabayı göstermiştir. Bununla birlikte, bu makale lisanslı bir sağlık uzmanının bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya diğer sağlık uzmanınıza danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaca ilişkin uyarıların veya diğer bilgilerin olmaması, ilacın veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm özel kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.