Epoetin Alfa, Enjeksiyon

İçerik

• Bir epoetin alfa enjeksiyon ürünü kullanmadan önce,
• Epoetin alfa enjeksiyon ürünleri yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:
• Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki belirtilerden veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:
• Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

Epoetin alfa enjeksiyonu ve epoetin alfa-epbx enjeksiyonu biyolojik ilaçlardır (canlı organizmalardan yapılan ilaçlar). Biyobenzer epoetin alfa-epbx enjeksiyonu, epoetin alfa enjeksiyonuna oldukça benzer ve vücutta epoetin alfa enjeksiyonu ile aynı şekilde çalışır. Bu nedenle, bu tartışmada bu ilaçları temsil etmek için epoetin enjeksiyon ürünleri terimi kullanılacaktır.

Tüm hastalar:

Epoetin alfa enjeksiyon ürünlerinin kullanılması, kan pıhtılarının bacaklarda, akciğerlerde veya beyinde oluşması veya hareket etmesi riskini artırır. Kalp hastalığınız, inme, derin ven trombozu (DVT; bacağınızda kan pıhtısı), pulmoner emboli (PE; akciğerlerinizde kan pıhtısı) geçirdiyseniz veya geçirdiyseniz veya ameliyat olacaksanız doktorunuza söyleyin. . Herhangi bir ameliyat, hatta diş ameliyatı yaptırmadan önce, özellikle koroner arter baypas greft (CABG) ameliyatı veya ortopedik ameliyat geçiriyorsanız, doktorunuza veya diş hekiminize bir epoetin alfa enjeksiyon ürünü ile tedavi gördüğünüzü söyleyin. Doktorunuz ameliyat sırasında pıhtı oluşmasını önlemek için bir antikoagülan ('kan sulandırıcı') reçete edebilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın: bacaklarda ağrı, hassasiyet, kızarıklık, sıcaklık ve/veya şişlik; kol veya bacakta soğukluk veya solgunluk; nefes almada zorluk veya nefes darlığı; göğüs ağrısı; ani konuşma veya konuşma anlama sorunu; ani karışıklık; kol veya bacakta (özellikle vücudun bir tarafında) veya yüzde ani güçsüzlük veya uyuşukluk; ani yürüme güçlüğü, baş dönmesi veya denge veya koordinasyon kaybı; veya bayılma. Hemodiyaliz tedavisi görüyorsanız (böbrekler çalışmadığında kandaki atıkları giderme tedavisi), damar girişinizde (hemodiyaliz tüpünün vücudunuza bağlandığı yer) bir kan pıhtısı oluşabilir. Damar erişiminiz her zamanki gibi çalışmıyorsa doktorunuza söyleyiniz.

Doktorunuz, bir epoetin alfa enjeksiyon ürününün dozunu, hemoglobin seviyeniz (kırmızı kan hücrelerinde bulunan bir protein miktarı), kırmızı kan hücresi transfüzyonuna (bir kişinin kırmızı kan hücrelerinin transferi) gerek duymayacağınız kadar yüksek olacak şekilde ayarlayacaktır. şiddetli anemiyi tedavi etmek için başka bir kişinin vücuduna). Hemoglobininizi normal veya normale yakın bir düzeye çıkarmaya yetecek kadar epoetin alfa ürünü alırsanız, felç geçirme veya kalp krizi veya kalp yetmezliği gibi ciddi veya yaşamı tehdit eden kalp sorunları geliştirme riskiniz daha yüksektir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi yardım alın: göğüs ağrısı, sıkışma basıncı veya sıkışma; nefes darlığı; mide bulantısı, baş dönmesi, terleme ve kalp krizinin diğer erken belirtileri; kollarda, omuzlarda, boyunda, çenede veya sırtta rahatsızlık veya ağrı; veya ellerin, ayakların veya ayak bileklerinin şişmesi.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz vücudunuzun epoetin alfa enjeksiyon ürünlerine verdiği yanıtı kontrol etmek için bazı laboratuvar testleri isteyecektir. Testler ciddi yan etkiler yaşama riskiniz yüksek olduğunu gösteriyorsa, doktorunuz dozunuzu azaltabilir veya bir epoetin alfa enjeksiyon ürünü kullanmayı bir süreliğine bırakmanızı söyleyebilir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice izleyin.

Doktorunuz veya eczacınız, bir epoetin alfa enjeksiyon ürünü ile tedaviye başladığınızda ve reçetenizi her tekrar doldurduğunuzda size üreticinin hasta bilgi formunu (İlaç Kılavuzu) verecektir. Bilgileri dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. İlaç Rehberini edinmek için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) web sitesini (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) veya üreticinin web sitesini de ziyaret edebilirsiniz.

Bir epoetin alfa enjeksiyon ürünü kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Kanserli hastalar:

Klinik çalışmalarda, epoetin alfa enjeksiyonu alan belirli kanserli kişiler, ilacı almayan kişilere göre daha erken öldüler veya tümör büyümesi, kanserlerinin geri dönüşü veya kanserin daha hızlı yayılması yaşadı. Kemoterapinizin epoetin alfa enjeksiyonu ile tedavinize başladıktan sonra en az 2 ay devam etmesi bekleniyorsa ve kanserinizin iyileşme şansı yüksek değilse, kemoterapinin neden olduğu anemiyi tedavi etmek için epoetin alfa enjeksiyon ürünlerini almalısınız. Kemoterapi kürünüz sona erdiğinde epoetin alfa enjeksiyon ürünleriyle tedavi durdurulmalıdır.

Cerrahi hastalar:

Bazı ameliyat türleri sırasında kan kaybı sonucunda kansızlık geliştirme ve kan nakline ihtiyaç duyma riskinizi azaltmak için size bir epoetin alfa enjeksiyon ürünü verilebilir. Bununla birlikte, ameliyattan önce ve sonra bir epoetin alfa enjeksiyon ürünü almak, ameliyat sırasında veya sonrasında tehlikeli bir kan pıhtısı geliştirme riskinizi artırabilir. Doktorunuz muhtemelen kan pıhtılarını önlemeye yardımcı olacak ilaçlar yazacaktır.

Epoetin alfa enjeksiyon ürünleri, kronik böbrek yetmezliği olan kişilerde (böbreklerin belirli bir süre boyunca yavaş ve kalıcı olarak çalışmayı bıraktığı durum) anemiyi (normal sayıda kırmızı kan hücresi) tedavi etmek için kullanılır. Epoetin alfa enjeksiyon ürünleri ayrıca belirli kanser türlerine sahip kişilerde kemoterapinin neden olduğu veya insan immün yetmezlik virüsünü (HIV) tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan zidovudinin (AZT, Retrovir, Trizivir'de, Combivir'de) neden olduğu anemiyi tedavi etmek için kullanılır. Epoetin alfa enjeksiyon ürünleri, ameliyat sırasında kan kaybı nedeniyle kan nakline (bir kişinin kanının başka bir kişinin vücuduna aktarılması) ihtiyaç duyulma olasılığını azaltmak için belirli ameliyat türlerinden önce ve sonra da kullanılır. Epoetin alfa enjeksiyon ürünleri, kalplerinde veya kan damarlarında ameliyat olan kişilerde transfüzyona ihtiyaç duyulması riskini azaltmak için kullanılmamalıdır. Epoetin alfa enjeksiyon ürünleri ayrıca, ameliyat sırasında veya sonrasında vücutlarında bu kanın yerine konabilmesi için ameliyattan önce kan bağışı yapabilecek ve istekli olan kişileri tedavi etmek için kullanılmamalıdır. Epoetin alfa enjeksiyon ürünleri, şiddetli anemi tedavisinde kırmızı kan hücresi transfüzyonu yerine kullanılamaz ve aneminin neden olabileceği yorgunluğu veya kötü sağlığı iyileştirdiği gösterilmemiştir. Epoetin alfa ürünleri, eritropoezi uyarıcı ajanlar (ESA'lar) adı verilen bir ilaç sınıfındadır. Kemik iliğinin (kanın yapıldığı kemiklerin içindeki yumuşak doku) daha fazla kırmızı kan hücresi yapmasına neden olarak çalışırlar.

Epoetin alfa enjeksiyon ürünleri, deri altına (derinin hemen altına) veya damar içine (damar içine) enjekte etmek için bir çözelti (sıvı) olarak gelir. Genellikle haftada bir ila üç kez enjekte edilir. Ameliyat nedeniyle kan nakli gerekme riskini azaltmak için epoetin alfa enjeksiyon ürünleri kullanıldığında, bazen ameliyattan 10 gün önce, ameliyat günü ve ameliyattan 4 gün sonra günde bir kez enjekte edilir. Alternatif olarak, epoetin alfa enjeksiyon ürünleri bazen ameliyattan 3 hafta önce ve ameliyat gününde başlayarak haftada bir kez enjekte edilir.

Doktorunuz size düşük dozda bir epoetin alfa enjeksiyon ürünü ile başlayacak ve laboratuvar sonuçlarınıza ve nasıl hissettiğinize bağlı olarak, genellikle ayda bir defadan fazla olmamak üzere dozunuzu ayarlayacaktır. Doktorunuz ayrıca bir süreliğine epoetin alfa enjeksiyon ürünü kullanmayı bırakmanızı söyleyebilir. Bu talimatları dikkatlice izleyin.

Epoetin alfa enjeksiyon ürünleri, yalnızca kullanmaya devam ettiğiniz sürece aneminizi kontrol etmenize yardımcı olacaktır. Bir epoetin alfa enjeksiyon ürününün tam faydasını hissetmeniz 2-6 hafta veya daha uzun sürebilir. Doktorunuzla konuşmadan bir epoetin alfa enjeksiyon ürünü kullanmayı bırakmayın.

Epoetin alfa enjeksiyon ürünleri bir doktor veya hemşire tarafından verilebilir veya ilacı evde enjekte etmeniz istenebilir. İlacı evde enjekte edecekseniz, reçete etiketinizdeki talimatları dikkatlice izleyin ve anlamadığınız herhangi bir kısmı doktorunuz veya eczacınızdan açıklamasını isteyin. Tam olarak belirtildiği şekilde bir epoetin alfa enjeksiyon ürünü kullanın. Bir epoetin alfainjeksiyon ürünü kullanmayı hatırlamanıza yardımcı olması için, bir doz alacağınız zamanı takip etmek için bir takvim işaretleyin. Daha fazla veya daha az kullanmayın veya doktorunuzun önerdiğinden daha sık kullanmayın.

Evde bir epoetin alfa enjeksiyon ürünü kullanıyorsanız, bir sağlık uzmanı size ilacı nasıl enjekte edeceğinizi gösterecektir. Bu yönergeleri anladığınızdan emin olun. Bir epoetin alfaproduct'ı ilk kez kullanmadan önce, siz ve enjeksiyonları yapacak kişi, üreticinin ürünle birlikte gelen hasta bilgilerini okumalısınız. İlacın vücudunuzun neresine enjekte etmeniz gerektiği, enjeksiyonun nasıl yapılacağı, ne tür bir şırınga kullanılacağı veya ilacı enjekte ettikten sonra kullanılmış iğne ve şırıngaların nasıl atılacağı hakkında herhangi bir sorunuz varsa, sağlık uzmanınıza sorun. Daima yedek bir şırınga ve iğne bulundurun.

Bir epoetin alfa enjeksiyon ürününü sallamayın. İlacı sallarsanız, köpüklü görünebilir ve kullanılmamalıdır.

Bir epoetin alfa enjeksiyon ürününü derinin hemen altına, üst kollarınızın dış bölgesi, ön uylukların ortası, mide (göbek [göbek deliği] etrafındaki 2 inç [5 santimetre] alan hariç) herhangi bir yere enjekte edebilirsiniz. veya kalçaların dış alanı. Bir epoetin alfa enjeksiyon ürününü hassas, kırmızı, çürük, sert veya yara izi veya çatlak izi olan bir noktaya enjekte etmeyin. İlacı her enjekte ettiğinizde doktorunuzun belirttiği şekilde yeni bir nokta seçin.

Diyaliz tedavisi görüyorsanız (böbrekler çalışmadığında kandaki atıkları giderme tedavisi), doktorunuz ilacı venöz giriş portunuza enjekte etmenizi söyleyebilir. İlacınızı nasıl enjekte edeceğiniz konusunda herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza sorun.

Enjekte etmeden önce daima çözüme bakın. Flakonun üzerinde ilacın doğru adı ve gücü ve geçmemiş bir son kullanma tarihi ile etiketlendiğinden emin olun. Ayrıca solüsyonun berrak ve renksiz olduğunu ve topak, pul veya partikül içermediğini kontrol edin. İlacınız ile ilgili herhangi bir sorun varsa, eczacınızı arayınız ve ilacı enjekte etmeyiniz.

Bu ilaç başka kullanımlar için reçete edilebilir. Durumunuz için bu ilacı kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Bir epoetin alfa enjeksiyon ürünü kullanmadan önce,

• epoetin alfa, epoetin alfa-epbx, darbepoetin alfa (Aranesp), diğer ilaçlar veya epoetin alfa enjeksiyon ürünlerindeki bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Bileşenlerin bir listesi için eczacınıza danışın veya İlaç Kılavuzuna bakın.
• aldığınız veya almayı planladığınız diğer reçeteli ve reçetesiz ilaçları, vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkiler açısından sizi dikkatle izlemesi gerekebilir.
• doktorunuza, yüksek tansiyonunuz olup olmadığını ve daha önce saf kırmızı hücre aplazisi (PRCA; darbepoetin alfa enjeksiyonu veya epoetin alfa enjeksiyonu gibi bir ESA ile tedaviden sonra gelişebilecek bir tür şiddetli anemi) olup olmadığını söyleyin.Doktorunuz size bir epoetin alfa enjeksiyon ürünü kullanmamanızı söyleyebilir.
• nöbet geçirdiyseniz veya geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin. Kronik böbrek hastalığının neden olduğu anemiyi tedavi etmek için bir epoetin alfa enjeksiyon ürünü kullanıyorsanız, kanser olup olmadığınızı doktorunuza söyleyin.
• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bir epoetin alfa enjeksiyon ürünü kullanırken hamile kalırsanız doktorunuzu arayın.
• Diş ameliyatı da dahil olmak üzere ameliyat oluyorsanız, doktora veya diş hekimine bir epoetin alfa enjeksiyon ürünü kullandığınızı söyleyin.

Doktorunuz, bir epoetin alfa enjeksiyon ürününün olabildiğince iyi çalışabilmesi için kan basıncınızı kontrol etmeye ve demir seviyenizi artırmaya yardımcı olmak için özel bir diyet reçete edebilir. Bu talimatları dikkatlice izleyin ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya diyetisyeninize sorun.

Bir epoetin enjeksiyon ürünü dozunu kaçırırsanız ne yapacağınızı sormak için doktorunuzu arayın. Kaçırılanı telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Epoetin alfa enjeksiyon ürünleri yan etkilere neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri şiddetliyse veya geçmiyorsa doktorunuza söyleyin:

• baş ağrısı
• eklem veya kas ağrıları, ağrı veya ağrı
• mide bulantısı
• kusma
• kilo kaybı
• ağızda yaralar
• uykuya dalma veya uykuda kalma zorluğu
• depresyon
• kas spazmları
• burun akıntısı, hapşırma ve tıkanıklık
• ateş, öksürük veya titreme
• enjeksiyon yerinde kızarıklık, şişme, ağrı veya kaşıntı

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki belirtilerden veya ÖNEMLİ UYARI bölümünde listelenenlerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, hemen doktorunuzu arayın veya acil tıbbi tedavi alın:

• döküntü
• kovanlar
• kaşıntı
• yüz, boğaz, dil, dudak veya gözlerin şişmesi
• cilt kabarcıkları veya soyma cildi
• hırıltı
• nefes alma veya yutma zorluğu
• olağandışı yorgunluk
• enerji eksikliği
• baş dönmesi
• bayılma
• nöbetler

Epoetin alfa enjeksiyon ürünleri başka yan etkilere neden olabilir. Bu ilacı kullanırken olağandışı sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Ciddi bir yan etki yaşarsanız, siz veya doktorunuz Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) MedWatch Olumsuz Olay Raporlama programına çevrimiçi (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) veya telefonla (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) bir rapor gönderebilirsiniz. 1-800-332-1088).

Bu ilacı, ışıktan korumak için geldiği kapta, sıkıca kapalı ve çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Epoetin alfa ve epoetin alfa-epbx'i buzdolabında saklayın, ancak dondurmayın. Dondurulmuş herhangi bir ilacı atın. İlk kullanımdan 21 gün sonra çok dozlu bir epoetin alfa enjeksiyon flakonunu atın.

Pek çok kap (haftalık hap hatırlatıcılar ve göz damlaları, kremler, yamalar ve inhalatörler için olanlar gibi) çocuklara dirençli olmadığından ve küçük çocuklar bunları kolayca açabileceğinden, tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde tutmak önemlidir. Küçük çocukları zehirlenmekten korumak için, her zaman emniyet kapaklarını kilitleyin ve ilacı derhal güvenli bir yere koyun - yukarıda ve uzakta, onların görüş ve erişemeyeceği bir yerde. http://www.upandaway.org

Gereksiz ilaçlar evcil hayvanların, çocukların ve diğer kişilerin tüketmemesi için özel yöntemlerle imha edilmelidir. Ancak, bu ilacı tuvalete atmamalısınız. Bunun yerine, ilacınızı atmanın en iyi yolu bir ilaç geri alma programıdır. Topluluğunuzdaki geri alma programları hakkında bilgi edinmek için eczacınızla konuşun veya yerel çöp/geri dönüşüm departmanınızla iletişime geçin. Geri alma programına erişiminiz yoksa daha fazla bilgi için FDA'nın Güvenli İlaç İmhası web sitesine (http://goo.gl/c4Rm4p) bakın.

Doz aşımı durumunda, 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol yardım hattını arayın. Bilgi ayrıca çevrimiçi olarak https://www.poisonhelp.org/help adresinde de mevcuttur. Mağdur bayılmışsa, nöbet geçirmişse, nefes almakta güçlük çekiyorsa veya uyanamıyorsa, hemen 911'i arayın.

Doz aşımı belirtileri şunları içerebilir:

• hızlı veya hızlı kalp atışı

Doktorunuzla bütün randevularınızı saklayın. Doktorunuz, epoetin alfa enjeksiyon ürünleri ile tedaviniz sırasında kan basıncınızı sık sık izleyecektir.

Herhangi bir laboratuvar testi yaptırmadan önce doktorunuza ve laboratuvar personeline epoetin alfa enjeksiyon ürünü kullandığınızı söyleyin.

İlaçlarınızı başkasının kullanmasına izin vermeyin. Reçetenizi tekrar doldurmakla ilgili sorularınızı eczacınıza sorunuz.

Aldığınız tüm reçeteli ve reçetesiz (reçetesiz) ilaçların yanı sıra vitaminler, mineraller veya diğer diyet takviyeleri gibi ürünlerin yazılı bir listesini tutmanız önemlidir. Bu listeyi her doktora gittiğinizde veya hastaneye kabul ettiğinizde yanınızda getirmelisiniz. Acil durumlarda yanınızda taşımanız gereken bilgiler de önemlidir.

• epojen^®(Epoetin Alfa)
• epex^®(Epoetin Alfa)^¶
• Procrit^® (Epoetin Alfa)
• tekrar yaz^®(Epoetin Alfa-epbx)

• EPO
• Eritropoietin İnsan Glikoform alfa (Rekombinant)
• rHuEPO-alfa

^¶ Bu markalı ürün artık piyasada yok. Genel alternatifler mevcut olabilir.